- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03856385
Impacto de la intervención de caminata consciente en el conteo diario de pasos
26 de febrero de 2019 actualizado por: Heidi Zinzow, Clemson University
Impacto de la intervención de caminata consciente en el conteo de pasos diarios: un estudio piloto
La caminata consciente es una práctica de meditación que combina la actividad física y la práctica de la atención plena.
Este estudio examinó si una intervención de caminata consciente aumentaba la actividad física y mejoraba los resultados de salud.
Los investigadores realizaron un experimento aleatorio entre adultos con actividad física inadecuada, en el que el grupo de intervención recibió una intervención de caminata consciente de una hora por semana durante cuatro semanas y el grupo de control recibió instrucciones para aumentar la actividad física (N = 38).
Los participantes de ambos grupos recibieron un dispositivo de conteo de pasos en la muñeca como incentivo para participar.
Los resultados de actividad física y salud se midieron con una encuesta en línea y los datos obtenidos del dispositivo portátil al inicio (T1), después de la intervención (T2) y un mes después de la intervención (T3).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Estados Unidos, 29634
- Clemson University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Capaz de leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- estudiantes atletas
- Condición médica que limita caminar a paso lento durante 20 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Caminar Consciente
Cuatro sesiones semanales de 60 minutos de caminata consciente.
|
Sesiones semanales de caminata consciente de 60 minutos que involucran observaciones de sensaciones corporales, experiencias y respiración.
Discusión de experiencias de caminatas conscientes y estímulo para cumplir con los objetivos de actividad física.
|
Sin intervención: Control
Mensajes de correo electrónico semanales que fomentan la actividad física.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Evaluación Rápida de la Actividad Física
Periodo de tiempo: una semana
|
escala de autoinforme de actividad física, con puntaje total de 1 a 10; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad
|
una semana
|
Recuento de pasos diarios
Periodo de tiempo: un día
|
Datos del dispositivo Fitbit-HR
|
un día
|
Tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: una semana
|
medida de autoinforme, 4 ítems que evalúan el tiempo de televisión y no televisión en número de horas
|
una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: un mes
|
medida de autoinforme, la puntuación total varía de 4 a 20, los niveles más altos indican niveles más altos de estrés
|
un mes
|
Inventario de Salud Mental
Periodo de tiempo: un mes
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medida de autoinforme de la calidad de vida relacionada con la salud, puntuación total que oscila entre 5 y 30, donde los niveles más altos indican una mayor calidad de vida
|
un mes
|
Breve escala de depresión de Edimburgo
Periodo de tiempo: 7 días
|
medida de autoinforme, puntuación total que va de 6 a 24, donde los niveles más altos indican niveles más altos de síntomas de depresión
|
7 días
|
Inventario de Mindfulness de Friburgo
Periodo de tiempo: 7 días
|
medida de autoinforme, puntaje total que varía de 14 a 56 con puntajes más altos que indican niveles más altos de habilidades de atención plena
|
7 días
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: un mes
|
medida de autoinforme, puntuación total que oscila entre 7 y 28, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2017-099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá fuera del equipo de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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