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Efectos agudos del entrenamiento vibratorio de cuerpo entero en hipoxia y normoxia en pacientes con esclerosis múltiple

25 de febrero de 2019 actualizado por: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efectos agudos del entrenamiento con vibración de cuerpo entero en condiciones de hipoxia y normoxia sobre el rendimiento neuromuscular y la movilidad en pacientes con esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante degenerativa, inflamatoria y autoinmune del sistema nervioso central, caracterizada por la desmielinización debido a la inflamación y degeneración de las vainas de mielina que envuelven los nervios del ojo, la sustancia gris periventricular, el cerebro, la médula espinal y el tronco encefálico. Los síntomas asociados con la EM incluyen fatiga sintomática, debilidad muscular, ataxia, problemas de movilidad y equilibrio o problemas cognitivos. Se ha demostrado que el entrenamiento de fuerza de intensidad moderada mejora la fuerza y ​​la movilidad en personas con EM. Se sugirió que el entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo (WBVT) es eficaz para mejorar la fuerza muscular, como el entrenamiento de resistencia, como resultado de las adaptaciones neurales y estructurales. Por otro lado, el entrenamiento de fuerza tradicional en hipoxia ha llamado mucho la atención. Este método ha mostrado mejoras en la fuerza isométrica y aumentos en el tamaño muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Transversal.
  • Se reclutaron 13 pacientes con esclerosis múltiple.
  • Los pacientes realizaron dos sesiones: entrenamiento de vibración de cuerpo entero en condiciones de normoxia y vibración de cuerpo entero en condiciones de hipoxia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • discapacidad leve o moderada con trastorno de la marcha espástico-atáxico leve clínico.
  • fase estable de la enfermedad.

Criterio de exclusión:

  • Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) < 6.
  • enfermedad recidivante en los 12 meses anteriores.
  • tratamiento con corticosteroides en los últimos meses antes de la inclusión en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vibración de cuerpo entero en condiciones de normoxia
Sesión de entrenamiento en condiciones de normoxia
Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero en condiciones de hipoxia y normoxia
Experimental: Vibración de cuerpo entero en condiciones de hipoxia.
Sesión de entrenamiento en condiciones de hipoxia
Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero en condiciones de hipoxia y normoxia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contracción isométrica voluntaria máxima de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Contracción isométrica voluntaria máxima de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Relación de activación central
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Relación de activación central
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Estudio biomecánico de la marcha mediante grabación de vídeo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Análisis cinemático de los ángulos de rodilla y tobillo durante la marcha
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Estudio biomecánico de la marcha mediante grabación de vídeo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Análisis cinemático de los ángulos de rodilla y tobillo durante la marcha
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Estudio biomecánico de la marcha mediante grabación de vídeo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Amplitud de zancada durante la marcha
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Estudio biomecánico de la marcha mediante grabación de vídeo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Amplitud de zancada durante la marcha
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Espasticidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Prueba de péndulo
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Espasticidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Prueba de péndulo
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
RPE Escala 6-20
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
RPE Escala 6-20
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Prueba 10 m-caminatas
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Prueba 10 m-caminatas
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Test de Romberg con ojos abiertos y cerrados. Análisis con placas de fuerza
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Test de Romberg con ojos abiertos y cerrados. Análisis con placas de fuerza
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
Oxigenación muscular en sóleo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
MOXY
Inmediatamente antes de las sesiones de entrenamiento.
Oxigenación muscular en sóleo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.
MOXY
Inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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