- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03856801
Akuta effekter av helkroppsvibrationsträning vid hypoxi och normoxi hos patienter med multipel skleros
25 februari 2019 uppdaterad av: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Akuta effekter av helkroppsvibrationsträning vid hypoxi och normoxi tillstånd på neuromuskulär prestanda och rörlighet hos patienter med multipel skleros
Multipel skleros (ME) är en degenerativ, inflammatorisk och autoimmun demyeliniserande sjukdom i centrala nervsystemet, kännetecknad av demyelinisering på grund av inflammation och degeneration av myelinhöljena som omsluter ögats nerver, periventrikulär grå substans, hjärna, ryggmärg och hjärnstammen.
Symtomen förknippade med MS inkluderar symtomatisk trötthet, muskelsvaghet, ataxi, rörlighets- och balansproblem eller kognitiva problem.
Styrketräning med måttlig intensitet har visat sig förbättra styrka och rörlighet hos personer med MS.
Det föreslogs att helkroppsvibrationsträning (WBVT) är effektivt för att förbättra muskelstyrkan, såsom motståndsträning, som är resultatet av både neurala och strukturella anpassningar.
Å andra sidan har traditionell styrketräning vid hypoxi väckt stor uppmärksamhet.
Denna metod har visat förbättringar i isometrisk styrka och ökad muskelstorlek.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Crossover.
- 13 patienter med multipel skleros rekryterades.
- Patienterna genomförde två sessioner: helkroppsvibrationsträning i normoxitillstånd och helkroppsvibrationer i hypoxitillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lätt eller måttlig funktionsnedsättning med klinisk mild spastisk-ataxisk gångstörning.
- stabil fas av sjukdomen.
Exklusions kriterier:
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) < 6.
- återfallande sjukdom inom de föregående 12 månaderna.
- kortikosteroidbehandling under de senaste månaderna innan studieinkludering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Helkroppsvibrationer i normoxitillstånd
Träningspass i normoxia tillstånd
|
Helkroppsvibrationsträning vid hypoxi och normoxitillstånd
|
|
Experimentell: Helkroppsvibrationer i hypoxitillstånd
Träningspass i hypoxitillstånd
|
Helkroppsvibrationsträning vid hypoxi och normoxitillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av knäförlängning
Tidsram: Omedelbart innan träningspassen
|
Omedelbart innan träningspassen
|
|
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av knäförlängning
Tidsram: Direkt efter träningspassen
|
Direkt efter träningspassen
|
|
|
Kraftutvecklingshastighet
Tidsram: Omedelbart innan träningspassen
|
Omedelbart innan träningspassen
|
|
|
Kraftutvecklingshastighet
Tidsram: Direkt efter träningspassen
|
Direkt efter träningspassen
|
|
|
Centralt aktiveringsförhållande
Tidsram: Omedelbart innan träningspassen
|
Omedelbart innan träningspassen
|
|
|
Centralt aktiveringsförhållande
Tidsram: Direkt efter träningspassen
|
Direkt efter träningspassen
|
|
|
Biomekanisk studie av promenaden genom videoinspelning
Tidsram: Omedelbart innan träningspassen
|
Kinematisk analys av knä- och fotledsvinklar under gång
|
Omedelbart innan träningspassen
|
|
Biomekanisk studie av promenaden genom videoinspelning
Tidsram: Direkt efter träningspassen
|
Kinematisk analys av knä- och fotledsvinklar under gång
|
Direkt efter träningspassen
|
|
Biomekanisk studie av promenaden genom videoinspelning
Tidsram: Omedelbart innan träningspassen
|
Skritt amplitud under gång
|
Omedelbart innan träningspassen
|
|
Biomekanisk studie av promenaden genom videoinspelning
Tidsram: Direkt efter träningspassen
|
Skritt amplitud under gång
|
Direkt efter träningspassen
|
|
Spasticitet
Tidsram: Omedelbart innan träningspassen
|
Pendeltest
|
Omedelbart innan träningspassen
|
|
Spasticitet
Tidsram: Direkt efter träningspassen
|
Pendeltest
|
Direkt efter träningspassen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för upplevd ansträngning
Tidsram: Omedelbart innan träningspassen
|
RPE Skala 6-20
|
Omedelbart innan träningspassen
|
|
Frekvens för upplevd ansträngning
Tidsram: Direkt efter träningspassen
|
RPE Skala 6-20
|
Direkt efter träningspassen
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Omedelbart innan träningspassen
|
Testa 10 m-vandringar
|
Omedelbart innan träningspassen
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Direkt efter träningspassen
|
Testa 10 m-vandringar
|
Direkt efter träningspassen
|
|
Statisk balans
Tidsram: Omedelbart innan träningspassen
|
Romberg Test med öppna och slutna ögon.
Analys med kraftplattor
|
Omedelbart innan träningspassen
|
|
Statisk balans
Tidsram: Direkt efter träningspassen
|
Romberg Test med öppna och slutna ögon.
Analys med kraftplattor
|
Direkt efter träningspassen
|
|
Muskelsyresättning i soleus
Tidsram: Omedelbart innan träningspassen
|
MOXY's
|
Omedelbart innan träningspassen
|
|
Muskelsyresättning i soleus
Tidsram: Direkt efter träningspassen
|
MOXY's
|
Direkt efter träningspassen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Första postat (Faktisk)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE061908
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .