- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03856385
Innvirkningen av oppmerksom gange intervensjon på daglig skritttelling
26. februar 2019 oppdatert av: Heidi Zinzow, Clemson University
Effekten av oppmerksomt gangeintervensjon på daglig trinntelling: En pilotstudie
Mindful walking er en meditasjonspraksis som kombinerer fysisk aktivitet og mindfulness.
Denne studien undersøkte om en oppmerksom gangeintervensjon økte fysisk aktivitet og forbedret helseutfall.
Forskerne gjennomførte et randomisert eksperiment blant voksne med utilstrekkelig fysisk aktivitet, hvor intervensjonsgruppen fikk en fire ukers, én time per uke, oppmerksom gange intervensjon og kontrollgruppen fikk instruksjoner om å øke fysisk aktivitet (N=38).
Deltakerne i begge gruppene mottok en skrittteller som ble båret på håndleddet som insentiv for deltakelse.
Fysisk aktivitet og helseresultater ble målt med en nettbasert undersøkelse og data hentet fra den bærbare enheten ved baseline (T1), etter intervensjon (T2) og en måned etter intervensjonen (T3).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Forente stater, 29634
- Clemson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år
- Kunne lese og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Studentidrettsutøvere
- Medisinsk tilstand som begrenser gåing i sakte tempo i 20 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindful Walking
Fire ukentlige 60 minutters økter med oppmerksom gange.
|
Ukentlige 60 minutters oppmerksomme gåøkter som involverer observasjoner av kroppslige opplevelser, opplevelser og pust.
Diskusjon av oppmerksomme gåopplevelser og oppmuntring til å nå fysisk aktivitetsmål.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ukentlig e-postmeldinger som oppmuntrer til fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rask vurdering av fysisk aktivitetsskala
Tidsramme: en uke
|
egenrapporteringsskala for fysisk aktivitet, med totalscore fra 1-10; høyere skår indikerer økt aktivitet
|
en uke
|
|
Daglige trinntellinger
Tidsramme: en dag
|
Fitbit-HR enhetsdata
|
en dag
|
|
Skjermtid
Tidsramme: en uke
|
egenmeldingstiltak, 4 punkter som vurderer TV- og ikke-tv-tid i antall timer
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: en måned
|
selvrapporteringsmål, total poengsum varierer fra 4 til 20, høyere nivåer indikerer høyere nivåer av stress
|
en måned
|
|
Mental Health Inventar
Tidsramme: en måned
|
selvrapporteringsmål for helserelatert livskvalitet, totalskåre fra 5 til 30, med høyere nivåer som indikerer høyere livskvalitet
|
en måned
|
|
Kort Edinburgh Depression Scale
Tidsramme: 7 dager
|
selvrapporteringsmål, total poengsum fra 6 til 24, med høyere nivåer som indikerer høyere nivåer av depresjonssymptomer
|
7 dager
|
|
Freiburg Mindfulness Inventory
Tidsramme: 7 dager
|
selvrapporteringsmål, total poengsum fra 14 til 56 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppmerksomhetsferdigheter
|
7 dager
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: en måned
|
selvrapporteringsmål, total poengsum fra 7 til 28, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB2017-099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt utenfor forskerteamet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .