Účinky různých fyzikálních terapií a tance u lidí s Parkinsonovou chorobou
6. června 2020 aktualizováno: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
Účinky různých fyzikálních terapií a tance na klinické a funkční parametry, kvalitu svalů, kyvný mechanismus chůze a neurotrofický faktor odvozený od mozku u lidí s Parkinsonovou chorobou
Cílem studie je analyzovat účinky různých fyzikálních terapií (vodní jogging, neurofunkční fyzioterapie, pilates trénink a nordic walking) a tance a porovnat je s domácím cvičením bez dozoru v klinicko-funkčních parametrech, posturální rovnováze, svalové echografické kvalitě, kyvadlové chůzi. mechanismus a sérové hladiny BDNF u lidí s Parkinsonovou chorobou s camptocormií nebo syndromem Pisa.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Analyzovat účinky různých fyzikálních terapií (vodní jogging, neurofunkční fyzioterapie, pilates trénink a nordic walking) a tance a porovnat s domácím cvičením bez dozoru v klinicko-funkčních parametrech, posturální rovnováze, svalové echografické kvalitě, mechanismu kyvadlové chůze a séru hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) u lidí s Parkinsonovou chorobou s camptocormií nebo syndromem Pisa.
Experimentální design: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s charakteristikami translační studie.
Místo hledání: Laboratoř pro výzkum cvičení na Škole tělesné výchovy, fyzioterapie a tance, Federální univerzita v Rio Grande do Sul a na klinice pohybových poruch Nemocnice klinických lékařů Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie .
Účastníci: 100 pacientů z Jednotného zdravotnického systému (UHS) obou pohlaví, ve věku od 50 do 80 let, s diagnózou idiopatická PD, sedaví.
Intervence: V tomto výzkumu dostanou čtyři skupiny pacientů s PD intervenci během 4 měsíců různých programů fyzikální terapie (nordic walking, vodní jogging a neurofunkční fyzioterapie pod dohledem) a tance; a kontrolní skupina, která obdrží telefonické vedení pro provádění domácích cvičení.
Tréninkové programy budou trvat 4 měsíce a budou periodizovány tak, aby délka lekcí byla shodná.
Intenzita intervalového tréninku bude ovlivňována subjektivní stupnicí úsilí (Borg) a srdeční frekvencí s předem stanovenými délkami sérií.
Všechny tréninkové programy budou mít frekvenci dvě lekce týdně a délku 60 minut.
Aby bylo možné vyhodnotit účinky školení, budou provedena hodnocení před a po období školení: 1) Bazální (měsíc 0): počáteční vyhodnocení před školením; 2) 4. měsíc: Vyhodnocení 48 hodin po posledním tréninku.
Výsledky: klinicko-funkční parametry, posturální rovnováha, svalová echografická kvalita, mechanismus kyvadlové chůze a biochemie.
Analýza dat: Data budou popsána průměrnými hodnotami a hodnotami standardní odchylky.
Srovnání mezi skupinami a uvnitř skupin budou prováděna pomocí analýzy Generalized Estimating Equations (GEE), přičemž se použije hladina významnosti (α) 0,05.
Očekávané výsledky: Očekává se, že intervenční skupiny různých fyzikálních terapií a tance budou efektivnější ve všech analyzovaných výsledcích, zejména zlepšení funkční mobility ve srovnání s kontrolní skupinou domácích cvičení bez dozoru.
Navíc se očekává, že výsledky výzkumu budou rozšiřitelné a možnosti budoucího rozvoje ve vědecké, technologické, ekonomické, sociální a environmentální oblasti a že budou implementovány do Jednotného zdravotnického systému (UHS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci
- ve věku nad 40 let
- obě pohlaví
- klinická diagnóza idiopatické PD
- Stádium PD mezi 1 a 4 v Hoehnově a Yahrově stupnici (H&Y).
Kritéria vyloučení:
- provádění nedávných operací, hluboká mozková stimulace (DBS - Deep Brain Stimulations);
- těžká srdeční onemocnění, nekontrolovaná hypertenze, infarkt myokardu v období kratším než jeden rok, kardiostimulátor;
- mrtvice nebo jiná související neurologická onemocnění; šílenství;
- protézy v dolních končetinách;
- bez podmínek chůze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nordic Walking
Program chůze pacienta se skládá ze 3 momentů: zahřátí, chůze a protažení.
Provedou krátkou rozcvičku při volné chůzi po dobu 3 minut ve vlastní rychlosti chůze - SSWS (3 'SSWS), poté projdou podle tréninkového cyklu, intenzita bude mezi 60 až 80 % Heart of Ratio rezervovat.
Kromě toho bude intenzita lekcí měřena v každé fázi Borgskou škálou vnímané námahy.
|
Dvakrát týdně se bude konat 24 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 60 minut.
|
|
Experimentální: Běhání
Tato skupina absolvuje 24 tanečních lekcí.
Pacienti s vodní terapií dostanou zásah do hluboké vody s použitím flotačních vest.
Cvičení se budou skládat z: ponoření, rovnováhy, síly, hbitosti a pohybu ve vodě.
Intenzita hodin bude měřena v každém okamžiku a pomocí Borgské stupnice vnímané námahy.
|
Dvakrát týdně se bude konat 24 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 60 minut.
|
|
Experimentální: Tanec
Tato skupina absolvuje 24 Dance sessions inspirovaných tanečním rytmem Forró a tanečním rytmem Samba.
Lekce budou rozděleny do čtyř fází: Společné rozcvičení a protažení na židlích; posilovací, balanční a rytmická cvičení s oporou o tyč; cvičení inspirovaná tancem Samba a Forró (brazilský společenský tanec) základní kroky; a konečné ochlazení.
Intenzita lekcí bude měřena podle tepů za minutu (BPM) písní používaných v každém okamžiku a podle Borgské stupnice vnímané námahy.
|
Dvakrát týdně se bude konat 24 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 60 minut.
|
|
Experimentální: Trénink pilates
Lekce složené ze tří fází: Zahřátí, hlavní část a návrat do klidu. Zahřívání začne předcvičením Pilates po dobu 5 minut (např. dechová cvičení, mobilizace kyčelního kloubu, ramenního pletence atd.), hlavní částí lekce bude sekvence cvičení Pilates pro začátečníky, která bude probíhat po dobu 50 minut, ve které budou všechny cviky prováděny na podlaze. Posloupnost osmnácti cvičení hlavní části lekce je popsána v tabulce níže. Zpátky do klidu: bude prováděno po dobu 5 závěrečných minut se cvičením ve stoji se subjektem vleže na stěně, aby se subjekt znovu spojil s ortostatickou pozicí. V každé z fází lekce bude subjektu ukázána tabulka BORG s cílem změřit intenzitu vnímané námahy pomocí Borgské škály vnímané námahy. |
Dvakrát týdně se bude konat 24 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Test Timed Up and Go Tento testovaný test hodnotí funkční mobilitu ve třech metrech samostatně zvolené rychlosti (TUGSS) nebo při vynucené rychlosti (TUGFS).
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index pohybové rehabilitace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Lokomotorický rehabilitační index (LRI) je metoda, která určuje, jak blízko je rychlost chůze, kterou si sami zvolili, ve srovnání s optimální rychlostí.
Výsledky jsou uvedeny v %, a když se hodnota LRI blíží 100 %, znamená to, že účastníci jsou blíže své teoretické optimální rychlosti chůze.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Samovolná rychlost chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
SSWS Tento výsledek bude měřen v testu chodícího běžeckého pásu.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Optimální rychlost chůze (OPT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Tento výsledek bude měřen pomocí zaznamenané analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu (VICON) testu chůze na běžeckém pásu.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Kvalita života (QoL): PDQ-39
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Parkinsonovy nemoci s 39 otázkami (PDQ-39).
PDQ-39 je dotazník o zdravotním stavu specifický pro PD obsahující 39 položek.
Respondenti jsou požádáni, aby potvrdili jednu z pěti uspořádaných kategorií odpovědí podle toho, jak často se v důsledku jejich PD setkali s problémem definovaným každou položkou.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 100 body, což znamená, že nižší skóre znamená lepší vnímání kvality života.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Kognitivní funkce - Montreal Cognitive Assessment
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký screeningový nástroj pro mírné kognitivní poruchy.
Toto hodnocení přistupuje k různým kognitivním doménám a zkoumá schopnosti jednotlivce v následujících oblastech: pozornost a koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, konceptualizace, kalkulace a orientace.
Celkové skóre MoCA je 30 bodů, přičemž skóre 26 nebo více je považováno za normální a méně než 26 je považováno za kognitivní poruchu.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Kognitivní funkce - Mini Mental State Examination
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) je screeningový nástroj používaný k identifikaci demence, který poskytuje informace o různých kognitivních parametrech, obsahuje otázky seskupené do sedmi kategorií, které hodnotí specifické kognitivní funkce: časovou orientaci, prostorovou orientaci, registraci tří slov, pozornost a výpočet, zapamatování tří slov, jazyk a vizuální konstruktivní schopnost.
Skóre MMSE se může pohybovat od nuly do 30 bodů, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší stupeň kognitivní poruchy.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Tento výsledek bude měřítkem na stupnici geriatrické deprese – 15 položky.
Škála se skládá z 15 dichotomických otázek, ve kterých jsou účastníci požádáni, aby odpověděli ano nebo ne s odkazem na to, jak se cítili během minulého týdne (například: "Má pacient pocit, že jeho život je prázdný?"
Cítí pacient, že je jeho situace beznadějná?).
Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorické příznaky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Tato škála monitorované motorické hodnocení hodnocené lékařem.
Bude uvažováno o 30% zlepšení motorických příznaků bylo použito k identifikaci "responzivních lidí".
Skóre v každé položce se pohybuje od 0 do 4 a označuje větší postižení nemocí a minimum, normalitu.
14 položek v motorovém vozidle (číslování od 18 do 31).
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Zmrazení chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Dotazník zmrazení chůze (FOG-Q) má 6 otázek a celkové skóre 0 až 24.
Vyšší skóre odpovídá závažnější přítomnosti zmrazení chůze a nižší skóre je ekvivalentní nižší přítomnosti nebo nepřítomnosti zmrazení chůze.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Statické vyvážení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Silová plošina bude sloužit pro předozadní posun centra tlaku (COP)- COPx (v centimetrech) a mediolaterální - COPy (v centimetrech) centra tlaku.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Prostorový parametr - Délka kroku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Tento výsledek se měří délkou kroku v metrech.
Tento parametr bude měřen před a po vodních intervencích nordic walking, tance a joggingu.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Temporal Parameter - Swing time, contact time, time balance
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Doba houpání v sekundách, doba kontaktu v sekundách, doba vyvážení v sekundách. Procento kontaktní doby bude vypočítáno pro měření faktoru cla v procentech. Doba houpání a kontaktu v sekundách budou agregovány na vzdálenost v metrech, aby se dosáhlo frekvence (v Hetz). Tyto parametry budou měřeny před a po vodních intervencích nordic walking, tance a joggingu. |
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Antropometrické údaje - Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Tělesná hmotnost bude měřena v kilogramech před a po vodních zákrocích nordic walking, tance a joggingu. Tyto údaje budou měřeny v měřítku, stadiometru a antropometrické pásce. Všechny tyto parametry budou měřeny před a po vodních zákrocích nordic walking, tance a joggingu. |
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Antropometrické údaje - Výška
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Výška bude měřena v metrech před a po vodních zákrocích nordic walking, tance a joggingu.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Antropometrické údaje - Obvod
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Obvod těla bude měřen v centimetrech před a po vodních zákrocích nordic walking, tance a joggingu.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Antropometrické údaje - Body Mass Index
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Hmotnost a výška budou kombinovány pro uvedení indexu tělesné hmotnosti v kg/m2.
Tento parametr bude měřen před a po vodních intervencích nordic walking, tance a joggingu.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Elektromyografické parametry
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Tento výsledek je složenou mírou pro: střední amplitudu, začátek, offset a čas signálu a kokontrakce svalů: vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibial (AT) a mediální gastrocnemius (MG ) všechny proměnné v procentech.
Tento výsledek bude měřen měřením elektromyografické aktivace během testů chůze na běžeckém pásu pomocí elektromyografu.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Parametry kyvného mechanismu - vnitřní práce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Transdukce mezi potenciální a kinetickou mechanickou energií středu tělesné hmoty (tzv. mechanismus „obráceného kyvadla“).
Vnitřní práce je kolísání mechanické energie pohybu končetin vzhledem ke středu tělesné hmoty (Wint, v joulech).
Tento výsledek bude měřen pomocí zaznamenané analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu VICON testu chůze na běžeckém pásu.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Parametry kyvadlového mechanismu: externí práce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Transdukce mezi potenciální a kinetickou mechanickou energií středu tělesné hmoty (tzv. mechanismus „obráceného kyvadla“).
Vnější práce jsou energetické výkyvy středu tělesné hmoty vzhledem k vnějšímu prostředí nebo okolí (Wext, v joulech).
Tento výsledek bude měřen pomocí zaznamenané analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu VICON testu chůze na běžeckém pásu.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Parametry kyvadlového mechanismu: celková mechanická práce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Transdukce mezi potenciální a kinetickou mechanickou energií středu tělesné hmoty (tzv. mechanismus „obráceného kyvadla“).
Celková mechanická práce (Wtot = Wext + Wint) produkovaná tělem během aktivity.
Tyto výsledky jsou měřeny kompozitem pro: (externí, vnitřní mechanická práce, v joulech).
Tento výsledek bude měřen pomocí zaznamenané analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu VICON testu chůze na běžeckém pásu.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Parametry kyvného mechanismu: zotavení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Výměna mechanické energie těžiště je kvantifikována výpočtem procenta zpětné přeměny mechanické energie, nazývané Recovery (R), který počítá formu, ve které je mechanická energie ušetřena prostřednictvím kyvadlového mechanismu lokomoce.
Tento výsledek bude měřen pomocí zaznamenané analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu VICON testu chůze na běžeckém pásu.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Motorické chování elektromyografickou aktivitou
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Během iniciace chůze, pohybu ze sedu do stoje a pohybu nahoru a dolů o jeden krok vyšetřovatelé vyhodnotí anticipační posturální úpravy a kompenzační posturální úpravy. Elektromyograf bude použit k získání dat elektromyografické aktivity vzpřimovačů páteře, vnitřního šikmého svalu, gluteus medius, rectus femoris, femorálního bicepsu, mediálního gastrocnemia a tibialis anterior (v mV). Všechny tyto parametry budou měřeny před a po zákrocích nordic walking, tance a joggingu. |
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Svalová aktivace během fází cyklu chůze lidí s Parkinsonovou nemocí prostřednictvím elektromyografického hodnocení svalů vzpřimovače páteře, vnitřního šikmého svalu, gluteus medius, rectus femoris, femorálního bicepsu, předního tibialis a mediálního gastrocnemia při běhu na běžeckém pásu.
Všichni účastníci budou chodit na běžeckém pásu zvolenou rychlostí chůze.
Pro identifikaci elektromyografické aktivity během různých cyklů chůze bude elektromyograf synchronizován s VICON (Vicon Motion Capture System - Oxford - USA, 1984).
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Koordinační parametry lopatky a pánve
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Měřit se bude pohyb lopatkového pletence v úhlech, pánevního pletence v úhlech. Pohyb lopatkového pletence v úhlech bude agregován do pánevního pletence v úhlech, aby se dosáhlo spojitých a diskrétních fázových koordinací v úhlech. Všechny tyto parametry budou měřeny před a po vodních zákrocích nordic walking, tance a joggingu. |
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Úhlové proměnné
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Záklon pánve v úhlu, flexe a extenze trupu v úhlu, flexe a extenze kyčle v úhlu, flexe a extenze kolena v úhlu, flexe a extenze kotníku v úhlu, flexe a extenze ramene v úhlu, abdukce ramene v úhlu , flexe a extenze lokte v úhlu. Všechny tyto proměnné úhlů budou měřeny na pravé a levé končetině. Flexe a extenze ramene v úhlu, abdukce ramene v úhlu budou agregovány do flexe a extenze lokte v úhlu, aby se dospělo k asymetrii horních končetin v úhlech.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Složení těla - Minerální hustota kostí.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Tělesné složení pacienta bude analyzováno pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DEXA - Lunar Prodigy GE model Medical System, Milwaukee, WI, USA). Pacient bude ležet během 10 až 12 minut, než bude test dokončen. Pro zamezení pohybu dolních končetin při průchodu čtecí tyče suchého zipu kolem kotníků a stehen. Pacient může nosit normální oblečení, pokud nemá žádné kovové náboje nebo přílohy. |
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Psychologické parametry - Profil stavu nálady
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Profil stavů nálad: Tato proměnná bude měřena Brunelovou škálou nálady (BRUMS), která byla vyvinuta za účelem rychlého posouzení stavů nálady u dospělé populace.
Bylo prokázáno, že BRUMS má hodnoty Cronbach alfa nad 0,70 a je spolehlivým nástrojem používaným k měření nálady brazilských sportovců.
Nástroj se skládal z 24 položek a šesti subškál hodnotících náladu: napětí, deprese, hněv, elán, únava a zmatenost.
Každá položka byla hodnocena na Likertově škále od nic (0) po extrémně (4), kde respondent uvedl, jak se v danou chvíli cítí.
Výsledky byly vypočteny pomocí průměru položek v každé subškále.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Kvalita spánku - Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI).
PSQI se skládá z 24 otázek nebo položek, které mají být hodnoceny (0-3 pro 20 položek, zatímco 4 položky jsou otevřené), z nichž 19 je samohlásaných a 5 z nich vyžaduje sekundární zpětnou vazbu od partnera v pokoji nebo posteli.
Ke kvantitativnímu hodnocení kvality spánku, jak ji vnímá pacient, se používají pouze položky, které sami uvedli (15 hodnoceno jako 0-3, zatímco 4 otevřené).
Položky s otevřeným koncem jsou také nakonec hodnoceny jako strukturované kategorické hodnoty (hodnocení 0-3) podle rozsahu hodnot, které pro ně pacient uvedl.
Těchto 19 samostatně nahlášených položek se používá ke generování kategorických skóre představujících 7 složek PSQI.
Skóre jednotlivých složek hodnotí specifickou vlastnost spánku.
Nakonec se skóre pro každou složku sečtou, aby se získalo celkové skóre, také nazývané globální skóre (rozsah: 0 až 21).
Toto skóre poskytuje souhrn respondentových zkušeností a kvality spánku za poslední měsíc.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
|
Nominální verbální plynulost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Nominální verbální plynulost hodnotí verbální plynulost, výkonnou funkci, jazyk a sémantickou paměť.
Test spočívá ve vyjmenování největšího počtu slov začínajících na písmena „F“, „A“ a „S“ každé během jedné minuty, s výjimkou vlastních jmen.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Hackney ME, Kantorovich S, Levin R, Earhart GM. Effects of tango on functional mobility in Parkinson's disease: a preliminary study. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):173-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce78b.
- Hoehn MM, Yahr MD. Parkinsonism: onset, progression and mortality. Neurology. 1967 May;17(5):427-42. doi: 10.1212/wnl.17.5.427. No abstract available.
- Frazzitta G, Balbi P, Maestri R, Bertotti G, Boveri N, Pezzoli G. The beneficial role of intensive exercise on Parkinson disease progression. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):523-32. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd254.
- Alberts JL, Linder SM, Penko AL, Lowe MJ, Phillips M. It is not about the bike, it is about the pedaling: forced exercise and Parkinson's disease. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Oct;39(4):177-86. doi: 10.1097/JES.0b013e31822cc71a.
- Cavagna GA, Willems PA, Legramandi MA, Heglund NC. Pendular energy transduction within the step in human walking. J Exp Biol. 2002 Nov;205(Pt 21):3413-22. doi: 10.1242/jeb.205.21.3413.
- Cho C, Kunin M, Kudo K, Osaki Y, Olanow CW, Cohen B, Raphan T. Frequency-velocity mismatch: a fundamental abnormality in parkinsonian gait. J Neurophysiol. 2010 Mar;103(3):1478-89. doi: 10.1152/jn.00664.2009. Epub 2009 Dec 30.
- Dereli EE, Yaliman A. Comparison of the effects of a physiotherapist-supervised exercise programme and a self-supervised exercise programme on quality of life in patients with Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):352-62. doi: 10.1177/0269215509358933.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Farris DJ, Hampton A, Lewek MD, Sawicki GS. Revisiting the mechanics and energetics of walking in individuals with chronic hemiparesis following stroke: from individual limbs to lower limb joints. J Neuroeng Rehabil. 2015 Feb 27;12:24. doi: 10.1186/s12984-015-0012-x.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Gallo PM, McIsaac TL, Garber CE. Walking economy during cued versus non-cued self-selected treadmill walking in persons with Parkinson's disease. J Parkinsons Dis. 2014;4(4):705-16. doi: 10.3233/JPD-140445.
- Gomenuka NA, Bona RL, da Rosa RG, Peyre-Tartaruga LA. The pendular mechanism does not determine the optimal speed of loaded walking on gradients. Hum Mov Sci. 2016 Jun;47:175-185. doi: 10.1016/j.humov.2016.03.008. Epub 2016 Mar 24.
- Hausdorff JM, Schaafsma JD, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Giladi N. Impaired regulation of stride variability in Parkinson's disease subjects with freezing of gait. Exp Brain Res. 2003 Mar;149(2):187-94. doi: 10.1007/s00221-002-1354-8. Epub 2003 Jan 22.
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Kuo AD, Donelan JM. Dynamic principles of gait and their clinical implications. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):157-74. doi: 10.2522/ptj.20090125. Epub 2009 Dec 18.
- Merello M, Fantacone N, Balej J. Kinematic study of whole body center of mass position during gait in Parkinson's disease patients with and without festination. Mov Disord. 2010 Apr 30;25(6):747-54. doi: 10.1002/mds.22958.
- MONTEIRO, E.P et al. Aspectos biomecânicos da locomoção de pessoas com doença de Parkinson: revisão narrativa. Revista Brasileira de Ciências do Esporte, ago. 2016. doi.org/10.1016/j.rbce.2016.07.003
- Monteiro EP, Franzoni LT, Cubillos DM, de Oliveira Fagundes A, Carvalho AR, Oliveira HB, Pantoja PD, Schuch FB, Rieder CR, Martinez FG, Peyre-Tartaruga LA. Effects of Nordic walking training on functional parameters in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. Scand J Med Sci Sports. 2017 Mar;27(3):351-358. doi: 10.1111/sms.12652. Epub 2016 Feb 2.
- Morris M, Iansek R, McGinley J, Matyas T, Huxham F. Three-dimensional gait biomechanics in Parkinson's disease: evidence for a centrally mediated amplitude regulation disorder. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):40-50. doi: 10.1002/mds.20278.
- PEYRÉ-TARTARUGA, L.A; MONTEIRO, E.P. PERSPECTIVE: A new integrative approach to evaluate pathological gait: locomotor rehabilitation index. Clinical Trials in Degenerative Diseases, jul. 2016. v. 1, n. 2, p. 86-90.
- Reuter I, Mehnert S, Leone P, Kaps M, Oechsner M, Engelhardt M. Effects of a flexibility and relaxation programme, walking, and nordic walking on Parkinson's disease. J Aging Res. 2011;2011:232473. doi: 10.4061/2011/232473. Epub 2011 Mar 30.
- Saibene F, Minetti AE. Biomechanical and physiological aspects of legged locomotion in humans. Eur J Appl Physiol. 2003 Jan;88(4-5):297-316. doi: 10.1007/s00421-002-0654-9. Epub 2002 Nov 13.
- Schepens B, Bastien GJ, Heglund NC, Willems PA. Mechanical work and muscular efficiency in walking children. J Exp Biol. 2004 Feb;207(Pt 4):587-96.
- Sharp K, Hewitt J. Dance as an intervention for people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Nov;47:445-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.09.009. Epub 2014 Sep 28.
- Shine JM, Moore ST, Bolitho SJ, Morris TR, Dilda V, Naismith SL, Lewis SJ. Assessing the utility of Freezing of Gait Questionnaires in Parkinson's Disease. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Jan;18(1):25-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.08.002. Epub 2011 Aug 26.
- SOARES, G.S.; PEYRÉ-TARTARUGA, L.A. Doença de Parkinson e exercício físico: uma revisão de literatura. Ciência em Movimento, 2010. v. 24, p. 69-86.
- Tuon T, Valvassori SS, Dal Pont GC, Paganini CS, Pozzi BG, Luciano TF, Souza PS, Quevedo J, Souza CT, Pinho RA. Physical training prevents depressive symptoms and a decrease in brain-derived neurotrophic factor in Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2014 Sep;108:106-12. doi: 10.1016/j.brainresbull.2014.09.006. Epub 2014 Sep 28.
- Wild LB, de Lima DB, Balardin JB, Rizzi L, Giacobbo BL, Oliveira HB, de Lima Argimon II, Peyre-Tartaruga LA, Rieder CR, Bromberg E. Characterization of cognitive and motor performance during dual-tasking in healthy older adults and patients with Parkinson's disease. J Neurol. 2013 Feb;260(2):580-9. doi: 10.1007/s00415-012-6683-3. Epub 2012 Sep 29.
- Willems PA, Cavagna GA, Heglund NC. External, internal and total work in human locomotion. J Exp Biol. 1995 Feb;198(Pt 2):379-93. doi: 10.1242/jeb.198.2.379.
- Zigmond MJ, Smeyne RJ. Exercise: is it a neuroprotective and if so, how does it work? Parkinsonism Relat Disord. 2014 Jan;20 Suppl 1:S123-7. doi: 10.1016/S1353-8020(13)70030-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LTartaruga,PPT-Parkinson
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .