- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03856801
Efectos agudos del entrenamiento vibratorio de cuerpo entero en hipoxia y normoxia en pacientes con esclerosis múltiple
25 de febrero de 2019 actualizado por: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efectos agudos del entrenamiento con vibración de cuerpo entero en condiciones de hipoxia y normoxia sobre el rendimiento neuromuscular y la movilidad en pacientes con esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante degenerativa, inflamatoria y autoinmune del sistema nervioso central, caracterizada por la desmielinización debido a la inflamación y degeneración de las vainas de mielina que envuelven los nervios del ojo, la sustancia gris periventricular, el cerebro, la médula espinal y el tronco encefálico.
Los síntomas asociados con la EM incluyen fatiga sintomática, debilidad muscular, ataxia, problemas de movilidad y equilibrio o problemas cognitivos.
Se ha demostrado que el entrenamiento de fuerza de intensidad moderada mejora la fuerza y la movilidad en personas con EM.
Se sugirió que el entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo (WBVT) es eficaz para mejorar la fuerza muscular, como el entrenamiento de resistencia, como resultado de las adaptaciones neurales y estructurales.
Por otro lado, el entrenamiento de fuerza tradicional en hipoxia ha llamado mucho la atención.
Este método ha mostrado mejoras en la fuerza isométrica y aumentos en el tamaño muscular.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Transversal.
- Se reclutaron 13 pacientes con esclerosis múltiple.
- Los pacientes realizaron dos sesiones: entrenamiento de vibración de cuerpo entero en condiciones de normoxia y vibración de cuerpo entero en condiciones de hipoxia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Murcia, España, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- discapacidad leve o moderada con trastorno de la marcha espástico-atáxico leve clínico.
- fase estable de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) < 6.
- enfermedad recidivante en los 12 meses anteriores.
- tratamiento con corticosteroides en los últimos meses antes de la inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vibración de cuerpo entero en condiciones de normoxia
Sesión de entrenamiento en condiciones de normoxia
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Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero en condiciones de hipoxia y normoxia
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Experimental: Vibración de cuerpo entero en condiciones de hipoxia.
Sesión de entrenamiento en condiciones de hipoxia
|
Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero en condiciones de hipoxia y normoxia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contracción isométrica voluntaria máxima de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
|
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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Contracción isométrica voluntaria máxima de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
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Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
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Tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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Tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
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Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
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Relación de activación central
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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Relación de activación central
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
|
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
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Estudio biomecánico de la marcha mediante grabación de vídeo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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Análisis cinemático de los ángulos de rodilla y tobillo durante la marcha
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Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
|
Estudio biomecánico de la marcha mediante grabación de vídeo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
|
Análisis cinemático de los ángulos de rodilla y tobillo durante la marcha
|
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
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Estudio biomecánico de la marcha mediante grabación de vídeo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
|
Amplitud de zancada durante la marcha
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Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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Estudio biomecánico de la marcha mediante grabación de vídeo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
|
Amplitud de zancada durante la marcha
|
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
|
Espasticidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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Prueba de péndulo
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Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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Espasticidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
|
Prueba de péndulo
|
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
|
RPE Escala 6-20
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Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
|
RPE Escala 6-20
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Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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Prueba 10 m-caminatas
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Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
|
Prueba 10 m-caminatas
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Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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Test de Romberg con ojos abiertos y cerrados.
Análisis con placas de fuerza
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Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
|
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
|
Test de Romberg con ojos abiertos y cerrados.
Análisis con placas de fuerza
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Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
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Oxigenación muscular en sóleo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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MOXY
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Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
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Oxigenación muscular en sóleo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
|
MOXY
|
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Hipoxia
Otros números de identificación del estudio
- CE061908
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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