- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03856801
Az egész testet érintő vibrációs edzés akut hatásai hypoxiában és normoxiában sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
2019. február 25. frissítette: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Az egész testet érintő vibrációs edzés akut hatásai hipoxiás és normoxiás állapotban a neuromuszkuláris teljesítményre és mobilitásra szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél
A szklerózis multiplex (ME) a központi idegrendszer degeneratív, gyulladásos és autoimmun demyelinisatiós betegsége, amelyet a szem idegeit, a periventrikuláris szürkeállományt, az agyat, a gerincvelőt és az agytörzst körülvevő mielinhüvelyek gyulladása és degenerációja okozta demyelinizáció jellemez.
Az SM-hez kapcsolódó tünetek közé tartozik a tünetekkel járó fáradtság, izomgyengeség, ataxia, mobilitási és egyensúlyi problémák vagy kognitív problémák.
Kimutatták, hogy a mérsékelt intenzitású erősítő edzés javítja az SM-ben szenvedők erejét és mozgékonyságát.
Azt javasolták, hogy az egész testet érintő vibrációs tréning (WBVT) hatékonyan javítja az izomerőt, például az ellenállási tréninget, amely mind az idegi, mind a strukturális adaptációk eredménye.
Másrészt, a hagyományos erősítő edzés hipoxiában sok figyelmet kapott.
Ez a módszer az izometrikus erő javulását és az izomméret növekedését mutatta.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Crossover.
- 13 sclerosis multiplexben szenvedő beteget vettek fel.
- A betegek két foglalkozást végeztek: normoxiás állapotban az egésztest vibrációs tréninget és hipoxiás állapotban az egésztest vibrációs tréninget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe vagy közepes rokkantság klinikai enyhe spasztikus-ataxiás járászavarral.
- a betegség stabil fázisa.
Kizárási kritériumok:
- Kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS) < 6.
- visszaeső betegség az elmúlt 12 hónapban.
- kortikoszteroid kezelés a vizsgálatba való bevonást megelőző utolsó hónapokban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Teljes test vibráció normoxiás állapotban
Edzés normoxiás állapotban
|
Teljes test vibrációs tréning hipoxiás és normoxiás állapotban
|
Kísérleti: Egész testre ható vibráció hipoxiás állapotban
Edzés hipoxiás állapotban
|
Teljes test vibrációs tréning hipoxiás és normoxiás állapotban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A térdnyújtás maximális önkéntes izometrikus összehúzódása
Időkeret: Közvetlenül az edzések előtt
|
Közvetlenül az edzések előtt
|
|
A térdnyújtás maximális önkéntes izometrikus összehúzódása
Időkeret: Közvetlenül az edzések után
|
Közvetlenül az edzések után
|
|
Az erőfejlődés üteme
Időkeret: Közvetlenül az edzések előtt
|
Közvetlenül az edzések előtt
|
|
Az erőfejlődés üteme
Időkeret: Közvetlenül az edzések után
|
Közvetlenül az edzések után
|
|
Központi aktiválási arány
Időkeret: Közvetlenül az edzések előtt
|
Közvetlenül az edzések előtt
|
|
Központi aktiválási arány
Időkeret: Közvetlenül az edzések után
|
Közvetlenül az edzések után
|
|
A séta biomechanikai vizsgálata videofelvétellel
Időkeret: Közvetlenül az edzések előtt
|
A térd és a boka szögeinek kinematikai elemzése járás közben
|
Közvetlenül az edzések előtt
|
A séta biomechanikai vizsgálata videofelvétellel
Időkeret: Közvetlenül az edzések után
|
A térd és a boka szögeinek kinematikai elemzése járás közben
|
Közvetlenül az edzések után
|
A séta biomechanikai vizsgálata videofelvétellel
Időkeret: Közvetlenül az edzések előtt
|
Lépésamplitúdó járás közben
|
Közvetlenül az edzések előtt
|
A séta biomechanikai vizsgálata videofelvétellel
Időkeret: Közvetlenül az edzések után
|
Lépésamplitúdó járás közben
|
Közvetlenül az edzések után
|
Spaszticitás
Időkeret: Közvetlenül az edzések előtt
|
Inga teszt
|
Közvetlenül az edzések előtt
|
Spaszticitás
Időkeret: Közvetlenül az edzések után
|
Inga teszt
|
Közvetlenül az edzések után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az észlelt erőkifejtés aránya
Időkeret: Közvetlenül az edzések előtt
|
RPE skála 6-20
|
Közvetlenül az edzések előtt
|
Az észlelt erőkifejtés aránya
Időkeret: Közvetlenül az edzések után
|
RPE skála 6-20
|
Közvetlenül az edzések után
|
Séta sebessége
Időkeret: Közvetlenül az edzések előtt
|
Próba 10 m-séta
|
Közvetlenül az edzések előtt
|
Séta sebessége
Időkeret: Közvetlenül az edzések után
|
Próba 10 m-séta
|
Közvetlenül az edzések után
|
Statikus egyensúly
Időkeret: Közvetlenül az edzések előtt
|
Romberg teszt nyitott és csukott szemmel.
Elemzés erőlemezekkel
|
Közvetlenül az edzések előtt
|
Statikus egyensúly
Időkeret: Közvetlenül az edzések után
|
Romberg teszt nyitott és csukott szemmel.
Elemzés erőlemezekkel
|
Közvetlenül az edzések után
|
Az izmok oxigénellátása a talpban
Időkeret: Közvetlenül az edzések előtt
|
MOXY
|
Közvetlenül az edzések előtt
|
Az izmok oxigénellátása a talpban
Időkeret: Közvetlenül az edzések után
|
MOXY
|
Közvetlenül az edzések után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE061908
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
LAPIX Therapeutics Inc.ToborzásSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok