Akutní účinky tréninku vibrací celého těla u hypoxie a normoxie u pacientů s roztroušenou sklerózou
25. února 2019 aktualizováno: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Akutní účinky tréninku vibrací celého těla při hypoxii a normoxii na neuromuskulární výkonnost a mobilitu u pacientů s roztroušenou sklerózou
Roztroušená skleróza (ME) je degenerativní, zánětlivé a autoimunitní demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému, charakterizované demyelinizací v důsledku zánětu a degenerace myelinových pochev obalujících nervy oka, periventrikulární šedou hmotu, mozek, míchu a mozkový kmen.
Příznaky spojené s RS zahrnují symptomatickou únavu, svalovou slabost, ataxii, problémy s pohyblivostí a rovnováhou nebo kognitivní problémy.
Bylo prokázáno, že středně intenzivní silový trénink zlepšuje sílu a pohyblivost u osob s RS.
Bylo navrženo, že vibrační trénink celého těla (WBVT) je účinný pro zlepšení svalové síly, jako je odporový trénink, vyplývající z nervových i strukturálních adaptací.
Na druhou stranu tradiční silový trénink v hypoxii si získal velkou pozornost.
Tato metoda prokázala zlepšení izometrické síly a zvýšení velikosti svalů.
Přehled studie
Detailní popis
- Crossover.
- Bylo přijato 13 pacientů s roztroušenou sklerózou.
- Pacienti absolvovali dvě sezení: vibrační trénink celého těla v normoxii a vibrace celého těla v hypoxii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mírné nebo středně těžké postižení s klinickou mírnou spasticko-ataxickou poruchou chůze.
- stabilní fázi onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS) < 6.
- recidivující onemocnění během předchozích 12 měsíců.
- léčba kortikosteroidy během posledních měsíců před zařazením do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibrace celého těla v normoxii
Trénink v normoxii
|
Celotělový vibrační trénink v hypoxii a normoxii
|
|
Experimentální: Vibrace celého těla ve stavu hypoxie
Trénink v hypoxii
|
Celotělový vibrační trénink v hypoxii a normoxii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce extenze kolena
Časové okno: Bezprostředně před tréninky
|
Bezprostředně před tréninky
|
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce extenze kolena
Časové okno: Ihned po tréninku
|
Ihned po tréninku
|
|
|
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: Bezprostředně před tréninky
|
Bezprostředně před tréninky
|
|
|
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: Ihned po tréninku
|
Ihned po tréninku
|
|
|
Centrální aktivační poměr
Časové okno: Bezprostředně před tréninky
|
Bezprostředně před tréninky
|
|
|
Centrální aktivační poměr
Časové okno: Ihned po tréninku
|
Ihned po tréninku
|
|
|
Biomechanické studium chůze pomocí videozáznamu
Časové okno: Bezprostředně před tréninky
|
Kinematická analýza úhlů kolena a kotníku při chůzi
|
Bezprostředně před tréninky
|
|
Biomechanické studium chůze pomocí videozáznamu
Časové okno: Ihned po tréninku
|
Kinematická analýza úhlů kolena a kotníku při chůzi
|
Ihned po tréninku
|
|
Biomechanické studium chůze pomocí videozáznamu
Časové okno: Bezprostředně před tréninky
|
Amplituda kroku během chůze
|
Bezprostředně před tréninky
|
|
Biomechanické studium chůze pomocí videozáznamu
Časové okno: Ihned po tréninku
|
Amplituda kroku během chůze
|
Ihned po tréninku
|
|
Spasticita
Časové okno: Bezprostředně před tréninky
|
Kyvadlová zkouška
|
Bezprostředně před tréninky
|
|
Spasticita
Časové okno: Ihned po tréninku
|
Kyvadlová zkouška
|
Ihned po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: Bezprostředně před tréninky
|
RPE Stupnice 6-20
|
Bezprostředně před tréninky
|
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: Ihned po tréninku
|
RPE Stupnice 6-20
|
Ihned po tréninku
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Bezprostředně před tréninky
|
Test 10 m-chůze
|
Bezprostředně před tréninky
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Ihned po tréninku
|
Test 10 m-chůze
|
Ihned po tréninku
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: Bezprostředně před tréninky
|
Rombergův test s otevřenýma a zavřenýma očima.
Analýza se silovými deskami
|
Bezprostředně před tréninky
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: Ihned po tréninku
|
Rombergův test s otevřenýma a zavřenýma očima.
Analýza se silovými deskami
|
Ihned po tréninku
|
|
Okysličení svalů v soleus
Časové okno: Bezprostředně před tréninky
|
MOXY's
|
Bezprostředně před tréninky
|
|
Okysličení svalů v soleus
Časové okno: Ihned po tréninku
|
MOXY's
|
Ihned po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE061908
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .