Ostre skutki treningu wibracyjnego całego ciała w niedotlenieniu i normoksji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ostre efekty treningu wibracyjnego całego ciała w warunkach niedotlenienia i normoksji na sprawność i mobilność nerwowo-mięśniową u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Stwardnienie rozsiane (ME) jest zwyrodnieniową, zapalną i autoimmunologiczną chorobą demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego, charakteryzującą się demielinizacją spowodowaną stanem zapalnym i degeneracją osłonek mielinowych otaczających nerwy oka, okołokomorową istotę szarą, mózg, rdzeń kręgowy i pień mózgu.
Objawy związane ze stwardnieniem rozsianym obejmują objawowe zmęczenie, osłabienie mięśni, ataksję, problemy z poruszaniem się i równowagą lub problemy poznawcze.
Wykazano, że trening siłowy o umiarkowanej intensywności poprawia siłę i mobilność osób ze stwardnieniem rozsianym.
Zasugerowano, że trening wibracyjny całego ciała (WBVT) skutecznie poprawia siłę mięśni, na przykład trening oporowy, wynikający zarówno z adaptacji neuronalnych, jak i strukturalnych.
Z drugiej strony, tradycyjny trening siłowy w niedotlenieniu wzbudził duże zainteresowanie.
Ta metoda wykazała poprawę siły izometrycznej i wzrost wielkości mięśni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Krzyżowanie.
- Zwerbowano 13 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
- Pacjenci wykonywali dwie sesje: trening wibracyjny całego ciała w stanie normoksji oraz trening wibracyjny całego ciała w stanie niedotlenienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodna lub umiarkowana niepełnosprawność z klinicznymi łagodnymi spastyczno-ataktycznymi zaburzeniami chodu.
- stabilna faza choroby.
Kryteria wyłączenia:
- Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) < 6.
- nawracająca choroba w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich miesięcy przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Drgania całego ciała w warunkach normoksji
Sesja treningowa w warunkach normoksji
|
Trening wibracyjny całego ciała w warunkach niedotlenienia i normoksji
|
|
Eksperymentalny: Wibracje całego ciała w stanie niedotlenienia
Sesja treningowa w stanie niedotlenienia
|
Trening wibracyjny całego ciała w warunkach niedotlenienia i normoksji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny izometryczny skurcz wyprostu kolana
Ramy czasowe: Tuż przed treningami
|
Tuż przed treningami
|
|
|
Maksymalny dobrowolny izometryczny skurcz wyprostu kolana
Ramy czasowe: Zaraz po treningu
|
Zaraz po treningu
|
|
|
Szybkość rozwoju siły
Ramy czasowe: Tuż przed treningami
|
Tuż przed treningami
|
|
|
Szybkość rozwoju siły
Ramy czasowe: Zaraz po treningu
|
Zaraz po treningu
|
|
|
Centralny współczynnik aktywacji
Ramy czasowe: Tuż przed treningami
|
Tuż przed treningami
|
|
|
Centralny współczynnik aktywacji
Ramy czasowe: Zaraz po treningu
|
Zaraz po treningu
|
|
|
Biomechaniczne badanie chodu za pomocą nagrania wideo
Ramy czasowe: Tuż przed treningami
|
Analiza kinematyczna kątów stawu kolanowego i skokowego podczas chodu
|
Tuż przed treningami
|
|
Biomechaniczne badanie chodu za pomocą nagrania wideo
Ramy czasowe: Zaraz po treningu
|
Analiza kinematyczna kątów stawu kolanowego i skokowego podczas chodu
|
Zaraz po treningu
|
|
Biomechaniczne badanie chodu za pomocą nagrania wideo
Ramy czasowe: Tuż przed treningami
|
Amplituda kroku podczas chodu
|
Tuż przed treningami
|
|
Biomechaniczne badanie chodu za pomocą nagrania wideo
Ramy czasowe: Zaraz po treningu
|
Amplituda kroku podczas chodu
|
Zaraz po treningu
|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: Tuż przed treningami
|
Test wahadła
|
Tuż przed treningami
|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: Zaraz po treningu
|
Test wahadła
|
Zaraz po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: Tuż przed treningami
|
Skala RPE 6-20
|
Tuż przed treningami
|
|
Wskaźnik odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: Zaraz po treningu
|
Skala RPE 6-20
|
Zaraz po treningu
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Tuż przed treningami
|
Przetestuj 10-metrowe spacery
|
Tuż przed treningami
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Zaraz po treningu
|
Przetestuj 10-metrowe spacery
|
Zaraz po treningu
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Tuż przed treningami
|
Test Romberga z oczami otwartymi i zamkniętymi.
Analiza za pomocą płyt siłowych
|
Tuż przed treningami
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Zaraz po treningu
|
Test Romberga z oczami otwartymi i zamkniętymi.
Analiza za pomocą płyt siłowych
|
Zaraz po treningu
|
|
Dotlenienie mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Tuż przed treningami
|
MOXY
|
Tuż przed treningami
|
|
Dotlenienie mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Zaraz po treningu
|
MOXY
|
Zaraz po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Niedotlenienie
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE061908
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .