Harjoittelu yksilöllisellä annoksella alaraajojen tendinopatian parasta nykyistä käytäntöä vastaan (MaLaGa-kokeilu) (MaLaGa)
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Yhteisen harjoitusohjelman vaikutus yksilöllisillä etenemiskriteereillä, jotka perustuvat hermolihaskapasiteetin mittaamiseen verrattuna alaraajojen tendinopatioiden epäkeskiseen harjoitteluun (MaLaGa-tutkimus): satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan terapeuttisen fyysisen harjoitusohjelman vaikutusta, joka perustuu harjoitusannoksen yksilölliseen hallintaan seuraamalla voima-nopeuskäyriä nykyiseen parhaisiin käytäntöihin alaraajan tendinopatioiden hoidossa.
Puolet osallistujista saa kokeellisen intervention ja toinen puoli parhaan nykyisen käytännön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen paras käytäntö perustuu progressiiviseen voimaharjoitteluun, jota ylläpidetään Cookin ja Purdamin ehdottamassa jatkuvassa tendinopatian mallissa (Cook & Purdam, 2009), mikä osoittaa kirjallisuudessa, että tämä menetelmä on tehokkaampi kuin odota ja katso -lähestymistapa tai että kortikosteroidi-injektiot, mikä korostaa eroja pitkän aikavälin seuranta-arvioinnissa (Mellor et al., 2018). Nykyisestä järjestelmästä puuttuu kuitenkin objektiivinen menetelmä patologian vakavuuden mittaamiseksi ja objektiiviset kriteerit kuorman etenemiselle, jotka yleensä perustuvat subjektiivisiin epämukavuuden tunteisiin tai ennalta määritettyihin intensiteetteihin.
Siksi tutkijat olettavat, että menetelmän kehittäminen ja käyttöönotto kuormituksen kvantifiointia ja etenemistä varten sekä harjoitusannoksen yksilöllinen valvonta ja hallinta sekä erityisten harjoitusten suorittaminen kullekin niistä voisi parantaa klinikka ja toiminnalliset tulokset. Lisäksi hermo-lihasjärjestelmän ominaisuuksiin perustuvien neuromuskulaaristen mukautusten saavuttaminen voisi parantaa interventioaikoja ja -tuloksia sekä hoidon epäonnistumisten määrää alaraajojen tendinopatioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat ihmiset, joilla on kliininen diagnoosi keskiosan akilles-, polvilumpio- tai pakarajännepatia;
- Kivun kesto vähintään kuukauden.
Poissulkemiskriteerit:
- Kortikosteroidi-injektio tutkittuun jänteeseen viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Muut vammat sairaassa alaraajassa viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Aiempi leikkaus sairaan alaraajan tuki- ja liikuntaelimistön syiden vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Tendinous repeämä historia sairaan alaraajan;
- Systeemiset sairaudet, kuten reumaattinen niveltulehdus tai diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paras nykyinen harjoitusohjelma
Terapeuttinen fyysinen harjoitus, paras nykyinen käytäntö: Achilles tendinopatia: ALFREDSON ECCENTRIC PROTOKOLLA: kaksi harjoitusta suoritetaan epäkeskeisesti, kahdesti päivässä, 7 päivää/viikko, 14 viikkoa (6 viikkoa lisätään ohjelmaan vastaamaan koeryhmän viikkojen määrää). Polvilumpion tendinopatia: ALFREDSON ECCENTRIC PROTOKOLLA: yksi harjoitus suoritetaan epäkeskeisesti, kahdesti päivässä, 7 päivää/viikko, 14 viikkoa (6 viikkoa lisätään ohjelmaan vastaamaan koeryhmän viikkojen määrää). Gluteal tendinopatia: HARJOITUSLOPPUKÄYTTÖ, päivittäin - kahdesti viikossa, 14 viikkoa (6 viikkoa lisätään ohjelmaan vastaamaan koeryhmän viikkojen määrää). |
Terapeuttinen fyysinen harjoitusohjelma, joka perustuu Afredsonin protokollaan (akilles- ja polvilumpion jännepatiat) ja LEAP (gluteal tendinopatia). Achilles tendinopatia: ALFREDSON ECCENTRIC PROTOKOLLA: 3 sarjaa 15 toistoa kahdesta eksentrinen harjoituksesta Polvilumpion tendinopatia: ALFREDSONIN ERIKOINEN PROTOKOLLA: 3 sarjaa 15 toistoa yhtä eksentrinen harjoitusta Gluteal tendinopatia: HARJOITUSOHJELMA: harjoitusohjelma, joka on jaettu vaiheisiin etenemällä eri harjoituksissa, volyymeissä ja kuormissa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen harjoitusohjelma
Terapeuttinen fyysinen harjoittelu, joka on yhteinen kolmelle alueelle (akilles, polvilumpio ja pakarajänne), joka perustuu yksilölliseen annostukseen ja hermo-lihassopeutumiseen (viisi vaihetta): Voimaharjoittelu neljä harjoitusta, kerran päivässä, kolme kertaa viikossa, 14 viikkoa Aerobinen harjoitus: Kerran päivässä, kahdesti viikossa |
Terapeuttinen fyysinen harjoitusohjelma, joka koostuu viidestä vaiheesta, joka on suunnattu hermo-lihasjärjestelmän ominaisuuksiin perustuen, kerran päivässä, kolme kertaa viikossa, sarjat, toistot ja kuormitus yksilöllisesti suoritettujen testien perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessmentin (VISA) kyselylomake POST
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
Visa-A akillesjänteelle, Visa-P polvilumpion jänteelle, Visa-G pakarajänteelle: toiminnallinen liikkuvuus, osallistuminen elämään ja kipu.
Arvioitu 0:sta (huonoin arvo) 100:aan (paras arvo).
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) -kysely PRE
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
Visa-A-malli akillesjänteelle, Visa-P-malli polvilumpion jänteelle, Visa-G-malli pakarajänteelle: toiminnallinen liikkuvuus, osallistuminen elämään ja kipu.
Arvioitu 0:sta (huonoin arvo) 100:aan (paras arvo).
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
|
Victorian Institute of Sport Assessmentin (VISA) kyselylomake LYHYT TERM
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Visa-A akillesjänteelle, Visa-P polvilumpion jänteelle, Visa-G pakarajänteelle: toiminnallinen liikkuvuus, osallistuminen elämään ja kipu.
Arvioitu 0:sta (huonoin arvo) 100:aan (paras arvo).
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) -kyselyn seuranta
Aikaikkuna: 52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Visa-A akillesjänteelle, Visa-P polvilumpion jänteelle, Visa-G pakarajänteelle: toiminnallinen liikkuvuus, osallistuminen elämään ja kipu.
Arvioitu 0:sta (huonoin arvo) 100:aan (paras arvo).
|
52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Central Sensitization Inventory (CSI) PRE
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
Kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on keskusherkkyysoireyhtymä.
Alue 0-100.
Viisi vakavuusastetta on kehitetty auttamaan CSI:n kliinisessä tulkinnassa (subkliininen = 0-29; lievä = 30-39; kohtalainen = 40-49; vaikea = 50-59; ja äärimmäinen = 60-100)
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
|
Central Sensitization Inventory (CSI) LYHYTAIKAINEN
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on keskusherkkyysoireyhtymä.
Alue 0-100.
Viisi vakavuusastetta on kehitetty auttamaan CSI:n kliinisessä tulkinnassa (subkliininen = 0-29; lievä = 30-39; kohtalainen = 40-49; vaikea = 50-59; ja äärimmäinen = 60-100)
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Central Sensitization Inventory (CSI) POST
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
Kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on keskusherkkyysoireyhtymä.
Alue 0-100.
Viisi vakavuusastetta on kehitetty auttamaan CSI:n kliinisessä tulkinnassa (subkliininen = 0-29; lievä = 30-39; kohtalainen = 40-49; vaikea = 50-59; ja äärimmäinen = 60-100)
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
|
Central Sensitization Inventory (CSI) SEURANTA
Aikaikkuna: 52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on keskusherkkyysoireyhtymä.
Alue 0-100.
Viisi vakavuusastetta on kehitetty auttamaan CSI:n kliinisessä tulkinnassa (subkliininen = 0-29; lievä = 30-39; kohtalainen = 40-49; vaikea = 50-59; ja äärimmäinen = 60-100)
|
52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) PRE
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
OMPSQ on itsetehtävä kivunseulontakysely, jota käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on akuutti tai subakuutti tuki- ja liikuntaelinkipu ja joilla on riski viivästyneestä toipumisesta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
Maksimipistemäärä on 210 pistettä; pistemäärä < 105 pistettä tarkoittaa alhaista vammaa, 105 - 130 pistettä keskivaikeaa ja yli 130 pistettä korkeaa vammaa
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
|
Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) LYHYT TERV
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
OMPSQ on itsetehtävä kivunseulontakysely, jota käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on akuutti tai subakuutti tuki- ja liikuntaelinkipu ja joilla on riski viivästyneestä toipumisesta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
Maksimipistemäärä on 210 pistettä; pistemäärä < 105 pistettä tarkoittaa alhaista vammaa, 105 - 130 pistettä keskivaikeaa ja yli 130 pistettä korkeaa vammaa
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) POST
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
OMPSQ on itsetehtävä kivunseulontakysely, jota käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on akuutti tai subakuutti tuki- ja liikuntaelinkipu ja joilla on riski viivästyneestä toipumisesta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
Maksimipistemäärä on 210 pistettä; pistemäärä < 105 pistettä tarkoittaa alhaista vammaa, 105 - 130 pistettä keskivaikeaa ja yli 130 pistettä korkeaa vammaa
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
|
Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) SEURANTA
Aikaikkuna: 52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
OMPSQ on itsetehtävä kivunseulontakysely, jota käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on akuutti tai subakuutti tuki- ja liikuntaelinkipu ja joilla on riski viivästyneestä toipumisesta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
Maksimipistemäärä on 210 pistettä; pistemäärä < 105 pistettä tarkoittaa alhaista vammaa, 105 - 130 pistettä keskivaikeaa ja yli 130 pistettä korkeaa vammaa
|
52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Fear Avoidance Components Scale (FACS) PRE
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
FACS-asteikko arvioi kattavasti pelon välttämistä koskevien uskomusten ja asenteiden esiintymistä ihmisillä, joilla on tuskallinen sairaus.
FACS-ohjeet pyytävät osallistujia pohtimaan menneitä kipeitä kokemuksia ja osoittamaan, missä määrin nämä kokemukset vaikuttavat heidän toimintaansa.
Välttämiseen liittyy 20 ajatusta tai tunnetta, 6 pisteen asteikolla loppupisteillä (0) täysin eri mieltä ja (5) täysin samaa mieltä.
FACS antaa kokonaispistemäärän välillä 0, paras pistemäärä, ja 100, huonoin pistemäärä.
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
|
Fear Avoidance Components Scale (FACS) LYHYTAIKAINEN
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
FACS-asteikko arvioi kattavasti pelon välttämistä koskevien uskomusten ja asenteiden esiintymistä ihmisillä, joilla on tuskallinen sairaus.
FACS-ohjeet pyytävät osallistujia pohtimaan menneitä kipeitä kokemuksia ja osoittamaan, missä määrin nämä kokemukset vaikuttavat heidän toimintaansa.
Välttämiseen liittyy 20 ajatusta tai tunnetta, 6 pisteen asteikolla loppupisteillä (0) täysin eri mieltä ja (5) täysin samaa mieltä.
FACS antaa kokonaispistemäärän välillä 0, paras pistemäärä, ja 100, huonoin pistemäärä.
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Fear Avoidance Components Scale (FACS) POST
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
FACS-asteikko arvioi kattavasti pelon välttämistä koskevien uskomusten ja asenteiden esiintymistä ihmisillä, joilla on tuskallinen sairaus.
FACS-ohjeet pyytävät osallistujia pohtimaan menneitä kipeitä kokemuksia ja osoittamaan, missä määrin nämä kokemukset vaikuttavat heidän toimintaansa.
Välttämiseen liittyy 20 ajatusta tai tunnetta, 6 pisteen asteikolla loppupisteillä (0) täysin eri mieltä ja (5) täysin samaa mieltä.
FACS antaa kokonaispistemäärän välillä 0, paras pistemäärä, ja 100, huonoin pistemäärä.
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
|
Pelon välttämisen komponenttien asteikon (FACS) SEURANTA
Aikaikkuna: 52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
FACS-asteikko arvioi kattavasti pelon välttämistä koskevien uskomusten ja asenteiden esiintymistä ihmisillä, joilla on tuskallinen sairaus.
FACS-ohjeet pyytävät osallistujia pohtimaan menneitä kipeitä kokemuksia ja osoittamaan, missä määrin nämä kokemukset vaikuttavat heidän toimintaansa.
Välttämiseen liittyy 20 ajatusta tai tunnetta, 6 pisteen asteikolla loppupisteillä (0) täysin eri mieltä ja (5) täysin samaa mieltä.
FACS antaa kokonaispistemäärän välillä 0, paras pistemäärä, ja 100, huonoin pistemäärä.
|
52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) PRE
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
EQ-5D on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen.
EQ-5D-kyselyssä on kaksi osaa: terveydentilan kuvaus ja arviointi.
Kuvausosassa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä.
Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset aktiviteetit -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa".
Kipu/epämukavuus-ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat.
Jokainen ulottuvuus on luokiteltu viidellä tasolla "Minulla ei ole ongelmia..." - "En pysty..."
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
|
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) LYHYTAIKAINEN
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
EQ-5D on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen.
EQ-5D-kyselyssä on kaksi osaa: terveydentilan kuvaus ja arviointi.
Kuvausosassa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä.
Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset aktiviteetit -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa".
Kipu/epämukavuus-ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat.
Jokainen ulottuvuus on luokiteltu viidellä tasolla "Minulla ei ole ongelmia..." - "En pysty..."
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) POST
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
EQ-5D on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen.
EQ-5D-kyselyssä on kaksi osaa: terveydentilan kuvaus ja arviointi.
Kuvausosassa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä.
Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset aktiviteetit -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa".
Kipu/epämukavuus-ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat.
Jokainen ulottuvuus on luokiteltu viidellä tasolla "Minulla ei ole ongelmia..." - "En pysty..."
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
|
Eurooppalaisen elämänlaadun 5 ulottuvuudet (EQ-5D) SEURANTA
Aikaikkuna: 52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
EQ-5D on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen.
EQ-5D-kyselyssä on kaksi osaa: terveydentilan kuvaus ja arviointi.
Kuvausosassa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä.
Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset aktiviteetit -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa".
Kipu/epämukavuus-ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat.
Jokainen ulottuvuus on luokiteltu viidellä tasolla "Minulla ei ole ongelmia..." - "En pysty..."
|
52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Alaraajan toiminnallinen indeksi (LLFI) PRE
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
LLFI on indeksi, joka on suunniteltu arvioimaan alaraajojen toimintakykyä yhdistelmällä, joka sisältää kehon toiminnot, kehon rakenteet, aktiviteetit ja osallistumisen sekä ympäristötekijät.
LLFI:ssä on kohteina 25 lausetta ja osallistujien on valittava, mihin niistä samaistuu.
Lopullinen pistemäärä lasketaan seuraavalla kaavalla: 100 - (valittujen lauseiden määrä x 4).
LLFI antaa kokonaispistemäärän (100, paras pistemäärä, ja 0, huonoin pistemäärä).
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
|
Alaraajan toiminnallinen indeksi (LLFI) POST
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
LLFI on indeksi, joka on suunniteltu arvioimaan alaraajojen toimintakykyä yhdistelmällä, joka sisältää kehon toiminnot, kehon rakenteet, aktiviteetit ja osallistumisen sekä ympäristötekijät.
LLFI:ssä on kohteina 25 lausetta ja osallistujien on valittava, mihin niistä samaistuu.
Lopullinen pistemäärä lasketaan seuraavalla kaavalla: 100 - (valittujen lauseiden määrä x 4).
LLFI antaa kokonaispistemäärän (100, paras pistemäärä, ja 0, huonoin pistemäärä).
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
|
Alaraajan toiminnallinen indeksi (LLFI) LYHYTAIKA
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
LLFI on indeksi, joka on suunniteltu arvioimaan alaraajojen toimintakykyä yhdistelmällä, joka sisältää kehon toiminnot, kehon rakenteet, aktiviteetit ja osallistumisen sekä ympäristötekijät.
LLFI:ssä on kohteina 25 lausetta ja osallistujien on valittava, mihin niistä samaistuu.
Lopullinen pistemäärä lasketaan seuraavalla kaavalla: 100 - (valittujen lauseiden määrä x 4).
LLFI antaa kokonaispistemäärän (100, paras pistemäärä, ja 0, huonoin pistemäärä).
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Alaraajan toiminnallisen indeksin (LLFI) SEURANTA
Aikaikkuna: 52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
LLFI on indeksi, joka on suunniteltu arvioimaan alaraajojen toimintakykyä yhdistelmällä, joka sisältää kehon toiminnot, kehon rakenteet, aktiviteetit ja osallistumisen sekä ympäristötekijät.
LLFI:ssä on kohteina 25 lausetta ja osallistujien on valittava, mihin niistä samaistuu.
Lopullinen pistemäärä lasketaan seuraavalla kaavalla: 100 - (valittujen lauseiden määrä x 4).
LLFI antaa kokonaispistemäärän (100, paras pistemäärä, ja 0, huonoin pistemäärä).
|
52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Alaraajojen voimakkuus PRE
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Isometrisen lujuuden arviointi jalkapuristinkoneessa s-palkki-kuormituskennolla
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Alaraajan Voimakkuus LYHYTAIKAINEN
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Isometrisen lujuuden arviointi jalkapuristinkoneessa s-palkki-kuormituskennolla
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Alaraajan vahvuus POST
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
Isometrisen lujuuden arviointi jalkapuristinkoneessa s-palkki-kuormituskennolla
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
|
Alaraajan voiman SEURANTA
Aikaikkuna: 52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Isometrisen lujuuden arviointi jalkapuristinkoneessa s-palkki-kuormituskennolla
|
52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Lihaspaksuus PRE
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
Lihaksen paksuuden mittaus (cm) ultraäänellä
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
|
Lihaspaksuus LYHYTAIKA
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Lihaksen paksuuden mittaus (cm) ultraäänellä
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Lihaspaksuus POST
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
Lihaksen paksuuden mittaus (cm) ultraäänellä
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
|
Lihaspaksuuden SEURANTA
Aikaikkuna: 52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Lihaksen paksuuden mittaus (cm) ultraäänellä
|
52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Painekipukynnys PRE
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
Jännen painekipukynnyksen mittaus kädessä pidettävällä algometrillä.
Testeri sijoitetaan kohtisuoraan ihoa vasten testialueen päälle, jolloin paine kasvaa 30 kPa/s.
Osallistujia neuvotaan ilmoittamaan, kun tunne muuttuu mukavasta paineesta lievästi epämiellyttäväksi kipuksi.
Testi toistetaan kolme kertaa yhden minuutin taukolla toistojen välillä.
Keskiarvoa käytetään analyysissä.
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
|
Paine kipukynnys LYHYTAIKAINEN
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Jännen painekipukynnyksen mittaus kädessä pidettävällä algometrillä.
Testeri sijoitetaan kohtisuoraan ihoa vasten testialueen päälle, jolloin paine kasvaa 30 kPa/s.
Osallistujia neuvotaan ilmoittamaan, kun tunne muuttuu mukavasta paineesta lievästi epämiellyttäväksi kipuksi.
Testi toistetaan kolme kertaa yhden minuutin taukolla toistojen välillä.
Keskiarvoa käytetään analyysissä.
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Painekipukynnys POST
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
Jännen painekipukynnyksen mittaus kädessä pidettävällä algometrillä.
Testeri sijoitetaan kohtisuoraan ihoa vasten testialueen päälle, jolloin paine kasvaa 30 kPa/s.
Osallistujia neuvotaan ilmoittamaan, kun tunne muuttuu mukavasta paineesta lievästi epämiellyttäväksi kipuksi.
Testi toistetaan kolme kertaa yhden minuutin taukolla toistojen välillä.
Keskiarvoa käytetään analyysissä.
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
|
Painekipukynnyksen SEURANTA
Aikaikkuna: 52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Jännen painekipukynnyksen mittaus kädessä pidettävällä algometrillä.
Testeri sijoitetaan kohtisuoraan ihoa vasten testialueen päälle, jolloin paine kasvaa 30 kPa/s.
Osallistujia neuvotaan ilmoittamaan, kun tunne muuttuu mukavasta paineesta lievästi epämiellyttäväksi kipuksi.
Testi toistetaan kolme kertaa yhden minuutin taukolla toistojen välillä.
Keskiarvoa käytetään analyysissä.
|
52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kipu levossa mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) PRE:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
Kivun mittaus levossa 100 mm:n VAS-asteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
|
Kipu levossa mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla LYHYTAIKAINEN
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kivun mittaus levossa 100 mm:n VAS-asteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kipu levossa mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) POST -testillä
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
Kivun mittaus levossa 100 mm:n VAS-asteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
|
Kipu levossa mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -skaalalla. SEURANTA
Aikaikkuna: 52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kivun mittaus levossa 100 mm:n VAS-asteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kipu toiminnan (juoksun) aikana mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) PRE:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
Kivun mittaus toiminnan (juoksu) aikana 100 mm:n VAS-asteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
|
Kipu toiminnan (juoksun) aikana mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla LYHYTAIKAINEN
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kivun mittaus toiminnan (juoksu) aikana 100 mm:n VAS-asteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kipu toiminnan (juoksun) aikana mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) POST -testillä
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
Kivun mittaus toiminnan (juoksu) aikana 100 mm:n VAS-asteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
|
Kipu toiminnan (juoksun) aikana mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -skaalalla. SEURANTA
Aikaikkuna: 52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kivun mittaus toiminnan (juoksu) aikana 100 mm:n VAS-asteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Hoitotyytyväisyys PRE
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
Hoitotyytyväisyys arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100 mm, 0 on "ei ollenkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen".
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
|
Hoitotyytyväisyys LYHYTAIKAISET
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Hoitotyytyväisyys arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100 mm, 0 on "ei ollenkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen".
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Hoitotyytyväisyys POST
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
Hoitotyytyväisyys arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100 mm, 0 on "ei ollenkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen".
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
|
Hoitotyytyväisyys SEURANTA
Aikaikkuna: 52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Hoitotyytyväisyys arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100 mm, 0 on "ei ollenkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen".
|
52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Alaraaja Voima mitattu kädessä pidettävällä dinamometrillä PRE
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
Alaraajan vahvuus mitattuna kädessä pidettävällä dinamometrillä (nilkan plantarfleksio akillesjänteen jännepatiaan, polven ojennus polvilumpion tendinopatiaan ja lonkan sieppaus pakaralihasten tendinopatiaan).
Suoritetaan kaksi toistoa ja keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
|
Alaraajan vahvuus mitattuna käsidynamometrillä POST
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
Alaraajan vahvuus mitattuna kädessä pidettävällä dinamometrillä (nilkan plantarfleksio akillesjänteen jännepatiaan, polven ojennus polvilumpion tendinopatiaan ja lonkan sieppaus pakaralihasten tendinopatiaan).
Suoritetaan kaksi toistoa ja keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
|
Alaraaja Voima mitattu kädessä pidettävällä dinamometrillä LYHYTAIKA
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Alaraajan vahvuus mitattuna kädessä pidettävällä dinamometrillä (nilkan plantarfleksio akillesjänteen jännepatiaan, polven ojennus polvilumpion tendinopatiaan ja lonkan sieppaus pakaralihasten tendinopatiaan).
Suoritetaan kaksi toistoa ja keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Alaraaja Voima mitattu kädessä pidettävällä dinamometrillä SEURANTA
Aikaikkuna: 52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Alaraajan vahvuus mitattuna kädessä pidettävällä dinamometrillä (nilkan plantarfleksio akillesjänteen jännepatiaan, polven ojennus polvilumpion tendinopatiaan ja lonkan sieppaus pakaralihasten tendinopatiaan).
Suoritetaan kaksi toistoa ja keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
HDEMG-profiili noninvasiivisella pintaelektromyografialla (HDEMG) PRE
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
Ei-invasiivinen pinta-HDEMG maksimaalisen isometrisen vapaaehtoisen supistuksen aikana jalkapuristinkoneessa.
Surface HDEMG tallennetaan 20 sekunnin ajan.
Saadut tiedot analysoidaan moottoriyksiköiden keskimääräisen purkautumisnopeuden (paloina sekunnissa) ja rekrytointi- ja rekrytointikynnysten (Nw:ssä) erottamiseksi.
Tämä muuttuja arvioidaan vain kunkin haaran satunnaisesti valitussa alaryhmässä.
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
|
HDEMG-profiili noninvasiivisella pintaelektromyografialla (HDEMG) POST
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
Ei-invasiivinen pinta-HDEMG maksimaalisen isometrisen vapaaehtoisen supistuksen aikana jalkapuristinkoneessa.
Surface HDEMG tallennetaan 20 sekunnin ajan.
Saadut tiedot analysoidaan moottoriyksiköiden keskimääräisen purkautumisnopeuden (paloina sekunnissa) ja rekrytointi- ja rekrytointikynnysten (Nw:ssä) erottamiseksi.
Tämä muuttuja arvioidaan vain kunkin haaran satunnaisesti valitussa alaryhmässä.
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden määrä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
Potilaiden fyysisen aktiivisuuden määrä seitsemän edellisen seitsemän päivän fyysistä aktiivisuutta koskevan kysymyksen kautta.
Fyysinen aktiivisuus voidaan tulkita numeerisena arvona (raportoitu mediaani MET-minuutteina) ja matalaksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi aktiivisuustasoksi.
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen toimenpiteen alkua
|
|
Fyysisen aktiivisuuden määrä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) avulla
Aikaikkuna: Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Potilaiden fyysisen aktiivisuuden määrä seitsemän edellisen seitsemän päivän fyysistä aktiivisuutta koskevan kysymyksen kautta.
Fyysinen aktiivisuus voidaan tulkita numeerisena arvona (raportoitu mediaani MET-minuutteina) ja matalaksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi aktiivisuustasoksi.
|
Lyhytaikainen, 7 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden määrä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) avulla
Aikaikkuna: Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
Potilaiden fyysisen aktiivisuuden määrä seitsemän edellisen seitsemän päivän fyysistä aktiivisuutta koskevan kysymyksen kautta.
Fyysinen aktiivisuus voidaan tulkita numeerisena arvona (raportoitu mediaani MET-minuutteina) ja matalaksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi aktiivisuustasoksi.
|
Post, 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (kun interventio on päättynyt)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden määrä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) avulla
Aikaikkuna: 52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Potilaiden fyysisen aktiivisuuden määrä seitsemän edellisen seitsemän päivän fyysistä aktiivisuutta koskevan kysymyksen kautta.
Fyysinen aktiivisuus voidaan tulkita numeerisena arvona (raportoitu mediaani MET-minuutteina) ja matalaksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi aktiivisuustasoksi.
|
52 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOSIS&TENDON
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .