- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03856385
Einfluss von Interventionen beim achtsamen Gehen auf die tägliche Schrittzahl
26. Februar 2019 aktualisiert von: Heidi Zinzow, Clemson University
Einfluss von Interventionen beim achtsamen Gehen auf die tägliche Schrittzahl: Eine Pilotstudie
Achtsames Gehen ist eine Meditationspraxis, die körperliche Aktivität und Achtsamkeitspraxis kombiniert.
Diese Studie untersuchte, ob eine achtsame Gehintervention die körperliche Aktivität erhöhte und die gesundheitlichen Ergebnisse verbesserte.
Die Forscher führten ein randomisiertes Experiment mit Erwachsenen mit unzureichender körperlicher Aktivität durch, wobei die Interventionsgruppe eine vierwöchige achtsame Gehintervention von einer Stunde pro Woche erhielt und die Kontrollgruppe Anweisungen erhielt, die körperliche Aktivität zu steigern (N = 38).
Die Teilnehmer beider Gruppen erhielten als Teilnahmeanreiz ein am Handgelenk getragenes Schrittzählgerät.
Körperliche Aktivität und Gesundheitsergebnisse wurden mit einer Online-Umfrage und Daten gemessen, die vom tragbaren Gerät zu Studienbeginn (T1), nach der Intervention (T2) und einen Monat nach der Intervention (T3) erhoben wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29634
- Clemson University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18
- Englisch lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Studentische Sportler
- Erkrankung, die das langsame Gehen für 20 Minuten einschränkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsames Gehen
Vier wöchentliche 60-minütige Sitzungen des achtsamen Gehens.
|
Wöchentliche 60-minütige achtsame Gehsitzungen mit Beobachtungen von Körperempfindungen, Erfahrungen und Atem.
Diskussion über achtsame Geherfahrungen und Ermutigung, die Ziele der körperlichen Aktivität zu erreichen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Wöchentliche E-Mail-Nachrichten zur Förderung körperlicher Aktivität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schnelle Bewertung der körperlichen Aktivitätsskala
Zeitfenster: eine Woche
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Selbstberichtsskala der körperlichen Aktivität mit einer Gesamtpunktzahl von 1-10; höhere Werte weisen auf eine erhöhte Aktivität hin
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eine Woche
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|
Tägliche Schrittzahlen
Zeitfenster: einmal
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Fitbit-HR-Gerätedaten
|
einmal
|
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Bildschirmzeit
Zeitfenster: eine Woche
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Selbstberichtsmaß, 4 Items zur Bewertung der Fernseh- und Nicht-Fernsehzeit in Stunden
|
eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: ein Monat
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Selbstberichtsmaß, Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 20, höhere Werte weisen auf ein höheres Stressniveau hin
|
ein Monat
|
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Inventar der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: ein Monat
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Selbstberichtsmaß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, Gesamtpunktzahl im Bereich von 5 bis 30, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen
|
ein Monat
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Kurze Edinburgh-Depressionsskala
Zeitfenster: 7 Tage
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Selbstberichtsmaß, Gesamtpunktzahl im Bereich von 6 bis 24, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depressionssymptomen anzeigen
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7 Tage
|
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Freiburger Achtsamkeitsinventar
Zeitfenster: 7 Tage
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Selbstberichtsmaß, Gesamtpunktzahl im Bereich von 14 bis 56, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Achtsamkeitsfähigkeiten anzeigen
|
7 Tage
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: ein Monat
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Selbstberichtsmaß, Gesamtpunktzahl im Bereich von 7 bis 28, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Schlafqualität anzeigen
|
ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2017-099
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht außerhalb des Forschungsteams weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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