- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03856385
Impacto da intervenção de caminhada consciente na contagem diária de passos
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Heidi Zinzow, Clemson University
Impacto da intervenção de caminhada consciente na contagem diária de passos: um estudo piloto
A caminhada consciente é uma prática de meditação que combina atividade física e prática de atenção plena.
Este estudo examinou se uma intervenção de caminhada consciente aumentou a atividade física e melhorou os resultados de saúde.
Os pesquisadores conduziram um experimento randomizado entre adultos com atividade física inadequada, em que o grupo de intervenção recebeu uma intervenção de caminhada consciente durante quatro semanas, uma hora por semana, e o grupo de controle recebeu instruções para aumentar a atividade física (N = 38).
Os participantes de ambos os grupos receberam um dispositivo de contagem de passos usado no pulso como incentivo à participação.
A atividade física e os resultados de saúde foram medidos com uma pesquisa online e dados obtidos do dispositivo vestível no início do estudo (T1), pós-intervenção (T2) e um mês após a intervenção (T3).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Estados Unidos, 29634
- Clemson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos
- Capaz de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Estudantes atletas
- Condição médica que limita a caminhada lenta por 20 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Caminhada Consciente
Quatro sessões semanais de 60 minutos de caminhada consciente.
|
Sessões semanais de caminhada consciente de 60 minutos envolvendo observações de sensações corporais, experiências e respiração.
Discussão de experiências de caminhada consciente e incentivo para atingir as metas de atividade física.
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Sem intervenção: Ao controle
Mensagens de e-mail semanais incentivando a atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Rápida de Atividade Física
Prazo: uma semana
|
escala de autorrelato de atividade física, com pontuação total variando de 1 a 10; pontuações mais altas indicam atividade aumentada
|
uma semana
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Contagem diária de passos
Prazo: um dia
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Dados do dispositivo Fitbit-HR
|
um dia
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Tempo de tela
Prazo: uma semana
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medida de autorrelato, 4 itens que avaliam o tempo de televisão e não-televisão em número de horas
|
uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: um mês
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medida de autorrelato, a pontuação total varia de 4 a 20, níveis mais altos indicam níveis mais altos de estresse
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um mês
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Inventário de Saúde Mental
Prazo: um mês
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medida de autorrelato da qualidade de vida relacionada à saúde, pontuação total variando de 5 a 30, com níveis mais altos indicando maior qualidade de vida
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um mês
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Escala Breve de Depressão de Edimburgo
Prazo: 7 dias
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medida de autorrelato, pontuação total variando de 6 a 24, com níveis mais altos indicando níveis mais altos de sintomas de depressão
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7 dias
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Inventário de Mindfulness de Freiburg
Prazo: 7 dias
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medida de autorrelato, pontuação total variando de 14 a 56, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de habilidades de atenção plena
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7 dias
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: um mês
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medida de autorrelato, pontuação total variando de 7 a 28, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB2017-099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado fora da equipe de pesquisa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .