- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03856801
Akutte virkninger af helkropsvibrationstræning ved hypoxi og normoxi hos multipel sklerosepatienter
25. februar 2019 opdateret af: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Akutte virkninger af helkropsvibrationstræning ved hypoxi og normoksi tilstand på neuromuskulær ydeevne og mobilitet hos patienter med multipel sklerose
Multipel sklerose (ME) er en degenerativ, inflammatorisk og autoimmun demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, karakteriseret ved demyelinisering på grund af betændelse og degeneration af myelinskederne, der omslutter øjets nerver, periventrikulær grå substans, hjerne, rygmarv og hjernestamme.
Symptomerne forbundet med MS omfatter symptomatisk træthed, muskelsvaghed, ataksi, mobilitets- og balanceproblemer eller kognitive problemer.
Styrketræning med moderat intensitet har vist sig at forbedre styrke og mobilitet hos personer med MS.
Det blev foreslået, at helkropsvibrationstræning (WBVT) er effektiv til at forbedre muskelstyrken, såsom modstandstræning, som følge af både neurale og strukturelle tilpasninger.
På den anden side har traditionel styrketræning i hypoksi fået stor opmærksomhed.
Denne metode har vist forbedringer i isometrisk styrke og øget muskelstørrelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Crossover.
- 13 patienter med multipel sklerose blev rekrutteret.
- Patienterne udførte to sessioner: helkropsvibrationstræning i normoksitilstand og helkropsvibration i hypoxitilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- let eller moderat handicap med klinisk mild spastisk-ataksisk ganglidelse.
- stabil fase af sygdommen.
Ekskluderingskriterier:
- Udvidet handicapstatusskala (EDSS) < 6.
- recidiverende sygdom inden for de foregående 12 måneder.
- kortikosteroidbehandling inden for de sidste måneder før undersøgelsens inklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Helkropsvibration i normoxitilstand
Træningssession i normoksi tilstand
|
Helkropsvibrationstræning i hypoxi og normoksi tilstand
|
|
Eksperimentel: Helkropsvibration i hypoxitilstand
Træningssession i hypoxitilstand
|
Helkropsvibrationstræning i hypoxi og normoksi tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af knæforlængelse
Tidsramme: Umiddelbart før træningssessionerne
|
Umiddelbart før træningssessionerne
|
|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af knæforlængelse
Tidsramme: Umiddelbart efter træningssessionerne
|
Umiddelbart efter træningssessionerne
|
|
|
Hastighed for styrkeudvikling
Tidsramme: Umiddelbart før træningssessionerne
|
Umiddelbart før træningssessionerne
|
|
|
Hastighed for styrkeudvikling
Tidsramme: Umiddelbart efter træningssessionerne
|
Umiddelbart efter træningssessionerne
|
|
|
Central aktiveringsforhold
Tidsramme: Umiddelbart før træningssessionerne
|
Umiddelbart før træningssessionerne
|
|
|
Central aktiveringsforhold
Tidsramme: Umiddelbart efter træningssessionerne
|
Umiddelbart efter træningssessionerne
|
|
|
Biomekanisk undersøgelse af gåturen ved videooptagelse
Tidsramme: Umiddelbart før træningssessionerne
|
Kinematisk analyse af knæ- og ankelvinkler under gang
|
Umiddelbart før træningssessionerne
|
|
Biomekanisk undersøgelse af gåturen ved videooptagelse
Tidsramme: Umiddelbart efter træningssessionerne
|
Kinematisk analyse af knæ- og ankelvinkler under gang
|
Umiddelbart efter træningssessionerne
|
|
Biomekanisk undersøgelse af gåturen ved videooptagelse
Tidsramme: Umiddelbart før træningssessionerne
|
Skridtamplitude under gang
|
Umiddelbart før træningssessionerne
|
|
Biomekanisk undersøgelse af gåturen ved videooptagelse
Tidsramme: Umiddelbart efter træningssessionerne
|
Skridtamplitude under gang
|
Umiddelbart efter træningssessionerne
|
|
Spasticitet
Tidsramme: Umiddelbart før træningssessionerne
|
Pendel test
|
Umiddelbart før træningssessionerne
|
|
Spasticitet
Tidsramme: Umiddelbart efter træningssessionerne
|
Pendel test
|
Umiddelbart efter træningssessionerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Umiddelbart før træningssessionerne
|
RPE Skala 6-20
|
Umiddelbart før træningssessionerne
|
|
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Umiddelbart efter træningssessionerne
|
RPE Skala 6-20
|
Umiddelbart efter træningssessionerne
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Umiddelbart før træningssessionerne
|
Test 10 m-gange
|
Umiddelbart før træningssessionerne
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter træningssessionerne
|
Test 10 m-gange
|
Umiddelbart efter træningssessionerne
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Umiddelbart før træningssessionerne
|
Romberg Test med åbne og lukkede øjne.
Analyse med kraftplader
|
Umiddelbart før træningssessionerne
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Umiddelbart efter træningssessionerne
|
Romberg Test med åbne og lukkede øjne.
Analyse med kraftplader
|
Umiddelbart efter træningssessionerne
|
|
Muskeliltning i soleus
Tidsramme: Umiddelbart før træningssessionerne
|
MOXY'er
|
Umiddelbart før træningssessionerne
|
|
Muskeliltning i soleus
Tidsramme: Umiddelbart efter træningssessionerne
|
MOXY'er
|
Umiddelbart efter træningssessionerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE061908
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater