Упражнения с индивидуальной дозировкой в соответствии с передовой современной практикой при тендинопатии нижних конечностей (испытание MaLaGa) (MaLaGa)
30 ноября 2023 г. обновлено: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Влияние общей программы упражнений с индивидуальным критерием прогрессии, основанным на измерении нервно-мышечной способности по сравнению с эксцентрической тренировкой при тендинопатиях нижних конечностей (исследование MaLaGa): рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании сравнивается эффект лечебной программы физических упражнений, основанной на индивидуальном контроле дозы упражнений путем мониторинга кривых сила-скорость, с современной передовой практикой лечения тендинопатий нижних конечностей.
Половина участников получит экспериментальное вмешательство, а другая половина получит лучшую текущую практику.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Текущая передовая практика основана на прогрессивной силовой тренировке, поддерживаемой непрерывной моделью тендинопатии, предложенной Куком и Пурдамом (Cook & Purdam, 2009), показывая в литературе, что эта методология более эффективна, чем выжидательный подход или что использование инъекции кортикостероидов, что подчеркивает различия в долгосрочных наблюдениях (Mellor et al., 2018). Однако в действующей системе отсутствуют методология объективизации тяжести патологии и объективные критерии прогрессирования нагрузки, обычно основанные на субъективных ощущениях дискомфорта или заранее установленных интенсивностях.
Поэтому исследователи предполагают, что разработка и внедрение методики количественной оценки и прогрессии нагрузок с индивидуальным контролем и управлением дозой упражнений, а также выполнением конкретных упражнений для каждой из них могли бы улучшить результаты. Клиника и функциональные результаты. Более того, достижение нервно-мышечной адаптации, основанной на характеристиках нервно-мышечной системы, могло бы улучшить сроки и результаты вмешательства, а также частоту неудач лечения при тендинопатиях нижних конечностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
104
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте от 18 до 65 лет с клиническим диагнозом средней части ахиллова сухожилия, надколенника или ягодичной тендинопатии;
- Продолжительность болей не менее одного месяца.
Критерий исключения:
- инъекции кортикостероидов в исследуемое сухожилие в течение последних 12 мес;
- Другие травмы пораженной нижней конечности за последние 12 мес;
- Предшествующие операции по поводу опорно-двигательного аппарата пораженной нижней конечности в течение последних 12 месяцев;
- История разрыва сухожилий пораженной нижней конечности;
- Системные заболевания, такие как ревматический артрит или сахарный диабет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лучшая современная программа упражнений
Лечебная физкультура, лучшая современная практика: Тендинопатия ахиллова сухожилия: ЭКСЦЕНТРИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ АЛЬФРЕДСОНА: два упражнения, выполняемые эксцентрически, два раза в день, 7 дней в неделю, 14 недель (6 недель добавляются к программе, чтобы соответствовать объему недель экспериментальной группы). Тендинопатия надколенника: ЭКСЦЕНТРИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ АЛЬФРЕДСОНА: одно упражнение, выполняемое эксцентрично, два раза в день, 7 дней в неделю, 14 недель (6 недель добавляются к программе, чтобы соответствовать объему недель экспериментальной группы). Ягодичная тендинопатия: ПРОТОКОЛ УПРАЖНЕНИЯ LEAP, от ежедневного до двух раз в неделю, 14 недель (6 недель добавляются к программе, чтобы соответствовать объему недель экспериментальной группы). |
Программа лечебной физкультуры на основе протокола Афредсона (при тендинопатии ахиллова сухожилия и надколенника) и LEAP (при тендинопатии ягодичной мышцы). Тендинопатия ахиллова сухожилия: ЭКСЦЕНТРИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ АЛЬФРЕДСОНА: 3 подхода по 15 повторений двух эксцентрических упражнений Тендинопатия надколенника: ЭКСЦЕНТРИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ АЛЬФРЕДСОНА: 3 подхода по 15 повторений одного эксцентрического упражнения Ягодичная тендинопатия: ПРОТОКОЛ EXERCISE LEAP: программа упражнений, разделенная на этапы с прогрессией в различных упражнениях, объемах и нагрузках.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная программа упражнений
Лечебная физкультура общая для трех локализаций (ахиллова сухожилия, надколенника и ягодичной тендинопатии), основанная на индивидуальной дозировке и нервно-мышечной адаптации (пять этапов): Силовая тренировка четыре упражнения, один раз в день, три раза в неделю, 14 недель Аэробная тренировка: один раз в день, два раза в неделю |
Программа лечебных физических упражнений, состоящая из пяти этапов, направленных на специфическую нервно-мышечную адаптацию, основанную на характеристиках нервно-мышечной системы, один раз в день, три раза в неделю, подходы, повторения и нагрузки на основе индивидуально выполненных тестов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Викторианского института спортивной оценки (VISA) POST
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
Visa-A для ахиллова сухожилия, Visa-P для надколенника, Visa-G для ягодичного сухожилия: функциональная подвижность, участие в жизни и боль.
Оценивается от 0 (наихудшее значение) до 100 (наилучшее значение).
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Викторианского института спортивной оценки (VISA) PRE
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
Модель Visa-A для ахиллова сухожилия, модель Visa-P для сухожилия надколенника, модель Visa-G для ягодичного сухожилия: функциональная подвижность, участие в жизни и боль.
Оценивается от 0 (наихудшее значение) до 100 (наилучшее значение).
|
Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
|
Анкета Викторианского института спортивной оценки (VISA) КРАТКОВРЕМЕННАЯ
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
Visa-A для ахиллова сухожилия, Visa-P для надколенника, Visa-G для ягодичного сухожилия: функциональная подвижность, участие в жизни и боль.
Оценивается от 0 (наихудшее значение) до 100 (наилучшее значение).
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Анкета Викторианского института спортивной оценки (VISA)
Временное ограничение: 52 недели после начала вмешательства
|
Visa-A для ахиллова сухожилия, Visa-P для надколенника, Visa-G для ягодичного сухожилия: функциональная подвижность, участие в жизни и боль.
Оценивается от 0 (наихудшее значение) до 100 (наилучшее значение).
|
52 недели после начала вмешательства
|
|
Центральная инвентаризация сенсибилизации (CSI) PRE
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
Опросник для выявления пациентов с синдромом центральной чувствительности.
Диапазон 0-100.
Пять уровней тяжести были разработаны, чтобы помочь в клинической интерпретации CSI (субклинический = 0–29, легкий = 30–39, средний = 40–49, тяжелый = 50–59 и крайний = 60–100).
|
Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
|
Центральная инвентаризация сенсибилизации (CSI) КРАТКОСРОЧНАЯ
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
Опросник для выявления пациентов с синдромом центральной чувствительности.
Диапазон 0-100.
Пять уровней тяжести были разработаны, чтобы помочь в клинической интерпретации CSI (субклинический = 0–29, легкий = 30–39, средний = 40–49, тяжелый = 50–59 и крайний = 60–100).
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Центральный реестр сенсибилизации (CSI) ПОСТ
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
Опросник для выявления пациентов с синдромом центральной чувствительности.
Диапазон 0-100.
Пять уровней тяжести были разработаны, чтобы помочь в клинической интерпретации CSI (субклинический = 0–29, легкий = 30–39, средний = 40–49, тяжелый = 50–59 и крайний = 60–100).
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
|
Центральная инвентаризация сенсибилизации (CSI) ПОСЛЕДУЮЩИЕ МЕРЫ
Временное ограничение: 52 недели после начала вмешательства
|
Опросник для выявления пациентов с синдромом центральной чувствительности.
Диапазон 0-100.
Пять уровней тяжести были разработаны, чтобы помочь в клинической интерпретации CSI (субклинический = 0–29, легкий = 30–39, средний = 40–49, тяжелый = 50–59 и крайний = 60–100).
|
52 недели после начала вмешательства
|
|
Опросник скелетно-мышечной боли Эребру (ÖMPQ) PRE
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
OMPSQ — это опросник для самостоятельного заполнения, применяемый для выявления пациентов с острой или подострой мышечно-скелетной болью, у которых существует риск отсроченного выздоровления.
Более высокий балл указывает на более высокую инвалидность.
Максимальный балл – 210 баллов; оценка < 105 баллов указывает на низкую инвалидность, от 105 до 130 баллов указывает на умеренную инвалидность и > 130 баллов указывает на высокую инвалидность
|
Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
|
Опросник скелетно-мышечной боли Эребру (ÖMPQ) КРАТКОСРОЧНЫЙ
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
OMPSQ — это опросник для самостоятельного заполнения, применяемый для выявления пациентов с острой или подострой мышечно-скелетной болью, у которых существует риск отсроченного выздоровления.
Более высокий балл указывает на более высокую инвалидность.
Максимальный балл – 210 баллов; оценка < 105 баллов указывает на низкую инвалидность, от 105 до 130 баллов указывает на умеренную инвалидность и > 130 баллов указывает на высокую инвалидность
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Опросник скелетно-мышечной боли Эребру (ÖMPQ) POST
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
OMPSQ — это опросник для самостоятельного заполнения, применяемый для выявления пациентов с острой или подострой мышечно-скелетной болью, у которых существует риск отсроченного выздоровления.
Более высокий балл указывает на более высокую инвалидность.
Максимальный балл – 210 баллов; оценка < 105 баллов указывает на низкую инвалидность, от 105 до 130 баллов указывает на умеренную инвалидность и > 130 баллов указывает на высокую инвалидность
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
|
Опросник скелетно-мышечной боли Эребру (ÖMPQ) ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ
Временное ограничение: 52 недели после начала вмешательства
|
OMPSQ — это опросник для самостоятельного заполнения, применяемый для выявления пациентов с острой или подострой мышечно-скелетной болью, у которых существует риск отсроченного выздоровления.
Более высокий балл указывает на более высокую инвалидность.
Максимальный балл – 210 баллов; оценка < 105 баллов указывает на низкую инвалидность, от 105 до 130 баллов указывает на умеренную инвалидность и > 130 баллов указывает на высокую инвалидность
|
52 недели после начала вмешательства
|
|
Шкала компонентов избегания страха (FACS) PRE
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
Шкала FACS всесторонне оценивает наличие убеждений и установок избегания страха у людей с болезненными заболеваниями.
Инструкции FACS просят участников поразмышлять над прошлым болезненным опытом и указать, в какой степени этот опыт влияет на их деятельность.
Есть 20 мыслей или чувств, связанных с избеганием, по 6-балльной шкале с конечными баллами (0) полностью не согласен и (5) полностью согласен.
FACS дает общий балл от 0 (лучший результат) до 100 (худший балл).
|
Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
|
Шкала компонентов избегания страха (FACS) КРАТКОСРОЧНАЯ СРОК
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
Шкала FACS всесторонне оценивает наличие убеждений и установок избегания страха у людей с болезненными заболеваниями.
Инструкции FACS просят участников поразмышлять над прошлым болезненным опытом и указать, в какой степени этот опыт влияет на их деятельность.
Есть 20 мыслей или чувств, связанных с избеганием, по 6-балльной шкале с конечными баллами (0) полностью не согласен и (5) полностью согласен.
FACS дает общий балл от 0 (лучший результат) до 100 (худший балл).
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Шкала компонентов избегания страха (FACS) POST
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
Шкала FACS всесторонне оценивает наличие убеждений и установок избегания страха у людей с болезненными заболеваниями.
Инструкции FACS просят участников поразмышлять над прошлым болезненным опытом и указать, в какой степени этот опыт влияет на их деятельность.
Есть 20 мыслей или чувств, связанных с избеганием, по 6-балльной шкале с конечными баллами (0) полностью не согласен и (5) полностью согласен.
FACS дает общий балл от 0 (лучший результат) до 100 (худший балл).
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
|
Шкала компонентов избегания страха (FACS) ПОСЛЕДУЮЩИЕ МЕРЫ
Временное ограничение: 52 недели после начала вмешательства
|
Шкала FACS всесторонне оценивает наличие убеждений и установок избегания страха у людей с болезненными заболеваниями.
Инструкции FACS просят участников поразмышлять над прошлым болезненным опытом и указать, в какой степени этот опыт влияет на их деятельность.
Есть 20 мыслей или чувств, связанных с избеганием, по 6-балльной шкале с конечными баллами (0) полностью не согласен и (5) полностью согласен.
FACS дает общий балл от 0 (лучший результат) до 100 (худший балл).
|
52 недели после начала вмешательства
|
|
Европейское качество жизни-5 измерений (EQ-5D) PRE
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
EQ-5D — это стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья.
Опросник EQ-5D состоит из двух компонентов: описания состояния здоровья и оценки.
В части описания состояние здоровья измеряется с точки зрения пяти измерений (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Измерение мобильности спрашивает о способности человека ходить.
Параметр самообслуживания спрашивает о способности умываться или одеваться самостоятельно, а параметр обычной деятельности измеряет эффективность «работы, учебы, работы по дому, семьи или досуга».
В измерении «боль/дискомфорт» спрашивается, насколько сильно они испытывают боль или дискомфорт, а в измерении «тревожность/депрессия» спрашивается, насколько они тревожны или подавлены.
Каждое измерение оценивается по 5 уровням от "У меня нет проблем с..." до "Я не могу..."
|
Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
|
Европейское качество жизни-5 измерений (EQ-5D) КРАТКОСРОЧНАЯ СРОК
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
EQ-5D — это стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья.
Опросник EQ-5D состоит из двух компонентов: описания состояния здоровья и оценки.
В части описания состояние здоровья измеряется с точки зрения пяти измерений (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Измерение мобильности спрашивает о способности человека ходить.
Параметр самообслуживания спрашивает о способности умываться или одеваться самостоятельно, а параметр обычной деятельности измеряет эффективность «работы, учебы, работы по дому, семьи или досуга».
В измерении «боль/дискомфорт» спрашивается, насколько сильно они испытывают боль или дискомфорт, а в измерении «тревожность/депрессия» спрашивается, насколько они тревожны или подавлены.
Каждое измерение оценивается по 5 уровням от "У меня нет проблем с..." до "Я не могу..."
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Европейское качество жизни-5 измерений (EQ-5D) POST
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
EQ-5D — это стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья.
Опросник EQ-5D состоит из двух компонентов: описания состояния здоровья и оценки.
В части описания состояние здоровья измеряется с точки зрения пяти измерений (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Измерение мобильности спрашивает о способности человека ходить.
Параметр самообслуживания спрашивает о способности умываться или одеваться самостоятельно, а параметр обычной деятельности измеряет эффективность «работы, учебы, работы по дому, семьи или досуга».
В измерении «боль/дискомфорт» спрашивается, насколько сильно они испытывают боль или дискомфорт, а в измерении «тревожность/депрессия» спрашивается, насколько они тревожны или подавлены.
Каждое измерение оценивается по 5 уровням от "У меня нет проблем с..." до "Я не могу..."
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
|
Европейское качество жизни-5 измерений (EQ-5D) ПОСЛЕДУЮЩИЕ МЕРЫ
Временное ограничение: 52 недели после начала вмешательства
|
EQ-5D — это стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья.
Опросник EQ-5D состоит из двух компонентов: описания состояния здоровья и оценки.
В части описания состояние здоровья измеряется с точки зрения пяти измерений (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Измерение мобильности спрашивает о способности человека ходить.
Параметр самообслуживания спрашивает о способности умываться или одеваться самостоятельно, а параметр обычной деятельности измеряет эффективность «работы, учебы, работы по дому, семьи или досуга».
В измерении «боль/дискомфорт» спрашивается, насколько сильно они испытывают боль или дискомфорт, а в измерении «тревожность/депрессия» спрашивается, насколько они тревожны или подавлены.
Каждое измерение оценивается по 5 уровням от "У меня нет проблем с..." до "Я не могу..."
|
52 недели после начала вмешательства
|
|
Функциональный индекс нижних конечностей (LLFI) PRE
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
LLFI — это индекс, разработанный для оценки функциональной способности нижних конечностей с комбинацией конструктов, включающих функции тела, структуры тела, активность и участие, а также факторы окружающей среды.
LLFI имеет 25 фраз в качестве пунктов, и участники должны выбрать, с какими из них они идентифицируют себя.
Окончательный балл рассчитывается по следующей формуле: 100 - (количество выбранных предложений x 4).
LLFI дает общий балл (от 100, лучший результат, до 0, худший результат).
|
Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
|
Функциональный индекс нижних конечностей (LLFI) ПОСЛЕ
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
LLFI — это индекс, разработанный для оценки функциональной способности нижних конечностей с комбинацией конструктов, включающих функции тела, структуры тела, активность и участие, а также факторы окружающей среды.
LLFI имеет 25 фраз в качестве пунктов, и участники должны выбрать, с какими из них они идентифицируют себя.
Окончательный балл рассчитывается по следующей формуле: 100 - (количество выбранных предложений x 4).
LLFI дает общий балл (от 100, лучший результат, до 0, худший результат).
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
|
КРАТКОСРОЧНЫЙ Функциональный индекс нижних конечностей (LLFI)
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
LLFI — это индекс, разработанный для оценки функциональной способности нижних конечностей с комбинацией конструктов, включающих функции тела, структуры тела, активность и участие, а также факторы окружающей среды.
LLFI имеет 25 фраз в качестве пунктов, и участники должны выбрать, с какими из них они идентифицируют себя.
Окончательный балл рассчитывается по следующей формуле: 100 - (количество выбранных предложений x 4).
LLFI дает общий балл (от 100, лучший результат, до 0, худший результат).
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Функциональный индекс нижних конечностей (LLFI) ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ
Временное ограничение: 52 недели после начала вмешательства
|
LLFI — это индекс, разработанный для оценки функциональной способности нижних конечностей с комбинацией конструктов, включающих функции тела, структуры тела, активность и участие, а также факторы окружающей среды.
LLFI имеет 25 фраз в качестве пунктов, и участники должны выбрать, с какими из них они идентифицируют себя.
Окончательный балл рассчитывается по следующей формуле: 100 - (количество выбранных предложений x 4).
LLFI дает общий балл (от 100, лучший результат, до 0, худший результат).
|
52 недели после начала вмешательства
|
|
Сила нижних конечностей PRE
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
Оценка изометрической силы в жиме ногами с использованием S-образного тензодатчика
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Нижняя конечность Сила КРАТКОСРОЧНАЯ
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
Оценка изометрической силы в жиме ногами с использованием S-образного тензодатчика
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Нижняя конечность Сила ПОСТ
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
Оценка изометрической силы в жиме ногами с использованием S-образного тензодатчика
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
|
Сила нижних конечностей ПОСЛЕДУЮЩИЕ МЕРЫ
Временное ограничение: 52 недели после начала вмешательства
|
Оценка изометрической силы в жиме ногами с использованием S-образного тензодатчика
|
52 недели после начала вмешательства
|
|
Мышечная толщина PRE
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
Измерение мышечной толщины (в см) с помощью УЗИ
|
Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
|
Мышечная толщина КРАТКОСРОЧНАЯ
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
Измерение мышечной толщины (в см) с помощью УЗИ
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Мышечная толщина ПОСЛЕ
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
Измерение мышечной толщины (в см) с помощью УЗИ
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
|
Мышечная толщина ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ
Временное ограничение: 52 недели после начала вмешательства
|
Измерение мышечной толщины (в см) с помощью УЗИ
|
52 недели после начала вмешательства
|
|
Давление на болевой порог PRE
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
Измерение болевого порога давления на сухожилие с помощью ручного альгометра.
Тестер размещают перпендикулярно коже над тестируемой зоной, увеличивая давление на 30 кПа/с.
Участников просят указать, когда ощущения меняются от комфортного давления до слегка неприятной боли.
Тест повторяют трижды с отдыхом между повторами в одну минуту.
Среднее значение используется для анализа.
|
Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
|
Болевой порог давления КРАТКОСРОЧНЫЙ
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
Измерение болевого порога давления на сухожилие с помощью ручного альгометра.
Тестер размещают перпендикулярно коже над тестируемой зоной, увеличивая давление на 30 кПа/с.
Участников просят указать, когда ощущения меняются от комфортного давления до слегка неприятной боли.
Тест повторяют трижды с отдыхом между повторами в одну минуту.
Среднее значение используется для анализа.
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Давление на болевой порог POST
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
Измерение болевого порога давления на сухожилие с помощью ручного альгометра.
Тестер размещают перпендикулярно коже над тестируемой зоной, увеличивая давление на 30 кПа/с.
Участников просят указать, когда ощущения меняются от комфортного давления до слегка неприятной боли.
Тест повторяют трижды с отдыхом между повторами в одну минуту.
Среднее значение используется для анализа.
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
|
Болевой порог давления ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ
Временное ограничение: 52 недели после начала вмешательства
|
Измерение болевого порога давления на сухожилие с помощью ручного альгометра.
Тестер размещают перпендикулярно коже над тестируемой зоной, увеличивая давление на 30 кПа/с.
Участников просят указать, когда ощущения меняются от комфортного давления до слегка неприятной боли.
Тест повторяют трижды с отдыхом между повторами в одну минуту.
Среднее значение используется для анализа.
|
52 недели после начала вмешательства
|
|
Боль в покое, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) PRE
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
Измерение боли в покое по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную вообразимую боль.
|
Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
|
Боль в покое, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) КРАТКОСРОЧНЫЙ
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
Измерение боли в покое по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную вообразимую боль.
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Боль в покое, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) POST
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
Измерение боли в покое по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную вообразимую боль.
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
|
Боль в покое, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ
Временное ограничение: 52 недели после начала вмешательства
|
Измерение боли в покое по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную вообразимую боль.
|
52 недели после начала вмешательства
|
|
Боль во время активности (бега), измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) PRE
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
Измерение боли во время активности (бега) по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную вообразимую боль.
|
Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
|
Боль во время активности (бега), измеряемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) КРАТКОСРОЧНАЯ
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
Измерение боли во время активности (бега) по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную вообразимую боль.
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Боль во время активности (бега), измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) POST
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
Измерение боли во время активности (бега) по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную вообразимую боль.
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
|
Боль во время активности (бега), измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ
Временное ограничение: 52 недели после начала вмешательства
|
Измерение боли во время активности (бега) по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную вообразимую боль.
|
52 недели после начала вмешательства
|
|
Удовлетворенность лечением ДО
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
Удовлетворенность лечением оценивалась по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм, где 0 — «совершенно не удовлетворен», а 10 — «чрезвычайно удовлетворен».
|
Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
|
Удовлетворенность лечением КРАТКОСРОЧНО
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
Удовлетворенность лечением оценивалась по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм, где 0 — «совершенно не удовлетворен», а 10 — «чрезвычайно удовлетворен».
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Удовлетворенность лечением ПОСЛЕ
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
Удовлетворенность лечением оценивалась по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм, где 0 — «совершенно не удовлетворен», а 10 — «чрезвычайно удовлетворен».
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
|
Удовлетворенность лечением ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ
Временное ограничение: 52 недели после начала вмешательства
|
Удовлетворенность лечением оценивалась по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм, где 0 — «совершенно не удовлетворен», а 10 — «чрезвычайно удовлетворен».
|
52 недели после начала вмешательства
|
|
Сила нижних конечностей измеряется ручным динамометром PRE
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
Сила нижних конечностей измеряется ручным динамометром (подошвенное сгибание в голеностопном суставе при тендинопатии ахиллова сухожилия, разгибание колена при тендинопатии надколенника и отведение бедра при тендинопатии ягодичной мышцы).
Выполняют два повторения, и для анализа используют среднее значение.
|
Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
|
Сила нижних конечностей измеряется ручным динамометром POST
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
Сила нижних конечностей измеряется ручным динамометром (подошвенное сгибание в голеностопном суставе при тендинопатии ахиллова сухожилия, разгибание колена при тендинопатии надколенника и отведение бедра при тендинопатии ягодичной мышцы).
Выполняют два повторения, и для анализа используют среднее значение.
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
|
Сила нижних конечностей измеряется ручным динамометром КРАТКОСРОЧНО
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
Сила нижних конечностей измеряется ручным динамометром (подошвенное сгибание в голеностопном суставе при тендинопатии ахиллова сухожилия, разгибание колена при тендинопатии надколенника и отведение бедра при тендинопатии ягодичной мышцы).
Выполняют два повторения, и для анализа используют среднее значение.
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Нижняя конечность. Сила измеряется ручным динамометром.
Временное ограничение: 52 недели после начала вмешательства
|
Сила нижних конечностей измеряется ручным динамометром (подошвенное сгибание в голеностопном суставе при тендинопатии ахиллова сухожилия, разгибание колена при тендинопатии надколенника и отведение бедра при тендинопатии ягодичной мышцы).
Выполняют два повторения, и для анализа используют среднее значение.
|
52 недели после начала вмешательства
|
|
Профиль HDEMG с неинвазивной поверхностной электромиографией высокой плотности (HDEMG) PRE
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
Неинвазивная поверхностная HDEMG во время максимального изометрического произвольного сокращения, выполняемого в тренажере для жима ногами.
Поверхностная HDEMG записывается в течение 20 секунд.
Полученные данные анализируются для извлечения средней скорости разрядки моторных единиц (количество импульсов в секунду) и порогов рекрутирования и дерекрутирования (в Nw).
Эта переменная будет оцениваться только в случайно выбранной подгруппе каждой группы.
|
Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
|
Профиль HDEMG с неинвазивной поверхностной электромиографией высокой плотности (HDEMG) POST
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
Неинвазивная поверхностная HDEMG во время максимального изометрического произвольного сокращения, выполняемого в тренажере для жима ногами.
Поверхностная HDEMG записывается в течение 20 секунд.
Полученные данные анализируются для извлечения средней скорости разрядки моторных единиц (количество импульсов в секунду) и порогов рекрутирования и дерекрутирования (в Nw).
Эта переменная будет оцениваться только в случайно выбранной подгруппе каждой группы.
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
|
Объем физической активности с помощью краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
Количество физической активности пациентов через семь вопросов о физической активности, выполненной за предыдущие семь дней.
Физическую активность можно интерпретировать как численное значение (представленное как медиана MET-минут) и как низкий, умеренный или высокий уровни активности.
|
Исходный уровень, за 1 неделю до начала вмешательства
|
|
Объем физической активности с помощью краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
Количество физической активности пациентов через семь вопросов о физической активности, выполненной за предыдущие семь дней.
Физическую активность можно интерпретировать как численное значение (представленное как медиана MET-минут) и как низкий, умеренный или высокий уровни активности.
|
Кратковременно, через 7 недель после начала вмешательства
|
|
Объем физической активности с помощью краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
Количество физической активности пациентов через семь вопросов о физической активности, выполненной за предыдущие семь дней.
Физическую активность можно интерпретировать как численное значение (представленное как медиана MET-минут) и как низкий, умеренный или высокий уровни активности.
|
Пост, через 14 недель после начала вмешательства (когда вмешательство закончено)
|
|
Объем физической активности с помощью краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: 52 недели после начала вмешательства
|
Количество физической активности пациентов через семь вопросов о физической активности, выполненной за предыдущие семь дней.
Физическую активность можно интерпретировать как численное значение (представленное как медиана MET-минут) и как низкий, умеренный или высокий уровни активности.
|
52 недели после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOSIS&TENDON
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .