- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03856385
Vliv intervence všímavé chůze na denní počet kroků
26. února 2019 aktualizováno: Heidi Zinzow, Clemson University
Vliv intervence všímavé chůze na denní počet kroků: Pilotní studie
Mindful walking je meditační praxe, která kombinuje fyzickou aktivitu a praxi všímavosti.
Tato studie zkoumala, zda pozorný zásah při chůzi zvýšil fyzickou aktivitu a zlepšil zdravotní výsledky.
Vyšetřovatelé provedli randomizovaný experiment mezi dospělými s neadekvátní fyzickou aktivitou, přičemž intervenční skupina obdržela čtyřtýdenní, jednu hodinu týdně uvědomělou chůzi a kontrolní skupina dostala pokyny ke zvýšení fyzické aktivity (N=38).
Účastníci v obou skupinách obdrželi zařízení na počítání kroků na zápěstí jako pobídku k účasti.
Výsledky fyzické aktivity a zdraví byly měřeny online průzkumem a daty získanými z nositelného zařízení na začátku (T1), po intervenci (T2) a jeden měsíc po intervenci (T3).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Spojené státy, 29634
- Clemson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let
- Umět číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Studentští sportovci
- Zdravotní stav, který omezuje pomalou chůzi po dobu 20 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavá chůze
Čtyři týdenní 60minutové sezení všímavé chůze.
|
Týdenní 60minutové sezení s pozornou chůzí zahrnující pozorování tělesných pocitů, zážitků a dechu.
Diskuse o vědomých zkušenostech s chůzí a povzbuzení ke splnění cílů fyzické aktivity.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Týdenní e-mailové zprávy povzbuzující k fyzické aktivitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlé hodnocení stupnice fyzické aktivity
Časové okno: týden
|
self-report škála fyzické aktivity, s celkovým skóre v rozmezí 1-10; vyšší skóre znamená zvýšenou aktivitu
|
týden
|
|
Denní počet kroků
Časové okno: jednoho dne
|
Údaje o zařízení Fitbit-HR
|
jednoho dne
|
|
Čas u obrazovky
Časové okno: týden
|
self-report opatření, 4 položky hodnotící televizní a netelevizní čas v počtu hodin
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: jeden měsíc
|
self-report měření, celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, vyšší úrovně indikují vyšší úroveň stresu
|
jeden měsíc
|
|
Inventář duševního zdraví
Časové okno: jeden měsíc
|
self-report měření kvality života související se zdravím, celkové skóre v rozmezí od 5 do 30, přičemž vyšší úrovně indikují vyšší kvalitu života
|
jeden měsíc
|
|
Stručná stupnice deprese z Edinburghu
Časové okno: 7 dní
|
self-report míra, celkové skóre v rozmezí od 6 do 24, přičemž vyšší úrovně indikují vyšší úrovně symptomů deprese
|
7 dní
|
|
Freiburský inventář všímavosti
Časové okno: 7 dní
|
self-report měření, celkové skóre v rozmezí od 14 do 56 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň všímavosti
|
7 dní
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: jeden měsíc
|
self-report měření, celkové skóre v rozmezí od 7 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB2017-099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena mimo výzkumný tým
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .