- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03856801
Koko kehon tärinäharjoittelun akuutit vaikutukset hypoksiassa ja normoksiassa MS-potilailla
maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Koko kehon tärinäharjoittelun akuutit vaikutukset hypoksia- ja normoksiapotilaiden neuromuskulaariseen suorituskykyyn ja liikkuvuuteen multippeliskleroosia sairastavilla potilailla
Multippeliskleroosi (ME) on keskushermoston rappeuttava, tulehduksellinen ja autoimmuuni demyelinisoiva sairaus, jolle on tunnusomaista demyelinaatio, joka johtuu silmän hermoja, kammiota ympäröivästä harmaaaineesta, aivoista, selkäytimestä ja aivorungosta ympäröivien myeliinituppien tulehduksesta ja rappeutumisesta.
MS-tautiin liittyviä oireita ovat oireinen väsymys, lihasheikkous, ataksia, liikkuvuus- ja tasapainoongelmat tai kognitiiviset ongelmat.
Kohtalaisen intensiteetin voimaharjoittelun on osoitettu parantavan MS-tautia sairastavien henkilöiden voimaa ja liikkuvuutta.
Esitettiin, että koko kehon tärinäharjoittelu (WBVT) on tehokas parantamaan lihasvoimaa, kuten vastusharjoittelu, joka johtuu sekä hermo- että rakenteellisista mukautuksista.
Toisaalta perinteinen voimaharjoittelu hypoksiassa on kerännyt paljon huomiota.
Tämä menetelmä on osoittanut parannuksia isometrisessä vahvuudessa ja lisää lihaskokoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Crossover.
- Mukaan otettiin 13 multippeliskleroosipotilasta.
- Potilaat suorittivat kaksi harjoituskertaa: koko kehon tärinäharjoittelu normoksiatilassa ja kokovartalovärähtely hypoksiatilassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä tai keskivaikea vamma ja kliininen lievä spastinen-ataksinen kävelyhäiriö.
- taudin vakaa vaihe.
Poissulkemiskriteerit:
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) < 6.
- uusiutuva sairaus viimeisten 12 kuukauden aikana.
- kortikosteroidihoitoa viimeisten kuukausien aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon tärinä normoksiatilassa
Harjoittelu normoksiatilassa
|
Koko kehon tärinäharjoittelu hypoksiassa ja normoksiatilassa
|
|
Kokeellinen: Koko kehon tärinä hypoksiatilassa
Harjoittelu hypoksiatilassa
|
Koko kehon tärinäharjoittelu hypoksiassa ja normoksiatilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven pidennyksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: Heti ennen harjoituksia
|
Heti ennen harjoituksia
|
|
|
Polven pidennyksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: Heti harjoitusten jälkeen
|
Heti harjoitusten jälkeen
|
|
|
Voimien kehitysnopeus
Aikaikkuna: Heti ennen harjoituksia
|
Heti ennen harjoituksia
|
|
|
Voimien kehitysnopeus
Aikaikkuna: Heti harjoitusten jälkeen
|
Heti harjoitusten jälkeen
|
|
|
Keskitetty aktivointisuhde
Aikaikkuna: Heti ennen harjoituksia
|
Heti ennen harjoituksia
|
|
|
Keskitetty aktivointisuhde
Aikaikkuna: Heti harjoitusten jälkeen
|
Heti harjoitusten jälkeen
|
|
|
Kävelyn biomekaaninen tutkimus videotallennuksella
Aikaikkuna: Heti ennen harjoituksia
|
Polven ja nilkan kulmien kinemaattinen analyysi kävelyn aikana
|
Heti ennen harjoituksia
|
|
Kävelyn biomekaaninen tutkimus videotallennuksella
Aikaikkuna: Heti harjoitusten jälkeen
|
Polven ja nilkan kulmien kinemaattinen analyysi kävelyn aikana
|
Heti harjoitusten jälkeen
|
|
Kävelyn biomekaaninen tutkimus videotallennuksella
Aikaikkuna: Heti ennen harjoituksia
|
Askelamplitudi kävelyn aikana
|
Heti ennen harjoituksia
|
|
Kävelyn biomekaaninen tutkimus videotallennuksella
Aikaikkuna: Heti harjoitusten jälkeen
|
Askelamplitudi kävelyn aikana
|
Heti harjoitusten jälkeen
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Heti ennen harjoituksia
|
Heiluritesti
|
Heti ennen harjoituksia
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Heti harjoitusten jälkeen
|
Heiluritesti
|
Heti harjoitusten jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen määrä
Aikaikkuna: Heti ennen harjoituksia
|
RPE-asteikko 6-20
|
Heti ennen harjoituksia
|
|
Koetun rasituksen määrä
Aikaikkuna: Heti harjoitusten jälkeen
|
RPE-asteikko 6-20
|
Heti harjoitusten jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Heti ennen harjoituksia
|
Testaa 10 m kävelylenkkejä
|
Heti ennen harjoituksia
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Heti harjoitusten jälkeen
|
Testaa 10 m kävelylenkkejä
|
Heti harjoitusten jälkeen
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Heti ennen harjoituksia
|
Romberg Testi silmät auki ja kiinni.
Analyysi voimalevyillä
|
Heti ennen harjoituksia
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Heti harjoitusten jälkeen
|
Romberg Testi silmät auki ja kiinni.
Analyysi voimalevyillä
|
Heti harjoitusten jälkeen
|
|
Lihasten hapetus jalkapohjassa
Aikaikkuna: Heti ennen harjoituksia
|
MOXYn
|
Heti ennen harjoituksia
|
|
Lihasten hapetus jalkapohjassa
Aikaikkuna: Heti harjoitusten jälkeen
|
MOXYn
|
Heti harjoitusten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE061908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .