Ejercicio con dosis individual frente a la mejor práctica actual en tendinopatía de miembros inferiores (ensayo MalaGa) (MaLaGa)
30 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Efecto de un programa de ejercicio común con un criterio de progresión individualizado basado en la medición de la capacidad neuromuscular frente al entrenamiento excéntrico para las tendinopatías de miembros inferiores (estudio MaLaGa): ensayo clínico aleatorizado
Este estudio compara el efecto de un programa de ejercicio físico terapéutico basado en un control individualizado de la dosis de ejercicio mediante la monitorización de las curvas fuerza-velocidad frente a las mejores prácticas actuales en el tratamiento de las tendinopatías del miembro inferior.
La mitad de los participantes recibirá la intervención experimental, mientras que la otra mitad recibirá la mejor práctica actual.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mejor práctica actual se basa en un entrenamiento de fuerza progresivo sustentado en el modelo continuo de tendinopatía propuesto por Cook y Purdam (Cook & Purdam, 2009), mostrando en la literatura esta metodología más efectiva que el enfoque de esperar y ver o que el uso de inyecciones de corticosteroides, lo que acentúa las diferencias en las evaluaciones de seguimiento a largo plazo (Mellor et al., 2018). Sin embargo, el sistema actual carece de una metodología de objetivación de la gravedad de la patología y criterios objetivos de progresión de la carga, generalmente basados en sensaciones subjetivas de malestar o intensidades preestablecidas.
Por tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que el desarrollo e implantación de una metodología para la cuantificación y progresión de las cargas, con un control y gestión individual de la dosis de ejercicio, así como la ejecución de ejercicios específicos para cada una de ellas, podría mejorar la Resultados clínicos y funcionales. Además, lograr adaptaciones neuromusculares en función de las características del sistema neuromuscular, podría mejorar los tiempos y resultados de la intervención, así como la tasa de fracasos del tratamiento, en las tendinopatías de los miembros inferiores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
104
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 18 y 65 años con diagnóstico clínico de tendinopatía de la porción media de Aquiles, rotuliana o glútea;
- Duración del dolor durante al menos un mes.
Criterio de exclusión:
- Inyección de corticoides en el tendón estudiado en los últimos 12 meses;
- Otras lesiones en el miembro inferior afectado en los últimos 12 meses;
- Cirugía previa por causas musculoesqueléticas del miembro inferior afectado en los últimos 12 meses;
- Antecedentes de rotura tendinosa en el miembro inferior afectado;
- Enfermedades sistémicas como la artritis reumática o la diabetes mellitus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Mejor programa de ejercicios de práctica actual
Ejercicio físico terapéutico, mejores prácticas actuales: Tendinopatía de Aquiles: PROTOCOLO EXCÉNTRICO ALFREDSON: dos ejercicios realizados de forma excéntrica, dos veces al día, 7 días/semana, 14 semanas (se añaden 6 semanas al programa para igualar el volumen de semanas del grupo experimental). Tendinopatía rotuliana: PROTOCOLO EXCÉNTRICO ALFREDSON: un ejercicio realizado de forma excéntrica, dos veces al día, 7 días/semana, 14 semanas (se añaden 6 semanas al programa para igualar el volumen de semanas del grupo experimental). Tendinopatía glútea: PROTOCOLO SALTO DE EJERCICIO, de diario a 2 veces por semana, 14 semanas (se añaden 6 semanas al programa para igualar el volumen de semanas del grupo experimental). |
Programa de Ejercicio Físico Terapéutico basado en el protocolo de Afredson (para tendinopatías de Aquiles y rotuliana) y LEAP (para tendinopatías de glúteos). Tendinopatía de Aquiles: PROTOCOLO EXCÉNTRICO ALFREDSON: 3 series de 15 repeticiones de dos ejercicios excéntricos Tendinopatía rotuliana: PROTOCOLO EXCÉNTRICO ALFREDSON: 3 series de 15 repeticiones de un ejercicio excéntrico Tendinopatía glútea: PROTOCOLO DE EJERCICIO SALTO: un programa de ejercicios dividido en etapas con progresión en diferentes ejercicios, volúmenes y cargas
Otros nombres:
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Experimental: Programa de ejercicios experimentales
Ejercicio físico terapéutico común para las tres localizaciones (tendinopatía de Aquiles, rotuliana y glútea), en base a una dosificación individual y adaptaciones neuromusculares (cinco etapas): Entrenamiento de fuerza cuatro ejercicios, una vez al día, tres veces por semana, 14 semanas Entrenamiento aeróbico: una vez al día, dos veces a la semana |
Programa de Ejercicio Físico Terapéutico estructurado en cinco etapas orientado a adaptaciones neuromusculares específicas en función de las características del sistema neuromuscular, una vez al día, tres veces/semana, series, repeticiones y carga en base a pruebas realizadas individualmente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario POST del Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva (VISA)
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Visa-A para tendón de Aquiles, Visa-P para tendón rotuliano, Visa-G para tendón glúteo: movilidad funcional, participación en la vida y dolor.
Evaluado de 0 (peor valor) a 100 (mejor valor).
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Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario PRE del Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva (VISA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Modelo Visa-A para tendón de Aquiles, modelo Visa-P para tendón rotuliano, modelo Visa-G para tendón glúteo: movilidad funcional, participación en la vida y dolor.
Evaluado de 0 (peor valor) a 100 (mejor valor).
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Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Cuestionario del Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) CORTO PLAZO
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Visa-A para tendón de Aquiles, Visa-P para tendón rotuliano, Visa-G para tendón glúteo: movilidad funcional, participación en la vida y dolor.
Evaluado de 0 (peor valor) a 100 (mejor valor).
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Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Cuestionario del Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) Seguimiento
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio de la intervención
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Visa-A para tendón de Aquiles, Visa-P para tendón rotuliano, Visa-G para tendón glúteo: movilidad funcional, participación en la vida y dolor.
Evaluado de 0 (peor valor) a 100 (mejor valor).
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52 semanas después del inicio de la intervención
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Inventario Central de Sensibilización (CSI) PRE
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Cuestionario para ayudar a identificar pacientes con Síndromes de Sensibilidad Central.
Rango 0-100.
Cinco niveles de gravedad desarrollados para ayudar en la interpretación clínica del CSI (subclínico = 0-29; leve = 30-39; moderado = 40-49; severo = 50-59; y extremo = 60-100)
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Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Inventario Central de Sensibilización (CSI) CORTO PLAZO
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Cuestionario para ayudar a identificar pacientes con Síndromes de Sensibilidad Central.
Rango 0-100.
Cinco niveles de gravedad desarrollados para ayudar en la interpretación clínica del CSI (subclínico = 0-29; leve = 30-39; moderado = 40-49; severo = 50-59; y extremo = 60-100)
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Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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POST del Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Cuestionario para ayudar a identificar pacientes con Síndromes de Sensibilidad Central.
Rango 0-100.
Cinco niveles de gravedad desarrollados para ayudar en la interpretación clínica del CSI (subclínico = 0-29; leve = 30-39; moderado = 40-49; severo = 50-59; y extremo = 60-100)
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Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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SEGUIMIENTO del Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio de la intervención
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Cuestionario para ayudar a identificar pacientes con Síndromes de Sensibilidad Central.
Rango 0-100.
Cinco niveles de gravedad desarrollados para ayudar en la interpretación clínica del CSI (subclínico = 0-29; leve = 30-39; moderado = 40-49; severo = 50-59; y extremo = 60-100)
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52 semanas después del inicio de la intervención
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Cuestionario de dolor musculoesquelético de Örebro (ÖMPQ) PRE
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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OMPSQ es un cuestionario de detección del dolor autoadministrado que se aplica para identificar a los pacientes con dolor musculoesquelético agudo o subagudo que corren el riesgo de una recuperación tardía.
Una puntuación más alta indica una discapacidad más alta.
La puntuación máxima es de 210 puntos; una puntuación de < 105 puntos indica una discapacidad baja, que entre 105 y 130 puntos indica una discapacidad moderada y que > 130 puntos indica una discapacidad alta
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Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Cuestionario de dolor musculoesquelético de Örebro (ÖMPQ) CORTO PLAZO
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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OMPSQ es un cuestionario de detección del dolor autoadministrado que se aplica para identificar a los pacientes con dolor musculoesquelético agudo o subagudo que corren el riesgo de una recuperación tardía.
Una puntuación más alta indica una discapacidad más alta.
La puntuación máxima es de 210 puntos; una puntuación de < 105 puntos indica una discapacidad baja, que entre 105 y 130 puntos indica una discapacidad moderada y que > 130 puntos indica una discapacidad alta
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Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Cuestionario de dolor musculoesquelético de Örebro (ÖMPQ) POST
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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OMPSQ es un cuestionario de detección del dolor autoadministrado que se aplica para identificar a los pacientes con dolor musculoesquelético agudo o subagudo que corren el riesgo de una recuperación tardía.
Una puntuación más alta indica una discapacidad más alta.
La puntuación máxima es de 210 puntos; una puntuación de < 105 puntos indica una discapacidad baja, que entre 105 y 130 puntos indica una discapacidad moderada y que > 130 puntos indica una discapacidad alta
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Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Cuestionario de dolor musculoesquelético de Örebro (ÖMPQ) SEGUIMIENTO
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio de la intervención
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OMPSQ es un cuestionario de detección del dolor autoadministrado que se aplica para identificar a los pacientes con dolor musculoesquelético agudo o subagudo que corren el riesgo de una recuperación tardía.
Una puntuación más alta indica una discapacidad más alta.
La puntuación máxima es de 210 puntos; una puntuación de < 105 puntos indica una discapacidad baja, que entre 105 y 130 puntos indica una discapacidad moderada y que > 130 puntos indica una discapacidad alta
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52 semanas después del inicio de la intervención
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Escala de componentes de evitación del miedo (FACS) PRE
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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La escala FACS evalúa exhaustivamente la presencia de creencias y actitudes de evitación del miedo en personas con condiciones médicas dolorosas.
Las instrucciones de FACS piden a los participantes que reflexionen sobre experiencias dolorosas pasadas e indiquen el grado en que estas experiencias influyen en su actividad.
Hay 20 pensamientos o sentimientos relacionados con la evitación, en escalas de 6 puntos con puntos finales (0) completamente en desacuerdo y (5) completamente de acuerdo.
El FACS arroja una puntuación total entre 0, la mejor puntuación y 100, la peor puntuación.
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Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Escala de Componentes de Evitación del Miedo (FACS) CORTO PLAZO
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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La escala FACS evalúa exhaustivamente la presencia de creencias y actitudes de evitación del miedo en personas con condiciones médicas dolorosas.
Las instrucciones de FACS piden a los participantes que reflexionen sobre experiencias dolorosas pasadas e indiquen el grado en que estas experiencias influyen en su actividad.
Hay 20 pensamientos o sentimientos relacionados con la evitación, en escalas de 6 puntos con puntos finales (0) completamente en desacuerdo y (5) completamente de acuerdo.
El FACS arroja una puntuación total entre 0, la mejor puntuación y 100, la peor puntuación.
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Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Escala de componentes de evitación del miedo (FACS) POST
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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La escala FACS evalúa exhaustivamente la presencia de creencias y actitudes de evitación del miedo en personas con condiciones médicas dolorosas.
Las instrucciones de FACS piden a los participantes que reflexionen sobre experiencias dolorosas pasadas e indiquen el grado en que estas experiencias influyen en su actividad.
Hay 20 pensamientos o sentimientos relacionados con la evitación, en escalas de 6 puntos con puntos finales (0) completamente en desacuerdo y (5) completamente de acuerdo.
El FACS arroja una puntuación total entre 0, la mejor puntuación y 100, la peor puntuación.
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Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Escala de Componentes de Evitación del Miedo (FACS) SEGUIMIENTO
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio de la intervención
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La escala FACS evalúa exhaustivamente la presencia de creencias y actitudes de evitación del miedo en personas con condiciones médicas dolorosas.
Las instrucciones de FACS piden a los participantes que reflexionen sobre experiencias dolorosas pasadas e indiquen el grado en que estas experiencias influyen en su actividad.
Hay 20 pensamientos o sentimientos relacionados con la evitación, en escalas de 6 puntos con puntos finales (0) completamente en desacuerdo y (5) completamente de acuerdo.
El FACS arroja una puntuación total entre 0, la mejor puntuación y 100, la peor puntuación.
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52 semanas después del inicio de la intervención
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Calidad de Vida Europea-5 Dimensiones (EQ-5D) PRE
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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EQ-5D es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico.
El cuestionario EQ-5D tiene dos componentes: descripción y evaluación del estado de salud.
En la parte de descripción, el estado de salud se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
La dimensión de movilidad pregunta sobre la capacidad de caminar de la persona.
La dimensión de autocuidado pregunta sobre la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo, y la dimensión de actividades habituales mide el desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio".
En la dimensión dolor/malestar pregunta cuánto dolor o malestar tiene, y en la dimensión ansiedad/depresión pregunta qué tan ansioso o deprimido está.
Cada dimensión se clasifica en 5 niveles, desde "No tengo ningún problema con..." hasta "No puedo..."
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Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Calidad de Vida Europea-5 Dimensiones (EQ-5D) CORTO PLAZO
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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EQ-5D es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico.
El cuestionario EQ-5D tiene dos componentes: descripción y evaluación del estado de salud.
En la parte de descripción, el estado de salud se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
La dimensión de movilidad pregunta sobre la capacidad de caminar de la persona.
La dimensión de autocuidado pregunta sobre la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo, y la dimensión de actividades habituales mide el desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio".
En la dimensión dolor/malestar pregunta cuánto dolor o malestar tiene, y en la dimensión ansiedad/depresión pregunta qué tan ansioso o deprimido está.
Cada dimensión se clasifica en 5 niveles, desde "No tengo ningún problema con..." hasta "No puedo..."
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Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Calidad de Vida Europea-5 Dimensiones (EQ-5D) POST
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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EQ-5D es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico.
El cuestionario EQ-5D tiene dos componentes: descripción y evaluación del estado de salud.
En la parte de descripción, el estado de salud se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
La dimensión de movilidad pregunta sobre la capacidad de caminar de la persona.
La dimensión de autocuidado pregunta sobre la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo, y la dimensión de actividades habituales mide el desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio".
En la dimensión dolor/malestar pregunta cuánto dolor o malestar tiene, y en la dimensión ansiedad/depresión pregunta qué tan ansioso o deprimido está.
Cada dimensión se clasifica en 5 niveles, desde "No tengo ningún problema con..." hasta "No puedo..."
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Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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SEGUIMIENTO de la Calidad de Vida Europea-5 Dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio de la intervención
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EQ-5D es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico.
El cuestionario EQ-5D tiene dos componentes: descripción y evaluación del estado de salud.
En la parte de descripción, el estado de salud se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
La dimensión de movilidad pregunta sobre la capacidad de caminar de la persona.
La dimensión de autocuidado pregunta sobre la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo, y la dimensión de actividades habituales mide el desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio".
En la dimensión dolor/malestar pregunta cuánto dolor o malestar tiene, y en la dimensión ansiedad/depresión pregunta qué tan ansioso o deprimido está.
Cada dimensión se clasifica en 5 niveles, desde "No tengo ningún problema con..." hasta "No puedo..."
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52 semanas después del inicio de la intervención
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Índice funcional de miembros inferiores (LLFI) PRE
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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El LLFI es un índice diseñado para evaluar la capacidad funcional de los miembros inferiores con una combinación de constructos que incluye funciones corporales, estructuras corporales, actividades y participación, y factores ambientales.
El LLFI tiene 25 frases como ítems y los participantes tienen que seleccionar con cuáles se identifican.
La puntuación final se calcula con la siguiente fórmula: 100 - (número de frases escogidas x 4).
El LLFI arroja una puntuación total (entre 100, la mejor puntuación, y 0, la peor puntuación).
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Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Índice funcional de miembros inferiores (LLFI) POST
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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El LLFI es un índice diseñado para evaluar la capacidad funcional de los miembros inferiores con una combinación de constructos que incluye funciones corporales, estructuras corporales, actividades y participación, y factores ambientales.
El LLFI tiene 25 frases como ítems y los participantes tienen que seleccionar con cuáles se identifican.
La puntuación final se calcula con la siguiente fórmula: 100 - (número de frases escogidas x 4).
El LLFI arroja una puntuación total (entre 100, la mejor puntuación, y 0, la peor puntuación).
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Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Índice funcional de miembros inferiores (LLFI) CORTO PLAZO
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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El LLFI es un índice diseñado para evaluar la capacidad funcional de los miembros inferiores con una combinación de constructos que incluye funciones corporales, estructuras corporales, actividades y participación, y factores ambientales.
El LLFI tiene 25 frases como ítems y los participantes tienen que seleccionar con cuáles se identifican.
La puntuación final se calcula con la siguiente fórmula: 100 - (número de frases escogidas x 4).
El LLFI arroja una puntuación total (entre 100, la mejor puntuación, y 0, la peor puntuación).
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Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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SEGUIMIENTO del Índice Funcional de las Extremidades Inferiores (LLFI)
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio de la intervención
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El LLFI es un índice diseñado para evaluar la capacidad funcional de los miembros inferiores con una combinación de constructos que incluye funciones corporales, estructuras corporales, actividades y participación, y factores ambientales.
El LLFI tiene 25 frases como ítems y los participantes tienen que seleccionar con cuáles se identifican.
La puntuación final se calcula con la siguiente fórmula: 100 - (número de frases escogidas x 4).
El LLFI arroja una puntuación total (entre 100, la mejor puntuación, y 0, la peor puntuación).
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52 semanas después del inicio de la intervención
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Fuerza miembro inferior PRE
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Evaluación de la fuerza isométrica en la prensa de piernas usando una celda de carga s-beam
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Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Fuerza de miembros inferiores CORTO PLAZO
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
|
Evaluación de la fuerza isométrica en la prensa de piernas usando una celda de carga s-beam
|
Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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POST de fuerza de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Evaluación de la fuerza isométrica en la prensa de piernas usando una celda de carga s-beam
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Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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SEGUIMIENTO Fuerza miembro inferior
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio de la intervención
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Evaluación de la fuerza isométrica en la prensa de piernas usando una celda de carga s-beam
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52 semanas después del inicio de la intervención
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ESPESOR MUSCULAR PRE
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Medición del grosor muscular (en cm) por Ultrasonografía
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Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Grosor Muscular CORTO PLAZO
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Medición del grosor muscular (en cm) por Ultrasonografía
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Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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ESPESOR MUSCULAR POST
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Medición del grosor muscular (en cm) por Ultrasonografía
|
Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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SEGUIMIENTO DEL ESPESOR MUSCULAR
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio de la intervención
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Medición del grosor muscular (en cm) por Ultrasonografía
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52 semanas después del inicio de la intervención
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Umbral de dolor por presión PRE
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Medición del Umbral de Dolor a la Presión del tendón con un algómetro manual.
El probador se coloca perpendicular a la piel sobre el área de prueba, aumentando la presión 30kPa/s.
Se instruye a los participantes para que indiquen cuándo la sensación cambia de una presión cómoda a un dolor levemente desagradable.
La prueba se repite tres veces con un minuto de descanso entre repeticiones.
El valor medio se utiliza para el análisis.
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Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Presión Dolor Umbral CORTO PLAZO
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Medición del Umbral de Dolor a la Presión del tendón con un algómetro manual.
El probador se coloca perpendicular a la piel sobre el área de prueba, aumentando la presión 30kPa/s.
Se instruye a los participantes para que indiquen cuándo la sensación cambia de una presión cómoda a un dolor levemente desagradable.
La prueba se repite tres veces con un minuto de descanso entre repeticiones.
El valor medio se utiliza para el análisis.
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Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Umbral de dolor por presión POST
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Medición del Umbral de Dolor a la Presión del tendón con un algómetro manual.
El probador se coloca perpendicular a la piel sobre el área de prueba, aumentando la presión 30kPa/s.
Se instruye a los participantes para que indiquen cuándo la sensación cambia de una presión cómoda a un dolor levemente desagradable.
La prueba se repite tres veces con un minuto de descanso entre repeticiones.
El valor medio se utiliza para el análisis.
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Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Presión Dolor Umbral SEGUIMIENTO
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio de la intervención
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Medición del Umbral de Dolor a la Presión del tendón con un algómetro manual.
El probador se coloca perpendicular a la piel sobre el área de prueba, aumentando la presión 30kPa/s.
Se instruye a los participantes para que indiquen cuándo la sensación cambia de una presión cómoda a un dolor levemente desagradable.
La prueba se repite tres veces con un minuto de descanso entre repeticiones.
El valor medio se utiliza para el análisis.
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52 semanas después del inicio de la intervención
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Dolor en reposo medido con Escala Analógica Visual (EVA) PRE
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Medición del Dolor en reposo con una escala EVA de 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el peor dolor imaginable
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Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Dolor en reposo medido con Escala Visual Analógica (EVA) CORTO PLAZO
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Medición del Dolor en reposo con una escala EVA de 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el peor dolor imaginable
|
Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
|
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Dolor en reposo medido con Escala Analógica Visual (EVA) POST
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
|
Medición del Dolor en reposo con una escala EVA de 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el peor dolor imaginable
|
Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
|
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Dolor en reposo medido con Escala Analógica Visual (EVA) SEGUIMIENTO
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio de la intervención
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Medición del Dolor en reposo con una escala EVA de 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el peor dolor imaginable
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52 semanas después del inicio de la intervención
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Dolor durante la actividad (correr) medido con Escala Analógica Visual (EVA) PRE
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Medición del Dolor durante la actividad (correr) con una escala EVA de 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el peor dolor imaginable
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Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Dolor durante la actividad (correr) medido con Escala Analógica Visual (EVA) A CORTO PLAZO
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
|
Medición del Dolor durante la actividad (correr) con una escala EVA de 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el peor dolor imaginable
|
Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
|
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Dolor durante la actividad (correr) medido con Escala Analógica Visual (VAS) POST
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
|
Medición del Dolor durante la actividad (correr) con una escala EVA de 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el peor dolor imaginable
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Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Dolor durante la actividad (correr) medido con Escala Analógica Visual (EVA) SEGUIMIENTO
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio de la intervención
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Medición del Dolor durante la actividad (correr) con una escala EVA de 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el peor dolor imaginable
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52 semanas después del inicio de la intervención
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Satisfacción con el trato PRE
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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La satisfacción con el tratamiento se evaluó mediante una escala analógica visual, de 0 a 100 mm, siendo 0 "nada satisfecho" y 10 "extremadamente satisfecho".
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Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Satisfacción con el tratamiento A CORTO PLAZO
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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La satisfacción con el tratamiento se evaluó mediante una escala analógica visual, de 0 a 100 mm, siendo 0 "nada satisfecho" y 10 "extremadamente satisfecho".
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Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Satisfacción con el tratamiento POST
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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La satisfacción con el tratamiento se evaluó mediante una escala analógica visual, de 0 a 100 mm, siendo 0 "nada satisfecho" y 10 "extremadamente satisfecho".
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Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Satisfacción con el trato SEGUIMIENTO
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio de la intervención
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La satisfacción con el tratamiento se evaluó mediante una escala analógica visual, de 0 a 100 mm, siendo 0 "nada satisfecho" y 10 "extremadamente satisfecho".
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52 semanas después del inicio de la intervención
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Fuerza de miembros inferiores medida con dinamómetro manual PRE
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Fuerza de miembros inferiores medida con dinamómetro manual (flexión plantar de tobillo para tendinopatía de Aquiles, extensión de rodilla para tendinopatía rotuliana y abducción de cadera para tendinopatía de glúteos).
Se realizan dos repeticiones y se utiliza el valor medio para el análisis.
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Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Fuerza de miembros inferiores medida con dinamómetro de mano POST
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Fuerza de miembros inferiores medida con dinamómetro manual (flexión plantar de tobillo para tendinopatía de Aquiles, extensión de rodilla para tendinopatía rotuliana y abducción de cadera para tendinopatía de glúteos).
Se realizan dos repeticiones y se utiliza el valor medio para el análisis.
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Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Fuerza de miembros inferiores medida con dinamómetro manual CORTO PLAZO
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Fuerza de miembros inferiores medida con dinamómetro manual (flexión plantar de tobillo para tendinopatía de Aquiles, extensión de rodilla para tendinopatía rotuliana y abducción de cadera para tendinopatía de glúteos).
Se realizan dos repeticiones y se utiliza el valor medio para el análisis.
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Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Fuerza de miembros inferiores medida con dinamómetro manual SEGUIMIENTO
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio de la intervención
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Fuerza de miembros inferiores medida con dinamómetro manual (flexión plantar de tobillo para tendinopatía de Aquiles, extensión de rodilla para tendinopatía rotuliana y abducción de cadera para tendinopatía de glúteos).
Se realizan dos repeticiones y se utiliza el valor medio para el análisis.
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52 semanas después del inicio de la intervención
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Perfil HDEMG con electromiografía de alta densidad superficial no invasiva (HDEMG) PRE
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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HDEMG de superficie no invasiva durante la contracción voluntaria isométrica máxima realizada en una máquina de prensa de piernas.
El HDEMG de superficie se graba durante 20 segundos.
Los datos obtenidos se analizan para extraer la tasa media de descarga de las unidades motoras (en fuegos por segundo) y el umbral de reclutamiento y desreclutamiento (en Nw).
Esta variable solo se evaluará en un subgrupo seleccionado al azar de cada brazo.
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Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Perfil HDEMG con POST de electromiografía de alta densidad de superficie no invasiva (HDEMG)
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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HDEMG de superficie no invasiva durante la contracción voluntaria isométrica máxima realizada en una máquina de prensa de piernas.
El HDEMG de superficie se graba durante 20 segundos.
Los datos obtenidos se analizan para extraer la tasa media de descarga de las unidades motoras (en fuegos por segundo) y el umbral de reclutamiento y desreclutamiento (en Nw).
Esta variable solo se evaluará en un subgrupo seleccionado al azar de cada brazo.
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Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Cantidad de actividad física con el Cuestionario Internacional de Actividad Física en Forma Corta (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Cantidad de actividad física de los pacientes a través de siete preguntas sobre la actividad física realizada los siete días anteriores.
La actividad física se puede interpretar como un valor numérico (informado como mediana de MET-minutos) y como niveles de actividad bajos, moderados o altos.
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Línea de base, 1 semana antes del inicio de la intervención
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Cantidad de actividad física con el Cuestionario Internacional de Actividad Física en Forma Corta (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Cantidad de actividad física de los pacientes a través de siete preguntas sobre la actividad física realizada los siete días anteriores.
La actividad física se puede interpretar como un valor numérico (informado como mediana de MET-minutos) y como niveles de actividad bajos, moderados o altos.
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Corto plazo, 7 semanas después del inicio de la intervención
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Cantidad de actividad física con el Cuestionario Internacional de Actividad Física en Forma Corta (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Cantidad de actividad física de los pacientes a través de siete preguntas sobre la actividad física realizada los siete días anteriores.
La actividad física se puede interpretar como un valor numérico (informado como mediana de MET-minutos) y como niveles de actividad bajos, moderados o altos.
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Post, 14 semanas después del inicio de la intervención (cuando finaliza la intervención)
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Cantidad de actividad física con el Cuestionario Internacional de Actividad Física en Forma Corta (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio de la intervención
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Cantidad de actividad física de los pacientes a través de siete preguntas sobre la actividad física realizada los siete días anteriores.
La actividad física se puede interpretar como un valor numérico (informado como mediana de MET-minutos) y como niveles de actividad bajos, moderados o altos.
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52 semanas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DOSIS&TENDON
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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