- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03856385
Indvirkning af Mindful Walking Intervention på det daglige skridttælling
26. februar 2019 opdateret af: Heidi Zinzow, Clemson University
Indvirkning af mindful walking-intervention på daglige skridttælling: en pilotundersøgelse
Mindful walking er en meditationspraksis, der kombinerer fysisk aktivitet og mindfulness.
Denne undersøgelse undersøgte, om en mindful walking intervention øgede fysisk aktivitet og forbedrede sundhedsresultater.
Undersøgerne gennemførte et randomiseret eksperiment blandt voksne med utilstrækkelig fysisk aktivitet, hvor interventionsgruppen modtog en fire-ugers, en time-ugen-om-uge mindful walking intervention, og kontrolgruppen modtog instruktioner om at øge den fysiske aktivitet (N=38).
Deltagerne i begge grupper modtog en håndledsbåret skridttæller som incitament til deltagelse.
Fysisk aktivitet og helbredsresultater blev målt med en online-undersøgelse og data opnået fra den bærbare enhed ved baseline (T1), post-intervention (T2) og en måned efter interventionen (T3).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Forenede Stater, 29634
- Clemson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år
- Kan læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Studerende atleter
- Medicinsk tilstand, der begrænser gå i langsomt tempo i 20 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindful Walking
Fire ugentlige 60 minutters sessioner med mindful walking.
|
Ugentlige 60 minutters mindful walking sessioner, der involverer observationer af kropslige fornemmelser, oplevelser og åndedræt.
Diskussion af opmærksomme gangoplevelser og opmuntring til at nå fysisk aktivitetsmål.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ugentlige e-mails, der opmuntrer til fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig vurdering af fysisk aktivitetsskala
Tidsramme: en uge
|
selvrapporteringsskala for fysisk aktivitet, med samlet score fra 1-10; højere score indikerer øget aktivitet
|
en uge
|
|
Daglige skridttællinger
Tidsramme: en dag
|
Fitbit-HR enhedsdata
|
en dag
|
|
Skærmtid
Tidsramme: en uge
|
selvrapporteringsforanstaltning, 4 punkter, der vurderer tv- og ikke-tv-tid i antal timer
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: en måned
|
selvrapporteringsmåling, samlet score går fra 4 til 20, højere niveauer indikerer højere niveauer af stress
|
en måned
|
|
Mental Health Inventory
Tidsramme: en måned
|
selvrapporteringsmåling af sundhedsrelateret livskvalitet, samlet score fra 5 til 30, med højere niveauer, der indikerer højere livskvalitet
|
en måned
|
|
Kort Edinburgh Depression Scale
Tidsramme: 7 dage
|
selvrapporteringsmåling, total score fra 6 til 24, hvor højere niveauer indikerer højere niveauer af depressionssymptomer
|
7 dage
|
|
Freiburg Mindfulness Inventory
Tidsramme: 7 dage
|
selvrapporteringsmåling, samlet score spænder fra 14 til 56 med højere score, der indikerer højere niveauer af mindfulness færdigheder
|
7 dage
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: en måned
|
selvrapporteringsmåling, total score fra 7 til 28, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2017-099
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt uden for forskerholdet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .