- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03856385
Impact de l'intervention de marche consciente sur le nombre de pas quotidiens
26 février 2019 mis à jour par: Heidi Zinzow, Clemson University
Impact de l'intervention de marche consciente sur le nombre de pas quotidiens : une étude pilote
La marche consciente est une pratique de méditation qui combine activité physique et pratique de pleine conscience.
Cette étude a examiné si une intervention de marche consciente augmentait l'activité physique et améliorait les résultats pour la santé.
Les chercheurs ont mené une expérience randomisée auprès d'adultes ayant une activité physique inadéquate, au cours de laquelle le groupe d'intervention a reçu une intervention de marche consciente de quatre semaines, une heure par semaine, et le groupe témoin a reçu des instructions pour augmenter l'activité physique (N = 38).
Les participants des deux groupes ont reçu un dispositif de comptage de pas porté au poignet comme incitation à la participation.
L'activité physique et les résultats pour la santé ont été mesurés à l'aide d'une enquête en ligne et de données obtenues à partir de l'appareil portable au départ (T1), après l'intervention (T2) et un mois après l'intervention (T3).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, États-Unis, 29634
- Clemson University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Étudiants athlètes
- Condition médicale qui limite la marche lente pendant 20 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Marche consciente
Quatre séances hebdomadaires de 60 minutes de marche consciente.
|
Séances hebdomadaires de marche consciente de 60 minutes impliquant des observations des sensations corporelles, des expériences et de la respiration.
Discussion sur les expériences de marche consciente et encouragement à atteindre les objectifs d'activité physique.
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Aucune intervention: Contrôle
Courriels hebdomadaires encourageant l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation rapide de l'activité physique
Délai: une semaine
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échelle d'auto-évaluation de l'activité physique, avec un score total allant de 1 à 10 ; des scores plus élevés indiquent une activité accrue
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une semaine
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Nombre de pas quotidiens
Délai: un jour
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Données de l'appareil Fitbit-HR
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un jour
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Temps d'écran
Délai: une semaine
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mesure d'auto-évaluation, 4 éléments évaluant le temps de télévision et de non-télévision en nombre d'heures
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress perçu
Délai: un mois
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mesure d'auto-évaluation, le score total varie de 4 à 20, des niveaux plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés
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un mois
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Inventaire de la santé mentale
Délai: un mois
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mesure d'auto-évaluation de la qualité de vie liée à la santé, score total allant de 5 à 30, les niveaux les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
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un mois
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Brève échelle de dépression d'Édimbourg
Délai: 7 jours
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mesure d'auto-évaluation, score total allant de 6 à 24, avec des niveaux plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes de dépression
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7 jours
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Inventaire de la pleine conscience de Fribourg
Délai: 7 jours
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mesure d'auto-évaluation, score total allant de 14 à 56 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de compétences de pleine conscience
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7 jours
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: un mois
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mesure d'auto-évaluation, score total allant de 7 à 28, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Première publication (Réel)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2017-099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé en dehors de l'équipe de recherche
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .