Träna med individuell dosering mot bästa nuvarande praxis vid tendinopati i nedre extremiteter (MaLaGa-prövning) (MaLaGa)
30 november 2023 uppdaterad av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Effekt av ett vanligt träningsprogram med ett individualiserat progressionskriterium baserat på mätning av neuromuskulär kapacitet kontra excentrisk träning för tendinopatier i nedre extremiteter (MaLaGa-prövning): Randomiserad klinisk prövning
Denna studie jämför effekten av ett terapeutiskt fysiskt träningsprogram baserat på en individualiserad kontroll av träningsdosen genom att övervaka kraft-hastighetskurvorna mot nuvarande bästa praxis vid behandling av tendinopatier i den nedre extremiteten.
Hälften av deltagarna kommer att få den experimentella interventionen, medan den andra hälften kommer att få bästa nuvarande praxis.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande bästa praxisen är baserad på en progressiv styrketräning som upprätthålls i den kontinuerliga modellen för tendinopati som föreslås av Cook och Purdam (Cook & Purdam, 2009), vilket i litteraturen visar att denna metod är effektivare än att vänta och se-metoden eller att användningen av kortikosteroidinjektioner, vilket accentuerar skillnaderna i långtidsuppföljningsutvärderingar (Mellor et al., 2018). Det nuvarande systemet saknar dock en objektiveringsmetodik för patologins svårighetsgrad och objektiva kriterier för belastningens fortskridande, vanligtvis baserade på subjektiva känslor av obehag eller förutbestämda intensiteter.
Därför antar utredarna att utvecklingen och införandet av en metodik för kvantifiering och progression av belastningarna, med individuell kontroll och hantering av träningsdosen, såväl som utförandet av specifika övningar för var och en av dem, skulle kunna förbättra clinica och funktionella resultat. Dessutom, att uppnå neuromuskulära anpassningar baserade på egenskaperna hos det neuromuskulära systemet, skulle kunna förbättra tiderna och resultaten av interventionen, såväl som frekvensen av behandlingsmisslyckanden, i tendinopatierna i de nedre extremiteterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer mellan 18 och 65 år med en klinisk diagnos av akilles, patellar eller gluteal tendinopati i mitten av delen;
- Smärtans varaktighet i minst en månad.
Exklusions kriterier:
- Kortikosteroidinjektion i den studerade senan under de senaste 12 månaderna;
- Andra skador i den drabbade nedre extremiteten under de senaste 12 månaderna;
- Tidigare operation för muskuloskeletala orsaker till den drabbade nedre extremiteten under de senaste 12 månaderna;
- Tendinös rupturhistoria i den drabbade nedre extremiteten;
- Systemiska sjukdomar som reumatisk artrit eller diabetes mellitus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bästa aktuella träningsprogram
Terapeutisk fysisk träning, bästa nuvarande praxis: Akilles tendinopati: ALFREDSON ECCENTRIC PROTOKOLL: två övningar utförda excentriskt, två gånger dagligen, 7 dagar/vecka, 14 veckor (6 veckor läggs till i programmet för att matcha volymen av veckorna i experimentgruppen). Patellär tendinopati: ALFREDSON ECCENTRIC PROTOKOLL: en övning utförd excentrisk, två gånger dagligen, 7 dagar/vecka, 14 veckor (6 veckor läggs till i programmet för att matcha volymen av veckor i experimentgruppen). Gluteal tendinopati: EXERCISE LEAP PROTOCOL, från dagligen till två gånger i veckan, 14 veckor (6 veckor läggs till programmet för att matcha volymen av veckor i experimentgruppen). |
Terapeutisk fysisk träningsprogram baserat på Afredsons protokoll (för Achilles och patella tendinopatier) och LEAP (för gluteal tendinopati). Akilles tendinopati: ALFREDSON ECCENTRIC PROTOKOLL: 3 set med 15 repetitioner av två excentriska övningar Patellar tendinopati: ALFREDSON ECCENTRIC PROTOKOLL: 3 set med 15 repetitioner av en excentrisk övning Gluteal Tendinopathy: EXERCISE LEAP PROTOCOL: ett träningsprogram indelat i stadier med progression i olika övningar, volymer och belastningar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentellt träningsprogram
Terapeutisk fysisk träning gemensam för de tre platserna (akilles, patellar och gluteal tendinopati), baserad på en individuell dosering och neuromuskulära anpassningar (fem stadier): Styrketräning fyra övningar, en gång dagligen, tre gånger/vecka, 14 veckor Aerobic träning: En gång dagligen, två gånger i veckan |
Terapeutisk fysisk träningsprogram strukturerat i fem steg inriktat på specifika neuromuskulära anpassningar utifrån det neuromuskulära systemets egenskaper, en gång dagligen, tre gånger/vecka, set, repetitioner och belastning baserat på individuellt utförda tester.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) frågeformulär POST
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
Visa-A för akillessenan, Visa-P för knäskålssenan, Visa-G för sätesenan: funktionell rörlighet, livsdeltagande och smärta.
Bedömd från 0 (sämsta värde) till 100 (bästa värde).
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) frågeformulär PRE
Tidsram: Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
Visa-A-modell för akillessenan, Visa-P-modell för knäskålssenan, Visa-G-modell för sätesenan: funktionell rörlighet, livsdeltagande och smärta.
Bedömd från 0 (sämsta värde) till 100 (bästa värde).
|
Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) frågeformulär KORT TID
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Visa-A för akillessenan, Visa-P för knäskålssenan, Visa-G för sätesenan: funktionell rörlighet, livsdeltagande och smärta.
Bedömd från 0 (sämsta värde) till 100 (bästa värde).
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) frågeformulär Uppföljning
Tidsram: 52 veckor efter påbörjad insats
|
Visa-A för akillessenan, Visa-P för knäskålssenan, Visa-G för sätesenan: funktionell rörlighet, livsdeltagande och smärta.
Bedömd från 0 (sämsta värde) till 100 (bästa värde).
|
52 veckor efter påbörjad insats
|
|
Central Sensibilisation Inventory (CSI) PRE
Tidsram: Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
Frågeformulär för att hjälpa till att identifiera patienter med centrala känslighetssyndrom.
Område 0-100.
Fem svårighetsgrader utvecklade för att hjälpa till med den kliniska tolkningen av CSI (subklinisk = 0-29; mild = 30-39; måttlig = 40-49; svår = 50-59; och extrem = 60-100)
|
Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
|
Central Sensibiliseringsinventering (CSI) KORTSIKTIG
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Frågeformulär för att hjälpa till att identifiera patienter med centrala känslighetssyndrom.
Område 0-100.
Fem svårighetsgrader utvecklade för att hjälpa till med den kliniska tolkningen av CSI (subklinisk = 0-29; mild = 30-39; måttlig = 40-49; svår = 50-59; och extrem = 60-100)
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Central Sensibilisation Inventory (CSI) POST
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
Frågeformulär för att hjälpa till att identifiera patienter med centrala känslighetssyndrom.
Område 0-100.
Fem svårighetsgrader utvecklade för att hjälpa till med den kliniska tolkningen av CSI (subklinisk = 0-29; mild = 30-39; måttlig = 40-49; svår = 50-59; och extrem = 60-100)
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
|
Uppföljning av central sensibiliseringsinventering (CSI).
Tidsram: 52 veckor efter påbörjad intervention
|
Frågeformulär för att hjälpa till att identifiera patienter med centrala känslighetssyndrom.
Område 0-100.
Fem svårighetsgrader utvecklade för att hjälpa till med den kliniska tolkningen av CSI (subklinisk = 0-29; mild = 30-39; måttlig = 40-49; svår = 50-59; och extrem = 60-100)
|
52 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) PRE
Tidsram: Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
OMPSQ är ett självadministrativt frågeformulär för smärtscreening som används för att identifiera patienter med akut eller subakut muskuloskeletal smärta som löper risk för försenad återhämtning.
En högre poäng indikerar en högre funktionsnedsättning.
Maxpoängen är 210 poäng; en poäng på < 105 poäng indikerar en låg funktionsnedsättning, att mellan 105 och 130 poäng indikerar en måttlig funktionsnedsättning och att > 130 poäng indikerar en hög funktionsnedsättning
|
Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
|
Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) KORTTID
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
OMPSQ är ett självadministrativt frågeformulär för smärtscreening som används för att identifiera patienter med akut eller subakut muskuloskeletal smärta som löper risk för försenad återhämtning.
En högre poäng indikerar en högre funktionsnedsättning.
Maxpoängen är 210 poäng; en poäng på < 105 poäng indikerar en låg funktionsnedsättning, att mellan 105 och 130 poäng indikerar en måttlig funktionsnedsättning och att > 130 poäng indikerar en hög funktionsnedsättning
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) POST
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
OMPSQ är ett självadministrativt frågeformulär för smärtscreening som används för att identifiera patienter med akut eller subakut muskuloskeletal smärta som löper risk för försenad återhämtning.
En högre poäng indikerar en högre funktionsnedsättning.
Maxpoängen är 210 poäng; en poäng på < 105 poäng indikerar en låg funktionsnedsättning, att mellan 105 och 130 poäng indikerar en måttlig funktionsnedsättning och att > 130 poäng indikerar en hög funktionsnedsättning
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
|
Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) UPPFÖLJNING
Tidsram: 52 veckor efter påbörjad intervention
|
OMPSQ är ett självadministrativt frågeformulär för smärtscreening som används för att identifiera patienter med akut eller subakut muskuloskeletal smärta som löper risk för försenad återhämtning.
En högre poäng indikerar en högre funktionsnedsättning.
Maxpoängen är 210 poäng; en poäng på < 105 poäng indikerar en låg funktionsnedsättning, att mellan 105 och 130 poäng indikerar en måttlig funktionsnedsättning och att > 130 poäng indikerar en hög funktionsnedsättning
|
52 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Fear Avoidance Components Scale (FACS) PRE
Tidsram: Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
FACS-skalan bedömer på ett omfattande sätt förekomsten av föreställningar och attityder för undvikande av rädsla hos personer med smärtsamma medicinska tillstånd.
FACS-instruktionerna ber deltagarna att reflektera över tidigare smärtsamma upplevelser och att ange i vilken grad dessa upplevelser påverkar deras aktivitet.
Det finns 20 tankar eller känslor relaterade till undvikande, på 6-gradiga skalor med slutpunkterna (0) håller helt med och (5) håller helt med.
FACS ger en totalpoäng mellan 0, bästa poäng och 100, sämsta poäng.
|
Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
|
Fear Avoidance Components Scale (FACS) KORTSIKTIG
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
FACS-skalan bedömer på ett omfattande sätt förekomsten av föreställningar och attityder för undvikande av rädsla hos personer med smärtsamma medicinska tillstånd.
FACS-instruktionerna ber deltagarna att reflektera över tidigare smärtsamma upplevelser och att ange i vilken grad dessa upplevelser påverkar deras aktivitet.
Det finns 20 tankar eller känslor relaterade till undvikande, på 6-gradiga skalor med slutpunkterna (0) håller helt med och (5) håller helt med.
FACS ger en totalpoäng mellan 0, bästa poäng och 100, sämsta poäng.
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Fear Avoidance Components Scale (FACS) POST
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
FACS-skalan bedömer på ett omfattande sätt förekomsten av föreställningar och attityder för undvikande av rädsla hos personer med smärtsamma medicinska tillstånd.
FACS-instruktionerna ber deltagarna att reflektera över tidigare smärtsamma upplevelser och att ange i vilken grad dessa upplevelser påverkar deras aktivitet.
Det finns 20 tankar eller känslor relaterade till undvikande, på 6-gradiga skalor med slutpunkterna (0) håller helt med och (5) håller helt med.
FACS ger en totalpoäng mellan 0, bästa poäng och 100, sämsta poäng.
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
|
FACS (Far Avoidance Components Scale) UPPFÖLJNING
Tidsram: 52 veckor efter påbörjad intervention
|
FACS-skalan bedömer på ett omfattande sätt förekomsten av föreställningar och attityder för undvikande av rädsla hos personer med smärtsamma medicinska tillstånd.
FACS-instruktionerna ber deltagarna att reflektera över tidigare smärtsamma upplevelser och att ange i vilken grad dessa upplevelser påverkar deras aktivitet.
Det finns 20 tankar eller känslor relaterade till undvikande, på 6-gradiga skalor med slutpunkterna (0) håller helt med och (5) håller helt med.
FACS ger en totalpoäng mellan 0, bästa poäng och 100, sämsta poäng.
|
52 veckor efter påbörjad intervention
|
|
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) PRE
Tidsram: Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
EQ-5D är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd.
EQ-5D-enkäten har två komponenter: hälsotillståndsbeskrivning och utvärdering.
I beskrivningsdelen mäts hälsostatus i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Rörlighetsdimensionen frågar om personens gångförmåga.
Egenvårdsdimensionen frågar om förmågan att tvätta eller klä sig själv, och den vanliga aktivitetsdimensionen mäter prestation i "arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter".
I dimensionen smärta/obehag frågar den hur mycket smärta eller obehag de har, och i dimensionen ångest/depression frågar den hur oroliga eller deprimerade de är.
Varje dimension är klassad i 5 nivåer från "Jag har inga problem med..." till "Jag kan inte..."
|
Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
|
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) KORT SIG
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
EQ-5D är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd.
EQ-5D-enkäten har två komponenter: hälsotillståndsbeskrivning och utvärdering.
I beskrivningsdelen mäts hälsostatus i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Rörlighetsdimensionen frågar om personens gångförmåga.
Egenvårdsdimensionen frågar om förmågan att tvätta eller klä sig själv, och den vanliga aktivitetsdimensionen mäter prestation i "arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter".
I dimensionen smärta/obehag frågar den hur mycket smärta eller obehag de har, och i dimensionen ångest/depression frågar den hur oroliga eller deprimerade de är.
Varje dimension är klassad i 5 nivåer från "Jag har inga problem med..." till "Jag kan inte..."
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) POST
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
EQ-5D är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd.
EQ-5D-enkäten har två komponenter: hälsotillståndsbeskrivning och utvärdering.
I beskrivningsdelen mäts hälsostatus i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Rörlighetsdimensionen frågar om personens gångförmåga.
Egenvårdsdimensionen frågar om förmågan att tvätta eller klä sig själv, och den vanliga aktivitetsdimensionen mäter prestation i "arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter".
I dimensionen smärta/obehag frågar den hur mycket smärta eller obehag de har, och i dimensionen ångest/depression frågar den hur oroliga eller deprimerade de är.
Varje dimension är klassad i 5 nivåer från "Jag har inga problem med..." till "Jag kan inte..."
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
|
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) UPPFÖLJNING
Tidsram: 52 veckor efter påbörjad intervention
|
EQ-5D är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd.
EQ-5D-enkäten har två komponenter: hälsotillståndsbeskrivning och utvärdering.
I beskrivningsdelen mäts hälsostatus i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Rörlighetsdimensionen frågar om personens gångförmåga.
Egenvårdsdimensionen frågar om förmågan att tvätta eller klä sig själv, och den vanliga aktivitetsdimensionen mäter prestation i "arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter".
I dimensionen smärta/obehag frågar den hur mycket smärta eller obehag de har, och i dimensionen ångest/depression frågar den hur oroliga eller deprimerade de är.
Varje dimension är klassad i 5 nivåer från "Jag har inga problem med..." till "Jag kan inte..."
|
52 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Lower Limb Functional Index (LLFI) PRE
Tidsram: Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
LLFI är ett index utformat för att bedöma den funktionella kapaciteten hos de nedre extremiteterna med en kombination av konstruktioner som inkluderar kroppsfunktioner, kroppsstrukturer, aktiviteter och deltagande samt miljöfaktorer.
LLFI har 25 fraser som objekt och deltagarna måste välja vilka de identifierar sig med.
Slutpoängen beräknas med följande formel: 100 - (antal meningar valda x 4).
LLFI ger en totalpoäng (mellan 100, bästa poäng och 0, sämsta poäng).
|
Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
|
Nedre extremitetsfunktionsindex (LLFI) POST
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
LLFI är ett index utformat för att bedöma den funktionella kapaciteten hos de nedre extremiteterna med en kombination av konstruktioner som inkluderar kroppsfunktioner, kroppsstrukturer, aktiviteter och deltagande samt miljöfaktorer.
LLFI har 25 fraser som objekt och deltagarna måste välja vilka de identifierar sig med.
Slutpoängen beräknas med följande formel: 100 - (antal meningar valda x 4).
LLFI ger en totalpoäng (mellan 100, bästa poäng och 0, sämsta poäng).
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
|
Nedre extremitetsfunktionsindex (LLFI) KORTSIKTIG
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
LLFI är ett index utformat för att bedöma den funktionella kapaciteten hos de nedre extremiteterna med en kombination av konstruktioner som inkluderar kroppsfunktioner, kroppsstrukturer, aktiviteter och deltagande samt miljöfaktorer.
LLFI har 25 fraser som objekt och deltagarna måste välja vilka de identifierar sig med.
Slutpoängen beräknas med följande formel: 100 - (antal meningar valda x 4).
LLFI ger en totalpoäng (mellan 100, bästa poäng och 0, sämsta poäng).
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Uppföljning av Lower Limb Functional Index (LLFI).
Tidsram: 52 veckor efter påbörjad intervention
|
LLFI är ett index utformat för att bedöma den funktionella kapaciteten hos de nedre extremiteterna med en kombination av konstruktioner som inkluderar kroppsfunktioner, kroppsstrukturer, aktiviteter och deltagande samt miljöfaktorer.
LLFI har 25 fraser som objekt och deltagarna måste välja vilka de identifierar sig med.
Slutpoängen beräknas med följande formel: 100 - (antal meningar valda x 4).
LLFI ger en totalpoäng (mellan 100, bästa poäng och 0, sämsta poäng).
|
52 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Underben Styrka PRE
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Bedömning av den isometriska hållfastheten i benpressmaskinen med hjälp av en s-balklastcell
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Underben Styrka KORTSIKTIG
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Bedömning av den isometriska hållfastheten i benpressmaskinen med hjälp av en s-balklastcell
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Underbensstyrka POST
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
Bedömning av den isometriska hållfastheten i benpressmaskinen med hjälp av en s-balklastcell
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
|
Underben Styrka UPPFÖLJNING
Tidsram: 52 veckor efter påbörjad intervention
|
Bedömning av den isometriska hållfastheten i benpressmaskinen med hjälp av en s-balklastcell
|
52 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Muskeltjocklek PRE
Tidsram: Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
Mätning av muskeltjockleken (i cm) med ultraljud
|
Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
|
Muskeltjocklek KORTSIKTIG
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätning av muskeltjockleken (i cm) med ultraljud
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Muskeltjocklek POST
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
Mätning av muskeltjockleken (i cm) med ultraljud
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
|
Uppföljning av muskeltjocklek
Tidsram: 52 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätning av muskeltjockleken (i cm) med ultraljud
|
52 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Trycksmärttröskel PRE
Tidsram: Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
Mätning av trycksmärttröskeln för senan med en handhållen algometer.
Testaren placeras vinkelrätt mot huden över testområdet, vilket ökar trycket med 30 kPa/s.
Deltagarna instrueras att indikera när känslan ändras från behagligt tryck till lätt obehaglig smärta.
Testet upprepas tre gånger med en minuts vila mellan repetitionerna.
Medelvärdet används för analysen.
|
Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
|
Tryck Smärttröskel KORT SIG
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätning av trycksmärttröskeln för senan med en handhållen algometer.
Testaren placeras vinkelrätt mot huden över testområdet, vilket ökar trycket med 30 kPa/s.
Deltagarna instrueras att indikera när känslan ändras från behagligt tryck till lätt obehaglig smärta.
Testet upprepas tre gånger med en minuts vila mellan repetitionerna.
Medelvärdet används för analysen.
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Trycksmärttröskel POST
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
Mätning av trycksmärttröskeln för senan med en handhållen algometer.
Testaren placeras vinkelrätt mot huden över testområdet, vilket ökar trycket med 30 kPa/s.
Deltagarna instrueras att indikera när känslan ändras från behagligt tryck till lätt obehaglig smärta.
Testet upprepas tre gånger med en minuts vila mellan repetitionerna.
Medelvärdet används för analysen.
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
|
Tryck Smärttröskel UPPFÖLJNING
Tidsram: 52 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätning av trycksmärttröskeln för senan med en handhållen algometer.
Testaren placeras vinkelrätt mot huden över testområdet, vilket ökar trycket med 30 kPa/s.
Deltagarna instrueras att indikera när känslan ändras från behagligt tryck till lätt obehaglig smärta.
Testet upprepas tre gånger med en minuts vila mellan repetitionerna.
Medelvärdet används för analysen.
|
52 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Smärta i vila uppmätt med Visual Analogue Scale (VAS) PRE
Tidsram: Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
Mätning av smärtan i vila med en 100 mm VAS-skala, 0 är ingen smärta och 100 är den värsta tänkbara smärtan
|
Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
|
Smärta i vila uppmätt med Visual Analogue Scale (VAS) KORTTID
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätning av smärtan i vila med en 100 mm VAS-skala, 0 är ingen smärta och 100 är den värsta tänkbara smärtan
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Smärta i vila uppmätt med Visual Analogue Scale (VAS) POST
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
Mätning av smärtan i vila med en 100 mm VAS-skala, 0 är ingen smärta och 100 är den värsta tänkbara smärtan
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
|
Smärta i vila uppmätt med Visual Analogue Scale (VAS) UPPFÖLJNING
Tidsram: 52 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätning av smärtan i vila med en 100 mm VAS-skala, 0 är ingen smärta och 100 är den värsta tänkbara smärtan
|
52 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Smärta under aktivitet (löpning) mätt med Visual Analogue Scale (VAS) PRE
Tidsram: Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
Mätning av smärtan under aktivitet (löpning) med en 100 mm VAS-skala, 0 är ingen smärta och 100 är den värsta tänkbara smärtan
|
Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
|
Smärta under aktivitet (löpning) mätt med Visual Analogue Scale (VAS) KORTSTID
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätning av smärtan under aktivitet (löpning) med en 100 mm VAS-skala, 0 är ingen smärta och 100 är den värsta tänkbara smärtan
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Smärta under aktivitet (löpning) mätt med Visual Analogue Scale (VAS) POST
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
Mätning av smärtan under aktivitet (löpning) med en 100 mm VAS-skala, 0 är ingen smärta och 100 är den värsta tänkbara smärtan
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
|
Smärta under aktivitet (löpning) mätt med Visual Analogue Scale (VAS) UPPFÖLJNING
Tidsram: 52 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätning av smärtan under aktivitet (löpning) med en 100 mm VAS-skala, 0 är ingen smärta och 100 är den värsta tänkbara smärtan
|
52 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Behandlingstillfredsställelse PRE
Tidsram: Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
Behandlingstillfredsställelse bedömd med en visuell analog skala, från 0 till 100 mm, där 0 är "inte alls nöjd" och 10 är "extremt nöjd".
|
Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
|
Behandlingstillfredsställelse KORTSIKTIGT
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Behandlingstillfredsställelse bedömd med en visuell analog skala, från 0 till 100 mm, där 0 är "inte alls nöjd" och 10 är "extremt nöjd".
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Behandlingstillfredsställelse POST
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
Behandlingstillfredsställelse bedömd med en visuell analog skala, från 0 till 100 mm, där 0 är "inte alls nöjd" och 10 är "extremt nöjd".
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
|
Behandlingstillfredsställelse UPPFÖLJNING
Tidsram: 52 veckor efter påbörjad intervention
|
Behandlingstillfredsställelse bedömd med en visuell analog skala, från 0 till 100 mm, där 0 är "inte alls nöjd" och 10 är "extremt nöjd".
|
52 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Underben Styrka mätt med handhållen dinamometer PRE
Tidsram: Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
Underbensstyrka mäts med handhållen dinamometer (ankel plantarflexion för Achilles tendinopati, knäförlängning för patella tendinopati och höftabduktion för gluteal tendinopati).
Två repetitioner utförs och medelvärdet används för analysen.
|
Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
|
Underben Styrka mätt med handhållen dinamometer POST
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
Underbensstyrka mäts med handhållen dinamometer (ankel plantarflexion för Achilles tendinopati, knäförlängning för patella tendinopati och höftabduktion för gluteal tendinopati).
Två repetitioner utförs och medelvärdet används för analysen.
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
|
Underben Styrka mätt med handhållen dinamometer KORTSIKTIG
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Underbensstyrka mäts med handhållen dinamometer (ankel plantarflexion för Achilles tendinopati, knäförlängning för patella tendinopati och höftabduktion för gluteal tendinopati).
Två repetitioner utförs och medelvärdet används för analysen.
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Underben Styrka mätt med handhållen dinamometer UPPFÖLJNING
Tidsram: 52 veckor efter påbörjad intervention
|
Underbensstyrka mäts med handhållen dinamometer (ankel plantarflexion för Achilles tendinopati, knäförlängning för patella tendinopati och höftabduktion för gluteal tendinopati).
Två repetitioner utförs och medelvärdet används för analysen.
|
52 veckor efter påbörjad intervention
|
|
HDEMG-profil med icke-invasiv ytelektromyografi med hög densitet (HDEMG) PRE
Tidsram: Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
Icke-invasiv yta HDEMG under maximal isometrisk frivillig kontraktion utförd i en benpressmaskin.
Surface HDEMG spelas in under 20 sekunder.
Data som erhålls analyseras för att extrahera medelutsläppshastigheten för de motoriska enheterna (i bränder per sekund) och rekryterings- och avrekryteringströskeln (i Nw).
Denna variabel kommer endast att bedömas i en slumpmässigt vald undergrupp av varje arm.
|
Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
|
HDEMG-profil med Non Invasive Surface High-Density Electromyography (HDEMG) POST
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
Icke-invasiv yta HDEMG under maximal isometrisk frivillig kontraktion utförd i en benpressmaskin.
Surface HDEMG spelas in under 20 sekunder.
Data som erhålls analyseras för att extrahera medelutsläppshastigheten för de motoriska enheterna (i bränder per sekund) och rekryterings- och avrekryteringströskeln (i Nw).
Denna variabel kommer endast att bedömas i en slumpmässigt vald undergrupp av varje arm.
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
|
Mängden fysisk aktivitet med International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
Mängden fysisk aktivitet hos patienterna genom sju frågor om den fysiska aktiviteten som utförts de senaste sju dagarna.
Fysisk aktivitet kan tolkas som ett numeriskt värde (rapporteras som median MET-minuter) och som låga, måttliga eller höga aktivitetsnivåer.
|
Baslinje, 1 vecka innan interventionsstart
|
|
Mängden fysisk aktivitet med International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
Mängden fysisk aktivitet hos patienterna genom sju frågor om den fysiska aktiviteten som utförts de senaste sju dagarna.
Fysisk aktivitet kan tolkas som ett numeriskt värde (rapporteras som median MET-minuter) och som låga, måttliga eller höga aktivitetsnivåer.
|
Kort sikt, 7 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Mängden fysisk aktivitet med International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
Mängden fysisk aktivitet hos patienterna genom sju frågor om den fysiska aktiviteten som utförts de senaste sju dagarna.
Fysisk aktivitet kan tolkas som ett numeriskt värde (rapporteras som median MET-minuter) och som låga, måttliga eller höga aktivitetsnivåer.
|
Efter, 14 veckor efter påbörjad intervention (när interventionen är avslutad)
|
|
Mängden fysisk aktivitet med International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: 52 veckor efter påbörjad intervention
|
Mängden fysisk aktivitet hos patienterna genom sju frågor om den fysiska aktiviteten som utförts de senaste sju dagarna.
Fysisk aktivitet kan tolkas som ett numeriskt värde (rapporteras som median MET-minuter) och som låga, måttliga eller höga aktivitetsnivåer.
|
52 veckor efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2019
Första postat (Faktisk)
25 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DOSIS&TENDON
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tendinopati
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna