Oefening met individuele dosering tegen de beste huidige praktijk bij tendinopathie van de onderste ledematen (MaLaGa-onderzoek) (MaLaGa)
30 november 2023 bijgewerkt door: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Effect van een gemeenschappelijk oefenprogramma met een geïndividualiseerd progressiecriterium op basis van de meting van neuromusculaire capaciteit versus excentrische training voor tendinopathieën in de onderste ledematen (MaLaGa-onderzoek): gerandomiseerd klinisch onderzoek
Deze studie vergelijkt het effect van een therapeutisch oefenprogramma gebaseerd op een geïndividualiseerde controle van de oefendosis door het volgen van de kracht-snelheidscurven met de huidige best practice in de behandeling van tendinopathieën van de onderste ledematen.
De helft van de deelnemers krijgt de experimentele interventie, terwijl de andere helft de best current practice krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige beste praktijk is gebaseerd op een progressieve krachttraining die wordt ondersteund in het continue model van tendinopathie voorgesteld door Cook en Purdam (Cook & Purdam, 2009), waaruit in de literatuur blijkt dat deze methodologie effectiever is dan de afwachtende houding of dat het gebruik van injecties met corticosteroïden, wat de verschillen in follow-upevaluaties op de lange termijn accentueert (Mellor et al., 2018). Het huidige systeem mist echter een objectiveringsmethode voor de ernst van de pathologie en objectieve criteria voor de progressie van de belasting, meestal gebaseerd op subjectieve gevoelens van ongemak of vooraf vastgestelde intensiteiten.
Daarom veronderstellen de onderzoekers dat de ontwikkeling en introductie van een methodologie voor de kwantificering en progressie van de belasting, met een individuele controle en beheer van de inspanningsdosis, evenals de uitvoering van specifieke oefeningen voor elk van hen, de clinica en functionele resultaten. Bovendien zou het bereiken van neuromusculaire aanpassingen op basis van de kenmerken van het neuromusculaire systeem de tijden en resultaten van de interventie kunnen verbeteren, evenals het aantal mislukte behandelingen bij de tendinopathieën van de onderste ledematen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen tussen 18 en 65 jaar met een klinische diagnose van achillespees, patellatendinopathie of gluteale tendinopathie;
- Pijnduur gedurende ten minste een maand.
Uitsluitingscriteria:
- Corticosteroïd-injectie in de bestudeerde pees in de afgelopen 12 maanden;
- Andere verwondingen in de aangedane onderste extremiteit in de afgelopen 12 maanden;
- Eerdere operatie voor musculoskeletale oorzaken van de aangedane onderste ledematen in de afgelopen 12 maanden;
- Voorgeschiedenis van peesruptuur in de aangedane onderste extremiteit;
- Systemische ziekten zoals reumatische artritis of diabetes mellitus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Best practice oefenprogramma
Therapeutische lichaamsbeweging, beste huidige praktijk: Achilles tendinopathie: ALFREDSON ECCENTRISCH PROTOCOL: twee oefeningen excentrisch uitgevoerd, tweemaal daags, 7 dagen/week, 14 weken (6 weken worden aan het programma toegevoegd om overeen te komen met het aantal weken van de experimentele groep). Patellaire tendinopathie: ALFREDSON ECCENTRISCH PROTOCOL: één oefening excentrisch uitgevoerd, tweemaal daags, 7 dagen/week, 14 weken (6 weken worden aan het programma toegevoegd om overeen te komen met het aantal weken van de experimentele groep). Gluteale tendinopathie: TRAININGSSPRONGPROTOCOL, van dagelijks naar tweemaal per week, 14 weken (er worden 6 weken aan het programma toegevoegd om overeen te komen met het aantal weken van de experimentele groep). |
Therapeutisch bewegingsprogramma gebaseerd op het protocol van Afredson (voor achillespees- en patellatendinopathieën) en LEAP (voor gluteale tendinopathieën). Achilles tendinopathie: ALFREDSON ECCENTRIC PROTOCOL: 3 sets van 15 herhalingen van twee excentrische oefeningen Patellaire tendinopathie: ALFREDSON ECCENTRIC PROTOCOL: 3 sets van 15 herhalingen van één excentrische oefening Gluteale tendinopathie: PROTOCOL VOOR OEFENINGSLEAP: een oefenprogramma verdeeld in fasen met progressie in verschillende oefeningen, volumes en belastingen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimenteel oefenprogramma
Therapeutische lichaamsbeweging gemeenschappelijk voor de drie locaties (achillespees-, patellatendinopathie en gluteale tendinopathie), gebaseerd op een individuele dosering en neuromusculaire aanpassingen (vijf stadia): Krachttraining vier oefeningen, één keer per dag, drie keer per week, 14 weken Aërobe training: één keer per dag, twee keer per week |
Programma voor therapeutische lichaamsbeweging gestructureerd in vijf fasen gericht op specifieke neuromusculaire aanpassingen op basis van de kenmerken van het neuromusculaire systeem, eenmaal daags, drie keer per week, sets, herhalingen en belasting op basis van individueel uitgevoerde tests.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) vragenlijst POST
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
Visa-A voor achillespees, Visa-P voor patellapees, Visa-G voor gluteale pees: functionele mobiliteit, levensparticipatie en pijn.
Beoordeeld van 0 (slechtste waarde) tot 100 (beste waarde).
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) vragenlijst PRE
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
Visa-A-model voor achillespees, Visa-P-model voor patellapees, Visa-G-model voor gluteale pees: functionele mobiliteit, levensparticipatie en pijn.
Beoordeeld van 0 (slechtste waarde) tot 100 (beste waarde).
|
Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) vragenlijst KORTE TERMIJN
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
Visa-A voor achillespees, Visa-P voor patellapees, Visa-G voor gluteale pees: functionele mobiliteit, levensparticipatie en pijn.
Beoordeeld van 0 (slechtste waarde) tot 100 (beste waarde).
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) vragenlijst Follow-up
Tijdsspanne: 52 weken na aanvang van de ingreep
|
Visa-A voor achillespees, Visa-P voor patellapees, Visa-G voor gluteale pees: functionele mobiliteit, levensparticipatie en pijn.
Beoordeeld van 0 (slechtste waarde) tot 100 (beste waarde).
|
52 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Centrale Sensibilisatie Inventaris (CSI) PRE
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
Vragenlijst om patiënten met centrale sensitiviteitssyndromen te helpen identificeren.
Bereik 0-100.
Vijf ernstniveaus ontwikkeld om te helpen bij de klinische interpretatie van de CSI (subklinisch = 0-29; licht = 30-39; matig = 40-49; ernstig = 50-59; en extreem = 60-100)
|
Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
|
Central Sensitization Inventory (CSI) KORTE TERMIJN
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
Vragenlijst om patiënten met centrale sensitiviteitssyndromen te helpen identificeren.
Bereik 0-100.
Vijf ernstniveaus ontwikkeld om te helpen bij de klinische interpretatie van de CSI (subklinisch = 0-29; licht = 30-39; matig = 40-49; ernstig = 50-59; en extreem = 60-100)
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Centrale sensibiliseringsinventarisatie (CSI) POST
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
Vragenlijst om patiënten met centrale sensitiviteitssyndromen te helpen identificeren.
Bereik 0-100.
Vijf ernstniveaus ontwikkeld om te helpen bij de klinische interpretatie van de CSI (subklinisch = 0-29; licht = 30-39; matig = 40-49; ernstig = 50-59; en extreem = 60-100)
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
|
FOLLOW-UP van de centrale sensibiliseringsinventaris (CSI).
Tijdsspanne: 52 weken na aanvang van de ingreep
|
Vragenlijst om patiënten met centrale sensitiviteitssyndromen te helpen identificeren.
Bereik 0-100.
Vijf ernstniveaus ontwikkeld om te helpen bij de klinische interpretatie van de CSI (subklinisch = 0-29; licht = 30-39; matig = 40-49; ernstig = 50-59; en extreem = 60-100)
|
52 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Örebro musculoskeletale pijnvragenlijst (ÖMPQ) PRE
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
OMPSQ is een zelf in te vullen pijnscreeningsvragenlijst die wordt toegepast om patiënten met acute of subacute musculoskeletale pijn te identificeren die het risico lopen op vertraagd herstel.
Een hogere score duidt op een hogere handicap.
De maximale score is 210 punten; een score van < 105 punten duidt op een lage handicap, tussen 105 en 130 punten op een matige handicap en > 130 punten op een hoge handicap
|
Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
|
Örebro musculoskeletale pijnvragenlijst (ÖMPQ) KORTE TERMIJN
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
OMPSQ is een zelf in te vullen pijnscreeningsvragenlijst die wordt toegepast om patiënten met acute of subacute musculoskeletale pijn te identificeren die het risico lopen op vertraagd herstel.
Een hogere score duidt op een hogere handicap.
De maximale score is 210 punten; een score van < 105 punten duidt op een lage handicap, tussen 105 en 130 punten op een matige handicap en > 130 punten op een hoge handicap
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Örebro musculoskeletale pijnvragenlijst (ÖMPQ) POST
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
OMPSQ is een zelf in te vullen pijnscreeningsvragenlijst die wordt toegepast om patiënten met acute of subacute musculoskeletale pijn te identificeren die het risico lopen op vertraagd herstel.
Een hogere score duidt op een hogere handicap.
De maximale score is 210 punten; een score van < 105 punten duidt op een lage handicap, tussen 105 en 130 punten op een matige handicap en > 130 punten op een hoge handicap
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
|
Örebro musculoskeletale pijnvragenlijst (ÖMPQ) FOLLOW-UP
Tijdsspanne: 52 weken na aanvang van de ingreep
|
OMPSQ is een zelf in te vullen pijnscreeningsvragenlijst die wordt toegepast om patiënten met acute of subacute musculoskeletale pijn te identificeren die het risico lopen op vertraagd herstel.
Een hogere score duidt op een hogere handicap.
De maximale score is 210 punten; een score van < 105 punten duidt op een lage handicap, tussen 105 en 130 punten op een matige handicap en > 130 punten op een hoge handicap
|
52 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Componentenschaal voor angstvermijding (FACS) PRE
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
De FACS-schaal beoordeelt uitgebreid de aanwezigheid van angstvermijdingsopvattingen en -attitudes bij mensen met pijnlijke medische aandoeningen.
De FACS-instructies vragen deelnemers om na te denken over pijnlijke ervaringen uit het verleden en aan te geven in welke mate deze ervaringen van invloed zijn op hun activiteit.
Er zijn 20 gedachten of gevoelens gerelateerd aan vermijding, op een 6-puntsschaal met als eindpunten (0) helemaal mee oneens en (5) helemaal mee eens.
De FACS geeft een totaalscore tussen 0, beste score en 100, slechtste score.
|
Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
|
Fear Avoidance Components Scale (FACS) KORTE TERMIJN
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
De FACS-schaal beoordeelt uitgebreid de aanwezigheid van angstvermijdingsopvattingen en -attitudes bij mensen met pijnlijke medische aandoeningen.
De FACS-instructies vragen deelnemers om na te denken over pijnlijke ervaringen uit het verleden en aan te geven in welke mate deze ervaringen van invloed zijn op hun activiteit.
Er zijn 20 gedachten of gevoelens gerelateerd aan vermijding, op een 6-puntsschaal met als eindpunten (0) helemaal mee oneens en (5) helemaal mee eens.
De FACS geeft een totaalscore tussen 0, beste score en 100, slechtste score.
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Fear Avoidance Components Scale (FACS) POST
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
De FACS-schaal beoordeelt uitgebreid de aanwezigheid van angstvermijdingsopvattingen en -attitudes bij mensen met pijnlijke medische aandoeningen.
De FACS-instructies vragen deelnemers om na te denken over pijnlijke ervaringen uit het verleden en aan te geven in welke mate deze ervaringen van invloed zijn op hun activiteit.
Er zijn 20 gedachten of gevoelens gerelateerd aan vermijding, op een 6-puntsschaal met als eindpunten (0) helemaal mee oneens en (5) helemaal mee eens.
De FACS geeft een totaalscore tussen 0, beste score en 100, slechtste score.
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
|
Fear Avoidance Components Scale (FACS) FOLLOW-UP
Tijdsspanne: 52 weken na aanvang van de ingreep
|
De FACS-schaal beoordeelt uitgebreid de aanwezigheid van angstvermijdingsopvattingen en -attitudes bij mensen met pijnlijke medische aandoeningen.
De FACS-instructies vragen deelnemers om na te denken over pijnlijke ervaringen uit het verleden en aan te geven in welke mate deze ervaringen van invloed zijn op hun activiteit.
Er zijn 20 gedachten of gevoelens gerelateerd aan vermijding, op een 6-puntsschaal met als eindpunten (0) helemaal mee oneens en (5) helemaal mee eens.
De FACS geeft een totaalscore tussen 0, beste score en 100, slechtste score.
|
52 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Europese Kwaliteit van Leven-5 Dimensies (EQ-5D) PRE
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
EQ-5D is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van de generieke gezondheidstoestand.
De EQ-5D-vragenlijst bestaat uit twee componenten: beschrijving van de gezondheidstoestand en evaluatie.
In het beschrijvende deel wordt de gezondheidstoestand gemeten aan de hand van vijf dimensies (5D); mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De mobiliteitsdimensie vraagt naar het loopvermogen van de persoon.
Zelfzorgdimensie vraagt naar het vermogen om zichzelf te wassen of aan te kleden, en gebruikelijke activiteitendimensie meet prestaties in "werk, studie, huishoudelijk werk, familie- of vrijetijdsactiviteiten".
In de dimensie pijn/ongemak wordt gevraagd hoeveel pijn of ongemak ze hebben, en in de dimensie angst/depressie wordt gevraagd hoe angstig of depressief ze zijn.
Elke dimensie wordt beoordeeld in 5 niveaus van "Ik heb geen probleem met..." tot "Ik kan niet..."
|
Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
|
Europese Kwaliteit van Leven-5 Dimensies (EQ-5D) KORTE TERMIJN
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
EQ-5D is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van de generieke gezondheidstoestand.
De EQ-5D-vragenlijst bestaat uit twee componenten: beschrijving van de gezondheidstoestand en evaluatie.
In het beschrijvende deel wordt de gezondheidstoestand gemeten aan de hand van vijf dimensies (5D); mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De mobiliteitsdimensie vraagt naar het loopvermogen van de persoon.
Zelfzorgdimensie vraagt naar het vermogen om zichzelf te wassen of aan te kleden, en gebruikelijke activiteitendimensie meet prestaties in "werk, studie, huishoudelijk werk, familie- of vrijetijdsactiviteiten".
In de dimensie pijn/ongemak wordt gevraagd hoeveel pijn of ongemak ze hebben, en in de dimensie angst/depressie wordt gevraagd hoe angstig of depressief ze zijn.
Elke dimensie wordt beoordeeld in 5 niveaus van "Ik heb geen probleem met..." tot "Ik kan niet..."
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Europese levenskwaliteit-5 dimensies (EQ-5D) POST
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
EQ-5D is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van de generieke gezondheidstoestand.
De EQ-5D-vragenlijst bestaat uit twee componenten: beschrijving van de gezondheidstoestand en evaluatie.
In het beschrijvende deel wordt de gezondheidstoestand gemeten aan de hand van vijf dimensies (5D); mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De mobiliteitsdimensie vraagt naar het loopvermogen van de persoon.
Zelfzorgdimensie vraagt naar het vermogen om zichzelf te wassen of aan te kleden, en gebruikelijke activiteitendimensie meet prestaties in "werk, studie, huishoudelijk werk, familie- of vrijetijdsactiviteiten".
In de dimensie pijn/ongemak wordt gevraagd hoeveel pijn of ongemak ze hebben, en in de dimensie angst/depressie wordt gevraagd hoe angstig of depressief ze zijn.
Elke dimensie wordt beoordeeld in 5 niveaus van "Ik heb geen probleem met..." tot "Ik kan niet..."
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
|
Europese levenskwaliteit-5 dimensies (EQ-5D) FOLLOW-UP
Tijdsspanne: 52 weken na aanvang van de ingreep
|
EQ-5D is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van de generieke gezondheidstoestand.
De EQ-5D-vragenlijst bestaat uit twee componenten: beschrijving van de gezondheidstoestand en evaluatie.
In het beschrijvende deel wordt de gezondheidstoestand gemeten aan de hand van vijf dimensies (5D); mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De mobiliteitsdimensie vraagt naar het loopvermogen van de persoon.
Zelfzorgdimensie vraagt naar het vermogen om zichzelf te wassen of aan te kleden, en gebruikelijke activiteitendimensie meet prestaties in "werk, studie, huishoudelijk werk, familie- of vrijetijdsactiviteiten".
In de dimensie pijn/ongemak wordt gevraagd hoeveel pijn of ongemak ze hebben, en in de dimensie angst/depressie wordt gevraagd hoe angstig of depressief ze zijn.
Elke dimensie wordt beoordeeld in 5 niveaus van "Ik heb geen probleem met..." tot "Ik kan niet..."
|
52 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Onderste ledematen functionele index (LLFI) PRE
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
De LLFI is een index die is ontworpen voor het beoordelen van de functionele capaciteit van de onderste ledematen met een combinatie van constructen die lichaamsfuncties, lichaamsstructuren, activiteiten en participatie, en omgevingsfactoren omvat.
De LLFI heeft 25 zinnen als items en deelnemers moeten selecteren met welke ze zich identificeren.
De eindscore wordt berekend met de volgende formule: 100 - (aantal gekozen zinnen x 4).
De LLFI levert een totaalscore op (tussen 100, beste score en 0, slechtste score).
|
Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
|
Onderste ledematen functionele index (LLFI) POST
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
De LLFI is een index die is ontworpen voor het beoordelen van de functionele capaciteit van de onderste ledematen met een combinatie van constructen die lichaamsfuncties, lichaamsstructuren, activiteiten en participatie, en omgevingsfactoren omvat.
De LLFI heeft 25 zinnen als items en deelnemers moeten selecteren met welke ze zich identificeren.
De eindscore wordt berekend met de volgende formule: 100 - (aantal gekozen zinnen x 4).
De LLFI levert een totaalscore op (tussen 100, beste score en 0, slechtste score).
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
|
Onderste ledematen functionele index (LLFI) KORTE TERMIJN
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
De LLFI is een index die is ontworpen voor het beoordelen van de functionele capaciteit van de onderste ledematen met een combinatie van constructen die lichaamsfuncties, lichaamsstructuren, activiteiten en participatie, en omgevingsfactoren omvat.
De LLFI heeft 25 zinnen als items en deelnemers moeten selecteren met welke ze zich identificeren.
De eindscore wordt berekend met de volgende formule: 100 - (aantal gekozen zinnen x 4).
De LLFI levert een totaalscore op (tussen 100, beste score en 0, slechtste score).
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
FOLLOW-UP van de functionele index van de onderste ledematen (LLFI).
Tijdsspanne: 52 weken na aanvang van de ingreep
|
De LLFI is een index die is ontworpen voor het beoordelen van de functionele capaciteit van de onderste ledematen met een combinatie van constructen die lichaamsfuncties, lichaamsstructuren, activiteiten en participatie, en omgevingsfactoren omvat.
De LLFI heeft 25 zinnen als items en deelnemers moeten selecteren met welke ze zich identificeren.
De eindscore wordt berekend met de volgende formule: 100 - (aantal gekozen zinnen x 4).
De LLFI levert een totaalscore op (tussen 100, beste score en 0, slechtste score).
|
52 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Onderste ledematen Kracht PRE
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
Beoordeling van de isometrische kracht in de leg press machine met behulp van een s-beam load cell
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Kracht onderste ledematen KORTE TERMIJN
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
Beoordeling van de isometrische kracht in de leg press machine met behulp van een s-beam load cell
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Onderste ledematen Kracht POST
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
Beoordeling van de isometrische kracht in de leg press machine met behulp van een s-beam load cell
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
|
Kracht FOLLOW-UP onderste ledematen
Tijdsspanne: 52 weken na aanvang van de ingreep
|
Beoordeling van de isometrische kracht in de leg press machine met behulp van een s-beam load cell
|
52 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Spierdikte PRE
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
Meting van de spierdikte (in cm) door echografie
|
Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
|
Spierdikte KORTE TERMIJN
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
Meting van de spierdikte (in cm) door echografie
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Spierdikte POST
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
Meting van de spierdikte (in cm) door echografie
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
|
FOLLOW-UP VAN DE SPIERDIKTE
Tijdsspanne: 52 weken na aanvang van de ingreep
|
Meting van de spierdikte (in cm) door echografie
|
52 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Drukpijndrempel PRE
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
Meting van de drukpijndrempel van de pees met een draagbare algometer.
De tester wordt loodrecht op de huid boven het testgebied geplaatst, waardoor de druk met 30 kPa/s wordt verhoogd.
Deelnemers worden geïnstrueerd om aan te geven wanneer het gevoel verandert van comfortabele druk in licht onaangename pijn.
De test wordt drie keer herhaald met een minuut rust tussen de herhalingen.
Voor de analyse wordt de gemiddelde waarde gebruikt.
|
Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
|
Drukpijndrempel KORTE TERMIJN
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
Meting van de drukpijndrempel van de pees met een draagbare algometer.
De tester wordt loodrecht op de huid boven het testgebied geplaatst, waardoor de druk met 30 kPa/s wordt verhoogd.
Deelnemers worden geïnstrueerd om aan te geven wanneer het gevoel verandert van comfortabele druk in licht onaangename pijn.
De test wordt drie keer herhaald met een minuut rust tussen de herhalingen.
Voor de analyse wordt de gemiddelde waarde gebruikt.
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Druk Pijn Drempel POST
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
Meting van de drukpijndrempel van de pees met een draagbare algometer.
De tester wordt loodrecht op de huid boven het testgebied geplaatst, waardoor de druk met 30 kPa/s wordt verhoogd.
Deelnemers worden geïnstrueerd om aan te geven wanneer het gevoel verandert van comfortabele druk in licht onaangename pijn.
De test wordt drie keer herhaald met een minuut rust tussen de herhalingen.
Voor de analyse wordt de gemiddelde waarde gebruikt.
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
|
Drukpijndrempel FOLLOW-UP
Tijdsspanne: 52 weken na aanvang van de ingreep
|
Meting van de drukpijndrempel van de pees met een draagbare algometer.
De tester wordt loodrecht op de huid boven het testgebied geplaatst, waardoor de druk met 30 kPa/s wordt verhoogd.
Deelnemers worden geïnstrueerd om aan te geven wanneer het gevoel verandert van comfortabele druk in licht onaangename pijn.
De test wordt drie keer herhaald met een minuut rust tussen de herhalingen.
Voor de analyse wordt de gemiddelde waarde gebruikt.
|
52 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Pijn in rust gemeten met Visual Analogue Scale (VAS) PRE
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
Meting van de pijn in rust met een VAS-schaal van 100 mm, waarbij 0 geen pijn is en 100 de ergst denkbare pijn is
|
Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
|
Pijn in rust gemeten met Visual Analogue Scale (VAS) KORTE TERMIJN
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
Meting van de pijn in rust met een VAS-schaal van 100 mm, waarbij 0 geen pijn is en 100 de ergst denkbare pijn is
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Pijn in rust gemeten met Visual Analogue Scale (VAS) POST
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
Meting van de pijn in rust met een VAS-schaal van 100 mm, waarbij 0 geen pijn is en 100 de ergst denkbare pijn is
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
|
Pijn in rust gemeten met Visual Analogue Scale (VAS) FOLLOW-UP
Tijdsspanne: 52 weken na aanvang van de ingreep
|
Meting van de pijn in rust met een VAS-schaal van 100 mm, waarbij 0 geen pijn is en 100 de ergst denkbare pijn is
|
52 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Pijn tijdens activiteit (hardlopen) gemeten met Visual Analogue Scale (VAS) PRE
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
Meting van de pijn tijdens activiteit (hardlopen) met een VAS-schaal van 100 mm, waarbij 0 geen pijn is en 100 de ergst denkbare pijn
|
Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
|
Pijn tijdens activiteit (hardlopen) gemeten met Visual Analogue Scale (VAS) KORTE TERMIJN
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
Meting van de pijn tijdens activiteit (hardlopen) met een VAS-schaal van 100 mm, waarbij 0 geen pijn is en 100 de ergst denkbare pijn
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Pijn tijdens activiteit (hardlopen) gemeten met Visual Analogue Scale (VAS) POST
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
Meting van de pijn tijdens activiteit (hardlopen) met een VAS-schaal van 100 mm, waarbij 0 geen pijn is en 100 de ergst denkbare pijn
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
|
Pijn tijdens activiteit (hardlopen) gemeten met Visual Analogue Scale (VAS) FOLLOW UP
Tijdsspanne: 52 weken na aanvang van de ingreep
|
Meting van de pijn tijdens activiteit (hardlopen) met een VAS-schaal van 100 mm, waarbij 0 geen pijn is en 100 de ergst denkbare pijn
|
52 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Behandeltevredenheid PRE
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
Tevredenheid over de behandeling beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal, van 0 tot 100 mm, waarbij 0 staat voor "helemaal niet tevreden" en 10 voor "zeer tevreden".
|
Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
|
Behandeltevredenheid KORTE TERMIJN
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
Tevredenheid over de behandeling beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal, van 0 tot 100 mm, waarbij 0 staat voor "helemaal niet tevreden" en 10 voor "zeer tevreden".
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Behandeltevredenheid POST
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
Tevredenheid over de behandeling beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal, van 0 tot 100 mm, waarbij 0 staat voor "helemaal niet tevreden" en 10 voor "zeer tevreden".
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
|
Tevredenheid over de behandeling FOLLOW-UP
Tijdsspanne: 52 weken na aanvang van de ingreep
|
Tevredenheid over de behandeling beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal, van 0 tot 100 mm, waarbij 0 staat voor "helemaal niet tevreden" en 10 voor "zeer tevreden".
|
52 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Onderste extremiteit Kracht gemeten met draagbare dinamometer PRE
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
Kracht van de onderste ledematen gemeten met een draagbare dinamometer (plantairflexie van de enkel bij achillestendinopathie, knie-extensie bij patellatendinopathie en heupabductie bij gluteale tendinopathie).
Er worden twee herhalingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor de analyse.
|
Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
|
Onderste extremiteit Kracht gemeten met hand-held dinamometer POST
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
Kracht van de onderste ledematen gemeten met een draagbare dinamometer (plantairflexie van de enkel bij achillestendinopathie, knie-extensie bij patellatendinopathie en heupabductie bij gluteale tendinopathie).
Er worden twee herhalingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor de analyse.
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
|
Onderste extremiteit Kracht gemeten met draagbare dinamometer KORTE TERMIJN
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
Kracht van de onderste ledematen gemeten met een draagbare dinamometer (plantairflexie van de enkel bij achillestendinopathie, knie-extensie bij patellatendinopathie en heupabductie bij gluteale tendinopathie).
Er worden twee herhalingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor de analyse.
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Onderste ledematen Kracht gemeten met draagbare dinamometer FOLLOW UP
Tijdsspanne: 52 weken na aanvang van de ingreep
|
Kracht van de onderste ledematen gemeten met een draagbare dinamometer (plantairflexie van de enkel bij achillestendinopathie, knie-extensie bij patellatendinopathie en heupabductie bij gluteale tendinopathie).
Er worden twee herhalingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor de analyse.
|
52 weken na aanvang van de ingreep
|
|
HDEMG-profiel met niet-invasieve oppervlakte-elektromyografie met hoge dichtheid (HDEMG) PRE
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
Niet-invasieve oppervlakte-HDEMG tijdens maximale isometrische vrijwillige contractie uitgevoerd in een legpressmachine.
Surface HDEMG wordt gedurende 20 seconden opgenomen.
De verkregen gegevens worden geanalyseerd om de gemiddelde ontladingssnelheid van de motorunits (in vuren per seconde) en de rekruterings- en ontwervingsdrempel (in Nw) te extraheren.
Deze variabele wordt alleen beoordeeld in een willekeurig geselecteerde subgroep van elke arm.
|
Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
|
HDEMG-profiel met niet-invasieve oppervlakte-elektromyografie met hoge dichtheid (HDEMG) POST
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
Niet-invasieve oppervlakte-HDEMG tijdens maximale isometrische vrijwillige contractie uitgevoerd in een legpressmachine.
Surface HDEMG wordt gedurende 20 seconden opgenomen.
De verkregen gegevens worden geanalyseerd om de gemiddelde ontladingssnelheid van de motorunits (in vuren per seconde) en de rekruterings- en ontwervingsdrempel (in Nw) te extraheren.
Deze variabele wordt alleen beoordeeld in een willekeurig geselecteerde subgroep van elke arm.
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
|
Hoeveelheid fysieke activiteit met International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
Hoeveelheid fysieke activiteit van de patiënten door middel van zeven vragen over de fysieke activiteit die de afgelopen zeven dagen is uitgevoerd.
Lichamelijke activiteit kan worden geïnterpreteerd als een numerieke waarde (gerapporteerd als mediane MET-minuten) en als lage, matige of hoge activiteitsniveaus.
|
Baseline, 1 week voor aanvang van de interventie
|
|
Hoeveelheid fysieke activiteit met International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
Hoeveelheid fysieke activiteit van de patiënten door middel van zeven vragen over de fysieke activiteit die de afgelopen zeven dagen is uitgevoerd.
Lichamelijke activiteit kan worden geïnterpreteerd als een numerieke waarde (gerapporteerd als mediane MET-minuten) en als lage, matige of hoge activiteitsniveaus.
|
Kortdurend, 7 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Hoeveelheid fysieke activiteit met International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
Hoeveelheid fysieke activiteit van de patiënten door middel van zeven vragen over de fysieke activiteit die de afgelopen zeven dagen is uitgevoerd.
Lichamelijke activiteit kan worden geïnterpreteerd als een numerieke waarde (gerapporteerd als mediane MET-minuten) en als lage, matige of hoge activiteitsniveaus.
|
Post, 14 weken na start van de interventie (wanneer de interventie is beëindigd)
|
|
Hoeveelheid fysieke activiteit met International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 52 weken na aanvang van de ingreep
|
Hoeveelheid fysieke activiteit van de patiënten door middel van zeven vragen over de fysieke activiteit die de afgelopen zeven dagen is uitgevoerd.
Lichamelijke activiteit kan worden geïnterpreteerd als een numerieke waarde (gerapporteerd als mediane MET-minuten) en als lage, matige of hoge activiteitsniveaus.
|
52 weken na aanvang van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOSIS&TENDON
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .