- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03856801
Efeitos agudos do treinamento de vibração de corpo inteiro na hipóxia e normóxia em pacientes com esclerose múltipla
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efeitos agudos do treinamento de vibração de corpo inteiro na condição de hipóxia e normóxia no desempenho neuromuscular e na mobilidade em pacientes com esclerose múltipla
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença desmielinizante degenerativa, inflamatória e autoimune do sistema nervoso central, caracterizada por desmielinização devido à inflamação e degeneração das bainhas de mielina que envolvem os nervos do olho, substância cinzenta periventricular, cérebro, medula espinhal e tronco cerebral.
Os sintomas associados à EM incluem fadiga sintomática, fraqueza muscular, ataxia, problemas de mobilidade e equilíbrio ou problemas cognitivos.
Foi demonstrado que o treinamento de força de intensidade moderada melhora a força e a mobilidade em pessoas com EM.
Foi sugerido que o treinamento de vibração de corpo inteiro (WBVT) é eficaz para melhorar a força muscular, como o treinamento de resistência, resultante de adaptações neurais e estruturais.
Por outro lado, o treinamento de força tradicional em hipóxia atraiu muita atenção.
Este método mostrou melhorias na força isométrica e aumentos no tamanho do músculo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Cruzamento.
- 13 pacientes com esclerose múltipla foram recrutados.
- Os pacientes realizaram duas sessões: treinamento de vibração de corpo inteiro em condição de normóxia e vibração de corpo inteiro em condição de hipóxia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Murcia, Espanha, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- incapacidade leve ou moderada com distúrbio clínico espástico-atáxico leve da marcha.
- fase estável da doença.
Critério de exclusão:
- Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) < 6.
- doença recidivante nos últimos 12 meses.
- tratamento com corticosteroides nos últimos meses antes da inclusão no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Vibração de corpo inteiro em condição de normóxia
Sessão de treinamento em condição de normóxia
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Treinamento de vibração de corpo inteiro em condições de hipóxia e normóxia
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Experimental: Vibração de corpo inteiro em condição de hipóxia
Sessão de treinamento em condição de hipóxia
|
Treinamento de vibração de corpo inteiro em condições de hipóxia e normóxia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Contração Isométrica Voluntária Máxima da Extensão do Joelho
Prazo: Imediatamente antes das sessões de treinamento
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Imediatamente antes das sessões de treinamento
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Contração Isométrica Voluntária Máxima da Extensão do Joelho
Prazo: Imediatamente após as sessões de treinamento
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Imediatamente após as sessões de treinamento
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Taxa de Desenvolvimento de Força
Prazo: Imediatamente antes das sessões de treinamento
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Imediatamente antes das sessões de treinamento
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Taxa de Desenvolvimento de Força
Prazo: Imediatamente após as sessões de treinamento
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Imediatamente após as sessões de treinamento
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Taxa de Ativação Central
Prazo: Imediatamente antes das sessões de treinamento
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Imediatamente antes das sessões de treinamento
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Taxa de Ativação Central
Prazo: Imediatamente após as sessões de treinamento
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Imediatamente após as sessões de treinamento
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Estudo biomecânico da caminhada por gravação de vídeo
Prazo: Imediatamente antes das sessões de treinamento
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Análise cinemática dos ângulos do joelho e do tornozelo durante a caminhada
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Imediatamente antes das sessões de treinamento
|
Estudo biomecânico da caminhada por gravação de vídeo
Prazo: Imediatamente após as sessões de treinamento
|
Análise cinemática dos ângulos do joelho e do tornozelo durante a caminhada
|
Imediatamente após as sessões de treinamento
|
Estudo biomecânico da caminhada por gravação de vídeo
Prazo: Imediatamente antes das sessões de treinamento
|
Amplitude da passada durante a caminhada
|
Imediatamente antes das sessões de treinamento
|
Estudo biomecânico da caminhada por gravação de vídeo
Prazo: Imediatamente após as sessões de treinamento
|
Amplitude da passada durante a caminhada
|
Imediatamente após as sessões de treinamento
|
Espasticidade
Prazo: Imediatamente antes das sessões de treinamento
|
Teste de pêndulo
|
Imediatamente antes das sessões de treinamento
|
Espasticidade
Prazo: Imediatamente após as sessões de treinamento
|
Teste de pêndulo
|
Imediatamente após as sessões de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de esforço percebido
Prazo: Imediatamente antes das sessões de treinamento
|
Escala RPE 6-20
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Imediatamente antes das sessões de treinamento
|
Taxa de esforço percebido
Prazo: Imediatamente após as sessões de treinamento
|
Escala RPE 6-20
|
Imediatamente após as sessões de treinamento
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Imediatamente antes das sessões de treinamento
|
Teste caminhadas de 10 m
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Imediatamente antes das sessões de treinamento
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Velocidade de caminhada
Prazo: Imediatamente após as sessões de treinamento
|
Teste caminhadas de 10 m
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Imediatamente após as sessões de treinamento
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Equilíbrio estático
Prazo: Imediatamente antes das sessões de treinamento
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Teste de Romberg com olhos abertos e fechados.
Análise com placas de força
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Imediatamente antes das sessões de treinamento
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Equilíbrio estático
Prazo: Imediatamente após as sessões de treinamento
|
Teste de Romberg com olhos abertos e fechados.
Análise com placas de força
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Imediatamente após as sessões de treinamento
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Oxigenação muscular no sóleo
Prazo: Imediatamente antes das sessões de treinamento
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MOXY's
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Imediatamente antes das sessões de treinamento
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Oxigenação muscular no sóleo
Prazo: Imediatamente após as sessões de treinamento
|
MOXY's
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Imediatamente após as sessões de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE061908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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