- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03856385
Tietoisen kävelemisen vaikutus päivittäiseen askelmäärään
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Heidi Zinzow, Clemson University
Tietoisen kävelemisen vaikutus päivittäiseen askelmäärään: pilottitutkimus
Mindful walk on meditaatioharjoitus, jossa yhdistyvät fyysinen aktiivisuus ja mindfulness-harjoitus.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin, lisäsikö tietoinen kävely interventio fyysistä aktiivisuutta ja paransi terveystuloksia.
Tutkijat suorittivat satunnaistetun kokeen aikuisilla, joilla oli riittämätön fyysinen aktiivisuus, jossa interventioryhmä sai neljän viikon, tunnin viikossa tietoisen kävelyn interventiota ja kontrolliryhmälle ohjeita fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen (N=38).
Molempien ryhmien osallistujat saivat osallistumiskannustimena ranteessa pidettävän askelmittarin.
Fyysistä aktiivisuutta ja terveystuloksia mitattiin verkkokyselyllä ja puettavasta laitteesta saaduilla tiedoilla lähtötilanteessa (T1), toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä (T3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Yhdysvallat, 29634
- Clemson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijaurheilijat
- Terveystila, joka rajoittaa hidasta kävelyä 20 minuutiksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen kävely
Neljä viikoittaista 60 minuutin tietoista kävelyä.
|
Viikoittainen 60 minuutin tietoinen kävelytunti, jossa havainnoidaan kehon tuntemuksia, kokemuksia ja hengitystä.
Keskustelua tietoisista kävelykokemuksista ja rohkaisua fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden saavuttamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Viikoittaiset sähköpostiviestit, jotka kannustavat liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointiasteikko
Aikaikkuna: yksi viikko
|
fyysisen aktiivisuuden itseraportointiasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-10; korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä aktiivisuutta
|
yksi viikko
|
|
Päivittäiset askelmäärät
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Fitbit-HR laitetiedot
|
yksi päivä
|
|
Ruutuaika
Aikaikkuna: yksi viikko
|
itseraportointimitta, 4 kohtaa, jotka arvioivat television ja television ulkopuolista aikaa tunteina
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Itseraportointimitta, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4–20, korkeammat tasot osoittavat korkeampaa stressitasoa
|
yksi kuukausi
|
|
Mielenterveyskartoitus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
omaehtoinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, kokonaispistemäärä 5-30, korkeammat tasot osoittavat parempaa elämänlaatua
|
yksi kuukausi
|
|
Lyhyt Edinburghin masennusasteikko
Aikaikkuna: 7 päivää
|
itseraportointimittari, kokonaispistemäärä 6-24, korkeammat tasot osoittavat korkeampia masennuksen oireita
|
7 päivää
|
|
Freiburgin Mindfulness Inventory
Aikaikkuna: 7 päivää
|
itseraportointimittari, kokonaispistemäärä 14–56, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-taitojen tasoa
|
7 päivää
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
itseraportointimittari, kokonaispistemäärä 7-28, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2017-099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .