Cvičení s individuálním dávkováním proti nejlepší současné praxi u tendinopatie dolních končetin (MaLaGa Trial) (MaLaGa)
30. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Účinek běžného cvičebního programu s individualizovaným kritériem progrese na základě měření neuromuskulární kapacity versus excentrický trénink pro tendinopatie dolních končetin (MaLaGa Trial): Randomizovaná klinická studie
Tato studie porovnává účinek terapeutického programu tělesného cvičení založeného na individualizované kontrole cvičební dávky sledováním křivek síla-rychlost se současnou nejlepší praxí v léčbě tendinopatií dolní končetiny.
Polovina účastníků obdrží experimentální intervenci, zatímco druhá polovina obdrží nejlepší současnou praxi.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná osvědčená praxe je založena na progresivním silovém tréninku udržovaném v kontinuálním modelu tendinopatie navrženém Cookem a Purdamem (Cook & Purdam, 2009), který v literatuře ukazuje, že tato metodika je účinnější než přístup „čekejte a uvidíme“ nebo že použití tzv. injekce kortikosteroidů, zdůrazňující rozdíly v dlouhodobém sledování (Mellor et al., 2018). Současný systém však postrádá objektivizační metodiku pro závažnost patologie a objektivní kritéria pro progresi zátěže, obvykle založená na subjektivních pocitech nepohodlí nebo předem stanovených intenzit.
Vyšetřovatelé proto předpokládají, že vývoj a zavedení metodiky pro kvantifikaci a progresi zátěží s individuální kontrolou a řízením cvičební dávky, jakož i prováděním specifických cviků pro každou z nich, by mohlo zlepšit klinické a funkční výsledky. Navíc dosažení neuromuskulárních adaptací založených na vlastnostech nervosvalového systému by mohlo zlepšit dobu a výsledky intervence, stejně jako míru selhání léčby u tendinopatií dolních končetin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
104
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku 18 až 65 let s klinickou diagnózou Achillovy choroby střední části, patelární nebo gluteální tendinopatie;
- Trvání bolesti po dobu nejméně jednoho měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Injekce kortikosteroidů do studované šlachy v posledních 12 měsících;
- Ostatní poranění postižené dolní končetiny za posledních 12 měsíců;
- Předchozí operace pro muskuloskeletální příčiny postižené dolní končetiny v posledních 12 měsících;
- Anamnéza tendinózní ruptury na postižené dolní končetině;
- Systémová onemocnění, jako je revmatická artritida nebo diabetes mellitus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nejlepší aktuální cvičební program
Terapeutické fyzické cvičení, nejlepší současná praxe: Achillova tendinopatie: ALFREDSON EXCENTRICKÝ PROTOKOL: dvě cvičení prováděná excentricky, dvakrát denně, 7 dní/týden, 14 týdnů (do programu je přidáno 6 týdnů, aby odpovídaly objemu týdnů experimentální skupiny). Patelární tendinopatie: ALFREDSON EXCENTRICKÝ PROTOKOL: jedno cvičení prováděné excentricky, dvakrát denně, 7 dní/týden, 14 týdnů (do programu je přidáno 6 týdnů, aby odpovídaly objemu týdnů experimentální skupiny). Gluteální tendinopatie: PROTOKOL CVIČENÍ LEAP, z denního na dvakrát týdně, 14 týdnů (6 týdnů je přidáno do programu, aby odpovídalo objemu týdnů experimentální skupiny). |
Program terapeutického fyzického cvičení založený na protokolu Afredsona (pro Achillovu a patelární tendinopatii) a LEAP (pro gluteální tendinopatii). Achillova tendinopatie: ALFREDSON EXCENTRICKÝ PROTOKOL: 3 série po 15 opakováních dvou excentrických cviků Patelární tendinopatie: ALFREDSON EXCENTRICKÝ PROTOKOL: 3 sady po 15 opakováních jednoho excentrického cvičení Gluteal Tendinopathy: CVIČENÍ LEAP PROTOCOL: cvičební program rozdělený do fází s progresí v různých cvicích, objemech a zátěžích
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální cvičební program
Terapeutické fyzické cvičení společné pro tři místa (Achilles, patelární a gluteální tendinopatie), založené na individuálním dávkování a neuromuskulárních adaptacích (pět fází): Silový trénink čtyři cvičení, jednou denně, třikrát týdně, 14 týdnů Aerobní trénink: Jednou denně, dvakrát týdně |
Program terapeutického fyzického cvičení strukturovaný v pěti stupních orientovaných na specifické nervosvalové adaptace na základě vlastností nervosvalového systému, jednou denně, třikrát týdně, sestavy, opakování a zátěž na základě individuálně provedených testů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) dotazník POST
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
Visa-A pro Achillovu šlachu, Visa-P pro patelární šlachu, Visa-G pro gluteální šlachu: funkční mobilita, účast na životě a bolest.
Hodnotí se od 0 (nejhorší hodnota) do 100 (nejlepší hodnota).
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) dotazník PRE
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
Visa-A model pro Achillovu šlachu, Visa-P model pro patelární šlachu, Visa-G model pro gluteální šlachu: funkční mobilita, účast na životě a bolest.
Hodnotí se od 0 (nejhorší hodnota) do 100 (nejlepší hodnota).
|
Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
|
Viktoriánský institut pro hodnocení sportu (VISA) dotazník KRÁTKODOBÝ
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
Visa-A pro Achillovu šlachu, Visa-P pro patelární šlachu, Visa-G pro gluteální šlachu: funkční mobilita, účast na životě a bolest.
Hodnotí se od 0 (nejhorší hodnota) do 100 (nejlepší hodnota).
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
Dotazník Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) Follow-up
Časové okno: 52 týdnů po zahájení intervence
|
Visa-A pro Achillovu šlachu, Visa-P pro patelární šlachu, Visa-G pro gluteální šlachu: funkční mobilita, účast na životě a bolest.
Hodnotí se od 0 (nejhorší hodnota) do 100 (nejlepší hodnota).
|
52 týdnů po zahájení intervence
|
|
Centrální senzibilizační inventura (CSI) PRE
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
Dotazník, který pomůže identifikovat pacienty se syndromy centrální citlivosti.
Rozsah 0-100.
Pět úrovní závažnosti vyvinutých pro pomoc při klinické interpretaci CSI (subklinická = 0-29; mírná = 30-39; střední = 40-49; těžká = 50-59; a extrémní = 60-100)
|
Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
|
Centrální senzibilizační inventář (CSI) KRÁTKODOBÉ
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
Dotazník, který pomůže identifikovat pacienty se syndromy centrální citlivosti.
Rozsah 0-100.
Pět úrovní závažnosti vyvinutých pro pomoc při klinické interpretaci CSI (subklinická = 0-29; mírná = 30-39; střední = 40-49; těžká = 50-59; a extrémní = 60-100)
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
Centrální senzibilizační inventář (CSI) POST
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
Dotazník, který pomůže identifikovat pacienty se syndromy centrální citlivosti.
Rozsah 0-100.
Pět úrovní závažnosti vyvinutých pro pomoc při klinické interpretaci CSI (subklinická = 0-29; mírná = 30-39; střední = 40-49; těžká = 50-59; a extrémní = 60-100)
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
|
NÁSLEDNÁ ČINNOST Centrálního senzibilizačního inventáře (CSI).
Časové okno: 52 týdnů po zahájení intervence
|
Dotazník, který pomůže identifikovat pacienty se syndromy centrální citlivosti.
Rozsah 0-100.
Pět úrovní závažnosti vyvinutých pro pomoc při klinické interpretaci CSI (subklinická = 0-29; mírná = 30-39; střední = 40-49; těžká = 50-59; a extrémní = 60-100)
|
52 týdnů po zahájení intervence
|
|
Örebro Dotazník muskuloskeletální bolesti (ÖMPQ) PRE
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
OMPSQ je samoobslužný dotazník pro screening bolesti používaný k identifikaci pacientů s akutní nebo subakutní muskuloskeletální bolestí, u kterých existuje riziko opožděného zotavení.
Vyšší skóre znamená vyšší postižení.
Maximální skóre je 210 bodů; skóre < 105 bodů znamená nízké postižení, skóre mezi 105 a 130 body znamená střední postižení a > 130 bodů znamená vysoké postižení
|
Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
|
Örebro Dotazník muskuloskeletální bolesti (ÖMPQ) KRÁTKODOBÝ
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
OMPSQ je samoobslužný dotazník pro screening bolesti používaný k identifikaci pacientů s akutní nebo subakutní muskuloskeletální bolestí, u kterých existuje riziko opožděného zotavení.
Vyšší skóre znamená vyšší postižení.
Maximální skóre je 210 bodů; skóre < 105 bodů znamená nízké postižení, skóre mezi 105 a 130 body znamená střední postižení a > 130 bodů znamená vysoké postižení
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
Örebro Dotazník muskuloskeletální bolesti (ÖMPQ) POST
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
OMPSQ je samoobslužný dotazník pro screening bolesti používaný k identifikaci pacientů s akutní nebo subakutní muskuloskeletální bolestí, u kterých existuje riziko opožděného zotavení.
Vyšší skóre znamená vyšší postižení.
Maximální skóre je 210 bodů; skóre < 105 bodů znamená nízké postižení, skóre mezi 105 a 130 body znamená střední postižení a > 130 bodů znamená vysoké postižení
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
|
Örebro Dotazník muskuloskeletální bolesti (ÖMPQ) NÁSLEDUJÍCÍ
Časové okno: 52 týdnů po zahájení intervence
|
OMPSQ je samoobslužný dotazník pro screening bolesti používaný k identifikaci pacientů s akutní nebo subakutní muskuloskeletální bolestí, u kterých existuje riziko opožděného zotavení.
Vyšší skóre znamená vyšší postižení.
Maximální skóre je 210 bodů; skóre < 105 bodů znamená nízké postižení, skóre mezi 105 a 130 body znamená střední postižení a > 130 bodů znamená vysoké postižení
|
52 týdnů po zahájení intervence
|
|
Škála komponent pro zamezení strachu (FACS) PRE
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
Škála FACS komplexně hodnotí přítomnost přesvědčení a postojů k vyhýbání se strachu u lidí s bolestivým zdravotním stavem.
Pokyny FACS žádají účastníky, aby se zamysleli nad minulými bolestivými zkušenostmi a uvedli míru, do jaké tyto zkušenosti ovlivňují jejich aktivitu.
Existuje 20 myšlenek nebo pocitů souvisejících s vyhýbáním se, na 6bodové škále s koncovými body (0) zcela nesouhlasím a (5) zcela souhlasím.
FACS poskytuje celkové skóre mezi 0, nejlepší skóre a 100, nejhorší skóre.
|
Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
|
Krátkodobá škála komponent pro zamezení strachu (FACS).
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
Škála FACS komplexně hodnotí přítomnost přesvědčení a postojů k vyhýbání se strachu u lidí s bolestivým zdravotním stavem.
Pokyny FACS žádají účastníky, aby se zamysleli nad minulými bolestivými zkušenostmi a uvedli míru, do jaké tyto zkušenosti ovlivňují jejich aktivitu.
Existuje 20 myšlenek nebo pocitů souvisejících s vyhýbáním se, na 6bodové škále s koncovými body (0) zcela nesouhlasím a (5) zcela souhlasím.
FACS poskytuje celkové skóre mezi 0, nejlepší skóre a 100, nejhorší skóre.
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
POST na stupnici FACS (Fear Avoidance Components Components Scale).
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
Škála FACS komplexně hodnotí přítomnost přesvědčení a postojů k vyhýbání se strachu u lidí s bolestivým zdravotním stavem.
Pokyny FACS žádají účastníky, aby se zamysleli nad minulými bolestivými zkušenostmi a uvedli míru, do jaké tyto zkušenosti ovlivňují jejich aktivitu.
Existuje 20 myšlenek nebo pocitů souvisejících s vyhýbáním se, na 6bodové škále s koncovými body (0) zcela nesouhlasím a (5) zcela souhlasím.
FACS poskytuje celkové skóre mezi 0, nejlepší skóre a 100, nejhorší skóre.
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
|
NÁSLEDNÁ AKCE Škála komponent zabraňující strachu (FACS).
Časové okno: 52 týdnů po zahájení intervence
|
Škála FACS komplexně hodnotí přítomnost přesvědčení a postojů k vyhýbání se strachu u lidí s bolestivým zdravotním stavem.
Pokyny FACS žádají účastníky, aby se zamysleli nad minulými bolestivými zkušenostmi a uvedli míru, do jaké tyto zkušenosti ovlivňují jejich aktivitu.
Existuje 20 myšlenek nebo pocitů souvisejících s vyhýbáním se, na 6bodové škále s koncovými body (0) zcela nesouhlasím a (5) zcela souhlasím.
FACS poskytuje celkové skóre mezi 0, nejlepší skóre a 100, nejhorší skóre.
|
52 týdnů po zahájení intervence
|
|
Evropská kvalita života-5 dimenzí (EQ-5D) PRE
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
EQ-5D je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu.
Dotazník EQ-5D má dvě složky: popis zdravotního stavu a hodnocení.
V popisné části je zdravotní stav měřen v pěti dimenzích (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit.
Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“.
V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní.
Každá dimenze je hodnocena v 5 úrovních od „nemám problém s...“ po „nejsem schopen...“
|
Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
|
Evropská kvalita života-5 dimenzí (EQ-5D) KRÁTKODOBÉ
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
EQ-5D je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu.
Dotazník EQ-5D má dvě složky: popis zdravotního stavu a hodnocení.
V popisné části je zdravotní stav měřen v pěti dimenzích (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit.
Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“.
V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní.
Každá dimenze je hodnocena v 5 úrovních od „nemám problém s...“ po „nejsem schopen...“
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
Evropská kvalita života-5 dimenzí (EQ-5D) POST
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
EQ-5D je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu.
Dotazník EQ-5D má dvě složky: popis zdravotního stavu a hodnocení.
V popisné části je zdravotní stav měřen v pěti dimenzích (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit.
Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“.
V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní.
Každá dimenze je hodnocena v 5 úrovních od „nemám problém s...“ po „nejsem schopen...“
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
|
Evropská kvalita života-5 dimenzí (EQ-5D) NÁSLEDNÁ
Časové okno: 52 týdnů po zahájení intervence
|
EQ-5D je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu.
Dotazník EQ-5D má dvě složky: popis zdravotního stavu a hodnocení.
V popisné části je zdravotní stav měřen v pěti dimenzích (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit.
Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“.
V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní.
Každá dimenze je hodnocena v 5 úrovních od „nemám problém s...“ po „nejsem schopen...“
|
52 týdnů po zahájení intervence
|
|
Funkční index dolní končetiny (LLFI) PRE
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
LLFI je index určený pro hodnocení funkční kapacity dolních končetin s kombinací konstruktů, které zahrnují tělesné funkce, tělesné struktury, aktivity a participace a faktory prostředí.
LLFI má 25 frází jako položky a účastníci si musí vybrat, se kterými se ztotožní.
Výsledné skóre se vypočítá podle následujícího vzorce: 100 - (počet vybraných vět x 4).
LLFI poskytuje celkové skóre (mezi 100, nejlepší skóre a 0, nejhorší skóre).
|
Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
|
Funkční index dolní končetiny (LLFI) POST
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
LLFI je index určený pro hodnocení funkční kapacity dolních končetin s kombinací konstruktů, které zahrnují tělesné funkce, tělesné struktury, aktivity a participace a faktory prostředí.
LLFI má 25 frází jako položky a účastníci si musí vybrat, se kterými se ztotožní.
Výsledné skóre se vypočítá podle následujícího vzorce: 100 - (počet vybraných vět x 4).
LLFI poskytuje celkové skóre (mezi 100, nejlepší skóre a 0, nejhorší skóre).
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
|
Funkční index dolní končetiny (LLFI) KRÁTKODOBÉ
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
LLFI je index určený pro hodnocení funkční kapacity dolních končetin s kombinací konstruktů, které zahrnují tělesné funkce, tělesné struktury, aktivity a participace a faktory prostředí.
LLFI má 25 frází jako položky a účastníci si musí vybrat, se kterými se ztotožní.
Výsledné skóre se vypočítá podle následujícího vzorce: 100 - (počet vybraných vět x 4).
LLFI poskytuje celkové skóre (mezi 100, nejlepší skóre a 0, nejhorší skóre).
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
SLEDOVÁNÍ funkčního indexu dolní končetiny (LLFI).
Časové okno: 52 týdnů po zahájení intervence
|
LLFI je index určený pro hodnocení funkční kapacity dolních končetin s kombinací konstruktů, které zahrnují tělesné funkce, tělesné struktury, aktivity a participace a faktory prostředí.
LLFI má 25 frází jako položky a účastníci si musí vybrat, se kterými se ztotožní.
Výsledné skóre se vypočítá podle následujícího vzorce: 100 - (počet vybraných vět x 4).
LLFI poskytuje celkové skóre (mezi 100, nejlepší skóre a 0, nejhorší skóre).
|
52 týdnů po zahájení intervence
|
|
Dolní končetina Síla PRE
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
Posouzení izometrické pevnosti v leg press stroji pomocí siloměru s paprskem S
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
Síla dolních končetin KRÁTKODOBÉ
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
Posouzení izometrické pevnosti v leg press stroji pomocí siloměru s paprskem S
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
Dolní končetina Síla POST
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
Posouzení izometrické pevnosti v leg press stroji pomocí siloměru s paprskem S
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
|
Síla dolních končetin FOLLOW-UP
Časové okno: 52 týdnů po zahájení intervence
|
Posouzení izometrické pevnosti v leg press stroji pomocí siloměru s paprskem S
|
52 týdnů po zahájení intervence
|
|
Svalová tloušťka PRE
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
Měření svalové tloušťky (v cm) ultrazvukem
|
Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
|
Svalová tloušťka KRÁTKODOBÉ
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
Měření svalové tloušťky (v cm) ultrazvukem
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
Svalová tloušťka POST
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
Měření svalové tloušťky (v cm) ultrazvukem
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
|
Svalová tloušťka NÁSLEDUJÍCÍ
Časové okno: 52 týdnů po zahájení intervence
|
Měření svalové tloušťky (v cm) ultrazvukem
|
52 týdnů po zahájení intervence
|
|
Tlakový práh bolesti PRE
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
Měření tlakového prahu bolesti šlachy ručním algometrem.
Tester se umístí kolmo ke kůži přes testovací oblast, čímž se zvýší tlak o 30 kPa/s.
Účastníci jsou instruováni, aby uvedli, kdy se pocit změní z příjemného tlaku na mírně nepříjemnou bolest.
Test se opakuje třikrát s minutovou přestávkou mezi opakováními.
Pro analýzu se použije střední hodnota.
|
Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
|
Tlakový práh bolesti KRÁTKODOBÝ
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
Měření tlakového prahu bolesti šlachy ručním algometrem.
Tester se umístí kolmo ke kůži přes testovací oblast, čímž se zvýší tlak o 30 kPa/s.
Účastníci jsou instruováni, aby uvedli, kdy se pocit změní z příjemného tlaku na mírně nepříjemnou bolest.
Test se opakuje třikrát s minutovou přestávkou mezi opakováními.
Pro analýzu se použije střední hodnota.
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
Tlak Pain Threshold POST
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
Měření tlakového prahu bolesti šlachy ručním algometrem.
Tester se umístí kolmo ke kůži přes testovací oblast, čímž se zvýší tlak o 30 kPa/s.
Účastníci jsou instruováni, aby uvedli, kdy se pocit změní z příjemného tlaku na mírně nepříjemnou bolest.
Test se opakuje třikrát s minutovou přestávkou mezi opakováními.
Pro analýzu se použije střední hodnota.
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
|
Tlakový práh bolesti NÁSLEDUJÍCÍ
Časové okno: 52 týdnů po zahájení intervence
|
Měření tlakového prahu bolesti šlachy ručním algometrem.
Tester se umístí kolmo ke kůži přes testovací oblast, čímž se zvýší tlak o 30 kPa/s.
Účastníci jsou instruováni, aby uvedli, kdy se pocit změní z příjemného tlaku na mírně nepříjemnou bolest.
Test se opakuje třikrát s minutovou přestávkou mezi opakováními.
Pro analýzu se použije střední hodnota.
|
52 týdnů po zahájení intervence
|
|
Bolest v klidu měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) PRE
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
Měření bolesti v klidu pomocí 100mm VAS stupnice, 0 je žádná bolest a 100 je nejhorší představitelná bolest
|
Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
|
Bolest v klidu měřená pomocí Visual Analogue Scale (VAS) KRÁTKODOBÉ
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
Měření bolesti v klidu pomocí 100mm VAS stupnice, 0 je žádná bolest a 100 je nejhorší představitelná bolest
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
Bolest v klidu měřená pomocí Visual Analogue Scale (VAS) POST
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
Měření bolesti v klidu pomocí 100mm VAS stupnice, 0 je žádná bolest a 100 je nejhorší představitelná bolest
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
|
Bolest v klidu měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) FOLLOW UP
Časové okno: 52 týdnů po zahájení intervence
|
Měření bolesti v klidu pomocí 100mm VAS stupnice, 0 je žádná bolest a 100 je nejhorší představitelná bolest
|
52 týdnů po zahájení intervence
|
|
Bolest při aktivitě (běhu) měřená pomocí Visual Analogue Scale (VAS) PRE
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
Měření bolesti během aktivity (běh) pomocí 100mm VAS stupnice, 0 je žádná bolest a 100 je nejhorší představitelná bolest
|
Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
|
Bolest během aktivity (běhu) měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) KRÁTKODOBÉ
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
Měření bolesti během aktivity (běh) pomocí 100mm VAS stupnice, 0 je žádná bolest a 100 je nejhorší představitelná bolest
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
Bolest během aktivity (běhu) měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) POST
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
Měření bolesti během aktivity (běh) pomocí 100mm VAS stupnice, 0 je žádná bolest a 100 je nejhorší představitelná bolest
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
|
Bolest během aktivity (běhu) měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) FOLLOW UP
Časové okno: 52 týdnů po zahájení intervence
|
Měření bolesti během aktivity (běh) pomocí 100mm VAS stupnice, 0 je žádná bolest a 100 je nejhorší představitelná bolest
|
52 týdnů po zahájení intervence
|
|
Spokojenost s ošetřením PRE
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
Spokojenost s léčbou byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100 mm, přičemž 0 bylo „vůbec nespokojeno“ a 10 bylo „mimořádně spokojeno“.
|
Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
|
Spokojenost s ošetřením KRÁTKODOBÉ
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
Spokojenost s léčbou byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100 mm, přičemž 0 bylo „vůbec nespokojeno“ a 10 bylo „mimořádně spokojeno“.
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
Spokojenost s ošetřením POST
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
Spokojenost s léčbou byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100 mm, přičemž 0 bylo „vůbec nespokojeno“ a 10 bylo „mimořádně spokojeno“.
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
|
Spokojenost s ošetřením NÁSLEDUJTE
Časové okno: 52 týdnů po zahájení intervence
|
Spokojenost s léčbou byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100 mm, přičemž 0 bylo „vůbec nespokojeno“ a 10 bylo „mimořádně spokojeno“.
|
52 týdnů po zahájení intervence
|
|
Dolní končetina Síla měřená ručním dynamometrem PRE
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
Síla dolních končetin měřená ručním dinamometrem (plantární flexe kotníku pro Achillovu tendinopatii, extenze kolena pro patelární tendinopatii a abdukce kyčle pro gluteální tendinopatii).
Provedou se dvě opakování a pro analýzu se použije střední hodnota.
|
Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
|
Dolní končetina Síla měřená ručním dinamometrem POST
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
Síla dolních končetin měřená ručním dinamometrem (plantární flexe kotníku pro Achillovu tendinopatii, extenze kolena pro patelární tendinopatii a abdukce kyčle pro gluteální tendinopatii).
Provedou se dvě opakování a pro analýzu se použije střední hodnota.
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
|
Dolní končetina Síla měřená ručním dinamometrem KRÁTKODOBĚ
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
Síla dolních končetin měřená ručním dinamometrem (plantární flexe kotníku pro Achillovu tendinopatii, extenze kolena pro patelární tendinopatii a abdukce kyčle pro gluteální tendinopatii).
Provedou se dvě opakování a pro analýzu se použije střední hodnota.
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
Dolní končetina Síla měřená ručním dinamometrem FOLLOW UP
Časové okno: 52 týdnů po zahájení intervence
|
Síla dolních končetin měřená ručním dinamometrem (plantární flexe kotníku pro Achillovu tendinopatii, extenze kolena pro patelární tendinopatii a abdukce kyčle pro gluteální tendinopatii).
Provedou se dvě opakování a pro analýzu se použije střední hodnota.
|
52 týdnů po zahájení intervence
|
|
Profil HDEMG s neinvazivní povrchovou elektromyografií s vysokou hustotou (HDEMG) PRE
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
Neinvazivní povrch HDEMG při maximální izometrické dobrovolné kontrakci prováděné na leg press stroji.
Povrch HDEMG se zaznamená po dobu 20 sekund.
Získaná data se analyzují, aby se extrahovala střední rychlost vybíjení motorových jednotek (v požárech za sekundu) a práh náboru a náboru (v Nw).
Tato proměnná bude hodnocena pouze v náhodně vybrané podskupině každého ramene.
|
Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
|
Profil HDEMG s neinvazivní povrchovou elektromyografií s vysokou hustotou (HDEMG) POST
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
Neinvazivní povrch HDEMG při maximální izometrické dobrovolné kontrakci prováděné na leg press stroji.
Povrch HDEMG se zaznamená po dobu 20 sekund.
Získaná data se analyzují, aby se extrahovala střední rychlost vybíjení motorových jednotek (v požárech za sekundu) a práh náboru a náboru (v Nw).
Tato proměnná bude hodnocena pouze v náhodně vybrané podskupině každého ramene.
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
|
Míra fyzické aktivity s krátkým formulářem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
Míra fyzické aktivity pacientů prostřednictvím sedmi otázek o pohybové aktivitě vykonávané v předchozích sedmi dnech.
Fyzickou aktivitu lze interpretovat jako číselnou hodnotu (uvedenou jako medián MET-minut) a jako nízké, střední nebo vysoké úrovně aktivity.
|
Výchozí stav, 1 týden před zahájením intervence
|
|
Míra fyzické aktivity s krátkým formulářem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Časové okno: Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
Míra fyzické aktivity pacientů prostřednictvím sedmi otázek o pohybové aktivitě vykonávané v předchozích sedmi dnech.
Fyzickou aktivitu lze interpretovat jako číselnou hodnotu (uvedenou jako medián MET-minut) a jako nízké, střední nebo vysoké úrovně aktivity.
|
Krátkodobě, 7 týdnů po zahájení intervence
|
|
Míra fyzické aktivity s krátkým formulářem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Časové okno: Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
Míra fyzické aktivity pacientů prostřednictvím sedmi otázek o pohybové aktivitě vykonávané v předchozích sedmi dnech.
Fyzickou aktivitu lze interpretovat jako číselnou hodnotu (uvedenou jako medián MET-minut) a jako nízké, střední nebo vysoké úrovně aktivity.
|
Post, 14 týdnů po zahájení intervence (když je intervence dokončena)
|
|
Míra fyzické aktivity s krátkým formulářem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Časové okno: 52 týdnů po zahájení intervence
|
Míra fyzické aktivity pacientů prostřednictvím sedmi otázek o pohybové aktivitě vykonávané v předchozích sedmi dnech.
Fyzickou aktivitu lze interpretovat jako číselnou hodnotu (uvedenou jako medián MET-minut) a jako nízké, střední nebo vysoké úrovně aktivity.
|
52 týdnů po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DOSIS&TENDON
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .