- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03856801
Acute effecten van lichaamstrillingstraining bij hypoxie en normoxia bij patiënten met multiple sclerose
25 februari 2019 bijgewerkt door: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Acute effecten van lichaamstrillingstraining bij hypoxie en normoxia op neuromusculaire prestaties en mobiliteit bij patiënten met multiple sclerose
Multiple sclerose (ME) is een degeneratieve, inflammatoire en auto-immuun demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel, gekenmerkt door demyelinisatie als gevolg van ontsteking en degeneratie van de myelinescheden die de zenuwen van het oog, de periventriculaire grijze stof, de hersenen, het ruggenmerg en de hersenstam omhullen.
Symptomen geassocieerd met MS zijn onder meer symptomatische vermoeidheid, spierzwakte, ataxie, mobiliteits- en evenwichtsproblemen of cognitieve problemen.
Het is aangetoond dat krachttraining met matige intensiteit de kracht en mobiliteit verbetert bij personen met MS.
Er werd gesuggereerd dat lichaamstrillingstraining (WBVT) effectief is om spierkracht te verbeteren, zoals weerstandstraining, als gevolg van zowel neurale als structurele aanpassingen.
Aan de andere kant heeft traditionele krachttraining bij hypoxie veel aandacht gekregen.
Deze methode heeft verbeteringen in isometrische kracht en toename van spieromvang aangetoond.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Oversteek.
- Er werden 13 patiënten met multiple sclerose gerekruteerd.
- De patiënten voerden twee sessies uit: training van lichaamstrillingen in normoxia-toestand en lichaamstrillingen in hypoxie-toestand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- milde of matige handicap met klinische milde spastisch-ataxische loopstoornis.
- stabiele fase van de ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) < 6.
- recidiverende ziekte in de voorgaande 12 maanden.
- behandeling met corticosteroïden in de laatste maanden vóór opname in de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trillingen van het hele lichaam in normoxia-toestand
Trainingssessie in normoxia-conditie
|
Training van lichaamstrillingen bij hypoxie en normoxia
|
|
Experimenteel: Trillingen van het hele lichaam bij hypoxie
Trainingssessie in hypoxieconditie
|
Training van lichaamstrillingen bij hypoxie en normoxia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie van knie-extensie
Tijdsspanne: Vlak voor de trainingen
|
Vlak voor de trainingen
|
|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie van knie-extensie
Tijdsspanne: Direct na de trainingen
|
Direct na de trainingen
|
|
|
Snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: Vlak voor de trainingen
|
Vlak voor de trainingen
|
|
|
Snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: Direct na de trainingen
|
Direct na de trainingen
|
|
|
Centrale activeringsratio
Tijdsspanne: Vlak voor de trainingen
|
Vlak voor de trainingen
|
|
|
Centrale activeringsratio
Tijdsspanne: Direct na de trainingen
|
Direct na de trainingen
|
|
|
Biomechanische studie van de wandeling door video-opname
Tijdsspanne: Vlak voor de trainingen
|
Kinematische analyse van knie- en enkelhoeken tijdens het lopen
|
Vlak voor de trainingen
|
|
Biomechanische studie van de wandeling door video-opname
Tijdsspanne: Direct na de trainingen
|
Kinematische analyse van knie- en enkelhoeken tijdens het lopen
|
Direct na de trainingen
|
|
Biomechanische studie van de wandeling door video-opname
Tijdsspanne: Vlak voor de trainingen
|
Pasamplitude tijdens het lopen
|
Vlak voor de trainingen
|
|
Biomechanische studie van de wandeling door video-opname
Tijdsspanne: Direct na de trainingen
|
Pasamplitude tijdens het lopen
|
Direct na de trainingen
|
|
Spasticiteit
Tijdsspanne: Vlak voor de trainingen
|
Slinger test
|
Vlak voor de trainingen
|
|
Spasticiteit
Tijdsspanne: Direct na de trainingen
|
Slinger test
|
Direct na de trainingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Vlak voor de trainingen
|
RPE-schaal 6-20
|
Vlak voor de trainingen
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Direct na de trainingen
|
RPE-schaal 6-20
|
Direct na de trainingen
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Vlak voor de trainingen
|
Test 10 m-wandelingen
|
Vlak voor de trainingen
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Direct na de trainingen
|
Test 10 m-wandelingen
|
Direct na de trainingen
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Vlak voor de trainingen
|
Romberg-test met ogen open en gesloten.
Analyse met krachtplaten
|
Vlak voor de trainingen
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Direct na de trainingen
|
Romberg-test met ogen open en gesloten.
Analyse met krachtplaten
|
Direct na de trainingen
|
|
Spieroxygenatie in soleus
Tijdsspanne: Vlak voor de trainingen
|
MOXY's
|
Vlak voor de trainingen
|
|
Spieroxygenatie in soleus
Tijdsspanne: Direct na de trainingen
|
MOXY's
|
Direct na de trainingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE061908
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .