- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03856385
Impatto dell'intervento di camminata consapevole sul conteggio giornaliero dei passi
26 febbraio 2019 aggiornato da: Heidi Zinzow, Clemson University
Impatto dell'intervento sulla camminata consapevole sul conteggio giornaliero dei passi: uno studio pilota
La camminata consapevole è una pratica di meditazione che combina l'attività fisica e la pratica della consapevolezza.
Questo studio ha esaminato se un intervento di camminata consapevole aumentasse l'attività fisica e migliorasse i risultati sulla salute.
I ricercatori hanno condotto un esperimento randomizzato tra adulti con attività fisica inadeguata, in cui il gruppo di intervento ha ricevuto un intervento di camminata consapevole di quattro settimane, un'ora alla settimana e il gruppo di controllo ha ricevuto istruzioni per aumentare l'attività fisica (N = 38).
I partecipanti di entrambi i gruppi hanno ricevuto un dispositivo per il conteggio dei passi da polso come incentivo alla partecipazione.
L'attività fisica e i risultati sulla salute sono stati misurati con un sondaggio online e dati ottenuti dal dispositivo indossabile al basale (T1), dopo l'intervento (T2) e un mese dopo l'intervento (T3).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Stati Uniti, 29634
- Clemson University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Studenti atleti
- Condizione medica che limita la deambulazione a ritmo lento per 20 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Camminata consapevole
Quattro sessioni settimanali di 60 minuti di camminata consapevole.
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Sessioni settimanali di camminata consapevole di 60 minuti che prevedono l'osservazione di sensazioni corporee, esperienze e respiro.
Discussione sulle esperienze di camminata consapevole e incoraggiamento a raggiungere gli obiettivi di attività fisica.
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Nessun intervento: Controllo
Messaggi di posta elettronica settimanali che incoraggiano l'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione rapida della scala di attività fisica
Lasso di tempo: una settimana
|
scala di autovalutazione dell'attività fisica, con punteggio totale compreso tra 1 e 10; punteggi più alti indicano una maggiore attività
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una settimana
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Conteggi giornalieri dei passi
Lasso di tempo: un giorno
|
Dati del dispositivo Fitbit-HR
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un giorno
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Tempo dello schermo
Lasso di tempo: una settimana
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misura self-report, 4 item che valutano il tempo televisivo e non televisivo in numero di ore
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una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: un mese
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misura di autovalutazione, il punteggio totale varia da 4 a 20, livelli più alti indicano livelli più alti di stress
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un mese
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Inventario della salute mentale
Lasso di tempo: un mese
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misura self-report della qualità della vita correlata alla salute, punteggio totale compreso tra 5 e 30, con livelli più alti che indicano una qualità della vita più elevata
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un mese
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Breve scala della depressione di Edimburgo
Lasso di tempo: 7 giorni
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misura di autovalutazione, punteggio totale compreso tra 6 e 24, con livelli più alti che indicano livelli più alti di sintomi depressivi
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7 giorni
|
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Inventario della consapevolezza di Friburgo
Lasso di tempo: 7 giorni
|
misura di autovalutazione, punteggio totale compreso tra 14 e 56 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di abilità di consapevolezza
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7 giorni
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: un mese
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misura self-report, punteggio totale compreso tra 7 e 28, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore
|
un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2017-099
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non saranno condivisi al di fuori del gruppo di ricerca
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .