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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03856801
Effets aigus de l'entraînement aux vibrations du corps entier dans l'hypoxie et la normoxie chez les patients atteints de sclérose en plaques
25 février 2019 mis à jour par: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effets aigus de l'entraînement aux vibrations du corps entier dans les conditions d'hypoxie et de normoxie sur les performances et la mobilité neuromusculaires chez les patients atteints de sclérose en plaques
La sclérose en plaques (ME) est une maladie démyélinisante dégénérative, inflammatoire et auto-immune du système nerveux central, caractérisée par une démyélinisation due à l'inflammation et à la dégénérescence des gaines de myéline enveloppant les nerfs de l'œil, la matière grise périventriculaire, le cerveau, la moelle épinière et le tronc cérébral.
Les symptômes associés à la SEP comprennent la fatigue symptomatique, la faiblesse musculaire, l'ataxie, les problèmes de mobilité et d'équilibre ou les problèmes cognitifs.
Il a été démontré que l'entraînement en force d'intensité modérée améliore la force et la mobilité chez les personnes atteintes de SP.
Il a été suggéré que l'entraînement par vibration du corps entier (WBVT) est efficace pour améliorer la force musculaire, comme l'entraînement en résistance, résultant à la fois des adaptations neurales et structurelles.
D'autre part, l'entraînement traditionnel de la force dans l'hypoxie a suscité beaucoup d'attention.
Cette méthode a montré des améliorations de la force isométrique et des augmentations de la taille des muscles.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Croisement.
- 13 patients atteints de sclérose en plaques ont été recrutés.
- Les patients ont effectué deux séances : un entraînement aux vibrations de tout le corps en état de normoxie et un entraînement aux vibrations de tout le corps en état d'hypoxie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Universidad Católica San Antonio
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- handicap léger ou modéré avec trouble de la marche spastique-ataxique léger clinique.
- phase stable de la maladie.
Critère d'exclusion:
- Échelle élargie de l'état d'invalidité (EDSS) < 6.
- maladie récurrente au cours des 12 mois précédents.
- traitement corticoïde au cours des derniers mois avant l'inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vibration globale du corps en condition de normoxie
Séance d'entraînement en condition de normoxie
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Entraînement aux vibrations de tout le corps en condition d'hypoxie et de normoxie
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Expérimental: Vibration globale du corps en condition d'hypoxie
Séance d'entraînement en condition d'hypoxie
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Entraînement aux vibrations de tout le corps en condition d'hypoxie et de normoxie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contraction isométrique volontaire maximale de l'extension du genou
Délai: Juste avant les entraînements
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Juste avant les entraînements
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Contraction isométrique volontaire maximale de l'extension du genou
Délai: Immédiatement après les entraînements
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Immédiatement après les entraînements
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Taux de développement de la force
Délai: Juste avant les entraînements
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Juste avant les entraînements
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Taux de développement de la force
Délai: Immédiatement après les entraînements
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Immédiatement après les entraînements
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Taux d'activation centrale
Délai: Juste avant les entraînements
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Juste avant les entraînements
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Taux d'activation centrale
Délai: Immédiatement après les entraînements
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Immédiatement après les entraînements
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Etude biomécanique de la marche par enregistrement vidéo
Délai: Juste avant les entraînements
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Analyse cinématique des angles du genou et de la cheville pendant la marche
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Juste avant les entraînements
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Etude biomécanique de la marche par enregistrement vidéo
Délai: Immédiatement après les entraînements
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Analyse cinématique des angles du genou et de la cheville pendant la marche
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Immédiatement après les entraînements
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Etude biomécanique de la marche par enregistrement vidéo
Délai: Juste avant les entraînements
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Amplitude de foulée pendant la marche
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Juste avant les entraînements
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Etude biomécanique de la marche par enregistrement vidéo
Délai: Immédiatement après les entraînements
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Amplitude de foulée pendant la marche
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Immédiatement après les entraînements
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Spasticité
Délai: Juste avant les entraînements
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Essai au pendule
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Juste avant les entraînements
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Spasticité
Délai: Immédiatement après les entraînements
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Essai au pendule
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Immédiatement après les entraînements
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'effort perçu
Délai: Juste avant les entraînements
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Échelle RPE 6-20
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Juste avant les entraînements
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Taux d'effort perçu
Délai: Immédiatement après les entraînements
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Échelle RPE 6-20
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Immédiatement après les entraînements
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Vitesse de marche
Délai: Juste avant les entraînements
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Testez les marches de 10 m
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Juste avant les entraînements
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Vitesse de marche
Délai: Immédiatement après les entraînements
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Testez les marches de 10 m
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Immédiatement après les entraînements
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Équilibre statique
Délai: Juste avant les entraînements
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Test de Romberg avec les yeux ouverts et fermés.
Analyse avec plateformes de force
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Juste avant les entraînements
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Équilibre statique
Délai: Immédiatement après les entraînements
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Test de Romberg avec les yeux ouverts et fermés.
Analyse avec plateformes de force
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Immédiatement après les entraînements
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Oxygénation musculaire dans le soléaire
Délai: Juste avant les entraînements
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MOXY's
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Juste avant les entraînements
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Oxygénation musculaire dans le soléaire
Délai: Immédiatement après les entraînements
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MOXY's
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Immédiatement après les entraînements
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Première publication (Réel)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE061908
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .