Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av helkroppsvibrasjonstrening ved hypoksi og normoksi hos pasienter med multippel sklerose

25. februar 2019 oppdatert av: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Akutte effekter av helkroppsvibrasjonstrening ved hypoksi og normoksi tilstand på nevromuskulær ytelse og mobilitet hos pasienter med multippel sklerose

Multippel sklerose (ME) er en degenerativ, inflammatorisk og autoimmun demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet, karakterisert ved demyelinisering på grunn av betennelse og degenerasjon av myelinskjedene som omslutter øyets nerver, periventrikulær grå substans, hjerne, ryggmarg og hjernestamme. Symptomene forbundet med MS inkluderer symptomatisk tretthet, muskelsvakhet, ataksi, mobilitets- og balanseproblemer eller kognitive problemer. Styrketrening med moderat intensitet har vist seg å forbedre styrke og bevegelighet hos personer med MS. Det ble foreslått at helkroppsvibrasjonstrening (WBVT) er effektiv for å forbedre muskelstyrken, for eksempel motstandstrening, som følge av både nevrale og strukturelle tilpasninger. På den annen side har tradisjonell styrketrening ved hypoksi fått mye oppmerksomhet. Denne metoden har vist forbedringer i isometrisk styrke og økning i muskelstørrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Crossover.
  • 13 pasienter med multippel sklerose ble rekruttert.
  • Pasientene utførte to økter: helkroppsvibrasjonstrening i normoksitilstand og helkroppsvibrasjon i hypoksitilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Murcia, Spania, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lett eller moderat funksjonshemming med klinisk mild spastisk-ataksisk gangforstyrrelse.
  • stabil fase av sykdommen.

Ekskluderingskriterier:

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) < 6.
  • tilbakefall i løpet av de siste 12 månedene.
  • kortikosteroidbehandling i løpet av de siste månedene før studieinkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjon i normoksitilstand
Treningsøkt i normoksitilstand
Helkroppsvibrasjonstrening ved hypoksi og normoksitilstand
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjon i hypoksitilstand
Treningsøkt i hypoksitilstand
Helkroppsvibrasjonstrening ved hypoksi og normoksitilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneforlengelse
Tidsramme: Rett før treningsøktene
Rett før treningsøktene
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneforlengelse
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
Umiddelbart etter treningsøktene
Styrkeutviklingshastighet
Tidsramme: Rett før treningsøktene
Rett før treningsøktene
Styrkeutviklingshastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
Umiddelbart etter treningsøktene
Sentralt aktiveringsforhold
Tidsramme: Rett før treningsøktene
Rett før treningsøktene
Sentralt aktiveringsforhold
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
Umiddelbart etter treningsøktene
Biomekanisk studie av vandringen ved videoopptak
Tidsramme: Rett før treningsøktene
Kinematisk analyse av kne- og ankelvinkler under gange
Rett før treningsøktene
Biomekanisk studie av vandringen ved videoopptak
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
Kinematisk analyse av kne- og ankelvinkler under gange
Umiddelbart etter treningsøktene
Biomekanisk studie av vandringen ved videoopptak
Tidsramme: Rett før treningsøktene
Skrittamplitude under gange
Rett før treningsøktene
Biomekanisk studie av vandringen ved videoopptak
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
Skrittamplitude under gange
Umiddelbart etter treningsøktene
Spastisitet
Tidsramme: Rett før treningsøktene
Pendeltest
Rett før treningsøktene
Spastisitet
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
Pendeltest
Umiddelbart etter treningsøktene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: Rett før treningsøktene
RPE Skala 6-20
Rett før treningsøktene
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
RPE Skala 6-20
Umiddelbart etter treningsøktene
Ganghastighet
Tidsramme: Rett før treningsøktene
Test 10 m-ganger
Rett før treningsøktene
Ganghastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
Test 10 m-ganger
Umiddelbart etter treningsøktene
Statisk balanse
Tidsramme: Rett før treningsøktene
Romberg-test med åpne og lukkede øyne. Analyse med kraftplater
Rett før treningsøktene
Statisk balanse
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
Romberg-test med åpne og lukkede øyne. Analyse med kraftplater
Umiddelbart etter treningsøktene
Muskeloksygenering i soleus
Tidsramme: Rett før treningsøktene
MOXY's
Rett før treningsøktene
Muskeloksygenering i soleus
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsøktene
MOXY's
Umiddelbart etter treningsøktene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere