- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03856385
Wpływ świadomego chodzenia na dzienną liczbę kroków
26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Heidi Zinzow, Clemson University
Wpływ świadomego chodzenia na dzienną liczbę kroków: badanie pilotażowe
Uważne chodzenie to praktyka medytacyjna, która łączy aktywność fizyczną i praktykę uważności.
W badaniu tym sprawdzono, czy świadome chodzenie zwiększa aktywność fizyczną i poprawia wyniki zdrowotne.
Badacze przeprowadzili losowy eksperyment wśród dorosłych z niewystarczającą aktywnością fizyczną, w którym grupa interwencyjna otrzymywała czterotygodniową interwencję polegającą na uważnym marszu przez jedną godzinę tygodniowo, a grupa kontrolna otrzymywała instrukcje dotyczące zwiększenia aktywności fizycznej (N=38).
Uczestnicy w obu grupach otrzymali noszone na nadgarstku urządzenie do liczenia kroków jako zachętę do uczestnictwa.
Aktywność fizyczną i wyniki zdrowotne mierzono za pomocą ankiety internetowej i danych uzyskanych z urządzenia do noszenia na początku (T1), po interwencji (T2) i jeden miesiąc po interwencji (T3).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29634
- Clemson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 18 lat
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Sportowcy-studenci
- Stan chorobowy, który ogranicza chodzenie w wolnym tempie przez 20 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uważne chodzenie
Cztery cotygodniowe 60-minutowe sesje uważnego chodzenia.
|
Cotygodniowe 60-minutowe uważne sesje chodzenia obejmujące obserwacje doznań cielesnych, doświadczeń i oddechu.
Dyskusja na temat uważnego chodzenia i zachęty do osiągania celów związanych z aktywnością fizyczną.
|
Brak interwencji: Kontrola
Cotygodniowe wiadomości e-mail zachęcające do aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybka ocena skali aktywności fizycznej
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
skala samoopisowa aktywności fizycznej, z łączną punktacją od 1-10; wyższe wyniki wskazują na zwiększoną aktywność
|
jeden tydzień
|
Dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Dane urządzenia Fitbit-HR
|
pewnego dnia
|
Czas ekranowy
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
miara samoopisowa, 4 pozycje oceniające czas spędzony przed telewizorem i poza telewizją w liczbie godzin
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
środek samoopisowy, całkowity wynik waha się od 4 do 20, wyższe poziomy wskazują na wyższy poziom stresu
|
jeden miesiąc
|
Inwentarz Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
samoopisowa miara jakości życia związanej ze zdrowiem, łączny wynik w zakresie od 5 do 30, przy czym wyższe poziomy wskazują na wyższą jakość życia
|
jeden miesiąc
|
Krótka edynburska skala depresji
Ramy czasowe: 7 dni
|
środek samoopisowy, całkowity wynik w zakresie od 6 do 24, przy czym wyższy poziom wskazuje na wyższy poziom objawów depresji
|
7 dni
|
Freiburgski Inwentarz Uważności
Ramy czasowe: 7 dni
|
miara samoopisowa, całkowity wynik w zakresie od 14 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom umiejętności uważności
|
7 dni
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
środek samoopisowy, całkowity wynik w zakresie od 7 do 28, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą jakość snu
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2017-099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IChP nie będą udostępniane poza zespół badawczy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uważne chodzenie
-
IRIS Media IncSpelman CollegeZakończonyZachowanieStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciała
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Arno Schmidt-TrucksässZakończonyOtyłość | NadwagaSzwajcaria
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia