- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03856801
Effetti acuti dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo nell'ipossia e nella normossia nei pazienti con sclerosi multipla
25 febbraio 2019 aggiornato da: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effetti acuti dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo nelle condizioni di ipossia e normossia sulle prestazioni neuromuscolari e sulla mobilità nei pazienti con sclerosi multipla
La sclerosi multipla (ME) è una malattia demielinizzante degenerativa, infiammatoria e autoimmune del sistema nervoso centrale, caratterizzata da demielinizzazione dovuta a infiammazione e degenerazione delle guaine mieliniche che avvolgono i nervi dell'occhio, della materia grigia periventricolare, del cervello, del midollo spinale e del tronco encefalico.
I sintomi associati alla SM includono affaticamento sintomatico, debolezza muscolare, atassia, problemi di mobilità e di equilibrio o problemi cognitivi.
È stato dimostrato che l'allenamento della forza a intensità moderata migliora la forza e la mobilità nelle persone con SM.
È stato suggerito che l'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo (WBVT) è efficace per migliorare la forza muscolare, come l'allenamento di resistenza, risultante da adattamenti sia neurali che strutturali.
D'altra parte, il tradizionale allenamento della forza nell'ipossia ha raccolto molta attenzione.
Questo metodo ha mostrato miglioramenti nella forza isometrica e aumenti delle dimensioni dei muscoli.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Incrocio.
- Sono stati reclutati 13 pazienti con sclerosi multipla.
- I pazienti hanno eseguito due sessioni: allenamento con vibrazioni a tutto il corpo in condizioni di normossia e vibrazioni a tutto il corpo in condizioni di ipossia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disabilità lieve o moderata con disturbo dell'andatura spastico-atassico clinico lieve.
- fase stabile della malattia.
Criteri di esclusione:
- Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS) < 6.
- malattia recidivante nei 12 mesi precedenti.
- trattamento con corticosteroidi negli ultimi mesi prima dell'inclusione nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo in condizioni di normossia
Sessione di allenamento in condizioni di normossia
|
Allenamento vibrazionale di tutto il corpo in condizioni di ipossia e normossia
|
|
Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo in condizioni di ipossia
Sessione di allenamento in condizioni di ipossia
|
Allenamento vibrazionale di tutto il corpo in condizioni di ipossia e normossia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contrazione isometrica volontaria massima dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
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Contrazione isometrica volontaria massima dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
|
Subito dopo gli allenamenti
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Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
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|
Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
|
Subito dopo gli allenamenti
|
|
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Rapporto di attivazione centrale
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
|
|
Rapporto di attivazione centrale
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
|
Subito dopo gli allenamenti
|
|
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Studio biomeccanico del cammino mediante registrazione video
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
Analisi cinematica degli angoli del ginocchio e della caviglia durante la deambulazione
|
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
|
Studio biomeccanico del cammino mediante registrazione video
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
|
Analisi cinematica degli angoli del ginocchio e della caviglia durante la deambulazione
|
Subito dopo gli allenamenti
|
|
Studio biomeccanico del cammino mediante registrazione video
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
Ampiezza del passo durante la deambulazione
|
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
|
Studio biomeccanico del cammino mediante registrazione video
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
|
Ampiezza del passo durante la deambulazione
|
Subito dopo gli allenamenti
|
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Spasticità
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
Prova del pendolo
|
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
|
Spasticità
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
|
Prova del pendolo
|
Subito dopo gli allenamenti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
RPE Scala 6-20
|
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
|
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
|
RPE Scala 6-20
|
Subito dopo gli allenamenti
|
|
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
Prova 10 m di camminata
|
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
|
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
|
Prova 10 m di camminata
|
Subito dopo gli allenamenti
|
|
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
Test di Romberg ad occhi aperti e chiusi.
Analisi con piastre di forza
|
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
|
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
|
Test di Romberg ad occhi aperti e chiusi.
Analisi con piastre di forza
|
Subito dopo gli allenamenti
|
|
Ossigenazione muscolare nel soleo
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
MOXY's
|
Immediatamente prima delle sessioni di allenamento
|
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Ossigenazione muscolare nel soleo
Lasso di tempo: Subito dopo gli allenamenti
|
MOXY's
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Subito dopo gli allenamenti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE061908
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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