- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03856385
A tudatos séta beavatkozásának hatása a napi lépésszámlálásra
2019. február 26. frissítette: Heidi Zinzow, Clemson University
A tudatos séta beavatkozásának hatása a napi lépésszámra: kísérleti tanulmány
A tudatos séta egy meditációs gyakorlat, amely ötvözi a fizikai aktivitást és az éberség gyakorlatát.
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a tudatos gyaloglás növeli-e a fizikai aktivitást és javítja-e az egészségügyi eredményeket.
A kutatók randomizált kísérletet végeztek nem megfelelő fizikai aktivitású felnőttek körében, melynek során az intervenciós csoport négyhetes, heti egyórás tudatos gyaloglási beavatkozást kapott, a kontrollcsoport pedig a fizikai aktivitás növelésére kapott utasításokat (N=38).
A résztvevők mindkét csoportban csuklón viselhető lépésszámláló eszközt kaptak részvételi ösztönzőként.
A fizikai aktivitást és az egészségi állapotot online felméréssel és a hordható eszközből nyert adatokkal mérték a kiinduláskor (T1), a beavatkozás után (T2) és egy hónappal a beavatkozás után (T3).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Egyesült Államok, 29634
- Clemson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- Tud olvasni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Diák sportolók
- Egészségügyi állapot, amely 20 percig korlátozza a lassú ütemű gyaloglást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tudatos séta
Hetente négy 60 perces tudatos séta.
|
Heti 60 perces éber séta, amely magában foglalja a testi érzések, élmények és légzés megfigyelését.
Az éber gyaloglás tapasztalatainak megbeszélése és a fizikai aktivitási célok elérésére való bátorítás.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Heti e-mail üzenetek, amelyek ösztönzik a fizikai aktivitást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás gyors értékelése skála
Időkeret: egy hét
|
a fizikai aktivitás önbeszámoló skála, 1-10 közötti összpontszámmal; a magasabb pontszámok fokozott aktivitást jeleznek
|
egy hét
|
Napi lépésszámok
Időkeret: egy nap
|
Fitbit-HR eszközadatok
|
egy nap
|
Képernyőidő
Időkeret: egy hét
|
önbevallási intézkedés, 4 tétel a televíziós és nem tévézési időt értékeli óraszámban
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: egy hónap
|
önbevallás mértéke, az összpontszám 4 és 20 között mozog, a magasabb szintek magasabb stresszszintet jeleznek
|
egy hónap
|
Mentálhigiénés leltár
Időkeret: egy hónap
|
Az egészséggel összefüggő életminőség önbevallásos mérőszáma, az összpontszám 5-től 30-ig terjed, a magasabb szint magasabb életminőséget jelez
|
egy hónap
|
Rövid Edinburgh-i depresszióskála
Időkeret: 7 nap
|
önbevallás mértéke, az összpontszám 6-tól 24-ig terjed, a magasabb szintek magasabb depressziós tüneteket jeleznek
|
7 nap
|
Freiburg Mindfulness Inventory
Időkeret: 7 nap
|
önbevallási mérőszám, az összpontszám 14-től 56-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű éberségi készségeket jeleznek
|
7 nap
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: egy hónap
|
önbevallás mértéke, az összpontszám 7-től 28-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2017-099
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-t nem osztják meg a kutatócsoporton kívül
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tudatos séta
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
Grand Valley State UniversityBefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...BefejezveCsontritkulás | Csigolyatörés | HyperkyphosisKanada
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaIsmeretlenMagas vérnyomás | Metabolikus szindróma | Túlsúly és elhízás | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Szarkopén elhízás | Fizikai fogyatékosság | Hasi elhízásOlaszország
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásDelírium | Kognitív zavar | Elmebaj | Funkcionális visszaesésKanada