- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03856801
Akutte effekter av helkroppsvibrasjonstrening ved hypoksi og normoksi hos pasienter med multippel sklerose
25. februar 2019 oppdatert av: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Akutte effekter av helkroppsvibrasjonstrening ved hypoksi og normoksi tilstand på nevromuskulær ytelse og mobilitet hos pasienter med multippel sklerose
Multippel sklerose (ME) er en degenerativ, inflammatorisk og autoimmun demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet, karakterisert ved demyelinisering på grunn av betennelse og degenerasjon av myelinskjedene som omslutter øyets nerver, periventrikulær grå substans, hjerne, ryggmarg og hjernestamme.
Symptomene forbundet med MS inkluderer symptomatisk tretthet, muskelsvakhet, ataksi, mobilitets- og balanseproblemer eller kognitive problemer.
Styrketrening med moderat intensitet har vist seg å forbedre styrke og bevegelighet hos personer med MS.
Det ble foreslått at helkroppsvibrasjonstrening (WBVT) er effektiv for å forbedre muskelstyrken, for eksempel motstandstrening, som følge av både nevrale og strukturelle tilpasninger.
På den annen side har tradisjonell styrketrening ved hypoksi fått mye oppmerksomhet.
Denne metoden har vist forbedringer i isometrisk styrke og økning i muskelstørrelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Crossover.
- 13 pasienter med multippel sklerose ble rekruttert.
- Pasientene utførte to økter: helkroppsvibrasjonstrening i normoksitilstand og helkroppsvibrasjon i hypoksitilstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lett eller moderat funksjonshemming med klinisk mild spastisk-ataksisk gangforstyrrelse.
- stabil fase av sykdommen.
Ekskluderingskriterier:
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) < 6.
- tilbakefall i løpet av de siste 12 månedene.
- kortikosteroidbehandling i løpet av de siste månedene før studieinkludering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjon i normoksitilstand
Treningsøkt i normoksitilstand
|
Helkroppsvibrasjonstrening ved hypoksi og normoksitilstand
|
|
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjon i hypoksitilstand
Treningsøkt i hypoksitilstand
|
Helkroppsvibrasjonstrening ved hypoksi og normoksitilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneforlengelse
Tidsramme: Rett før treningsøktene
|
Rett før treningsøktene
|
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneforlengelse
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
|
Umiddelbart etter treningsøktene
|
|
|
Styrkeutviklingshastighet
Tidsramme: Rett før treningsøktene
|
Rett før treningsøktene
|
|
|
Styrkeutviklingshastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
|
Umiddelbart etter treningsøktene
|
|
|
Sentralt aktiveringsforhold
Tidsramme: Rett før treningsøktene
|
Rett før treningsøktene
|
|
|
Sentralt aktiveringsforhold
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
|
Umiddelbart etter treningsøktene
|
|
|
Biomekanisk studie av vandringen ved videoopptak
Tidsramme: Rett før treningsøktene
|
Kinematisk analyse av kne- og ankelvinkler under gange
|
Rett før treningsøktene
|
|
Biomekanisk studie av vandringen ved videoopptak
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
|
Kinematisk analyse av kne- og ankelvinkler under gange
|
Umiddelbart etter treningsøktene
|
|
Biomekanisk studie av vandringen ved videoopptak
Tidsramme: Rett før treningsøktene
|
Skrittamplitude under gange
|
Rett før treningsøktene
|
|
Biomekanisk studie av vandringen ved videoopptak
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
|
Skrittamplitude under gange
|
Umiddelbart etter treningsøktene
|
|
Spastisitet
Tidsramme: Rett før treningsøktene
|
Pendeltest
|
Rett før treningsøktene
|
|
Spastisitet
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
|
Pendeltest
|
Umiddelbart etter treningsøktene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: Rett før treningsøktene
|
RPE Skala 6-20
|
Rett før treningsøktene
|
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
|
RPE Skala 6-20
|
Umiddelbart etter treningsøktene
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Rett før treningsøktene
|
Test 10 m-ganger
|
Rett før treningsøktene
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
|
Test 10 m-ganger
|
Umiddelbart etter treningsøktene
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Rett før treningsøktene
|
Romberg-test med åpne og lukkede øyne.
Analyse med kraftplater
|
Rett før treningsøktene
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
|
Romberg-test med åpne og lukkede øyne.
Analyse med kraftplater
|
Umiddelbart etter treningsøktene
|
|
Muskeloksygenering i soleus
Tidsramme: Rett før treningsøktene
|
MOXY's
|
Rett før treningsøktene
|
|
Muskeloksygenering i soleus
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
|
MOXY's
|
Umiddelbart etter treningsøktene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE061908
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .