Effekter af forskellige fysioterapier og dans hos mennesker med Parkinsons sygdom
6. juni 2020 opdateret af: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
Effekter af forskellige fysioterapier og dans på kliniske og funktionelle parametre, muskelkvalitet, pendulmekanisme af gangarten og hjerneafledt neurotrofisk faktor hos mennesker med Parkinsons sygdom
Formålet med undersøgelsen er at analysere virkningerne af forskellige fysiske terapier (vandjogging, neurofunktionel fysioterapi, pilatestræning og stavgang) og dans og sammenligne med uovervågede hjemmeøvelser i de klinisk-funktionelle parametre, postural balance, muskulær ekkografisk kvalitet, pendulgang. mekanisme og serumniveauer af BDNF hos mennesker med Parkinsons sygdom med camptocormia eller Pisa-syndrom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Analysere effekterne af forskellige fysiske terapier (vandjogging, neurofunktionel fysioterapi, pilatestræning og stavgang) og dans og sammenligne med uovervågede hjemmeøvelser i de klinisk-funktionelle parametre, postural balance, muskulær ekkografisk kvalitet, pendulgangmekanisme og serum niveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) hos mennesker med Parkinsons sygdom med camptocormia eller Pisa-syndrom.
Eksperimentelt design: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med translationelle undersøgelseskarakteristika.
Søgested: Exercise Research Laboratory på School of Physical Education, Physiotherapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul, og i Movement Disorders ambulatoriet på Hospital of Clinicals i Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien .
Deltagere: 100 patienter fra Unified Health System (UHS) af begge køn, fra 50 til 80 år, diagnosticeret med idiopatisk PD, stillesiddende.
Interventioner: I denne forskning vil fire grupper af patienter med PD modtage intervention i løbet af 4 måneder med forskellige fysioterapiprogrammer (stavgang, akvatisk jogging og superviseret neurofunktionel fysioterapi) og dans; og en kontrolgruppe, som vil modtage telefonisk vejledning til udførelse af hjemmebaserede øvelser.
Træningsprogrammerne vil have en varighed på 4 måneder og vil blive periodiseret, så varigheden af sessionerne er afstemt mellem dem.
Intensiteten af intervaltræningen vil blive manipuleret af den subjektive indsatsskala (Borg) og af pulsen, med forudbestemte serievarigheder.
Alle træningsprogrammer vil have en frekvens på to sessioner om ugen og en varighed på 60 minutter.
For at evaluere effekten af træningen vil der blive udført evalueringer før og efter træningsperioden: 1) Basal (måned 0): indledende evaluering før træning; 2) måned 4: Evaluering 48 timer efter sidste træningspas.
Resultater: klinisk-funktionelle parametre, postural balance, muskulær ekkografisk kvalitet, pendulgangmekanisme og biokemi.
Dataanalyse: Data vil blive beskrevet ved gennemsnitsværdier og standardafvigelsesværdier.
Sammenligningerne mellem og inden for grupper vil blive udført ved hjælp af en GEE-analyse (Generalized Estimating Equations), der anvender et signifikansniveau (α) på 0,05.
Forventede resultater: Interventionsgrupperne for de forskellige fysiske terapier og dans forventes at være mere effektive i alle analyserede resultater, især forbedring af funktionel mobilitet sammenlignet med kontrolgruppen med hjemmeøvelser uden opsyn.
Derudover forventes det, at resultaterne af forskningen vil kunne udvides og mulighed for fremtidig udvikling på de videnskabelige, teknologiske, økonomiske, sociale og miljømæssige områder, og at de vil blive implementeret i Unified Health System (UHS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige
- alderen over 40 år
- begge køn
- klinisk diagnose af idiopatisk PD
- PD iscenesættelse mellem 1 og 4 i Hoehn og Yahr Scale (H&Y).
Ekskluderingskriterier:
- udførelse af nylige operationer, dyb hjernestimulering (DBS - Deep Brain Stimulations);
- alvorlige hjertesygdomme, ukontrolleret hypertension, myokardieinfarkt inden for en periode på mindre end et år, at være pacemaker;
- slagtilfælde eller andre associerede neurologiske sygdomme; sindssyge;
- proteser i underekstremiteterne;
- uden ambulationsforhold.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nordic Walking
Patientgangprogrammet består af 3 momenter: opvarmning, gang og stræk.
De vil lave en kort frigangsopvarmning i 3 minutter i den selvvalgte ganghastighed - SSWS (3 'SSWS), derefter gå i henhold til træningscyklussen, intensiteten vil være mellem 60 til 80% af Heart of Ratio reservere.
Derudover vil intensiteten af klasserne blive målt i hver fase ved Borg Scale of Perceived Exertion.
|
24 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 60 minutter.
|
|
Eksperimentel: Løbe
Denne gruppe vil gennemgå 24 danse-sessioner.
Vandterapipatienter vil modtage dybvandsløbsintervention med brug af flydeveste.
Øvelserne vil bestå af: fordybelse, balance, styrke, smidighed og bevægelse i vandet.
Intensiteten af klasserne vil blive målt i hvert øjeblik og ved Borg-skalaen for opfattet anstrengelse.
|
24 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 60 minutter.
|
|
Eksperimentel: Dans
Denne gruppe vil gennemgå 24 dansesessioner inspireret af Forró danserytme og Samba danserytme.
Klasserne vil blive opdelt i fire trin: Fælles opvarmning og udspænding på stolene; styrke-, balance- og rytmeøvelser med støtte fra barren; øvelser inspireret af Samba og Forró dans (brasiliansk balsal dans) grundlæggende trin; og sidste nedkøling.
Intensiteten af klasserne vil blive målt i henhold til slag per minut (BPM) af sangene, der bruges i hvert øjeblik og ved Borg-skalaen for opfattet anstrengelse.
|
24 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 60 minutter.
|
|
Eksperimentel: Pilates træning
Klasser består af tre faser: Opvarmning, hoveddel og tilbage til ro. Opvarmningen begynder med præ-Pilates træningsøvelser i 5 minutter (f. åndedrætsøvelser, hofteledsmobilisering, skulderbælte osv.), vil hoveddelen af lektionen være Pilates træningsøvelsen for begynderniveauet, der vil blive gennemført i 50 minutter, hvor alle øvelser udføres på gulvet. Rækkefølgen af de atten øvelser i hoveddelen af lektionen er beskrevet i tabellen nedenfor. Tilbage til roen: udføres i 5 sidste minutter med stående øvelser med motivet tilbagelænet på væggen for at forbinde motivet med ortostatisk stilling. I hver af faserne af lektionen vil BORG-tabellen blive vist for emnet med det formål at måle intensiteten af opfattet anstrengelse ved hjælp af Borg-skalaen for opfattet anstrengelse. |
24 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Test Timed Up and Go Denne test evaluerer mobilitetsfunktionen i tre meters selvvalgt hastighed (TUGSS) eller ved forceret hastighed (TUGFS).
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Locomotor Rehabilitation Index
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Locomotor Rehabilitation Index (LRI) er en metode til at bestemme, hvor tæt den selvvalgte ganghastighed er sammenlignet med den optimale hastighed.
Resultaterne er angivet i %, og når LRI-værdien er tættere på 100 %, indikerer det, at deltagerne er tættere på deres teoretiske optimale ganghastighed.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
SSWS Dette resultat vil blive målt i test af gå-løbebånd.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Optimal ganghastighed (OPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem (VICON) fra gangtesten på løbebånd.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Livskvalitet (QoL): PDQ-39
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Livskvaliteten vil blive målt ved Parkinsons Disease Questionnaire, med 39 spørgsmål (PDQ-39).
PDQ-39 er et PD-specifikt sundhedsstatusspørgeskema, der omfatter 39 punkter.
Respondenter anmodes om at bekræfte en af fem ordnede svarkategorier i henhold til, hvor ofte de på grund af deres PD har oplevet problemet defineret af hvert punkt.
De samlede scorer ligger mellem 0 og 100 point, at en lavere score repræsenterer en større opfattelse af livskvalitet.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Kognitiv funktion - Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kort screeningsværktøj for mild kognitiv svækkelse.
Denne evaluering tilgår forskellige kognitive domæner og undersøger individets evner inden for følgende områder: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktive færdigheder, konceptualisering, beregning og orientering.
Den samlede score for MoCA er 30 point, med en score på 26 eller mere, der anses for normal, og mindre end 26 betragtes som kognitiv svækkelse.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Kognitiv funktion - Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et screeningsværktøj, der bruges til at identificere demens, som giver information om forskellige kognitive parametre, der indeholder spørgsmål grupperet i syv kategorier, der vurderer specifikke kognitive funktioner: tidsorientering, rumlig orientering, registrering af tre ord, opmærksomhed og udregning, genkaldelse af tre ord, sprog og visuel konstruktiv evne.
MMSE-scoren kan variere fra nul til 30 point, hvor en lavere score indikerer en højere grad af kognitiv svækkelse.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Dette resultat vil blive målt for den geriatriske depressionsskala - 15 punkt.
Skalaen består af 15 dikotome spørgsmål, hvor deltagerne bliver bedt om at svare ja eller nej med henvisning til, hvordan de havde det i løbet af den seneste uge (f.eks. "Føler patienten, at deres liv er tomt?"
Føler patienten, at deres situation er håbløs?).
Scorer varierer fra 0 til 15 med højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motoriske symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS).
Denne skalaer den overvågede motoriske evaluering med kliniker-score.
Vil være at overveje 30% forbedring i motoriske symptomer er blevet anvendt til at identificere "responsive mennesker".
Scoren i hvert punkt går fra 0 til 4, og det indikerer større svækkelse af sygdommen og minimum normalitet.
De 14 genstande i motorkøretøjet (hvis nummereringen går fra 18 til 31).
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Fastfrysning af gang
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Spørgeskemaet til frysning af gangart (FOG-Q) har 6 spørgsmål og en samlet score på 0 til 24.
En højere score svarer til den mere alvorlige tilstedeværelse af frysning af gang, og en lavere score svarer til en lavere tilstedeværelse eller fravær af frysning af gang.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Balance statisk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Kraftplatformen vil blive brugt til den anteroposteriore forskydning af trykcentret (COP) - COPx (i centimeter) og mediolateralt - COPy (i centimeter) af trykcentret.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Spatial Parameter - Skridtlængde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Dette resultat måles ved skridtlængde i meter.
Denne parameter vil blive målt før og efter stavgang, dans og jogging akvatiske interventioner.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Temporal Parameter - Svingtid, kontakttid, balancetidspunkt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Svingtid i sekunder, kontakttid i sekunder, balancetid i sekunder. Procentdelen af kontakttid vil blive beregnet for at måle driftsfaktoren i procent. Sving- og kontakttiden i sekunder vil blive aggregeret til afstand i meter for at nå frem til frekvensen (i Hetz). Disse parametre vil blive målt før og efter stavgang, dans og jogging akvatiske interventioner. |
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Antropometriske data - Kropsmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Kropsmasse vil blive målt i kilo før og efter stavgang, dans og jogging akvatiske interventioner. Disse data vil blive målt i skala, stadiometer og antropometrisk tape. Alle disse parametre vil blive målt før og efter stavgang, dans og jogging akvatiske interventioner. |
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Antropometriske data - Højde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Højden vil blive målt i meter før og efter stavgang, dans og jogging akvatiske interventioner.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Antropometriske data - Omkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Kroppens omkreds vil blive målt i centimeter før og efter stavgang, dans og jogging akvatiske interventioner.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Antropometriske data - Body Mass Index
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere kropsmasseindekset i kg/m2.
Denne parameter vil blive målt før og efter stavgang, dans og jogging akvatiske interventioner.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Elektromyografiske parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Dette resultat er et sammensat mål for: gennemsnitlig amplitude, start, offset og tidspunkt for signalet og co-kontraktionen af musklerne: vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibial (AT) og medial gastrocnemius (MG) ) alle variable i procent.
Dette resultat vil blive målt ved at måle den elektromyografiske aktivering under løbebånds gangtest ved hjælp af en elektromyograf.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Parametre for pendulmekanisme - internt arbejde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Transduktionen mellem de potentielle og kinetiske mekaniske energier i kropsmassecentret (kaldet den "omvendte pendulmekanisme").
Det indre arbejde er de mekaniske energiudsving i lemmernes bevægelse i forhold til kropsmassens centrum (Wint, i Joules).
Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem VICON fra gangtesten på løbebåndet.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Parametre for pendulmekanisme: eksternt arbejde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Transduktionen mellem de potentielle og kinetiske mekaniske energier i kropsmassecentret (kaldet den "omvendte pendulmekanisme").
Det ydre arbejde er energiudsving i kropsmassecentret i forhold til det ydre miljø eller omgivelserne (Wext, i Joules).
Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem VICON fra gangtesten på løbebåndet.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Parametre for pendulmekanisme: totalt mekanisk arbejde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Transduktionen mellem de potentielle og kinetiske mekaniske energier i kropsmassecentret (kaldet den "omvendte pendulmekanisme").
Det samlede mekaniske arbejde (Wtot =Wext + Wint) produceret af en krop under aktivitet.
Disse resultater måles ved sammensat for:(eksternt, internt mekanisk arbejde, i Joule).
Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem VICON fra gangtesten på løbebåndet.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Parametre for pendulmekanisme: Gendannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Den mekaniske energiudveksling af massecentret kvantificeres ved beregning af procentdelen af genkonvertering af mekanisk energi, kaldet Recovery (R), som tæller den form, som den mekaniske energi spares gennem bevægelsens pendulmekanisme.
Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem VICON fra gangtesten på løbebåndet.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Motorisk adfærd ved elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Under gangindledningen, sidde-til-stå-bevægelse og gå et trin op og ned, vil efterforskerne evaluere de foregribende posturale justeringer og kompensatoriske posturale justeringer. Elektromyografien vil blive brugt til at indhente elektromyografiske aktivitetsdata for spinal erektormusklerne, indre skrå, gluteus medius, rectus femoris, femorale biceps, mediale gastrocnemius og tibialis anterior (i mV). Alle disse parametre vil blive målt før og efter stavgang, dans og jogging interventioner. |
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Muskelaktivering under faser af gangcyklussen hos mennesker med Parkinsons sygdom gennem elektromyografisk evaluering af musklerne i spinal erector, intern oblique, gluteus medius, rectus femoris, femoral biceps, anterior tibialis og medial gastrocnemius under løbebåndsløb.
Alle deltagere vil gå på et løbebånd med valgt ganghastighed.
For at identificere elektromyografisk aktivitet under de forskellige gangcyklusser vil elektromyografen blive synkroniseret med VICON (Vicon Motion Capture System - Oxford - USA, 1984).
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Scapular og bækken koordinationsparametre
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Scapularbæltets bevægelse i vinkler vil blive målt, bækkenbækkenet i vinkler vil være målt. Scapularbæltebevægelsen i vinkler vil blive aggregeret til bækkenbækken i vinkler for at nå frem til kontinuerlige og diskrete fasekoordinationer i vinkler. Alle disse parametre vil blive målt før og efter stavgang, dans og jogging akvatiske interventioner. |
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Vinkelvariable
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Tilt bækken i vinkel, fleksion og ekstension af krop i vinkel, fleksion og ekstension af hofte i vinkel, fleksion og ekstension af knæ i vinkel, fleksion og ekstension af ankel i vinkel, fleksion og ekstension af skulder i vinkel, abduktion af skulder i vinkel , fleksion og ekstension af albue i vinkel. Alle disse vinkler vil blive målt i højre og venstre lemmer. Fleksion og ekstension af skulder i vinkel, abduktion af skulder i vinkel vil blive aggregeret til fleksion og ekstension af albue i vinkel for at nå frem til asymmetri af øvre lemmer i vinkler.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Kropssammensætning - Knoglemineraltæthed.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Patientens kropssammensætning vil blive analyseret ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA - Lunar Prodigy GE model Medical System, Milwaukee, WI, USA). Patienten vil ligge ned i løbet af 10 til 12 minutter, indtil testen er afsluttet. For at forhindre bevægelse af underekstremiteterne under passage af læsestangen på velcroen rundt om ankler og lår. Patienten kan bære normalt tøj, så længe de ikke har nogen metalladninger eller vedhæftninger. |
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Psykologiske parametre - Profil af humørtilstand
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Profil af humørtilstande: Denne variabel vil blive målt ved Brunel Mood Scale (BRUMS), der blev udviklet for at give en hurtig vurdering af humørtilstande i voksne befolkninger.
BRUMS har vist sig at have Cronbach alfa-værdier over 0,70 og er et pålideligt værktøj, der bruges til at måle brasilianske atleters humør.
Instrumentet bestod af 24 elementer og seks underskalaer, der vurderede humør: spænding, depression, vrede, kraft, træthed og forvirring.
Hvert element blev vurderet på en Likert-skala fra ingenting (0) til ekstremt (4), hvor respondenten angav, hvordan de havde det i det øjeblik.
Resultaterne blev beregnet ved hjælp af middelværdien af elementerne i hver underskala.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI består af 24 spørgsmål eller emner, der skal bedømmes (0-3 for 20 emner, mens 4 emner er åbne), hvoraf 19 er selvrapporterede, og 5 af dem kræver sekundær feedback fra en værelses- eller sengepartner.
Kun de selvrapporterede emner (15 vurderet som 0-3 mens 4 åbne) bruges til kvantitativ evaluering af søvnkvaliteten som opfattet af patienten.
De åbne elementer bliver også endeligt bedømt som strukturerede kategoriske værdier (vurderet til 0-3) i henhold til rækken af værdier rapporteret for dem af patienten.
Disse 19 selvrapporterede elementer bruges til at generere kategoriske resultater, der repræsenterer PSQI's 7 komponenter.
De individuelle komponentscores vurderer hver især et specifikt træk ved søvn.
Til sidst summeres pointene for hver komponent for at få en samlet score, også kaldet den globale score (interval: 0 til 21).
Denne score giver en oversigt over respondentens søvnoplevelse og kvalitet for den seneste måned.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
Nominel verbal flydende
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Nominel verbal flydenhed evaluerer verbal flydende, eksekutiv funktion, sprog og semantisk hukommelse.
Testen består i at navngive det største antal ord, der begynder med bogstaverne "F", "A" og "S" på et minut hver, eksklusive egennavne.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Hackney ME, Kantorovich S, Levin R, Earhart GM. Effects of tango on functional mobility in Parkinson's disease: a preliminary study. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):173-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce78b.
- Hoehn MM, Yahr MD. Parkinsonism: onset, progression and mortality. Neurology. 1967 May;17(5):427-42. doi: 10.1212/wnl.17.5.427. No abstract available.
- Frazzitta G, Balbi P, Maestri R, Bertotti G, Boveri N, Pezzoli G. The beneficial role of intensive exercise on Parkinson disease progression. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):523-32. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd254.
- Alberts JL, Linder SM, Penko AL, Lowe MJ, Phillips M. It is not about the bike, it is about the pedaling: forced exercise and Parkinson's disease. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Oct;39(4):177-86. doi: 10.1097/JES.0b013e31822cc71a.
- Cavagna GA, Willems PA, Legramandi MA, Heglund NC. Pendular energy transduction within the step in human walking. J Exp Biol. 2002 Nov;205(Pt 21):3413-22. doi: 10.1242/jeb.205.21.3413.
- Cho C, Kunin M, Kudo K, Osaki Y, Olanow CW, Cohen B, Raphan T. Frequency-velocity mismatch: a fundamental abnormality in parkinsonian gait. J Neurophysiol. 2010 Mar;103(3):1478-89. doi: 10.1152/jn.00664.2009. Epub 2009 Dec 30.
- Dereli EE, Yaliman A. Comparison of the effects of a physiotherapist-supervised exercise programme and a self-supervised exercise programme on quality of life in patients with Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):352-62. doi: 10.1177/0269215509358933.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Farris DJ, Hampton A, Lewek MD, Sawicki GS. Revisiting the mechanics and energetics of walking in individuals with chronic hemiparesis following stroke: from individual limbs to lower limb joints. J Neuroeng Rehabil. 2015 Feb 27;12:24. doi: 10.1186/s12984-015-0012-x.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Gallo PM, McIsaac TL, Garber CE. Walking economy during cued versus non-cued self-selected treadmill walking in persons with Parkinson's disease. J Parkinsons Dis. 2014;4(4):705-16. doi: 10.3233/JPD-140445.
- Gomenuka NA, Bona RL, da Rosa RG, Peyre-Tartaruga LA. The pendular mechanism does not determine the optimal speed of loaded walking on gradients. Hum Mov Sci. 2016 Jun;47:175-185. doi: 10.1016/j.humov.2016.03.008. Epub 2016 Mar 24.
- Hausdorff JM, Schaafsma JD, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Giladi N. Impaired regulation of stride variability in Parkinson's disease subjects with freezing of gait. Exp Brain Res. 2003 Mar;149(2):187-94. doi: 10.1007/s00221-002-1354-8. Epub 2003 Jan 22.
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Kuo AD, Donelan JM. Dynamic principles of gait and their clinical implications. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):157-74. doi: 10.2522/ptj.20090125. Epub 2009 Dec 18.
- Merello M, Fantacone N, Balej J. Kinematic study of whole body center of mass position during gait in Parkinson's disease patients with and without festination. Mov Disord. 2010 Apr 30;25(6):747-54. doi: 10.1002/mds.22958.
- MONTEIRO, E.P et al. Aspectos biomecânicos da locomoção de pessoas com doença de Parkinson: revisão narrativa. Revista Brasileira de Ciências do Esporte, ago. 2016. doi.org/10.1016/j.rbce.2016.07.003
- Monteiro EP, Franzoni LT, Cubillos DM, de Oliveira Fagundes A, Carvalho AR, Oliveira HB, Pantoja PD, Schuch FB, Rieder CR, Martinez FG, Peyre-Tartaruga LA. Effects of Nordic walking training on functional parameters in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. Scand J Med Sci Sports. 2017 Mar;27(3):351-358. doi: 10.1111/sms.12652. Epub 2016 Feb 2.
- Morris M, Iansek R, McGinley J, Matyas T, Huxham F. Three-dimensional gait biomechanics in Parkinson's disease: evidence for a centrally mediated amplitude regulation disorder. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):40-50. doi: 10.1002/mds.20278.
- PEYRÉ-TARTARUGA, L.A; MONTEIRO, E.P. PERSPECTIVE: A new integrative approach to evaluate pathological gait: locomotor rehabilitation index. Clinical Trials in Degenerative Diseases, jul. 2016. v. 1, n. 2, p. 86-90.
- Reuter I, Mehnert S, Leone P, Kaps M, Oechsner M, Engelhardt M. Effects of a flexibility and relaxation programme, walking, and nordic walking on Parkinson's disease. J Aging Res. 2011;2011:232473. doi: 10.4061/2011/232473. Epub 2011 Mar 30.
- Saibene F, Minetti AE. Biomechanical and physiological aspects of legged locomotion in humans. Eur J Appl Physiol. 2003 Jan;88(4-5):297-316. doi: 10.1007/s00421-002-0654-9. Epub 2002 Nov 13.
- Schepens B, Bastien GJ, Heglund NC, Willems PA. Mechanical work and muscular efficiency in walking children. J Exp Biol. 2004 Feb;207(Pt 4):587-96.
- Sharp K, Hewitt J. Dance as an intervention for people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Nov;47:445-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.09.009. Epub 2014 Sep 28.
- Shine JM, Moore ST, Bolitho SJ, Morris TR, Dilda V, Naismith SL, Lewis SJ. Assessing the utility of Freezing of Gait Questionnaires in Parkinson's Disease. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Jan;18(1):25-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.08.002. Epub 2011 Aug 26.
- SOARES, G.S.; PEYRÉ-TARTARUGA, L.A. Doença de Parkinson e exercício físico: uma revisão de literatura. Ciência em Movimento, 2010. v. 24, p. 69-86.
- Tuon T, Valvassori SS, Dal Pont GC, Paganini CS, Pozzi BG, Luciano TF, Souza PS, Quevedo J, Souza CT, Pinho RA. Physical training prevents depressive symptoms and a decrease in brain-derived neurotrophic factor in Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2014 Sep;108:106-12. doi: 10.1016/j.brainresbull.2014.09.006. Epub 2014 Sep 28.
- Wild LB, de Lima DB, Balardin JB, Rizzi L, Giacobbo BL, Oliveira HB, de Lima Argimon II, Peyre-Tartaruga LA, Rieder CR, Bromberg E. Characterization of cognitive and motor performance during dual-tasking in healthy older adults and patients with Parkinson's disease. J Neurol. 2013 Feb;260(2):580-9. doi: 10.1007/s00415-012-6683-3. Epub 2012 Sep 29.
- Willems PA, Cavagna GA, Heglund NC. External, internal and total work in human locomotion. J Exp Biol. 1995 Feb;198(Pt 2):379-93. doi: 10.1242/jeb.198.2.379.
- Zigmond MJ, Smeyne RJ. Exercise: is it a neuroprotective and if so, how does it work? Parkinsonism Relat Disord. 2014 Jan;20 Suppl 1:S123-7. doi: 10.1016/S1353-8020(13)70030-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LTartaruga,PPT-Parkinson
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .