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Effetti acuti dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo nell'ipossia e nella normossia nei pazienti con sclerosi multipla

25 febbraio 2019 aggiornato da: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effetti acuti dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo nelle condizioni di ipossia e normossia sulle prestazioni neuromuscolari e sulla mobilità nei pazienti con sclerosi multipla

La sclerosi multipla (ME) è una malattia demielinizzante degenerativa, infiammatoria e autoimmune del sistema nervoso centrale, caratterizzata da demielinizzazione dovuta a infiammazione e degenerazione delle guaine mieliniche che avvolgono i nervi dell'occhio, della materia grigia periventricolare, del cervello, del midollo spinale e del tronco encefalico. I sintomi associati alla SM includono affaticamento sintomatico, debolezza muscolare, atassia, problemi di mobilità e di equilibrio o problemi cognitivi. È stato dimostrato che l'allenamento della forza a intensità moderata migliora la forza e la mobilità nelle persone con SM. È stato suggerito che l'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo (WBVT) è efficace per migliorare la forza muscolare, come l'allenamento di resistenza, risultante da adattamenti sia neurali che strutturali. D'altra parte, il tradizionale allenamento della forza nell'ipossia ha raccolto molta attenzione. Questo metodo ha mostrato miglioramenti nella forza isometrica e aumenti delle dimensioni dei muscoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Incrocio.
  • Sono stati reclutati 13 pazienti con sclerosi multipla.
  • I pazienti hanno eseguito due sessioni: allenamento con vibrazioni a tutto il corpo in condizioni di normossia e vibrazioni a tutto il corpo in condizioni di ipossia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Murcia, Spagna, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disabilità lieve o moderata con disturbo dell'andatura spastico-atassico clinico lieve.
  • fase stabile della malattia.

Criteri di esclusione:

  • Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS) < 6.
  • malattia recidivante nei 12 mesi precedenti.
  • trattamento con corticosteroidi negli ultimi mesi prima dell'inclusione nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo in condizioni di normossia
Sessione di allenamento in condizioni di normossia
Allenamento vibrazionale di tutto il corpo in condizioni di ipossia e normossia
Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo in condizioni di ipossia
Sessione di allenamento in condizioni di ipossia
Allenamento vibrazionale di tutto il corpo in condizioni di ipossia e normossia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazione isometrica volontaria massima dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Contrazione isometrica volontaria massima dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
Subito dopo gli allenamenti
Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
Subito dopo gli allenamenti
Rapporto di attivazione centrale
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Rapporto di attivazione centrale
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
Subito dopo gli allenamenti
Studio biomeccanico del cammino mediante registrazione video
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Analisi cinematica degli angoli del ginocchio e della caviglia durante la deambulazione
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Studio biomeccanico del cammino mediante registrazione video
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
Analisi cinematica degli angoli del ginocchio e della caviglia durante la deambulazione
Subito dopo gli allenamenti
Studio biomeccanico del cammino mediante registrazione video
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Ampiezza del passo durante la deambulazione
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Studio biomeccanico del cammino mediante registrazione video
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
Ampiezza del passo durante la deambulazione
Subito dopo gli allenamenti
Spasticità
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Prova del pendolo
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Spasticità
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
Prova del pendolo
Subito dopo gli allenamenti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
RPE Scala 6-20
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
RPE Scala 6-20
Subito dopo gli allenamenti
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Prova 10 m di camminata
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
Prova 10 m di camminata
Subito dopo gli allenamenti
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Test di Romberg ad occhi aperti e chiusi. Analisi con piastre di forza
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
Test di Romberg ad occhi aperti e chiusi. Analisi con piastre di forza
Subito dopo gli allenamenti
Ossigenazione muscolare nel soleo
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
MOXY's
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
Ossigenazione muscolare nel soleo
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
MOXY's
Subito dopo gli allenamenti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sclerosi multipla

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