하지 힘줄병증(MaLaGa 시험)에서 현재 가장 좋은 방법에 대한 개별 복용량으로 운동 (MaLaGa)
2023년 11월 30일 업데이트: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
하지 건병증에 대한 신경근 용량 측정 대 편심 훈련에 기반한 개별 진행 기준을 사용한 일반 운동 프로그램의 효과(MaLaGa 시험): 무작위 임상 시험
이 연구는 힘-속도 곡선을 모니터링하여 운동량의 개별화된 제어를 기반으로 하는 치료적 신체 운동 프로그램의 효과를 하지의 건병증 치료에 대한 현재의 모범 사례와 비교합니다.
참가자의 절반은 실험적 개입을 받고 나머지 절반은 현재 가장 좋은 방법을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재의 모범 사례는 Cook과 Purdam(Cook & Purdam, 2009)이 제안한 건병증의 연속 모델에서 지속되는 점진적 근력 훈련을 기반으로 하며, 문헌에서 이 방법론이 관망 접근 방식보다 더 효과적이거나 다음을 사용하는 것을 보여줍니다. 장기 추적 평가의 차이를 강조하는 코르티코스테로이드 주사(Mellor et al., 2018). 그러나 현재 시스템에는 병리학의 중증도에 대한 객관화 방법론과 일반적으로 주관적인 불쾌감 또는 미리 설정된 강도에 기반한 부하 진행에 대한 객관적인 기준이 부족합니다.
따라서 조사자들은 운동량의 개별 제어 및 관리와 함께 부하의 정량화 및 진행을 위한 방법론의 개발 및 도입과 각 운동에 대한 특정 운동의 실행이 임상 및 기능적 결과. 또한, 신경근 시스템의 특성을 기반으로 신경근 적응을 달성하면 하지의 건병증에서 치료 실패율뿐만 아니라 개입의 시간과 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중간 부분 아킬레스, 슬개골 또는 둔부 건병증의 임상 진단을 받은 18세에서 65세 사이의 사람들;
- 최소 한 달 동안 통증 지속.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 연구된 힘줄에 코르티코스테로이드 주사;
- 지난 12개월 동안 영향을 받은 하지의 기타 부상;
- 지난 12개월 동안 영향을 받은 하지의 근골격계 원인에 대한 이전 수술;
- 영향을 받는 하지의 힘줄 파열 이력;
- 류마티스 관절염이나 당뇨병과 같은 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 최고의 현재 연습 운동 프로그램
치료적 신체 운동, 현재 최선의 방법: 아킬레스 건병증: ALFREDSON ECCENTRIC PROTOCOL: 두 가지 운동을 편심적으로, 하루에 두 번, 주 7일, 14주 동안 수행합니다(6주는 실험 그룹의 주의 양과 일치하도록 프로그램에 추가됨). 슬개 건병증: ALFREDSON ECCENTRIC PROTOCOL: 편심 운동 1회, 매일 2회, 주 7일, 14주(실험 그룹의 주의 양과 일치하도록 프로그램에 6주가 추가됨). 둔근 건병증: LEAP PROTOCOL 운동, 매일부터 매주 2회, 14주(실험 그룹의 주의 양과 일치하도록 프로그램에 6주가 추가됨). |
Afredson(아킬레스 건병증 및 슬개 건병증) 및 LEAP(둔부 건병증) 프로토콜에 기반한 치료적 신체 운동 프로그램입니다. 아킬레스 건병증: ALFREDSON ECCENTRIC PROTOCOL: 2가지 편심 운동 15회 반복 3세트 슬개 건병증: ALFREDSON ECCENTRIC PROTOCOL: 하나의 편심 운동을 15회 반복하는 3세트 둔근 건병증: EXERCISE LEAP PROTOCOL: 다양한 운동, 볼륨 및 부하로 진행되는 단계로 나누어진 운동 프로그램
다른 이름들:
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실험적: 실험적 운동 프로그램
개별 용량 및 신경근 적응(5단계)을 기반으로 세 위치(아킬레스, 슬개골 및 둔부 건병증)에 공통적인 치료적 신체 운동: 근력 운동 4가지 운동, 1일 1회, 주 3회, 14주 유산소 운동: 1일 1회, 주 2회 |
치료적 신체 운동 프로그램은 신경근 시스템의 특성에 따라 특정 신경근 적응을 지향하는 5단계로 구성되며, 개별적으로 수행된 테스트를 기반으로 1일 1회, 주 3회, 세트, 반복 및 부하로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) 설문지 POST
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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아킬레스건용 Visa-A, 슬개건용 Visa-P, 둔근건용 Visa-G: 기능적 이동성, 생명 참여 및 통증.
0(최악의 값)에서 100(최고의 값)까지 평가됩니다.
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) 설문지 PRE
기간: 기준선, 개입 시작 1주일 전
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아킬레스건에 대한 Visa-A 모델, 슬개건에 대한 Visa-P 모델, 둔부건에 대한 Visa-G 모델: 기능적 이동성, 생활 참여 및 통증.
0(최악의 값)에서 100(최고의 값)까지 평가됩니다.
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기준선, 개입 시작 1주일 전
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Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) 설문지 SHOR TERM
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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아킬레스건용 Visa-A, 슬개건용 Visa-P, 둔근건용 Visa-G: 기능적 이동성, 생명 참여 및 통증.
0(최악의 값)에서 100(최고의 값)까지 평가됩니다.
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단기, 개입 시작 후 7주
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Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) 설문지 후속 조치
기간: 중재 시작 후 52주
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아킬레스건용 Visa-A, 슬개건용 Visa-P, 둔근건용 Visa-G: 기능적 이동성, 생명 참여 및 통증.
0(최악의 값)에서 100(최고의 값)까지 평가됩니다.
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중재 시작 후 52주
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중추감작지수(CSI) PRE
기간: 기준선, 개입 시작 1주일 전
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중추감수성증후군 환자를 식별하는 데 도움이 되는 설문지.
범위 0-100.
CSI의 임상적 해석을 돕기 위해 개발된 5가지 중증도 수준(준임상 = 0-29, 경증 = 30-39, 중등도 = 40-49, 중증 = 50-59, 극한 = 60-100)
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기준선, 개입 시작 1주일 전
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중추감작지수(CSI) 단기
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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중추감수성증후군 환자를 식별하는 데 도움이 되는 설문지.
범위 0-100.
CSI의 임상적 해석을 돕기 위해 개발된 5가지 중증도 수준(준임상 = 0-29, 경증 = 30-39, 중등도 = 40-49, 중증 = 50-59, 극한 = 60-100)
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단기, 개입 시작 후 7주
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중추감작지수(CSI) POST
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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중추감수성증후군 환자를 식별하는 데 도움이 되는 설문지.
범위 0-100.
CSI의 임상적 해석을 돕기 위해 개발된 5가지 중증도 수준(준임상 = 0-29, 경증 = 30-39, 중등도 = 40-49, 중증 = 50-59, 극한 = 60-100)
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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중추감작지수(CSI) 후속 조치
기간: 중재 시작 후 52주
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중추감수성증후군 환자를 식별하는 데 도움이 되는 설문지.
범위 0-100.
CSI의 임상적 해석을 돕기 위해 개발된 5가지 중증도 수준(준임상 = 0-29, 경증 = 30-39, 중등도 = 40-49, 중증 = 50-59, 극한 = 60-100)
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중재 시작 후 52주
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Örebro 근골격 통증 설문지(ÖMPQ) PRE
기간: 기준선, 개입 시작 1주일 전
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OMPSQ는 회복이 지연될 위험이 있는 급성 또는 아급성 근골격계 통증 환자를 식별하기 위해 적용되는 자가 관리 통증 스크리닝 설문지입니다.
점수가 높을수록 장애가 높음을 나타냅니다.
최대 점수는 210점입니다. 105점 미만은 낮은 장애, 105~130점은 중간 장애, 130점 초과는 높은 장애를 나타냅니다.
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기준선, 개입 시작 1주일 전
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Örebro 근골격 통증 설문지(ÖMPQ) 단기
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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OMPSQ는 회복이 지연될 위험이 있는 급성 또는 아급성 근골격계 통증 환자를 식별하기 위해 적용되는 자가 관리 통증 스크리닝 설문지입니다.
점수가 높을수록 장애가 높음을 나타냅니다.
최대 점수는 210점입니다. 105점 미만은 낮은 장애, 105~130점은 중간 장애, 130점 초과는 높은 장애를 나타냅니다.
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단기, 개입 시작 후 7주
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Örebro 근골격 통증 설문지(ÖMPQ) POST
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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OMPSQ는 회복이 지연될 위험이 있는 급성 또는 아급성 근골격계 통증 환자를 식별하기 위해 적용되는 자가 관리 통증 스크리닝 설문지입니다.
점수가 높을수록 장애가 높음을 나타냅니다.
최대 점수는 210점입니다. 105점 미만은 낮은 장애, 105~130점은 중간 장애, 130점 초과는 높은 장애를 나타냅니다.
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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Örebro 근골격계 통증 설문지(ÖMPQ) 후속 조치
기간: 중재 시작 후 52주
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OMPSQ는 회복이 지연될 위험이 있는 급성 또는 아급성 근골격계 통증 환자를 식별하기 위해 적용되는 자가 관리 통증 스크리닝 설문지입니다.
점수가 높을수록 장애가 높음을 나타냅니다.
최대 점수는 210점입니다. 105점 미만은 낮은 장애, 105~130점은 중간 장애, 130점 초과는 높은 장애를 나타냅니다.
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중재 시작 후 52주
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공포 회피 요소 척도(FACS) PRE
기간: 기준선, 개입 시작 1주일 전
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FACS 척도는 고통스러운 의학적 상태를 가진 사람들의 두려움 회피 신념과 태도의 존재를 종합적으로 평가합니다.
FACS 지침은 참가자에게 과거의 고통스러운 경험을 반성하고 이러한 경험이 활동에 영향을 미치는 정도를 표시하도록 요청합니다.
회피와 관련된 20가지 생각이나 느낌이 있으며, 6점 척도로 끝점(0) 완전히 동의하지 않음 및 (5) 완전히 동의합니다.
FACS는 최고 점수인 0과 최악의 점수인 100 사이의 총 점수를 산출합니다.
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기준선, 개입 시작 1주일 전
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공포 회피 요소 척도(FACS) 단기
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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FACS 척도는 고통스러운 의학적 상태를 가진 사람들의 두려움 회피 신념과 태도의 존재를 종합적으로 평가합니다.
FACS 지침은 참가자에게 과거의 고통스러운 경험을 반성하고 이러한 경험이 활동에 영향을 미치는 정도를 표시하도록 요청합니다.
회피와 관련된 20가지 생각이나 느낌이 있으며, 6점 척도로 끝점(0) 완전히 동의하지 않음 및 (5) 완전히 동의합니다.
FACS는 최고 점수인 0과 최악의 점수인 100 사이의 총 점수를 산출합니다.
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단기, 개입 시작 후 7주
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공포 회피 요소 척도(FACS) POST
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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FACS 척도는 고통스러운 의학적 상태를 가진 사람들의 두려움 회피 신념과 태도의 존재를 종합적으로 평가합니다.
FACS 지침은 참가자에게 과거의 고통스러운 경험을 반성하고 이러한 경험이 활동에 영향을 미치는 정도를 표시하도록 요청합니다.
회피와 관련된 20가지 생각이나 느낌이 있으며, 6점 척도로 끝점(0) 완전히 동의하지 않음 및 (5) 완전히 동의합니다.
FACS는 최고 점수인 0과 최악의 점수인 100 사이의 총 점수를 산출합니다.
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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공포 회피 요소 척도(FACS) 후속 조치
기간: 중재 시작 후 52주
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FACS 척도는 고통스러운 의학적 상태를 가진 사람들의 두려움 회피 신념과 태도의 존재를 종합적으로 평가합니다.
FACS 지침은 참가자에게 과거의 고통스러운 경험을 반성하고 이러한 경험이 활동에 영향을 미치는 정도를 표시하도록 요청합니다.
회피와 관련된 20가지 생각이나 느낌이 있으며, 6점 척도로 끝점(0) 완전히 동의하지 않음 및 (5) 완전히 동의합니다.
FACS는 최고 점수인 0과 최악의 점수인 100 사이의 총 점수를 산출합니다.
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중재 시작 후 52주
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유럽의 삶의 질-5차원(EQ-5D) PRE
기간: 기준선, 개입 시작 1주일 전
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EQ-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
EQ-5D 설문지는 건강 상태 설명 및 평가의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
설명 부분에서 건강 상태는 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울.
이동성 차원은 사람의 보행 능력에 대해 묻습니다.
자기관리 차원은 스스로 씻거나 옷을 입는 능력을 묻고, 일상활동 차원은 "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에 대한 성과를 측정한다.
통증/불쾌감 차원에서는 얼마나 고통이나 불편함을 느끼는지, 불안/우울감 차원에서는 얼마나 불안하거나 우울한지 묻는다.
각 차원은 "...에 문제가 없습니다."에서 "...을 할 수 없습니다."까지 5단계로 평가됩니다.
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기준선, 개입 시작 1주일 전
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유럽 삶의 질-5차원(EQ-5D) 단기
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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EQ-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
EQ-5D 설문지는 건강 상태 설명 및 평가의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
설명 부분에서 건강 상태는 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울.
이동성 차원은 사람의 보행 능력에 대해 묻습니다.
자기관리 차원은 스스로 씻거나 옷을 입는 능력을 묻고, 일상활동 차원은 "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에 대한 성과를 측정한다.
통증/불쾌감 차원에서는 얼마나 고통이나 불편함을 느끼는지, 불안/우울감 차원에서는 얼마나 불안하거나 우울한지 묻는다.
각 차원은 "...에 문제가 없습니다."에서 "...을 할 수 없습니다."까지 5단계로 평가됩니다.
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단기, 개입 시작 후 7주
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유럽의 삶의 질-5차원(EQ-5D) POST
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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EQ-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
EQ-5D 설문지는 건강 상태 설명 및 평가의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
설명 부분에서 건강 상태는 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울.
이동성 차원은 사람의 보행 능력에 대해 묻습니다.
자기관리 차원은 스스로 씻거나 옷을 입는 능력을 묻고, 일상활동 차원은 "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에 대한 성과를 측정한다.
통증/불쾌감 차원에서는 얼마나 고통이나 불편함을 느끼는지, 불안/우울감 차원에서는 얼마나 불안하거나 우울한지 묻는다.
각 차원은 "...에 문제가 없습니다."에서 "...을 할 수 없습니다."까지 5단계로 평가됩니다.
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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유럽의 삶의 질-5차원(EQ-5D) 후속 조치
기간: 중재 시작 후 52주
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EQ-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
EQ-5D 설문지는 건강 상태 설명 및 평가의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
설명 부분에서 건강 상태는 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울.
이동성 차원은 사람의 보행 능력에 대해 묻습니다.
자기관리 차원은 스스로 씻거나 옷을 입는 능력을 묻고, 일상활동 차원은 "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에 대한 성과를 측정한다.
통증/불쾌감 차원에서는 얼마나 고통이나 불편함을 느끼는지, 불안/우울감 차원에서는 얼마나 불안하거나 우울한지 묻는다.
각 차원은 "...에 문제가 없습니다."에서 "...을 할 수 없습니다."까지 5단계로 평가됩니다.
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중재 시작 후 52주
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하지 기능 지수(LLFI) PRE
기간: 기준선, 개입 시작 1주일 전
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LLFI는 신체 기능, 신체 구조, 활동 및 참여, 환경 요인을 포함하는 구조의 조합으로 하지의 기능적 능력을 평가하기 위해 고안된 지수입니다.
LLFI에는 항목으로 25개의 문구가 있으며 참가자는 자신이 식별하는 문구를 선택해야 합니다.
최종 점수는 다음 공식으로 계산됩니다. 100 - (선택한 문장 수 x 4).
LLFI는 총 점수(최고 점수인 100과 최악의 점수인 0)를 산출합니다.
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기준선, 개입 시작 1주일 전
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하지 기능 지수(LLFI) POST
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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LLFI는 신체 기능, 신체 구조, 활동 및 참여, 환경 요인을 포함하는 구조의 조합으로 하지의 기능적 능력을 평가하기 위해 고안된 지수입니다.
LLFI에는 항목으로 25개의 문구가 있으며 참가자는 자신이 식별하는 문구를 선택해야 합니다.
최종 점수는 다음 공식으로 계산됩니다. 100 - (선택한 문장 수 x 4).
LLFI는 총 점수(최고 점수인 100과 최악의 점수인 0)를 산출합니다.
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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하지 기능 지수(LLFI) 단기
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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LLFI는 신체 기능, 신체 구조, 활동 및 참여, 환경 요인을 포함하는 구조의 조합으로 하지의 기능적 능력을 평가하기 위해 고안된 지수입니다.
LLFI에는 항목으로 25개의 문구가 있으며 참가자는 자신이 식별하는 문구를 선택해야 합니다.
최종 점수는 다음 공식으로 계산됩니다. 100 - (선택한 문장 수 x 4).
LLFI는 총 점수(최고 점수인 100과 최악의 점수인 0)를 산출합니다.
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단기, 개입 시작 후 7주
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하지 기능 지수(LLFI) 후속 조치
기간: 중재 시작 후 52주
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LLFI는 신체 기능, 신체 구조, 활동 및 참여, 환경 요인을 포함하는 구조의 조합으로 하지의 기능적 능력을 평가하기 위해 고안된 지수입니다.
LLFI에는 항목으로 25개의 문구가 있으며 참가자는 자신이 식별하는 문구를 선택해야 합니다.
최종 점수는 다음 공식으로 계산됩니다. 100 - (선택한 문장 수 x 4).
LLFI는 총 점수(최고 점수인 100과 최악의 점수인 0)를 산출합니다.
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중재 시작 후 52주
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하지 근력 PRE
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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S-빔 로드셀을 이용한 레그 프레스 기계의 등척성 강도 평가
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단기, 개입 시작 후 7주
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하지 근력 단기
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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S-빔 로드셀을 이용한 레그 프레스 기계의 등척성 강도 평가
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단기, 개입 시작 후 7주
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하지 근력 POST
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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S-빔 로드셀을 이용한 레그 프레스 기계의 등척성 강도 평가
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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하지 근력 후속 조치
기간: 중재 시작 후 52주
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S-빔 로드셀을 이용한 레그 프레스 기계의 등척성 강도 평가
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중재 시작 후 52주
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근육 두께 PRE
기간: 기준선, 개입 시작 1주일 전
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초음파에 의한 근육두께(cm) 측정
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기준선, 개입 시작 1주일 전
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근육 두께 단기
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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초음파에 의한 근육두께(cm) 측정
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단기, 개입 시작 후 7주
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근육 두께 POST
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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초음파에 의한 근육두께(cm) 측정
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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근육 두께 후속 조치
기간: 중재 시작 후 52주
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초음파에 의한 근육두께(cm) 측정
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중재 시작 후 52주
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압박 통증 역치 PRE
기간: 기준선, 개입 시작 1주일 전
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휴대용 algometer로 힘줄의 압력 통증 역치 측정.
테스터는 테스트 영역 위의 피부에 수직으로 배치되어 압력을 30kPa/s 증가시킵니다.
참가자는 편안한 압력에서 약간 불쾌한 통증으로 감각이 변할 때 표시하도록 지시받습니다.
테스트는 반복 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 세 번 반복됩니다.
평균값은 분석에 사용됩니다.
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기준선, 개입 시작 1주일 전
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압박 통증 역치 단기
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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휴대용 algometer로 힘줄의 압력 통증 역치 측정.
테스터는 테스트 영역 위의 피부에 수직으로 배치되어 압력을 30kPa/s 증가시킵니다.
참가자는 편안한 압력에서 약간 불쾌한 통증으로 감각이 변할 때 표시하도록 지시받습니다.
테스트는 반복 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 세 번 반복됩니다.
평균값은 분석에 사용됩니다.
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단기, 개입 시작 후 7주
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압박 통증 역치 POST
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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휴대용 algometer로 힘줄의 압력 통증 역치 측정.
테스터는 테스트 영역 위의 피부에 수직으로 배치되어 압력을 30kPa/s 증가시킵니다.
참가자는 편안한 압력에서 약간 불쾌한 통증으로 감각이 변할 때 표시하도록 지시받습니다.
테스트는 반복 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 세 번 반복됩니다.
평균값은 분석에 사용됩니다.
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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압박 통증 역치 후속 조치
기간: 중재 시작 후 52주
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휴대용 algometer로 힘줄의 압력 통증 역치 측정.
테스터는 테스트 영역 위의 피부에 수직으로 배치되어 압력을 30kPa/s 증가시킵니다.
참가자는 편안한 압력에서 약간 불쾌한 통증으로 감각이 변할 때 표시하도록 지시받습니다.
테스트는 반복 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 세 번 반복됩니다.
평균값은 분석에 사용됩니다.
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중재 시작 후 52주
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VAS(Visual Analogue Scale) PRE로 측정한 휴식 시 통증
기간: 기준선, 개입 시작 1주일 전
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100mm VAS 척도로 휴식 시 통증 측정, 0은 통증 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증
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기준선, 개입 시작 1주일 전
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Visual Analogue Scale(VAS) SHORT TERM으로 측정한 휴식 시 통증
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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100mm VAS 척도로 휴식 시 통증 측정, 0은 통증 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증
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단기, 개입 시작 후 7주
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VAS(Visual Analogue Scale) POST로 측정한 휴식 시 통증
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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100mm VAS 척도로 휴식 시 통증 측정, 0은 통증 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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Visual Analogue Scale(VAS) FOLLOW UP으로 측정한 휴식 시 통증
기간: 중재 시작 후 52주
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100mm VAS 척도로 휴식 시 통증 측정, 0은 통증 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증
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중재 시작 후 52주
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VAS(Visual Analogue Scale) PRE로 측정한 활동(달리기) 중 통증
기간: 기준선, 개입 시작 1주일 전
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100mm VAS 척도로 활동(달리기) 동안 통증 측정, 0은 통증 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증
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기준선, 개입 시작 1주일 전
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Visual Analogue Scale(VAS) SHORT-TERM으로 측정한 활동(달리기) 중 통증
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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100mm VAS 척도로 활동(달리기) 동안 통증 측정, 0은 통증 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증
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단기, 개입 시작 후 7주
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VAS(Visual Analogue Scale) POST로 측정한 활동(달리기) 중 통증
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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100mm VAS 척도로 활동(달리기) 동안 통증 측정, 0은 통증 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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VAS(Visual Analogue Scale) 후속 조치로 측정한 활동(달리기) 중 통증
기간: 중재 시작 후 52주
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100mm VAS 척도로 활동(달리기) 동안 통증 측정, 0은 통증 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증
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중재 시작 후 52주
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치료 만족도 PRE
기간: 기준선, 개입 시작 1주일 전
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0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 치료 만족도를 평가했으며, 0은 "전혀 만족하지 않음", 10은 "매우 만족함"입니다.
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기준선, 개입 시작 1주일 전
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치료 만족도 단기
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 치료 만족도를 평가했으며, 0은 "전혀 만족하지 않음", 10은 "매우 만족함"입니다.
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단기, 개입 시작 후 7주
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치료 만족도 POST
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 치료 만족도를 평가했으며, 0은 "전혀 만족하지 않음", 10은 "매우 만족함"입니다.
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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치료 만족도 후속 조치
기간: 중재 시작 후 52주
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0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 치료 만족도를 평가했으며, 0은 "전혀 만족하지 않음", 10은 "매우 만족함"입니다.
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중재 시작 후 52주
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휴대용 동력계 PRE로 측정한 하지 근력
기간: 기준선, 개입 시작 1주일 전
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휴대용 동력계로 측정한 하지 근력(아킬레스건병증의 경우 발목 저측굴곡, 슬개건병증의 경우 무릎 신전, 둔근건병증의 경우 고관절 외전).
두 번의 반복이 수행되고 평균값이 분석에 사용됩니다.
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기준선, 개입 시작 1주일 전
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휴대용 동력계로 측정한 하지 근력 POST
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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휴대용 동력계로 측정한 하지 근력(아킬레스건병증의 경우 발목 저측굴곡, 슬개건병증의 경우 무릎 신전, 둔근건병증의 경우 고관절 외전).
두 번의 반복이 수행되고 평균값이 분석에 사용됩니다.
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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휴대용 동력계로 측정한 하지 근력 SHORT TERM
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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휴대용 동력계로 측정한 하지 근력(아킬레스건병증의 경우 발목 저측굴곡, 슬개건병증의 경우 무릎 신전, 둔근건병증의 경우 고관절 외전).
두 번의 반복이 수행되고 평균값이 분석에 사용됩니다.
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단기, 개입 시작 후 7주
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휴대용 동력계로 측정한 하지 근력 FOLLOW UP
기간: 중재 시작 후 52주
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휴대용 동력계로 측정한 하지 근력(아킬레스건병증의 경우 발목 저측굴곡, 슬개건병증의 경우 무릎 신전, 둔근건병증의 경우 고관절 외전).
두 번의 반복이 수행되고 평균값이 분석에 사용됩니다.
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중재 시작 후 52주
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HDEMG(비침습 표면 고밀도 근전도 검사) PRE를 사용한 HDEMG 프로필
기간: 기준선, 개입 시작 1주일 전
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레그 프레스 기계에서 수행되는 최대 아이소메트릭 자발적 수축 동안의 비침습 표면 HDEMG.
Surface HDEMG는 20초 동안 녹화됩니다.
얻은 데이터를 분석하여 운동 단위의 평균 방출률(초당 화재)과 모집 및 감원 임계값(Nw)을 추출합니다.
이 변수는 각 팔의 무작위로 선택된 하위 그룹에서만 평가됩니다.
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기준선, 개입 시작 1주일 전
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HDEMG(비침습 표면 고밀도 근전도 검사) POST를 사용한 HDEMG 프로필
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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레그 프레스 기계에서 수행되는 최대 아이소메트릭 자발적 수축 동안의 비침습 표면 HDEMG.
Surface HDEMG는 20초 동안 녹화됩니다.
얻은 데이터를 분석하여 운동 단위의 평균 방출률(초당 화재)과 모집 및 감원 임계값(Nw)을 추출합니다.
이 변수는 각 팔의 무작위로 선택된 하위 그룹에서만 평가됩니다.
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire Short Form)를 통한 신체 활동량
기간: 기준선, 개입 시작 1주일 전
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지난 7일간 수행한 신체활동에 대한 7가지 질문을 통한 환자의 신체활동량.
신체 활동은 숫자 값(평균 MET-분으로 보고됨) 및 낮음, 보통 또는 높음 활동 수준으로 해석될 수 있습니다.
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기준선, 개입 시작 1주일 전
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IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire Short Form)를 통한 신체 활동량
기간: 단기, 개입 시작 후 7주
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지난 7일간 수행한 신체활동에 대한 7가지 질문을 통한 환자의 신체활동량.
신체 활동은 숫자 값(평균 MET-분으로 보고됨) 및 낮음, 보통 또는 높음 활동 수준으로 해석될 수 있습니다.
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단기, 개입 시작 후 7주
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IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire Short Form)를 통한 신체 활동량
기간: 사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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지난 7일간 수행한 신체활동에 대한 7가지 질문을 통한 환자의 신체활동량.
신체 활동은 숫자 값(평균 MET-분으로 보고됨) 및 낮음, 보통 또는 높음 활동 수준으로 해석될 수 있습니다.
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사후, 개입 시작 후 14주(개입 종료 시)
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IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire Short Form)를 통한 신체 활동량
기간: 중재 시작 후 52주
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지난 7일간 수행한 신체활동에 대한 7가지 질문을 통한 환자의 신체활동량.
신체 활동은 숫자 값(평균 MET-분으로 보고됨) 및 낮음, 보통 또는 높음 활동 수준으로 해석될 수 있습니다.
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중재 시작 후 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .