Effecten van verschillende fysiotherapieën en dans bij mensen met de ziekte van Parkinson
6 juni 2020 bijgewerkt door: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
Effecten van verschillende fysiotherapieën en dans op klinische en functionele parameters, spierkwaliteit, pendelmechanisme van het looppatroon en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor bij mensen met de ziekte van Parkinson
Het doel van de studie is om de effecten van verschillende fysieke therapieën (Aquatic Jogging, Neurofunctional Physiotherapy, Pilates Training en Nordic Walking) en dans te analyseren en te vergelijken met thuisoefeningen zonder toezicht op de klinisch-functionele parameters, houdingsbalans, musculaire echografische kwaliteit, slingergang mechanisme en serumspiegels van BDNF bij mensen met de ziekte van Parkinson met camptocormia of het Pisa-syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Analyseer de effecten van verschillende fysieke therapieën (Aquatic Jogging, Neurofunctional Physiotherapy, Pilates Training en Nordic Walking) en Dans en vergelijk met onbewaakte thuisoefeningen op de klinisch-functionele parameters, houdingsbalans, musculaire echografische kwaliteit, pendelgangmechanisme en serum niveaus van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) bij mensen met de ziekte van Parkinson met camptocormia of het Pisa-syndroom.
Experimenteel ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met kenmerken van translationeel onderzoek.
Zoeklocatie: Exercise Research Laboratory aan de School voor Lichamelijke Opvoeding, Fysiotherapie en Dans, Federale Universiteit van Rio Grande do Sul, en in de polikliniek Bewegingsstoornissen van het Hospital of Clinicals van Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië .
Deelnemers: 100 patiënten van beide geslachten van het Unified Health System (UHS), van 50 tot 80 jaar oud, gediagnosticeerd met idiopathische PD, sedentair.
Interventies: In dit onderzoek zullen vier groepen patiënten met de ZvP gedurende 4 maanden een interventie krijgen van verschillende fysiotherapieprogramma's (nordic walking, aquatisch joggen en neurofunctionele fysiotherapie onder toezicht) en dans; en een controlegroep, die telefonisch begeleid wordt bij het uitvoeren van thuisoefeningen.
De trainingsprogramma's zullen een duur van 4 maanden hebben en worden geperiodiseerd zodat de duur van de sessies onderling wordt afgestemd.
De intensiteit van de intervaltraining wordt gemanipuleerd door de subjectieve inspanningsschaal (Borg) en door de hartslag, met vooraf bepaalde reeksduur.
Alle trainingsprogramma's hebben een frequentie van twee sessies per week en een duur van 60 minuten.
Om de effecten van de training te evalueren, zullen er voor en na de trainingsperiode evaluaties worden uitgevoerd: 1) Basaal (maand 0): initiële evaluatie voorafgaand aan de training; 2) maand 4: Evaluatie 48 uur na de laatste trainingssessie.
Uitkomsten: klinisch-functionele parameters, houdingsbalans, musculaire echografische kwaliteit, slingergangmechanisme en biochemie.
Gegevensanalyse: gegevens worden beschreven aan de hand van gemiddelde waarden en standaarddeviatiewaarden.
De vergelijkingen tussen en binnen groepen zullen worden uitgevoerd met behulp van een Generalized Estimating Equations (GEE)-analyse, waarbij een significantieniveau (α) van 0,05 wordt aangenomen.
Verwachte resultaten: Van de interventiegroepen van de verschillende fysiotherapieën en dans wordt verwacht dat ze effectiever zijn in alle geanalyseerde resultaten, met name de verbetering van de functionele mobiliteit in vergelijking met de controlegroep van thuisoefeningen zonder toezicht.
Daarnaast wordt verwacht dat de resultaten van het onderzoek uitbreidbaar zullen zijn en de mogelijkheid van toekomstige ontwikkelingen op wetenschappelijk, technologisch, economisch, sociaal en milieugebied en dat deze zullen worden geïmplementeerd in het Unified Health System (UHS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90690200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers
- ouder dan 40 jaar
- beide geslachten
- klinische diagnose van idiopathische PD
- PD-stadiëring tussen 1 en 4 op de Hoehn- en Yahr-schaal (H&Y).
Uitsluitingscriteria:
- het uitvoeren van recente operaties, diepe hersenstimulatie (DBS - Deep Brain Stimulations);
- ernstige hartaandoeningen, ongecontroleerde hypertensie, hartinfarct binnen een periode van minder dan een jaar, een pacemaker zijn;
- beroerte of andere geassocieerde neurologische aandoeningen; krankzinnigheid;
- prothesen in de onderste ledematen;
- zonder ambulante omstandigheden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nordic Walking
Het patiëntenloopprogramma bestaat uit 3 momenten: opwarmen, lopen en strekken.
Ze doen een korte warming-up voor vrij wandelen gedurende 3 minuten in de zelfgekozen loopsnelheid - SSWS (3 'SSWS), en lopen vervolgens volgens de trainingscyclus, de intensiteit zal tussen 60 en 80% van de Heart of Ratio zijn reserveren.
Bovendien wordt de intensiteit van de lessen in elke fase gemeten door de Borg-schaal van waargenomen inspanning.
|
Er worden twee keer per week 24 sessies gehouden, waarbij elke sessie gemiddeld 60 minuten duurt.
|
|
Experimenteel: Joggen
Deze groep ondergaat 24 danssessies.
Patiënten met aquatische therapie krijgen interventies in diep water met behulp van drijfvesten.
De oefeningen zullen bestaan uit: onderdompeling, balans, kracht, behendigheid en beweging in het water.
De intensiteit van de lessen wordt op elk moment gemeten door middel van de Borg-schaal van waargenomen inspanning.
|
Er worden twee keer per week 24 sessies gehouden, waarbij elke sessie gemiddeld 60 minuten duurt.
|
|
Experimenteel: Dans
Deze groep ondergaat 24 danssessies geïnspireerd door Forró-dansritme en Samba-dansritme.
De lessen worden verdeeld in vier fasen: gezamenlijke warming-up en stretching op de stoelen; kracht-, balans- en ritmeoefeningen met ondersteuning van de barre; oefeningen geïnspireerd op de Samba en Forró dans (Braziliaanse stijldans) basispassen; en laatste cool-down.
De intensiteit van de lessen wordt gemeten aan de hand van het aantal slagen per minuut (BPM) van de nummers die op elk moment worden gebruikt en aan de hand van de Borg-schaal van waargenomen inspanning.
|
Er worden twee keer per week 24 sessies gehouden, waarbij elke sessie gemiddeld 60 minuten duurt.
|
|
Experimenteel: Pilates-training
De lessen bestaan uit drie fasen: opwarming, hoofdgedeelte en terug naar rust. De warming-up begint met pre-Pilates-trainingsoefeningen van 5 minuten (bijv. ademhalingsoefeningen, heupgewrichtmobilisatie, schoudergordel, enz.), zal het grootste deel van de les de Pilates-trainingsoefening voor het beginnersniveau zijn die gedurende 50 minuten zal worden uitgevoerd, waarbij alle oefeningen op de grond worden uitgevoerd. De volgorde van de achttien oefeningen van het hoofdgedeelte van de les wordt beschreven in onderstaande tabel. Back to Calm: wordt gedurende 5 laatste minuten uitgevoerd met staande oefeningen waarbij de proefpersoon achterover leunt op de muur om de proefpersoon weer in een orthostatische houding te brengen. In elk van de fasen van de les wordt de proefpersoon de tabel van BORG getoond met als doel de intensiteit van de waargenomen inspanning te meten met behulp van de Borg-schaal van waargenomen inspanning. |
Er worden twee keer per week 24 sessies gehouden, waarbij elke sessie gemiddeld 60 minuten duurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test getimed en klaar
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Test Timed Up and Go Deze test evalueert de mobiliteitsfunctionaliteit in drie meter zelfgekozen snelheid (TUGSS) of geforceerde snelheid (TUGFS).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Locomotorische revalidatie-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
De Locomotor Rehabilitation Index (LRI) is een methode om te bepalen hoe dichtbij de zelfgekozen loopsnelheid is ten opzichte van de optimale snelheid.
De resultaten worden gegeven in %, en wanneer de LRI-waarde dichter bij 100 % ligt, geeft dit aan dat de deelnemers dichter bij hun theoretisch optimale loopsnelheid zitten.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Zelfgekozen loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
SSWS Dit resultaat wordt gemeten bij het testen van een lopende loopband.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Optimale loopsnelheid (OPT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Deze uitkomst wordt gemeten door middel van de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem (VICON) van de looptest op de loopband.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Kwaliteit van leven (QoL): PDQ-39
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de Parkinson's Disease Questionnaire, met 39 vragen (PDQ-39).
PDQ-39 is een PD-specifieke gezondheidsstatusvragenlijst bestaande uit 39 items.
Respondenten wordt gevraagd een van de vijf geordende antwoordcategorieën te bevestigen op basis van hoe vaak ze, als gevolg van hun PD, het door elk item gedefinieerde probleem hebben ervaren.
De totaalscores variëren tussen 0 en 100 punten, waarbij een lagere score staat voor een grotere perceptie van kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Cognitieve functie - Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een korte screeningstool voor milde cognitieve stoornissen.
Deze evaluatie heeft toegang tot verschillende cognitieve domeinen en onderzoekt de capaciteiten van het individu op de volgende gebieden: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptualisering, berekening en oriëntatie.
De totale score van de MoCA is 30 punten, waarbij een score van 26 of meer als normaal wordt beschouwd en minder dan 26 als cognitieve stoornis.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Cognitieve functie - Mini Mental State Examination
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) is een screeningstool die wordt gebruikt om dementie te identificeren en die informatie geeft over verschillende cognitieve parameters, met vragen gegroepeerd in zeven categorieën die specifieke cognitieve functies beoordelen: temporele oriëntatie, ruimtelijke oriëntatie, registratie van drie woorden, aandacht en rekenen, drie woorden onthouden, taal en visueel constructief vermogen.
De MMSE-score kan variëren van nul tot 30 punten, waarbij een lagere score een hogere mate van cognitieve stoornissen aangeeft.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Deze uitkomst wordt gemeten voor de Geriatric Depression Scale - 15 item.
De schaal bestaat uit 15 dichotome vragen waarin deelnemers wordt gevraagd om ja of nee te antwoorden op hoe ze zich de afgelopen week voelden (bijvoorbeeld: "Heeft de patiënt het gevoel dat zijn leven leeg is?"
Heeft de patiënt het gevoel dat zijn situatie hopeloos is?).
Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Dit resultaat zal worden geëvalueerd met behulp van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Deze schaal de door de arts gescoorde bewaakte motorische evaluatie.
Zal worden overwogen 30% verbetering van motorische symptomen is toegepast om "reagerende mensen" te identificeren.
De score in elk item varieert van 0 tot 4, en de geeft een grotere beperking door de ziekte en de minimale normaliteit aan.
De 14 items in het motorvoertuig (waarvan de nummering loopt van 18 tot 31).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Bevriezing van de gang
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
De Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) heeft 6 vragen en een totaalscore van 0 tot 24.
Een hogere score komt overeen met de meer ernstige aanwezigheid van freeze of gait en een lagere score komt overeen met een lagere aanwezigheid of afwezigheid van freeze of gait.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Saldo statisch
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Het krachtenplatform zal worden gebruikt voor de anteroposterieure verplaatsing van het drukcentrum (COP) - COPx (in centimeters) en mediolaterale - COPy (in centimeters) van het drukcentrum.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Ruimtelijke parameter - Paslengte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Deze uitkomst wordt gemeten aan de hand van de paslengte in meters.
Deze parameter wordt gemeten voor en na de aquatische interventies voor nordic walking, dans en joggen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Tijdelijke parameter - zwaaitijd, contacttijd, evenwichtstijd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Zwaaitijd in seconden, contacttijd in seconden, evenwichtstijd in seconden. Het percentage contacttijd wordt berekend om de duty factor in procenten te meten. De zwaai- en contacttijd in seconden worden opgeteld tot afstand in meters om tot frequentie (in Hetz) te komen. Deze parameters worden gemeten voor en na de aquatische interventies voor nordic walking, dans en joggen. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Antropometrische gegevens - Lichaamsmassa
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
De lichaamsmassa wordt gemeten in kilogrammen voor en na de nordic walking-, dans- en joggingwaterinterventies. Deze gegevens worden gemeten in schaal, stadiometer en antropometrische tape. Al deze parameters worden gemeten voor en na de aquatische interventies voor nordic walking, dans en joggen. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Antropometrische gegevens - Hoogte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
De hoogte wordt gemeten in meters voor en na de aquatische interventies voor nordic walking, dans en joggen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Antropometrische gegevens - Omtrek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
De omtrek van het lichaam wordt gemeten in centimeters voor en na de aqua-interventies nordic walking, dans en joggen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Antropometrische gegevens - Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de body mass index in kg/m2 te rapporteren.
Deze parameter wordt gemeten voor en na de aquatische interventies voor nordic walking, dans en joggen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Elektromyografische parameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Deze uitkomst is een maat voor: gemiddelde amplitude, begin, offset en tijd van het signaal en co-contractie van de spieren: vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibial (AT) en mediale gastrocnemius (MG). ) alle variabelen in procenten.
Dit resultaat wordt gemeten door de elektromyografische activatie te meten tijdens looptesten op de loopband met behulp van een elektromyograaf.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Parameters van pendelmechanisme - intern werk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
De transductie tussen de potentiële en kinetische mechanische energieën van het zwaartepunt van het lichaam (het mechanisme van de "omgekeerde slinger" genoemd).
Het interne werk is de mechanische energiefluctuaties van de beweging van ledematen ten opzichte van het zwaartepunt van het lichaamsgewicht (Wint, in Joules).
Deze uitkomst wordt gemeten via de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem VICON van de looptest op de loopband.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Parameters van pendelmechanisme: extern werk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
De transductie tussen de potentiële en kinetische mechanische energieën van het zwaartepunt van het lichaam (het mechanisme van de "omgekeerde slinger" genoemd).
Het externe werk is energiefluctuaties van het zwaartepunt van het lichaamsgewicht ten opzichte van de externe omgeving of omgeving (Wext, in Joules).
Deze uitkomst wordt gemeten via de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem VICON van de looptest op de loopband.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Parameters van pendelmechanisme: totaal mechanisch werk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
De transductie tussen de potentiële en kinetische mechanische energieën van het zwaartepunt van het lichaam (het mechanisme van de "omgekeerde slinger" genoemd).
De totale mechanische arbeid (Wtot =Wext + Wint) die een lichaam tijdens activiteit levert.
Deze resultaten worden gemeten door composiet voor: (extern, intern mechanisch werk, in Joules).
Deze uitkomst wordt gemeten via de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem VICON van de looptest op de loopband.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Parameters van pendelmechanisme: herstel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
De mechanische energie-uitwisseling van het massamiddelpunt wordt gekwantificeerd door de berekening van het percentage van reconversie van mechanische energie, genaamd Recovery (R), die de vorm telt waarin de mechanische energie wordt bespaard door het slingermechanisme van de voortbeweging.
Deze uitkomst wordt gemeten via de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem VICON van de looptest op de loopband.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Motorisch gedrag door elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Tijdens het begin van het lopen, de beweging van zitten naar staan en het één trede op en neer gaan, evalueren de onderzoekers de anticiperende houdingsaanpassingen en compenserende houdingsaanpassingen. De elektromyograaf zal worden gebruikt om elektromyografische activiteitsgegevens te verkrijgen van de spinale erectorspieren, interne oblique, gluteus medius, rectus femoris, femorale biceps, mediale gastrocnemius en tibialis anterior (in mV). Al deze parameters worden gemeten voor en na nordic walking-, dans- en jogginginterventies. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Spieractivering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Spieractivatie tijdens fasen van de loopcyclus van mensen met de ziekte van Parkinson door middel van elektromyografische evaluatie van de spieren van de spinale erector, interne oblique, gluteus medius, rectus femoris, femorale biceps, anterieure tibialis en mediale gastrocnemius tijdens hardlopen op de loopband.
Alle deelnemers lopen op een loopband met een geselecteerde loopsnelheid.
Om elektromyografische activiteit tijdens de verschillende loopcycli te identificeren, wordt de elektromyograaf gesynchroniseerd met VICON (Vicon Motion Capture System - Oxford - USA, 1984).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Scapulaire en bekkencoördinatieparameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
De beweging van de scapuliergordel in hoeken zal maat zijn, de bekkengordel in hoeken zal maat zijn. De beweging van de scapuliergordel in hoeken wordt geaggregeerd naar de bekkengordel in hoeken om te komen tot continue en discrete fasencoördinaties in hoeken. Al deze parameters worden gemeten voor en na de aquatische interventies voor nordic walking, dans en joggen. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Hoekige variabelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Kantel bekken in hoek, flexie en extensie romp in hoek, flexie en extensie heup in hoek, flexie en extensie knie in hoek, flexie en extensie enkel in hoek, flexie en extensie schouder in hoek, abductie schouder in hoek , flexie en extensie van elleboog in hoek. Al deze hoekvariabelen worden gemeten in de rechter- en linkerledematen. Flexie en extensie van de schouder in een hoek, abductie van de schouder in een hoek worden samengevoegd tot flexie en extensie van de elleboog in een hoek om te komen tot asymmetrie van de bovenste ledematen in hoeken.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Lichaamssamenstelling - Botmineraaldichtheid.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
De lichaamssamenstelling van de patiënt zal worden geanalyseerd met behulp van de dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA - Lunar Prodigy GE model Medical System, Milwaukee, WI, VS). De patiënt zal liggen in de 10 tot 12 minuten totdat de test is voltooid. Om de beweging van de onderste ledematen te voorkomen tijdens het passeren van de leesstaaf van het klittenband rond de enkels en dijen. De patiënt kan normale kleding dragen zolang deze geen metalen ladingen of aanhechtingen heeft. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Psychologische parameters - Profiel van Mood State
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Profiel van stemmingstoestanden: deze variabele wordt gemeten met de Brunel Mood Scale (BRUMS) die is ontwikkeld om een snelle beoordeling van de stemmingstoestanden van volwassen populaties te geven.
Het is aangetoond dat de BRUMS Cronbach-alfawaarden boven 0,70 heeft en een betrouwbaar hulpmiddel is om de stemming van Braziliaanse atleten te meten.
Het instrument bestond uit 24 items en zes subschalen die de stemming beoordeelden: spanning, depressie, woede, vitaliteit, vermoeidheid en verwarring.
Elk item werd beoordeeld op een Likert-schaal van niets (0) tot extreem (4), waarbij de respondent aangaf hoe hij zich op dat moment voelde.
De resultaten werden berekend met behulp van het gemiddelde van de items in elke subschaal.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Slaapkwaliteit - De Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De PSQI bestaat uit 24 vragen of items die beoordeeld moeten worden (0-3 voor 20 items terwijl 4 items een open einde hebben), waarvan 19 zelfgerapporteerd zijn en waarvan 5 secundaire feedback van een kamer- of bedpartner vereisen.
Alleen de zelfgerapporteerde items (15 beoordeeld als 0-3 terwijl 4 open) worden gebruikt voor kwantitatieve evaluatie van slaapkwaliteit zoals waargenomen door de patiënt.
De items met een open einde worden uiteindelijk ook gescoord als gestructureerde categorische waarden (gescoord op 0-3) volgens het bereik van waarden dat voor hen door de patiënt is gerapporteerd.
Deze 19 zelfgerapporteerde items worden gebruikt om categorische scores te genereren die de 7 componenten van de PSQI vertegenwoordigen.
De afzonderlijke componentscores beoordelen elk een specifiek slaapkenmerk.
Ten slotte worden de scores voor elk onderdeel opgeteld om een totaalscore te krijgen, ook wel de globale score genoemd (bereik: 0 tot 21).
Deze score geeft een samenvatting van de slaapervaring en -kwaliteit van de respondent in de afgelopen maand.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
|
Nominale verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Nominale verbale vloeiendheid evalueert verbale vloeiendheid, uitvoerende functie, taal en semantisch geheugen.
De test bestaat uit het benoemen van het grootste aantal woorden die beginnen met de letters "F", "A" en "S" elk in één minuut, met uitzondering van eigennamen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Hackney ME, Kantorovich S, Levin R, Earhart GM. Effects of tango on functional mobility in Parkinson's disease: a preliminary study. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):173-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce78b.
- Hoehn MM, Yahr MD. Parkinsonism: onset, progression and mortality. Neurology. 1967 May;17(5):427-42. doi: 10.1212/wnl.17.5.427. No abstract available.
- Frazzitta G, Balbi P, Maestri R, Bertotti G, Boveri N, Pezzoli G. The beneficial role of intensive exercise on Parkinson disease progression. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):523-32. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd254.
- Alberts JL, Linder SM, Penko AL, Lowe MJ, Phillips M. It is not about the bike, it is about the pedaling: forced exercise and Parkinson's disease. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Oct;39(4):177-86. doi: 10.1097/JES.0b013e31822cc71a.
- Cavagna GA, Willems PA, Legramandi MA, Heglund NC. Pendular energy transduction within the step in human walking. J Exp Biol. 2002 Nov;205(Pt 21):3413-22. doi: 10.1242/jeb.205.21.3413.
- Cho C, Kunin M, Kudo K, Osaki Y, Olanow CW, Cohen B, Raphan T. Frequency-velocity mismatch: a fundamental abnormality in parkinsonian gait. J Neurophysiol. 2010 Mar;103(3):1478-89. doi: 10.1152/jn.00664.2009. Epub 2009 Dec 30.
- Dereli EE, Yaliman A. Comparison of the effects of a physiotherapist-supervised exercise programme and a self-supervised exercise programme on quality of life in patients with Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):352-62. doi: 10.1177/0269215509358933.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Farris DJ, Hampton A, Lewek MD, Sawicki GS. Revisiting the mechanics and energetics of walking in individuals with chronic hemiparesis following stroke: from individual limbs to lower limb joints. J Neuroeng Rehabil. 2015 Feb 27;12:24. doi: 10.1186/s12984-015-0012-x.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Gallo PM, McIsaac TL, Garber CE. Walking economy during cued versus non-cued self-selected treadmill walking in persons with Parkinson's disease. J Parkinsons Dis. 2014;4(4):705-16. doi: 10.3233/JPD-140445.
- Gomenuka NA, Bona RL, da Rosa RG, Peyre-Tartaruga LA. The pendular mechanism does not determine the optimal speed of loaded walking on gradients. Hum Mov Sci. 2016 Jun;47:175-185. doi: 10.1016/j.humov.2016.03.008. Epub 2016 Mar 24.
- Hausdorff JM, Schaafsma JD, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Giladi N. Impaired regulation of stride variability in Parkinson's disease subjects with freezing of gait. Exp Brain Res. 2003 Mar;149(2):187-94. doi: 10.1007/s00221-002-1354-8. Epub 2003 Jan 22.
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Kuo AD, Donelan JM. Dynamic principles of gait and their clinical implications. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):157-74. doi: 10.2522/ptj.20090125. Epub 2009 Dec 18.
- Merello M, Fantacone N, Balej J. Kinematic study of whole body center of mass position during gait in Parkinson's disease patients with and without festination. Mov Disord. 2010 Apr 30;25(6):747-54. doi: 10.1002/mds.22958.
- MONTEIRO, E.P et al. Aspectos biomecânicos da locomoção de pessoas com doença de Parkinson: revisão narrativa. Revista Brasileira de Ciências do Esporte, ago. 2016. doi.org/10.1016/j.rbce.2016.07.003
- Monteiro EP, Franzoni LT, Cubillos DM, de Oliveira Fagundes A, Carvalho AR, Oliveira HB, Pantoja PD, Schuch FB, Rieder CR, Martinez FG, Peyre-Tartaruga LA. Effects of Nordic walking training on functional parameters in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. Scand J Med Sci Sports. 2017 Mar;27(3):351-358. doi: 10.1111/sms.12652. Epub 2016 Feb 2.
- Morris M, Iansek R, McGinley J, Matyas T, Huxham F. Three-dimensional gait biomechanics in Parkinson's disease: evidence for a centrally mediated amplitude regulation disorder. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):40-50. doi: 10.1002/mds.20278.
- PEYRÉ-TARTARUGA, L.A; MONTEIRO, E.P. PERSPECTIVE: A new integrative approach to evaluate pathological gait: locomotor rehabilitation index. Clinical Trials in Degenerative Diseases, jul. 2016. v. 1, n. 2, p. 86-90.
- Reuter I, Mehnert S, Leone P, Kaps M, Oechsner M, Engelhardt M. Effects of a flexibility and relaxation programme, walking, and nordic walking on Parkinson's disease. J Aging Res. 2011;2011:232473. doi: 10.4061/2011/232473. Epub 2011 Mar 30.
- Saibene F, Minetti AE. Biomechanical and physiological aspects of legged locomotion in humans. Eur J Appl Physiol. 2003 Jan;88(4-5):297-316. doi: 10.1007/s00421-002-0654-9. Epub 2002 Nov 13.
- Schepens B, Bastien GJ, Heglund NC, Willems PA. Mechanical work and muscular efficiency in walking children. J Exp Biol. 2004 Feb;207(Pt 4):587-96.
- Sharp K, Hewitt J. Dance as an intervention for people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Nov;47:445-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.09.009. Epub 2014 Sep 28.
- Shine JM, Moore ST, Bolitho SJ, Morris TR, Dilda V, Naismith SL, Lewis SJ. Assessing the utility of Freezing of Gait Questionnaires in Parkinson's Disease. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Jan;18(1):25-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.08.002. Epub 2011 Aug 26.
- SOARES, G.S.; PEYRÉ-TARTARUGA, L.A. Doença de Parkinson e exercício físico: uma revisão de literatura. Ciência em Movimento, 2010. v. 24, p. 69-86.
- Tuon T, Valvassori SS, Dal Pont GC, Paganini CS, Pozzi BG, Luciano TF, Souza PS, Quevedo J, Souza CT, Pinho RA. Physical training prevents depressive symptoms and a decrease in brain-derived neurotrophic factor in Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2014 Sep;108:106-12. doi: 10.1016/j.brainresbull.2014.09.006. Epub 2014 Sep 28.
- Wild LB, de Lima DB, Balardin JB, Rizzi L, Giacobbo BL, Oliveira HB, de Lima Argimon II, Peyre-Tartaruga LA, Rieder CR, Bromberg E. Characterization of cognitive and motor performance during dual-tasking in healthy older adults and patients with Parkinson's disease. J Neurol. 2013 Feb;260(2):580-9. doi: 10.1007/s00415-012-6683-3. Epub 2012 Sep 29.
- Willems PA, Cavagna GA, Heglund NC. External, internal and total work in human locomotion. J Exp Biol. 1995 Feb;198(Pt 2):379-93. doi: 10.1242/jeb.198.2.379.
- Zigmond MJ, Smeyne RJ. Exercise: is it a neuroprotective and if so, how does it work? Parkinsonism Relat Disord. 2014 Jan;20 Suppl 1:S123-7. doi: 10.1016/S1353-8020(13)70030-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LTartaruga,PPT-Parkinson
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .