- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03856385
Impact van Mindful Walking Intervention op het dagelijkse aantal stappen
26 februari 2019 bijgewerkt door: Heidi Zinzow, Clemson University
Impact van Mindful Walking Intervention op het dagelijkse aantal stappen: een pilotstudie
Mindful wandelen is een meditatiebeoefening die fysieke activiteit en mindfulness-oefeningen combineert.
Deze studie onderzocht of een mindful walking-interventie de fysieke activiteit verhoogde en de gezondheidsresultaten verbeterde.
De onderzoekers voerden een gerandomiseerd experiment uit onder volwassenen met onvoldoende lichaamsbeweging, waarbij de interventiegroep vier weken lang een uur per week aandachtig wandelinterventie kreeg en de controlegroep instructies kreeg om de fysieke activiteit te verhogen (N=38).
Deelnemers in beide groepen ontvingen een stappenteller die om de pols werd gedragen als stimulans voor deelname.
Lichamelijke activiteit en gezondheidsresultaten werden gemeten met een online enquête en gegevens verkregen van het draagbare apparaat bij baseline (T1), na de interventie (T2) en een maand na de interventie (T3).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Verenigde Staten, 29634
- Clemson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Student atleten
- Medische aandoening die langzaam lopen gedurende 20 minuten beperkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewust wandelen
Vier wekelijkse sessies van 60 minuten mindful wandelen.
|
Wekelijkse mindful wandelsessies van 60 minuten met observaties van lichamelijke gewaarwordingen, ervaringen en ademhaling.
Bespreking van mindful loopervaringen en aanmoediging om fysieke activiteitsdoelen te bereiken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Wekelijkse e-mailberichten die lichaamsbeweging aanmoedigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle beoordeling van fysieke activiteitsschaal
Tijdsspanne: een week
|
zelfrapportageschaal van fysieke activiteit, met een totaalscore van 1-10; hogere scores wijzen op verhoogde activiteit
|
een week
|
|
Dagelijkse stappentellingen
Tijdsspanne: op een dag
|
Fitbit-HR-apparaatgegevens
|
op een dag
|
|
Scherm tijd
Tijdsspanne: een week
|
zelfgerapporteerde maatstaf, 4 items die televisie- en niet-televisietijd in uren beoordelen
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: een maand
|
zelfrapportage, totale score varieert van 4 tot 20, hogere niveaus duiden op hogere stressniveaus
|
een maand
|
|
Inventaris geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: een maand
|
zelfgerapporteerde maatstaf van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, totaalscore variërend van 5 tot 30, waarbij hogere niveaus een hogere kwaliteit van leven aangeven
|
een maand
|
|
Korte Edinburgh Depressieschaal
Tijdsspanne: 7 dagen
|
zelfrapportage, totaalscore variërend van 6 tot 24, waarbij hogere niveaus duiden op hogere niveaus van depressiesymptomen
|
7 dagen
|
|
Mindfulness-inventaris van Freiburg
Tijdsspanne: 7 dagen
|
zelfrapportage, totaalscore variërend van 14 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van mindfulnessvaardigheden
|
7 dagen
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: een maand
|
zelfrapportage, totaalscore variërend van 7 tot 28, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB2017-099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld buiten het onderzoeksteam
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .