Exercício com dosagem individual contra a melhor prática atual na tendinopatia dos membros inferiores (MaLaGa Trial) (MaLaGa)
30 de novembro de 2023 atualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Efeito de um programa de exercícios comum com um critério de progressão individualizado baseado na medição da capacidade neuromuscular versus treinamento excêntrico para tendinopatias de membros inferiores (MaLaGa Trial): ensaio clínico randomizado
Este estudo compara o efeito de um programa de exercício físico terapêutico baseado no controle individualizado da dose de exercício por meio do monitoramento das curvas força-velocidade com a melhor prática atual no tratamento de tendinopatias do membro inferior.
Metade dos participantes receberá a intervenção experimental, enquanto a outra metade receberá a melhor prática atual.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A melhor prática atual é baseada em um treinamento de força progressivo sustentado no modelo contínuo de tendinopatia proposto por Cook e Purdam (Cook & Purdam, 2009), mostrando na literatura esta metodologia mais eficaz do que a abordagem esperar para ver ou que o uso de injeções de corticosteroides, acentuando as diferenças nas avaliações de acompanhamento de longo prazo (Mellor et al., 2018). No entanto, o sistema atual carece de uma metodologia de objetivação da gravidade da patologia e critérios objetivos para a progressão da carga, geralmente baseados em sensações subjetivas de desconforto ou intensidades pré-estabelecidas.
Assim, os investigadores levantam a hipótese de que o desenvolvimento e introdução de uma metodologia de quantificação e progressão das cargas, com controlo e gestão individual da dose de exercício, bem como a execução de exercícios específicos para cada uma delas, poderá melhorar a resultados clínicos e funcionais. Além disso, conseguir adaptações neuromusculares com base nas características do sistema neuromuscular, poderia melhorar os tempos e resultados da intervenção, bem como a taxa de falhas de tratamento, nas tendinopatias dos membros inferiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas entre 18 e 65 anos com diagnóstico clínico de tendinopatia da porção média do tendão de Aquiles, patelar ou glútea;
- Duração da dor por pelo menos um mês.
Critério de exclusão:
- Injeção de corticoide no tendão estudado nos últimos 12 meses;
- Outras lesões no membro inferior acometido nos últimos 12 meses;
- Cirurgia prévia por causa musculoesquelética do membro inferior acometido nos últimos 12 meses;
- História de ruptura tendínea no membro inferior acometido;
- Doenças sistêmicas, como artrite reumática ou diabetes mellitus.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Melhor programa de exercícios de prática atual
Exercício físico terapêutico, melhor prática atual: Tendinopatia de Aquiles: PROTOCOLO EXCÊNTRICO ALFREDSON: dois exercícios realizados excentricamente, duas vezes ao dia, 7 dias/semana, 14 semanas (6 semanas são adicionadas ao programa para igualar o volume de semanas do grupo experimental). Tendinopatia patelar: ALFREDSON EXCENTRIC PROTOCOL: um exercício realizado excentricamente, duas vezes ao dia, 7 dias/semana, 14 semanas (6 semanas são adicionadas ao programa para igualar o volume de semanas do grupo experimental). Tendinopatia glútea: PROTOCOLO DE EXERCÍCIO LEAP, de diariamente a duas vezes por semana, 14 semanas (6 semanas são adicionadas ao programa para corresponder ao volume de semanas do grupo experimental). |
Programa de Exercício Físico Terapêutico baseado no protocolo de Afredson (para tendinopatia de Aquiles e patelar) e LEAP (para tendinopatia glútea). Tendinopatia de Aquiles: ALFREDSON EXCENTRIC PROTOCOL: 3 séries de 15 repetições de dois exercícios excêntricos Tendinopatia patelar: ALFREDSON EXCENTRIC PROTOCOL: 3 séries de 15 repetições de um exercício excêntrico Tendinopatia glútea: EXERCISE LEAP PROTOCOL: um programa de exercícios dividido em etapas com progressão em diferentes exercícios, volumes e cargas
Outros nomes:
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Experimental: Programa de exercícios experimentais
Exercício físico terapêutico comum para as três localizações (tendinopatia de Aquiles, patelar e glútea), baseado em dosagem individual e adaptações neuromusculares (cinco etapas): Treinamento de força quatro exercícios, uma vez ao dia, três vezes/semana, 14 semanas Treinamento aeróbico: Uma vez ao dia, duas vezes por semana |
Programa de Exercício Físico Terapêutico estruturado em cinco etapas orientado para adaptações neuromusculares específicas com base nas características do sistema neuromuscular, uma vez ao dia, três vezes/semana, séries, repetições e carga com base em testes realizados individualmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário POST do Victorian Institute of Sport Assessment (VISA)
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Visa-A para tendão de Aquiles, Visa-P para tendão patelar, Visa-G para tendão glúteo: mobilidade funcional, participação na vida e dor.
Avaliado de 0 (pior valor) a 100 (melhor valor).
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Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) PRE
Prazo: Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Modelo Visa-A para tendão de Aquiles, modelo Visa-P para tendão patelar, modelo Visa-G para tendão glúteo: mobilidade funcional, participação na vida e dor.
Avaliado de 0 (pior valor) a 100 (melhor valor).
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Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Questionário do Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) CURTO PRAZO
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Visa-A para tendão de Aquiles, Visa-P para tendão patelar, Visa-G para tendão glúteo: mobilidade funcional, participação na vida e dor.
Avaliado de 0 (pior valor) a 100 (melhor valor).
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Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Acompanhamento do questionário do Victorian Institute of Sport Assessment (VISA)
Prazo: 52 semanas após o início da intervenção
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Visa-A para tendão de Aquiles, Visa-P para tendão patelar, Visa-G para tendão glúteo: mobilidade funcional, participação na vida e dor.
Avaliado de 0 (pior valor) a 100 (melhor valor).
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52 semanas após o início da intervenção
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Inventário Central de Sensibilização (CSI) PRE
Prazo: Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Questionário para ajudar a identificar pacientes com Síndromes de Sensibilidade Central.
Faixa 0-100.
Cinco níveis de gravidade desenvolvidos para ajudar na interpretação clínica do CSI (subclínico = 0-29; leve = 30-39; moderado = 40-49; grave = 50-59; e extremo = 60-100)
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Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Inventário Central de Sensibilização (CSI) CURTO PRAZO
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Questionário para ajudar a identificar pacientes com Síndromes de Sensibilidade Central.
Faixa 0-100.
Cinco níveis de gravidade desenvolvidos para ajudar na interpretação clínica do CSI (subclínico = 0-29; leve = 30-39; moderado = 40-49; grave = 50-59; e extremo = 60-100)
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Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Inventário Central de Sensibilização (CSI) POST
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Questionário para ajudar a identificar pacientes com Síndromes de Sensibilidade Central.
Faixa 0-100.
Cinco níveis de gravidade desenvolvidos para ajudar na interpretação clínica do CSI (subclínico = 0-29; leve = 30-39; moderado = 40-49; grave = 50-59; e extremo = 60-100)
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Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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ACOMPANHAMENTO do Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: 52 semanas após o início da intervenção
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Questionário para ajudar a identificar pacientes com Síndromes de Sensibilidade Central.
Faixa 0-100.
Cinco níveis de gravidade desenvolvidos para ajudar na interpretação clínica do CSI (subclínico = 0-29; leve = 30-39; moderado = 40-49; grave = 50-59; e extremo = 60-100)
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52 semanas após o início da intervenção
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Questionário de dor musculoesquelética Örebro (ÖMPQ) PRE
Prazo: Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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OMPSQ é um questionário de triagem de dor auto-administrado aplicado para identificar pacientes com dor musculoesquelética aguda ou subaguda que correm o risco de recuperação retardada.
Uma pontuação mais alta indica uma deficiência maior.
A pontuação máxima é de 210 pontos; uma pontuação < 105 pontos indica baixa incapacidade, entre 105 e 130 pontos indica incapacidade moderada e > 130 pontos indica alta incapacidade
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Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Questionário de Dor Musculoesquelética Örebro (ÖMPQ) CURTO PRAZO
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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OMPSQ é um questionário de triagem de dor auto-administrado aplicado para identificar pacientes com dor musculoesquelética aguda ou subaguda que correm o risco de recuperação retardada.
Uma pontuação mais alta indica uma deficiência maior.
A pontuação máxima é de 210 pontos; uma pontuação < 105 pontos indica baixa incapacidade, entre 105 e 130 pontos indica incapacidade moderada e > 130 pontos indica alta incapacidade
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Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Questionário de dor musculoesquelética Örebro (ÖMPQ) POST
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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OMPSQ é um questionário de triagem de dor auto-administrado aplicado para identificar pacientes com dor musculoesquelética aguda ou subaguda que correm o risco de recuperação retardada.
Uma pontuação mais alta indica uma deficiência maior.
A pontuação máxima é de 210 pontos; uma pontuação < 105 pontos indica baixa incapacidade, entre 105 e 130 pontos indica incapacidade moderada e > 130 pontos indica alta incapacidade
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Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Questionário de Dor Musculoesquelética Örebro (ÖMPQ) ACOMPANHAMENTO
Prazo: 52 semanas após o início da intervenção
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OMPSQ é um questionário de triagem de dor auto-administrado aplicado para identificar pacientes com dor musculoesquelética aguda ou subaguda que correm o risco de recuperação retardada.
Uma pontuação mais alta indica uma deficiência maior.
A pontuação máxima é de 210 pontos; uma pontuação < 105 pontos indica baixa incapacidade, entre 105 e 130 pontos indica incapacidade moderada e > 130 pontos indica alta incapacidade
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52 semanas após o início da intervenção
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Escala de componentes de evitação de medo (FACS) PRE
Prazo: Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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A escala FACS avalia de forma abrangente a presença de crenças e atitudes de evitação do medo em pessoas com condições médicas dolorosas.
As instruções do FACS pedem aos participantes que reflitam sobre experiências dolorosas passadas e indiquem o grau em que essas experiências influenciam em sua atividade.
Existem 20 pensamentos ou sentimentos relacionados à evitação, em escalas de 6 pontos com os pontos finais (0) discordo totalmente e (5) concordo totalmente.
O FACS produz uma pontuação total entre 0, melhor pontuação, e 100, pior pontuação.
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Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Escala de componentes de evitação do medo (FACS) CURTO PRAZO
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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A escala FACS avalia de forma abrangente a presença de crenças e atitudes de evitação do medo em pessoas com condições médicas dolorosas.
As instruções do FACS pedem aos participantes que reflitam sobre experiências dolorosas passadas e indiquem o grau em que essas experiências influenciam em sua atividade.
Existem 20 pensamentos ou sentimentos relacionados à evitação, em escalas de 6 pontos com os pontos finais (0) discordo totalmente e (5) concordo totalmente.
O FACS produz uma pontuação total entre 0, melhor pontuação, e 100, pior pontuação.
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Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Escala de componentes de evitação de medo (FACS) POST
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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A escala FACS avalia de forma abrangente a presença de crenças e atitudes de evitação do medo em pessoas com condições médicas dolorosas.
As instruções do FACS pedem aos participantes que reflitam sobre experiências dolorosas passadas e indiquem o grau em que essas experiências influenciam em sua atividade.
Existem 20 pensamentos ou sentimentos relacionados à evitação, em escalas de 6 pontos com os pontos finais (0) discordo totalmente e (5) concordo totalmente.
O FACS produz uma pontuação total entre 0, melhor pontuação, e 100, pior pontuação.
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Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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ACOMPANHAMENTO da Escala de Componentes de Prevenção do Medo (FACS)
Prazo: 52 semanas após o início da intervenção
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A escala FACS avalia de forma abrangente a presença de crenças e atitudes de evitação do medo em pessoas com condições médicas dolorosas.
As instruções do FACS pedem aos participantes que reflitam sobre experiências dolorosas passadas e indiquem o grau em que essas experiências influenciam em sua atividade.
Existem 20 pensamentos ou sentimentos relacionados à evitação, em escalas de 6 pontos com os pontos finais (0) discordo totalmente e (5) concordo totalmente.
O FACS produz uma pontuação total entre 0, melhor pontuação, e 100, pior pontuação.
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52 semanas após o início da intervenção
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Qualidade de Vida Europeia-5 Dimensões (EQ-5D) PRE
Prazo: Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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EQ-5D é um instrumento padronizado para medir o estado de saúde genérico.
O questionário EQ-5D possui dois componentes: descrição e avaliação do estado de saúde.
Na parte da descrição, o estado de saúde é medido em cinco dimensões (5D); mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
A dimensão de mobilidade pergunta sobre a capacidade de locomoção da pessoa.
A dimensão autocuidado questiona a capacidade de se lavar ou se vestir sozinho, e a dimensão atividades habituais mede o desempenho em "trabalho, estudo, trabalho doméstico, família ou atividades de lazer".
Na dimensão dor/desconforto pergunta quanta dor ou desconforto ele tem e na dimensão ansiedade/depressão pergunta o quanto ele está ansioso ou deprimido.
Cada dimensão é avaliada em 5 níveis, de "Não tenho nenhum problema com..." a "Não consigo..."
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Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Qualidade de Vida Europeia-5 Dimensões (EQ-5D) CURTO PRAZO
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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EQ-5D é um instrumento padronizado para medir o estado de saúde genérico.
O questionário EQ-5D possui dois componentes: descrição e avaliação do estado de saúde.
Na parte da descrição, o estado de saúde é medido em cinco dimensões (5D); mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
A dimensão de mobilidade pergunta sobre a capacidade de locomoção da pessoa.
A dimensão autocuidado questiona a capacidade de se lavar ou se vestir sozinho, e a dimensão atividades habituais mede o desempenho em "trabalho, estudo, trabalho doméstico, família ou atividades de lazer".
Na dimensão dor/desconforto pergunta quanta dor ou desconforto ele tem e na dimensão ansiedade/depressão pergunta o quanto ele está ansioso ou deprimido.
Cada dimensão é avaliada em 5 níveis, de "Não tenho nenhum problema com..." a "Não consigo..."
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Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Qualidade de Vida Europeia-5 Dimensões (EQ-5D) POST
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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EQ-5D é um instrumento padronizado para medir o estado de saúde genérico.
O questionário EQ-5D possui dois componentes: descrição e avaliação do estado de saúde.
Na parte da descrição, o estado de saúde é medido em cinco dimensões (5D); mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
A dimensão de mobilidade pergunta sobre a capacidade de locomoção da pessoa.
A dimensão autocuidado questiona a capacidade de se lavar ou se vestir sozinho, e a dimensão atividades habituais mede o desempenho em "trabalho, estudo, trabalho doméstico, família ou atividades de lazer".
Na dimensão dor/desconforto pergunta quanta dor ou desconforto ele tem e na dimensão ansiedade/depressão pergunta o quanto ele está ansioso ou deprimido.
Cada dimensão é avaliada em 5 níveis, de "Não tenho nenhum problema com..." a "Não consigo..."
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Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Qualidade de Vida Europeia-5 Dimensões (EQ-5D) ACOMPANHAMENTO
Prazo: 52 semanas após o início da intervenção
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EQ-5D é um instrumento padronizado para medir o estado de saúde genérico.
O questionário EQ-5D possui dois componentes: descrição e avaliação do estado de saúde.
Na parte da descrição, o estado de saúde é medido em cinco dimensões (5D); mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
A dimensão de mobilidade pergunta sobre a capacidade de locomoção da pessoa.
A dimensão autocuidado questiona a capacidade de se lavar ou se vestir sozinho, e a dimensão atividades habituais mede o desempenho em "trabalho, estudo, trabalho doméstico, família ou atividades de lazer".
Na dimensão dor/desconforto pergunta quanta dor ou desconforto ele tem e na dimensão ansiedade/depressão pergunta o quanto ele está ansioso ou deprimido.
Cada dimensão é avaliada em 5 níveis, de "Não tenho nenhum problema com..." a "Não consigo..."
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52 semanas após o início da intervenção
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Índice Funcional dos Membros Inferiores (LLFI) PRE
Prazo: Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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O LLFI é um índice elaborado para avaliar a capacidade funcional dos membros inferiores com uma combinação de construtos que inclui funções corporais, estruturas corporais, atividades e participação e fatores ambientais.
O LLFI possui 25 frases como itens e os participantes devem selecionar com quais se identificam.
A nota final é calculada com a seguinte fórmula: 100 - (número de frases escolhidas x 4).
O LLFI fornece uma pontuação total (entre 100, melhor pontuação e 0, pior pontuação).
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Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Índice Funcional dos Membros Inferiores (LLFI) POST
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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O LLFI é um índice elaborado para avaliar a capacidade funcional dos membros inferiores com uma combinação de construtos que inclui funções corporais, estruturas corporais, atividades e participação e fatores ambientais.
O LLFI possui 25 frases como itens e os participantes devem selecionar com quais se identificam.
A nota final é calculada com a seguinte fórmula: 100 - (número de frases escolhidas x 4).
O LLFI fornece uma pontuação total (entre 100, melhor pontuação e 0, pior pontuação).
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Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Índice Funcional dos Membros Inferiores (LLFI) CURTO PRAZO
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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O LLFI é um índice elaborado para avaliar a capacidade funcional dos membros inferiores com uma combinação de construtos que inclui funções corporais, estruturas corporais, atividades e participação e fatores ambientais.
O LLFI possui 25 frases como itens e os participantes devem selecionar com quais se identificam.
A nota final é calculada com a seguinte fórmula: 100 - (número de frases escolhidas x 4).
O LLFI fornece uma pontuação total (entre 100, melhor pontuação e 0, pior pontuação).
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Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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ACOMPANHAMENTO do Índice Funcional do Membro Inferior (LLFI)
Prazo: 52 semanas após o início da intervenção
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O LLFI é um índice elaborado para avaliar a capacidade funcional dos membros inferiores com uma combinação de construtos que inclui funções corporais, estruturas corporais, atividades e participação e fatores ambientais.
O LLFI possui 25 frases como itens e os participantes devem selecionar com quais se identificam.
A nota final é calculada com a seguinte fórmula: 100 - (número de frases escolhidas x 4).
O LLFI fornece uma pontuação total (entre 100, melhor pontuação e 0, pior pontuação).
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52 semanas após o início da intervenção
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Força de membro inferior PRE
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Avaliação da força isométrica no leg press utilizando uma célula de carga em s-beam
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Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Força de membros inferiores CURTO PRAZO
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Avaliação da força isométrica no leg press utilizando uma célula de carga em s-beam
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Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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POST de Força de Membros Inferiores
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Avaliação da força isométrica no leg press utilizando uma célula de carga em s-beam
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Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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ACOMPANHAMENTO de Força de Membros Inferiores
Prazo: 52 semanas após o início da intervenção
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Avaliação da força isométrica no leg press utilizando uma célula de carga em s-beam
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52 semanas após o início da intervenção
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Espessura Muscular PRÉ
Prazo: Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Medição da espessura muscular (em cm) por Ultrassonografia
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Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Espessura Muscular CURTO PRAZO
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Medição da espessura muscular (em cm) por Ultrassonografia
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Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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POST de Espessura Muscular
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
|
Medição da espessura muscular (em cm) por Ultrassonografia
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Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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ACOMPANHAMENTO DA ESPESSURA MUSCULAR
Prazo: 52 semanas após o início da intervenção
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Medição da espessura muscular (em cm) por Ultrassonografia
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52 semanas após o início da intervenção
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Limite de Dor de Pressão PRE
Prazo: Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Medição do limiar de dor à pressão do tendão com um algômetro portátil.
O testador é colocado perpendicularmente à pele sobre a área de teste, aumentando a pressão em 30kPa/s.
Os participantes são instruídos a indicar quando a sensação muda de pressão confortável para dor levemente desagradável.
O teste é repetido três vezes com um minuto de descanso entre as repetições.
O valor médio é usado para a análise.
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Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Limite de dor por pressão CURTO PRAZO
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Medição do limiar de dor à pressão do tendão com um algômetro portátil.
O testador é colocado perpendicularmente à pele sobre a área de teste, aumentando a pressão em 30kPa/s.
Os participantes são instruídos a indicar quando a sensação muda de pressão confortável para dor levemente desagradável.
O teste é repetido três vezes com um minuto de descanso entre as repetições.
O valor médio é usado para a análise.
|
Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Limiar de Dor por Pressão POST
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
|
Medição do limiar de dor à pressão do tendão com um algômetro portátil.
O testador é colocado perpendicularmente à pele sobre a área de teste, aumentando a pressão em 30kPa/s.
Os participantes são instruídos a indicar quando a sensação muda de pressão confortável para dor levemente desagradável.
O teste é repetido três vezes com um minuto de descanso entre as repetições.
O valor médio é usado para a análise.
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Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
|
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ACOMPANHAMENTO do Limiar da Dor por Pressão
Prazo: 52 semanas após o início da intervenção
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Medição do limiar de dor à pressão do tendão com um algômetro portátil.
O testador é colocado perpendicularmente à pele sobre a área de teste, aumentando a pressão em 30kPa/s.
Os participantes são instruídos a indicar quando a sensação muda de pressão confortável para dor levemente desagradável.
O teste é repetido três vezes com um minuto de descanso entre as repetições.
O valor médio é usado para a análise.
|
52 semanas após o início da intervenção
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Dor em repouso medida com Escala Visual Analógica (VAS) PRE
Prazo: Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Medição da dor em repouso com uma escala VAS de 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 a pior dor imaginável
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Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Dor em repouso medida com Escala Visual Analógica (VAS) CURTO PRAZO
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
|
Medição da dor em repouso com uma escala VAS de 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 a pior dor imaginável
|
Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
|
|
Dor em repouso medida com a Escala Visual Analógica (VAS) POST
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
|
Medição da dor em repouso com uma escala VAS de 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 a pior dor imaginável
|
Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
|
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Dor em repouso medida com Escala Visual Analógica (VAS) ACOMPANHAMENTO
Prazo: 52 semanas após o início da intervenção
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Medição da dor em repouso com uma escala VAS de 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 a pior dor imaginável
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52 semanas após o início da intervenção
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Dor durante a atividade (corrida) medida com a Escala Visual Analógica (VAS) PRE
Prazo: Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Medição da dor durante a atividade (corrida) com uma escala VAS de 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 a pior dor imaginável
|
Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
|
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Dor durante a atividade (corrida) medida com a Escala Visual Analógica (VAS) CURTO PRAZO
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
|
Medição da dor durante a atividade (corrida) com uma escala VAS de 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 a pior dor imaginável
|
Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
|
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Dor durante a atividade (corrida) medida com a Escala Visual Analógica (VAS) POST
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
|
Medição da dor durante a atividade (corrida) com uma escala VAS de 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 a pior dor imaginável
|
Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Dor durante a atividade (corrida) medida com a Escala Visual Analógica (VAS) ACOMPANHAMENTO
Prazo: 52 semanas após o início da intervenção
|
Medição da dor durante a atividade (corrida) com uma escala VAS de 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 a pior dor imaginável
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52 semanas após o início da intervenção
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Satisfação com o tratamento PRE
Prazo: Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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A satisfação com o tratamento foi avaliada por meio de uma escala visual analógica, de 0 a 100mm, sendo 0 "nada satisfeito" e 10 "extremamente satisfeito".
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Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Satisfação com o tratamento CURTO PRAZO
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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A satisfação com o tratamento foi avaliada por meio de uma escala visual analógica, de 0 a 100mm, sendo 0 "nada satisfeito" e 10 "extremamente satisfeito".
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Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Satisfação com o tratamento PÓS
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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A satisfação com o tratamento foi avaliada por meio de uma escala visual analógica, de 0 a 100mm, sendo 0 "nada satisfeito" e 10 "extremamente satisfeito".
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Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Satisfação com o tratamento ACOMPANHAMENTO
Prazo: 52 semanas após o início da intervenção
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A satisfação com o tratamento foi avaliada por meio de uma escala visual analógica, de 0 a 100mm, sendo 0 "nada satisfeito" e 10 "extremamente satisfeito".
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52 semanas após o início da intervenção
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Força de membros inferiores medida com dinamômetro de mão PRE
Prazo: Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Força de membros inferiores medida com dinamômetro portátil (flexão plantar do tornozelo para tendinopatia de Aquiles, extensão do joelho para tendinopatia patelar e abdução do quadril para tendinopatia glútea).
Duas repetições são realizadas e o valor médio é usado para a análise.
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Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Força de membros inferiores medida com dinamômetro de mão POST
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Força de membros inferiores medida com dinamômetro portátil (flexão plantar do tornozelo para tendinopatia de Aquiles, extensão do joelho para tendinopatia patelar e abdução do quadril para tendinopatia glútea).
Duas repetições são realizadas e o valor médio é usado para a análise.
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Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Força de membros inferiores medida com dinamômetro de mão CURTO PRAZO
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Força de membros inferiores medida com dinamômetro portátil (flexão plantar do tornozelo para tendinopatia de Aquiles, extensão do joelho para tendinopatia patelar e abdução do quadril para tendinopatia glútea).
Duas repetições são realizadas e o valor médio é usado para a análise.
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Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Força de membros inferiores medida com dinamômetro de mão FOLLOW UP
Prazo: 52 semanas após o início da intervenção
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Força de membros inferiores medida com dinamômetro portátil (flexão plantar do tornozelo para tendinopatia de Aquiles, extensão do joelho para tendinopatia patelar e abdução do quadril para tendinopatia glútea).
Duas repetições são realizadas e o valor médio é usado para a análise.
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52 semanas após o início da intervenção
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Perfil HDEMG com Eletromiografia de Alta Densidade de Superfície Não Invasiva (HDEMG) PRE
Prazo: Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Superfície não invasiva HDEMG durante contração isométrica voluntária máxima realizada em máquina de leg press.
Surface HDEMG é gravado durante 20 segundos.
Os dados obtidos são analisados para extrair a taxa média de descarga das unidades motoras (em disparos por segundo) e o limiar de recrutamento e desrecrutamento (em Nw).
Essa variável será avaliada apenas em um subgrupo selecionado aleatoriamente de cada braço.
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Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Perfil HDEMG com POST de Eletromiografia de Alta Densidade de Superfície Não Invasiva (HDEMG)
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Superfície não invasiva HDEMG durante contração isométrica voluntária máxima realizada em máquina de leg press.
Surface HDEMG é gravado durante 20 segundos.
Os dados obtidos são analisados para extrair a taxa média de descarga das unidades motoras (em disparos por segundo) e o limiar de recrutamento e desrecrutamento (em Nw).
Essa variável será avaliada apenas em um subgrupo selecionado aleatoriamente de cada braço.
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Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Quantidade de atividade física com o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF)
Prazo: Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Quantidade de atividade física dos pacientes por meio de sete perguntas sobre a atividade física realizada nos últimos sete dias.
A atividade física pode ser interpretada como um valor numérico (relatado como mediana de MET-minutos) e como níveis de atividade baixo, moderado ou alto.
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Linha de base, 1 semana antes do início da intervenção
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Quantidade de atividade física com o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF)
Prazo: Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Quantidade de atividade física dos pacientes por meio de sete perguntas sobre a atividade física realizada nos últimos sete dias.
A atividade física pode ser interpretada como um valor numérico (relatado como mediana de MET-minutos) e como níveis de atividade baixo, moderado ou alto.
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Curto prazo, 7 semanas após o início da intervenção
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Quantidade de atividade física com o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF)
Prazo: Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Quantidade de atividade física dos pacientes por meio de sete perguntas sobre a atividade física realizada nos últimos sete dias.
A atividade física pode ser interpretada como um valor numérico (relatado como mediana de MET-minutos) e como níveis de atividade baixo, moderado ou alto.
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Pós, 14 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminar)
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Quantidade de atividade física com o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF)
Prazo: 52 semanas após o início da intervenção
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Quantidade de atividade física dos pacientes por meio de sete perguntas sobre a atividade física realizada nos últimos sete dias.
A atividade física pode ser interpretada como um valor numérico (relatado como mediana de MET-minutos) e como níveis de atividade baixo, moderado ou alto.
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52 semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOSIS&TENDON
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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