Esercizio con dosaggio individuale contro la migliore pratica attuale nella tendinopatia degli arti inferiori (prova MaLaGa) (MaLaGa)
30 novembre 2023 aggiornato da: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Effetto di un programma di esercizi comuni con un criterio di progressione individualizzato basato sulla misurazione della capacità neuromuscolare rispetto all'allenamento eccentrico per le tendinopatie degli arti inferiori (studio MaLaGa): studio clinico randomizzato
Questo studio confronta l'effetto di un programma di esercizio fisico terapeutico basato su un controllo individualizzato della dose di esercizio monitorando le curve forza-velocità con l'attuale best practice nel trattamento delle tendinopatie dell'arto inferiore.
La metà dei partecipanti riceverà l'intervento sperimentale, mentre l'altra metà riceverà la migliore pratica attuale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale best practice si basa su un allenamento progressivo della forza sostenuto nel modello continuo di tendinopatia proposto da Cook e Purdam (Cook & Purdam, 2009), mostrando in letteratura questa metodologia più efficace dell'approccio attendista o che l'uso di iniezioni di corticosteroidi, accentuando le differenze nelle valutazioni di follow-up a lungo termine (Mellor et al., 2018). Tuttavia, nel sistema attuale manca una metodologia di oggettivazione della gravità della patologia e criteri oggettivi per la progressione del carico, solitamente basati su sensazioni soggettive di disagio o intensità prestabilite.
Pertanto, i ricercatori ipotizzano che lo sviluppo e l'introduzione di una metodologia per la quantificazione e la progressione dei carichi, con un controllo e una gestione individuale della dose di esercizio, nonché l'esecuzione di esercizi specifici per ciascuno di essi, potrebbe migliorare la risultati clinici e funzionali. Inoltre, il raggiungimento di adattamenti neuromuscolari basati sulle caratteristiche del sistema neuromuscolare, potrebbe migliorare i tempi ei risultati dell'intervento, nonché il tasso di insuccessi terapeutici, nelle tendinopatie degli arti inferiori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
104
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi clinica di tendinopatia della porzione media di Achille, rotulea o glutea;
- Durata del dolore per almeno un mese.
Criteri di esclusione:
- Iniezione di corticosteroidi nel tendine studiato negli ultimi 12 mesi;
- Altre lesioni all'arto inferiore colpito negli ultimi 12 mesi;
- Precedenti interventi chirurgici per cause muscoloscheletriche dell'arto inferiore interessato negli ultimi 12 mesi;
- Storia di rottura tendinea nell'arto inferiore colpito;
- Malattie sistemiche come l'artrite reumatica o il diabete mellito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Miglior programma di esercizi di pratica corrente
Esercizio fisico terapeutico, best practice attuale: Tendinopatia di Achille: PROTOCOLLO ECCENTRICO ALFREDSON: due esercizi eseguiti in modo eccentrico, due volte al giorno, 7 giorni/settimana, 14 settimane (6 settimane vengono aggiunte al programma per eguagliare il volume di settimane del gruppo sperimentale). Tendinopatia rotulea: PROTOCOLLO ECCENTRICO ALFREDSON: un esercizio eseguito in modo eccentrico, due volte al giorno, 7 giorni/settimana, 14 settimane (6 settimane vengono aggiunte al programma per eguagliare il volume di settimane del gruppo sperimentale). Tendinopatia glutea: EXERCISE LEAP PROTOCOL, da giornaliero a bisettimanale, 14 settimane (6 settimane vengono aggiunte al programma per eguagliare il volume di settimane del gruppo sperimentale). |
Programma di Esercizio Fisico Terapeutico basato sul protocollo di Afredson (per tendinopatie achillee e rotulee) e LEAP (per tendinopatie glutee). Tendinopatia d'Achille: PROTOCOLLO ECCENTRICO ALFREDSON: 3 serie da 15 ripetizioni di due esercizi eccentrici Tendinopatia rotulea: PROTOCOLLO ECCENTRICO ALFREDSON: 3 serie da 15 ripetizioni di un esercizio eccentrico Tendinopatia glutea: EXERCISE LEAP PROTOCOL: un programma di esercizi suddiviso in fasi con progressione in diversi esercizi, volumi e carichi
Altri nomi:
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Sperimentale: Programma di esercizi sperimentali
Esercizio fisico terapeutico comune alle tre sedi (tendinopatie d'Achille, rotuleo e gluteo), basato su dosaggio individuale e adattamenti neuromuscolari (cinque stadi): Allenamento della forza quattro esercizi, una volta al giorno, tre volte alla settimana, 14 settimane Allenamento aerobico: una volta al giorno, due volte alla settimana |
Programma di Esercizio Fisico Terapeutico strutturato in cinque fasi orientate a specifici adattamenti neuromuscolari in base alle caratteristiche del sistema neuromuscolare, una volta al giorno, tre volte/settimana, serie, ripetizioni e carico in base a test eseguiti individualmente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario POST del Victorian Institute of Sport Assessment (VISA).
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Visa-A per tendine d'Achille, Visa-P per tendine rotuleo, Visa-G per tendine gluteo: mobilità funzionale, partecipazione alla vita e dolore.
Valutato da 0 (peggior valore) a 100 (miglior valore).
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario PRE del Victorian Institute of Sport Assessment (VISA).
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Modello Visa-A per tendine d'Achille, modello Visa-P per tendine rotuleo, modello Visa-G per tendine gluteo: mobilità funzionale, partecipazione alla vita e dolore.
Valutato da 0 (peggior valore) a 100 (miglior valore).
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Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Questionario VISA (Victorian Institute of Sport Assessment) A BREVE TERMINE
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Visa-A per tendine d'Achille, Visa-P per tendine rotuleo, Visa-G per tendine gluteo: mobilità funzionale, partecipazione alla vita e dolore.
Valutato da 0 (peggior valore) a 100 (miglior valore).
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Follow-up del questionario VISA (Victorian Institute of Sport Assessment).
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Visa-A per tendine d'Achille, Visa-P per tendine rotuleo, Visa-G per tendine gluteo: mobilità funzionale, partecipazione alla vita e dolore.
Valutato da 0 (peggior valore) a 100 (miglior valore).
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52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI) PRE
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Questionario per aiutare a identificare i pazienti con sindromi da sensibilità centrale.
Intervallo 0-100.
Cinque livelli di gravità sviluppati per facilitare l'interpretazione clinica del CSI (subclinico = 0-29; lieve = 30-39; moderato = 40-49; grave = 50-59; ed estremo = 60-100)
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Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Central Sensitization Inventory (CSI) A BREVE TERMINE
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Questionario per aiutare a identificare i pazienti con sindromi da sensibilità centrale.
Intervallo 0-100.
Cinque livelli di gravità sviluppati per facilitare l'interpretazione clinica del CSI (subclinico = 0-29; lieve = 30-39; moderato = 40-49; grave = 50-59; ed estremo = 60-100)
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI) POST
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Questionario per aiutare a identificare i pazienti con sindromi da sensibilità centrale.
Intervallo 0-100.
Cinque livelli di gravità sviluppati per facilitare l'interpretazione clinica del CSI (subclinico = 0-29; lieve = 30-39; moderato = 40-49; grave = 50-59; ed estremo = 60-100)
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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FOLLOW-UP dell'Inventario Centrale di Sensibilizzazione (CSI).
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Questionario per aiutare a identificare i pazienti con sindromi da sensibilità centrale.
Intervallo 0-100.
Cinque livelli di gravità sviluppati per facilitare l'interpretazione clinica del CSI (subclinico = 0-29; lieve = 30-39; moderato = 40-49; grave = 50-59; ed estremo = 60-100)
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52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Örebro Questionario sul dolore muscoloscheletrico (ÖMPQ) PRE
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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OMPSQ è un questionario di screening del dolore autosomministrato applicato per identificare i pazienti con dolore muscoloscheletrico acuto o subacuto che sono a rischio di recupero ritardato.
Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Il punteggio massimo è di 210 punti; un punteggio < 105 punti indica una disabilità bassa, quello tra 105 e 130 punti indica una disabilità moderata e quello > 130 punti indica una disabilità elevata
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Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Örebro Questionario sul dolore muscoloscheletrico (ÖMPQ) A BREVE TERMINE
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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OMPSQ è un questionario di screening del dolore autosomministrato applicato per identificare i pazienti con dolore muscoloscheletrico acuto o subacuto che sono a rischio di recupero ritardato.
Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Il punteggio massimo è di 210 punti; un punteggio < 105 punti indica una disabilità bassa, quello tra 105 e 130 punti indica una disabilità moderata e quello > 130 punti indica una disabilità elevata
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Örebro Questionario sul dolore muscoloscheletrico (ÖMPQ) POST
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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OMPSQ è un questionario di screening del dolore autosomministrato applicato per identificare i pazienti con dolore muscoloscheletrico acuto o subacuto che sono a rischio di recupero ritardato.
Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Il punteggio massimo è di 210 punti; un punteggio < 105 punti indica una disabilità bassa, quello tra 105 e 130 punti indica una disabilità moderata e quello > 130 punti indica una disabilità elevata
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Örebro Questionario sul dolore muscoloscheletrico (ÖMPQ) FOLLOW-UP
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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OMPSQ è un questionario di screening del dolore autosomministrato applicato per identificare i pazienti con dolore muscoloscheletrico acuto o subacuto che sono a rischio di recupero ritardato.
Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Il punteggio massimo è di 210 punti; un punteggio < 105 punti indica una disabilità bassa, quello tra 105 e 130 punti indica una disabilità moderata e quello > 130 punti indica una disabilità elevata
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52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Scala delle componenti di evitamento della paura (FACS) PRE
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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La scala FACS valuta in modo completo la presenza di convinzioni e atteggiamenti di evitamento della paura nelle persone con condizioni mediche dolorose.
Le istruzioni del FACS chiedono ai partecipanti di riflettere sulle esperienze dolorose passate e di indicare il grado in cui queste esperienze influenzano la loro attività.
Ci sono 20 pensieri o sentimenti legati all'evitamento, su scale a 6 punti con i punti finali (0) completamente in disaccordo e (5) completamente d'accordo.
Il FACS produce un punteggio totale compreso tra 0, miglior punteggio e 100, peggior punteggio.
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Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Scala delle componenti di evitamento della paura (FACS) A BREVE TERMINE
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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La scala FACS valuta in modo completo la presenza di convinzioni e atteggiamenti di evitamento della paura nelle persone con condizioni mediche dolorose.
Le istruzioni del FACS chiedono ai partecipanti di riflettere sulle esperienze dolorose passate e di indicare il grado in cui queste esperienze influenzano la loro attività.
Ci sono 20 pensieri o sentimenti legati all'evitamento, su scale a 6 punti con i punti finali (0) completamente in disaccordo e (5) completamente d'accordo.
Il FACS produce un punteggio totale compreso tra 0, miglior punteggio e 100, peggior punteggio.
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Scala dei componenti per l'evitamento della paura (FACS) POST
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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La scala FACS valuta in modo completo la presenza di convinzioni e atteggiamenti di evitamento della paura nelle persone con condizioni mediche dolorose.
Le istruzioni del FACS chiedono ai partecipanti di riflettere sulle esperienze dolorose passate e di indicare il grado in cui queste esperienze influenzano la loro attività.
Ci sono 20 pensieri o sentimenti legati all'evitamento, su scale a 6 punti con i punti finali (0) completamente in disaccordo e (5) completamente d'accordo.
Il FACS produce un punteggio totale compreso tra 0, miglior punteggio e 100, peggior punteggio.
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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FOLLOW-UP della scala delle componenti di evitamento della paura (FACS).
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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La scala FACS valuta in modo completo la presenza di convinzioni e atteggiamenti di evitamento della paura nelle persone con condizioni mediche dolorose.
Le istruzioni del FACS chiedono ai partecipanti di riflettere sulle esperienze dolorose passate e di indicare il grado in cui queste esperienze influenzano la loro attività.
Ci sono 20 pensieri o sentimenti legati all'evitamento, su scale a 6 punti con i punti finali (0) completamente in disaccordo e (5) completamente d'accordo.
Il FACS produce un punteggio totale compreso tra 0, miglior punteggio e 100, peggior punteggio.
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52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Qualità della vita europea-5 dimensioni (EQ-5D) PRE
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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EQ-5D è uno strumento standardizzato per misurare lo stato di salute generico.
Il questionario EQ-5D ha due componenti: descrizione e valutazione dello stato di salute.
Nella parte descrittiva, lo stato di salute è misurato in termini di cinque dimensioni (5D); mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
La dimensione della mobilità chiede informazioni sulla capacità di deambulazione della persona.
La dimensione della cura di sé chiede la capacità di lavarsi o vestirsi da soli, e la dimensione delle attività abituali misura le prestazioni in "attività lavorative, di studio, domestiche, familiari o del tempo libero".
Nella dimensione del dolore/disagio, chiede quanto dolore o disagio hanno, e nella dimensione dell'ansia/depressione, chiede quanto sono ansiosi o depressi.
Ogni dimensione è classificata in 5 livelli da "Non ho problemi con..." a "Non sono in grado di..."
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Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) A BREVE TERMINE
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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EQ-5D è uno strumento standardizzato per misurare lo stato di salute generico.
Il questionario EQ-5D ha due componenti: descrizione e valutazione dello stato di salute.
Nella parte descrittiva, lo stato di salute è misurato in termini di cinque dimensioni (5D); mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
La dimensione della mobilità chiede informazioni sulla capacità di deambulazione della persona.
La dimensione della cura di sé chiede la capacità di lavarsi o vestirsi da soli, e la dimensione delle attività abituali misura le prestazioni in "attività lavorative, di studio, domestiche, familiari o del tempo libero".
Nella dimensione del dolore/disagio, chiede quanto dolore o disagio hanno, e nella dimensione dell'ansia/depressione, chiede quanto sono ansiosi o depressi.
Ogni dimensione è classificata in 5 livelli da "Non ho problemi con..." a "Non sono in grado di..."
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Qualità della vita europea-5 dimensioni (EQ-5D) POST
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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EQ-5D è uno strumento standardizzato per misurare lo stato di salute generico.
Il questionario EQ-5D ha due componenti: descrizione e valutazione dello stato di salute.
Nella parte descrittiva, lo stato di salute è misurato in termini di cinque dimensioni (5D); mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
La dimensione della mobilità chiede informazioni sulla capacità di deambulazione della persona.
La dimensione della cura di sé chiede la capacità di lavarsi o vestirsi da soli, e la dimensione delle attività abituali misura le prestazioni in "attività lavorative, di studio, domestiche, familiari o del tempo libero".
Nella dimensione del dolore/disagio, chiede quanto dolore o disagio hanno, e nella dimensione dell'ansia/depressione, chiede quanto sono ansiosi o depressi.
Ogni dimensione è classificata in 5 livelli da "Non ho problemi con..." a "Non sono in grado di..."
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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FOLLOW-UP europeo sulla qualità della vita-5 dimensioni (EQ-5D).
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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EQ-5D è uno strumento standardizzato per misurare lo stato di salute generico.
Il questionario EQ-5D ha due componenti: descrizione e valutazione dello stato di salute.
Nella parte descrittiva, lo stato di salute è misurato in termini di cinque dimensioni (5D); mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
La dimensione della mobilità chiede informazioni sulla capacità di deambulazione della persona.
La dimensione della cura di sé chiede la capacità di lavarsi o vestirsi da soli, e la dimensione delle attività abituali misura le prestazioni in "attività lavorative, di studio, domestiche, familiari o del tempo libero".
Nella dimensione del dolore/disagio, chiede quanto dolore o disagio hanno, e nella dimensione dell'ansia/depressione, chiede quanto sono ansiosi o depressi.
Ogni dimensione è classificata in 5 livelli da "Non ho problemi con..." a "Non sono in grado di..."
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52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Indice funzionale degli arti inferiori (LLFI) PRE
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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L'LLFI è un indice progettato per valutare la capacità funzionale degli arti inferiori con una combinazione di costrutti che include funzioni corporee, strutture corporee, attività e partecipazione e fattori ambientali.
L'LLFI ha 25 frasi come elementi ei partecipanti devono selezionare con quali si identificano.
Il punteggio finale è calcolato con la seguente formula: 100 - (numero di frasi scelte x 4).
L'LLFI produce un punteggio totale (tra 100, miglior punteggio e 0, peggior punteggio).
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Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Indice funzionale degli arti inferiori (LLFI) POST
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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L'LLFI è un indice progettato per valutare la capacità funzionale degli arti inferiori con una combinazione di costrutti che include funzioni corporee, strutture corporee, attività e partecipazione e fattori ambientali.
L'LLFI ha 25 frasi come elementi ei partecipanti devono selezionare con quali si identificano.
Il punteggio finale è calcolato con la seguente formula: 100 - (numero di frasi scelte x 4).
L'LLFI produce un punteggio totale (tra 100, miglior punteggio e 0, peggior punteggio).
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Indice funzionale degli arti inferiori (LLFI) A BREVE TERMINE
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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L'LLFI è un indice progettato per valutare la capacità funzionale degli arti inferiori con una combinazione di costrutti che include funzioni corporee, strutture corporee, attività e partecipazione e fattori ambientali.
L'LLFI ha 25 frasi come elementi ei partecipanti devono selezionare con quali si identificano.
Il punteggio finale è calcolato con la seguente formula: 100 - (numero di frasi scelte x 4).
L'LLFI produce un punteggio totale (tra 100, miglior punteggio e 0, peggior punteggio).
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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FOLLOW-UP dell'indice funzionale degli arti inferiori (LLFI).
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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L'LLFI è un indice progettato per valutare la capacità funzionale degli arti inferiori con una combinazione di costrutti che include funzioni corporee, strutture corporee, attività e partecipazione e fattori ambientali.
L'LLFI ha 25 frasi come elementi ei partecipanti devono selezionare con quali si identificano.
Il punteggio finale è calcolato con la seguente formula: 100 - (numero di frasi scelte x 4).
L'LLFI produce un punteggio totale (tra 100, miglior punteggio e 0, peggior punteggio).
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52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Arti inferiori Forza PRE
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Valutazione della forza isometrica nella macchina leg press utilizzando una cella di carico s-beam
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Arti inferiori Forza A BREVE TERMINE
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Valutazione della forza isometrica nella macchina leg press utilizzando una cella di carico s-beam
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Arti inferiori Forza POST
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Valutazione della forza isometrica nella macchina leg press utilizzando una cella di carico s-beam
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Arto inferiore Forza FOLLOW-UP
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Valutazione della forza isometrica nella macchina leg press utilizzando una cella di carico s-beam
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52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Spessore muscolare PRE
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Misurazione dello spessore muscolare (in cm) mediante Ultrasonografia
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Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Spessore muscolare A BREVE TERMINE
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misurazione dello spessore muscolare (in cm) mediante Ultrasonografia
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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POST di spessore muscolare
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Misurazione dello spessore muscolare (in cm) mediante Ultrasonografia
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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FOLLOW-UP dello spessore muscolare
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misurazione dello spessore muscolare (in cm) mediante Ultrasonografia
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52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Soglia del dolore da pressione PRE
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Misurazione della soglia del dolore pressorio del tendine con un algoritmo palmare.
Il tester viene posizionato perpendicolarmente alla pelle sopra l'area del test, aumentando la pressione di 30 kPa/s.
I partecipanti sono istruiti a indicare quando la sensazione passa da una pressione confortevole a un dolore leggermente sgradevole.
Il test viene ripetuto tre volte con un minuto di riposo tra le ripetizioni.
Il valore medio viene utilizzato per l'analisi.
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Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Pressione Dolore Soglia BREVE TERMINE
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misurazione della soglia del dolore pressorio del tendine con un algoritmo palmare.
Il tester viene posizionato perpendicolarmente alla pelle sopra l'area del test, aumentando la pressione di 30 kPa/s.
I partecipanti sono istruiti a indicare quando la sensazione passa da una pressione confortevole a un dolore leggermente sgradevole.
Il test viene ripetuto tre volte con un minuto di riposo tra le ripetizioni.
Il valore medio viene utilizzato per l'analisi.
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Soglia del dolore da pressione POST
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Misurazione della soglia del dolore pressorio del tendine con un algoritmo palmare.
Il tester viene posizionato perpendicolarmente alla pelle sopra l'area del test, aumentando la pressione di 30 kPa/s.
I partecipanti sono istruiti a indicare quando la sensazione passa da una pressione confortevole a un dolore leggermente sgradevole.
Il test viene ripetuto tre volte con un minuto di riposo tra le ripetizioni.
Il valore medio viene utilizzato per l'analisi.
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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FOLLOW-UP della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misurazione della soglia del dolore pressorio del tendine con un algoritmo palmare.
Il tester viene posizionato perpendicolarmente alla pelle sopra l'area del test, aumentando la pressione di 30 kPa/s.
I partecipanti sono istruiti a indicare quando la sensazione passa da una pressione confortevole a un dolore leggermente sgradevole.
Il test viene ripetuto tre volte con un minuto di riposo tra le ripetizioni.
Il valore medio viene utilizzato per l'analisi.
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52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Dolore a riposo misurato con Visual Analogue Scale (VAS) PRE
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Misurazione del dolore a riposo con una scala VAS di 100 mm, dove 0 indica assenza di dolore e 100 rappresenta il peggior dolore immaginabile
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Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Dolore a riposo misurato con Visual Analogue Scale (VAS) BREVE TERMINE
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misurazione del dolore a riposo con una scala VAS di 100 mm, dove 0 indica assenza di dolore e 100 rappresenta il peggior dolore immaginabile
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Dolore a riposo misurato con Visual Analogue Scale (VAS) POST
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Misurazione del dolore a riposo con una scala VAS di 100 mm, dove 0 indica assenza di dolore e 100 rappresenta il peggior dolore immaginabile
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Dolore a riposo misurato con Visual Analogue Scale (VAS) FOLLOW UP
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misurazione del dolore a riposo con una scala VAS di 100 mm, dove 0 indica assenza di dolore e 100 rappresenta il peggior dolore immaginabile
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52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Dolore durante l'attività (corsa) misurato con Visual Analogue Scale (VAS) PRE
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Misurazione del dolore durante l'attività (corsa) con una scala VAS di 100 mm, dove 0 indica assenza di dolore e 100 indica il peggior dolore immaginabile
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Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Dolore durante l'attività (corsa) misurato con Visual Analogue Scale (VAS) BREVE TERMINE
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misurazione del dolore durante l'attività (corsa) con una scala VAS di 100 mm, dove 0 indica assenza di dolore e 100 indica il peggior dolore immaginabile
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Dolore durante l'attività (corsa) misurato con Visual Analogue Scale (VAS) POST
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Misurazione del dolore durante l'attività (corsa) con una scala VAS di 100 mm, dove 0 indica assenza di dolore e 100 indica il peggior dolore immaginabile
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Dolore durante l'attività (corsa) misurato con Visual Analogue Scale (VAS) FOLLOW UP
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misurazione del dolore durante l'attività (corsa) con una scala VAS di 100 mm, dove 0 indica assenza di dolore e 100 indica il peggior dolore immaginabile
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52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Soddisfazione del trattamento PRE
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Soddisfazione del trattamento valutata utilizzando una scala analogica visiva, da 0 a 100 mm, dove 0 corrisponde a "per niente soddisfatto" e 10 a "estremamente soddisfatto".
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Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Soddisfazione del trattamento A BREVE TERMINE
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Soddisfazione del trattamento valutata utilizzando una scala analogica visiva, da 0 a 100 mm, dove 0 corrisponde a "per niente soddisfatto" e 10 a "estremamente soddisfatto".
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Soddisfazione del trattamento POST
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Soddisfazione del trattamento valutata utilizzando una scala analogica visiva, da 0 a 100 mm, dove 0 corrisponde a "per niente soddisfatto" e 10 a "estremamente soddisfatto".
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Soddisfazione del trattamento FOLLOW UP
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Soddisfazione del trattamento valutata utilizzando una scala analogica visiva, da 0 a 100 mm, dove 0 corrisponde a "per niente soddisfatto" e 10 a "estremamente soddisfatto".
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52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Arti inferiori Forza misurata con dinamometro palmare PRE
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Forza degli arti inferiori misurata con dinamometro portatile (flessione plantare della caviglia per tendinopatia achillea, estensione del ginocchio per tendinopatia rotulea e abduzione dell'anca per tendinopatia glutea).
Vengono eseguite due ripetizioni e il valore medio viene utilizzato per l'analisi.
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Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Forza degli arti inferiori misurata con dinamometro palmare POST
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Forza degli arti inferiori misurata con dinamometro portatile (flessione plantare della caviglia per tendinopatia achillea, estensione del ginocchio per tendinopatia rotulea e abduzione dell'anca per tendinopatia glutea).
Vengono eseguite due ripetizioni e il valore medio viene utilizzato per l'analisi.
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Forza degli arti inferiori misurata con dinamometro portatile BREVE TERMINE
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Forza degli arti inferiori misurata con dinamometro portatile (flessione plantare della caviglia per tendinopatia achillea, estensione del ginocchio per tendinopatia rotulea e abduzione dell'anca per tendinopatia glutea).
Vengono eseguite due ripetizioni e il valore medio viene utilizzato per l'analisi.
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Forza degli arti inferiori misurata con dinamometro palmare FOLLOW UP
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Forza degli arti inferiori misurata con dinamometro portatile (flessione plantare della caviglia per tendinopatia achillea, estensione del ginocchio per tendinopatia rotulea e abduzione dell'anca per tendinopatia glutea).
Vengono eseguite due ripetizioni e il valore medio viene utilizzato per l'analisi.
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52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Profilo HDEMG con elettromiografia ad alta densità di superficie non invasiva (HDEMG) PRE
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Superficie HDEMG non invasiva durante la massima contrazione volontaria isometrica eseguita in una macchina leg press.
Surface HDEMG viene registrato per 20 secondi.
I dati ottenuti vengono analizzati per estrarre la velocità media di scarica delle unità motorie (in incendi al secondo) e la soglia di reclutamento e disinserimento (in Nw).
Questa variabile sarà valutata solo in un sottogruppo selezionato casualmente di ciascun braccio.
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Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Profilo HDEMG con elettromiografia ad alta densità di superficie non invasiva (HDEMG) POST
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Superficie HDEMG non invasiva durante la massima contrazione volontaria isometrica eseguita in una macchina leg press.
Surface HDEMG viene registrato per 20 secondi.
I dati ottenuti vengono analizzati per estrarre la velocità media di scarica delle unità motorie (in incendi al secondo) e la soglia di reclutamento e disinserimento (in Nw).
Questa variabile sarà valutata solo in un sottogruppo selezionato casualmente di ciascun braccio.
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Quantità di attività fisica con il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Quantità di attività fisica dei pazienti attraverso sette domande sull'attività fisica svolta nei sette giorni precedenti.
L'attività fisica può essere interpretata come un valore numerico (riportato come minuti MET mediani) e come livelli di attività bassi, moderati o alti.
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Basale, 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento
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Quantità di attività fisica con il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Quantità di attività fisica dei pazienti attraverso sette domande sull'attività fisica svolta nei sette giorni precedenti.
L'attività fisica può essere interpretata come un valore numerico (riportato come minuti MET mediani) e come livelli di attività bassi, moderati o alti.
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A breve termine, 7 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Quantità di attività fisica con il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Quantità di attività fisica dei pazienti attraverso sette domande sull'attività fisica svolta nei sette giorni precedenti.
L'attività fisica può essere interpretata come un valore numerico (riportato come minuti MET mediani) e come livelli di attività bassi, moderati o alti.
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Posta, 14 settimane dopo l'inizio dell'intervento (quando l'intervento è terminato)
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Quantità di attività fisica con il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Quantità di attività fisica dei pazienti attraverso sette domande sull'attività fisica svolta nei sette giorni precedenti.
L'attività fisica può essere interpretata come un valore numerico (riportato come minuti MET mediani) e come livelli di attività bassi, moderati o alti.
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52 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOSIS&TENDON
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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