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Auswirkungen verschiedener physikalischer Therapien und Tanz bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

6. Juni 2020 aktualisiert von: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Auswirkungen verschiedener physikalischer Therapien und Tanz auf klinische und funktionelle Parameter, Muskelqualität, Pendelmechanismus des Gangs und vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

Ziel der Studie ist es, die Wirkungen verschiedener physikalischer Therapien (Aquatic Jogging, Neurofunktionelle Physiotherapie, Pilates-Training und Nordic Walking) und Tanz zu analysieren und mit unbeaufsichtigten Heimübungen in den klinisch-funktionellen Parametern, posturalem Gleichgewicht, muskulärer Echographiequalität, Pendelgang zu vergleichen Mechanismus und Serumspiegel von BDNF bei Menschen mit Parkinson-Krankheit mit Camptocormie oder Pisa-Syndrom.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Analysieren Sie die Wirkung verschiedener physikalischer Therapien (Aquatic Jogging, Neurofunktionelle Physiotherapie, Pilates-Training und Nordic Walking) und Tanz und vergleichen Sie sie mit unbeaufsichtigten Heimübungen in den klinisch-funktionellen Parametern, dem posturalen Gleichgewicht, der muskulären Echographiequalität, dem Pendelgangmechanismus und dem Serum Spiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) bei Menschen mit Parkinson-Krankheit mit Camptocormie oder Pisa-Syndrom. Experimentelles Design: Randomisierte kontrollierte klinische Studie mit translationalen Studieneigenschaften. Suchort: Übungsforschungslabor an der School of Physical Education, Physiotherapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul, und in der Ambulanz für Bewegungsstörungen des Hospital of Clinicals of Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien . Teilnehmer: 100 Patienten aus dem Unified Health System (UHS) beiderlei Geschlechts, zwischen 50 und 80 Jahre alt, mit diagnostizierter idiopathischer Parkinson-Krankheit, sesshaft. Interventionen: In dieser Studie werden vier Gruppen von Patienten mit PD während 4 Monaten mit verschiedenen Physiotherapieprogrammen (Nordic Walking, Wasserjogging und überwachte neurofunktionelle Physiotherapie) und Tanz behandelt; und eine Kontrollgruppe, die eine telefonische Anleitung zur Durchführung von Übungen zu Hause erhält. Die Trainingsprogramme haben eine Dauer von 4 Monaten und werden periodisch zusammengestellt, so dass die Dauer der Sitzungen aufeinander abgestimmt ist. Die Intensität des Intervalltrainings wird durch die subjektive Anstrengungsskala (Borg) und durch die Herzfrequenz mit vorgegebenen Seriendauern manipuliert. Alle Trainingsprogramme haben eine Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche und eine Dauer von 60 Minuten. Um die Auswirkungen des Trainings zu bewerten, werden Bewertungen vor und nach der Trainingsperiode durchgeführt: 1) Basal (Monat 0): anfängliche Bewertung vor dem Training; 2) Monat 4: Auswertung 48h nach der letzten Trainingseinheit. Ergebnisse: klinisch-funktionelle Parameter, posturales Gleichgewicht, muskuläre echographische Qualität, Pendelgangmechanismus und Biochemie. Datenanalyse: Die Daten werden durch Durchschnittswerte und Standardabweichungswerte beschrieben. Die Vergleiche zwischen und innerhalb der Gruppen werden unter Verwendung einer Generalized Estimating Equations (GEE)-Analyse durchgeführt, wobei ein Signifikanzniveau (α) von 0,05 angenommen wird. Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die Interventionsgruppen der verschiedenen Physiotherapien und des Tanzes bei allen analysierten Ergebnissen effektiver sind, insbesondere bei der Verbesserung der funktionellen Mobilität im Vergleich zur Kontrollgruppe der unbeaufsichtigten Heimübungen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Ergebnisse der Forschung erweiterbar sind und zukünftige Entwicklungen im wissenschaftlichen, technologischen, wirtschaftlichen, sozialen und ökologischen Bereich möglich machen und im Unified Health System (UHS) umgesetzt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige
  • im Alter von über 40 Jahren
  • beide Geschlechter
  • klinische Diagnose einer idiopathischen PD
  • PD-Stufung zwischen 1 und 4 in der Hoehn- und Yahr-Skala (H&Y).

Ausschlusskriterien:

  • Durchführung kürzlich durchgeführter Operationen, Tiefenhirnstimulation (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • schwere Herzerkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck, Myokardinfarkt innerhalb eines Zeitraums von weniger als einem Jahr, Herzschrittmacher;
  • Schlaganfall oder andere damit verbundene neurologische Erkrankungen; Wahnsinn;
  • Prothesen in den unteren Gliedmaßen;
  • ohne Gehbedingungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nordic Walking
Das Gehprogramm für Patienten besteht aus 3 Momenten: Aufwärmen, Gehen und Dehnen. Sie machen ein kurzes Aufwärmen im freien Gehen für 3 Minuten in der selbstgewählten Gehgeschwindigkeit – SSWS (3 'SSWS), dann gehen sie gemäß dem Trainingszyklus, die Intensität liegt zwischen 60 und 80 % der Heart of Ratio Reservieren. Darüber hinaus wird die Intensität des Unterrichts in jeder Phase anhand der Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung gemessen.
24 Sitzungen werden zweimal pro Woche abgehalten, wobei jede Sitzung durchschnittlich 60 Minuten dauert.
Experimental: Joggen
Diese Gruppe durchläuft 24 Tanzeinheiten. Aquatherapie-Patienten erhalten eine Tiefwasser-Running-Intervention unter Verwendung von Schwimmwesten. Die Übungen bestehen aus: Eintauchen, Gleichgewicht, Kraft, Beweglichkeit und Bewegung im Wasser. Die Intensität des Unterrichts wird in jedem Moment und anhand der Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung gemessen.
24 Sitzungen werden zweimal pro Woche abgehalten, wobei jede Sitzung durchschnittlich 60 Minuten dauert.
Experimental: Tanzen
Diese Gruppe wird 24 Tanzeinheiten durchlaufen, die vom Forró-Tanzrhythmus und Samba-Tanzrhythmus inspiriert sind. Der Unterricht wird in vier Phasen unterteilt: Gemeinsames Aufwärmen und Dehnen auf den Stühlen; Kräftigungs-, Gleichgewichts- und Rhythmusübungen mit Unterstützung der Stange; Übungen, die von den Grundschritten des Samba- und Forró-Tanzes (brasilianischer Gesellschaftstanz) inspiriert sind; und abschließende Abkühlung. Die Intensität des Unterrichts wird anhand der Beats per Minute (BPMs) der in jedem Moment verwendeten Songs und anhand der Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung gemessen.
24 Sitzungen werden zweimal pro Woche abgehalten, wobei jede Sitzung durchschnittlich 60 Minuten dauert.
Experimental: Pilates-Training

Der Unterricht besteht aus drei Phasen: Aufwärmen, Hauptteil und zurück zur Ruhe. Das Aufwärmen beginnt mit 5-minütigen Pre-Pilates-Trainingsübungen (z. Atemübungen, Hüftgelenksmobilisation, Schultergürtel etc.), ist der Hauptteil der Stunde die 50-minütige Pilates-Übungsübungssequenz für Anfänger, bei der alle Übungen auf dem Boden ausgeführt werden.

Die Reihenfolge der achtzehn Übungen des Hauptteils der Lektion ist in der folgenden Tabelle beschrieben. Back to Calm: wird für 5 letzte Minuten mit Stehübungen durchgeführt, wobei der Proband an der Wand zurückgelehnt wird, um den Probanden wieder mit der orthostatischen Haltung zu verbinden.

In jeder der Unterrichtsphasen wird dem Probanden die BORG-Tabelle mit dem Ziel gezeigt, die Intensität der wahrgenommenen Anstrengung unter Verwendung der Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung zu messen.

24 Sitzungen werden zweimal pro Woche abgehalten, wobei jede Sitzung durchschnittlich 60 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen Sie Timed Up und gehen Sie
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Test Timed Up and Go Dieser Test bewertet die Mobilitätsfunktion in drei Metern selbstgewählter Geschwindigkeit (TUGSS) oder bei erzwungener Geschwindigkeit (TUGFS).
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokomotorischer Rehabilitationsindex
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Der Locomotor Rehabilitation Index (LRI) ist eine Methode zur Bestimmung, wie nahe die selbstgewählte Gehgeschwindigkeit im Vergleich zur optimalen Geschwindigkeit ist. Die Ergebnisse werden in % angegeben, und wenn der LRI-Wert näher an 100 % liegt, zeigt dies an, dass die Teilnehmer näher an ihrer theoretischen optimalen Gehgeschwindigkeit sind.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Selbst gewählte Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
SSWS Dieses Ergebnis wird im Laufbandtest gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Optimale Gehgeschwindigkeit (OPT)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Dieses Ergebnis wird durch die registrierte Bildbewegungsanalyse mit dem dreidimensionalen Bewegungsanalysesystem (VICON) des Gehtests auf dem Laufband gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Lebensqualität (QoL): PDQ-39
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Die Lebensqualität wird anhand des Parkinson-Fragebogens mit 39 Fragen (PDQ-39) gemessen. PDQ-39 ist ein PD-spezifischer Gesundheitszustandsfragebogen mit 39 Items. Die Befragten werden gebeten, eine von fünf geordneten Antwortkategorien zu bestätigen, je nachdem, wie oft sie aufgrund ihrer PD das durch jedes Item definierte Problem erlebt haben. Die Gesamtpunktzahlen bewegen sich zwischen 0 und 100 Punkten, dh eine niedrigere Punktzahl steht für eine höhere wahrgenommene Lebensqualität.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Kognitive Funktion - Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein kurzes Screening-Tool für leichte kognitive Beeinträchtigungen. Diese Auswertung greift auf verschiedene kognitive Domänen zu und untersucht die Fähigkeiten des Individuums in folgenden Bereichen: Aufmerksamkeit und Konzentration, Exekutivfunktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, Konzeptualisierung, Kalkulation und Orientierung. Die Gesamtpunktzahl des MoCA beträgt 30 Punkte, wobei eine Punktzahl von 26 oder mehr als normal und weniger als 26 als kognitive Beeinträchtigung gilt.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Kognitive Funktion - Mini Mental State Examination
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Mini-Mental State Examination (MMSE) ist ein Screening-Tool zur Identifizierung von Demenz, das Informationen zu verschiedenen kognitiven Parametern liefert und Fragen enthält, die in sieben Kategorien gruppiert sind, die spezifische kognitive Funktionen bewerten: zeitliche Orientierung, räumliche Orientierung, Drei-Wort-Registrierung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnern von drei Wörtern, Sprache und visuelle konstruktive Fähigkeiten. Der MMSE-Score kann zwischen null und 30 Punkten liegen, wobei ein niedrigerer Score auf einen höheren Grad an kognitiver Beeinträchtigung hinweist.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Depressive Symptome
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Dieses Ergebnis wird für die geriatrische Depressionsskala – 15 Punkte – gemessen. Die Skala besteht aus 15 dichotomen Fragen, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, mit Ja oder Nein zu antworten, wie sie sich in der vergangenen Woche gefühlt haben (z. B. "Fühlt sich der Patient in seinem Leben leer?" Fühlt sich der Patient in seiner Situation aussichtslos?). Die Werte reichen von 0 bis 15, wobei höhere Werte auf depressivere Symptome hinweisen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Symptome
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Dieses Ergebnis wird anhand der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) bewertet. Diese Skala ist die vom Arzt bewertete überwachte motorische Bewertung. Es wird eine 30%ige Verbesserung der motorischen Symptome berücksichtigt, um "ansprechbare Personen" zu identifizieren. Die Punktzahl in jedem Item reicht von 0 bis 4 und zeigt eine stärkere Beeinträchtigung durch die Krankheit und das Minimum an Normalität an. Die 14 Teile des Kraftfahrzeugs (deren Nummerierung von 18 bis 31 geht).
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Einfrieren des Gangs
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Der Fragebogen zum Einfrieren des Gangs (FOG-Q) hat 6 Fragen und eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 24. Eine höhere Punktzahl entspricht einem stärkeren Vorliegen von Einfrieren des Gangs, und eine niedrigere Punktzahl entspricht einem geringeren Vorliegen oder Nichtvorhandensein eines Einfrierens des Gangs.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Gleichgewicht statisch
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Die Kraftplattform wird für die anteroposteriore Verschiebung des Druckzentrums (COP) – COPx (in Zentimetern) und mediolateral – COPy (in Zentimetern) des Druckzentrums verwendet.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Räumlicher Parameter - Schrittlänge
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Dieses Ergebnis wird anhand der Schrittlänge in Metern gemessen. Dieser Parameter wird vor und nach den Wasserinterventionen Nordic Walking, Tanzen und Joggen gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Zeitlicher Parameter - Schwingzeit, Kontaktzeit, Gleichgewichtszeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.

Schwenkzeit in Sekunden, Kontaktzeit in Sekunden, Gleichgewichtszeit in Sekunden. Der Prozentsatz der Kontaktzeit wird berechnet, um die Einschaltdauer in Prozent zu messen.

Die Schwung- und Kontaktzeit in Sekunden wird zur Entfernung in Metern aggregiert, um die Frequenz (in Hetz) zu erhalten. Diese Parameter werden vor und nach den Wasserinterventionen Nordic Walking, Tanzen und Joggen gemessen.

Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Anthropometrische Daten - Körpermasse
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.

Die Körpermasse wird vor und nach den Wasserinterventionen Nordic Walking, Tanzen und Joggen in Kilogramm gemessen.

Diese Daten werden in Maßstab, Stadiometer und anthropometrischem Maßband gemessen. All diese Parameter werden vor und nach den Wasserinterventionen Nordic Walking, Tanz und Jogging gemessen.

Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Anthropometrische Daten - Höhe
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Die Körpergröße wird vor und nach den Wasserinterventionen Nordic Walking, Tanz und Jogging in Metern gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Anthropometrische Daten - Umfang
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Der Körperumfang wird vor und nach den Wasserinterventionen Nordic Walking, Tanz und Jogging in Zentimetern gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Anthropometrische Daten - Body-Mass-Index
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Body-Mass-Index in kg/m2 anzugeben. Dieser Parameter wird vor und nach den Wasserinterventionen Nordic Walking, Tanzen und Joggen gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Elektromyographische Parameter
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Dieses Ergebnis ist ein zusammengesetztes Maß für: mittlere Amplitude, Beginn, Versatz und Zeit des Signals und der Co-Kontraktion der Muskeln: Vastus lateralis (VL), Bizeps femoris (BF), vorderes Schienbein (AT) und medialer Gastrocnemius (MG). ) alle Variablen in Prozent. Dieses Ergebnis wird durch Messung der elektromyografischen Aktivierung während Laufband-Gehtests mit einem Elektromyographen gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Parameter des Pendelmechanismus - Interne Arbeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Die Umwandlung zwischen den potentiellen und kinetischen mechanischen Energien des Schwerpunkts der Körpermasse (als „umgekehrter Pendelmechanismus“ bezeichnet). Die innere Arbeit sind die mechanischen Energieschwankungen der Bewegung der Gliedmaßen relativ zum Schwerpunkt der Körpermasse (Wint, in Joule). Dieses Ergebnis wird durch die registrierte Bildbewegungsanalyse mit dem dreidimensionalen Bewegungsanalysesystem VICON des Gehtests auf dem Laufband gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Parameter des Pendelmechanismus: externe Arbeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Die Umwandlung zwischen den potentiellen und kinetischen mechanischen Energien des Schwerpunkts der Körpermasse (als „umgekehrter Pendelmechanismus“ bezeichnet). Die äußere Arbeit sind Energiefluktuationen des Körpermassenzentrums in Bezug auf die äußere Umgebung oder Umgebung (Wext, in Joule). Dieses Ergebnis wird durch die registrierte Bildbewegungsanalyse mit dem dreidimensionalen Bewegungsanalysesystem VICON des Gehtests auf dem Laufband gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Parameter des Pendelmechanismus: gesamte mechanische Arbeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Die Umwandlung zwischen den potentiellen und kinetischen mechanischen Energien des Schwerpunkts der Körpermasse (als „umgekehrter Pendelmechanismus“ bezeichnet). Die gesamte mechanische Arbeit (Wtot = Wext + Wint), die ein Körper bei Aktivität leistet. Diese Ergebnisse werden durch Zusammensetzung gemessen für: (externe, interne mechanische Arbeit, in Joule). Dieses Ergebnis wird durch die registrierte Bildbewegungsanalyse mit dem dreidimensionalen Bewegungsanalysesystem VICON des Gehtests auf dem Laufband gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Parameter des Pendelmechanismus: Erholung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Der Austausch mechanischer Energie des Schwerpunkts wird durch die Berechnung des Prozentsatzes der Rückumwandlung mechanischer Energie, genannt Erholung (R), quantifiziert, der die Form zählt, in der die mechanische Energie durch den Pendelmechanismus der Fortbewegung gespeichert wird. Dieses Ergebnis wird durch die registrierte Bildbewegungsanalyse mit dem dreidimensionalen Bewegungsanalysesystem VICON des Gehtests auf dem Laufband gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Motorisches Verhalten durch elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.

Während der Ganginitiierung, der Sitz-auf-Steh-Bewegung und dem Auf- und Absteigen um einen Schritt bewerten die Ermittler die antizipative Haltungsanpassung und die kompensatorische Haltungsanpassung. Der Elektromyograph wird verwendet, um elektromyographische Aktivitätsdaten der Rückenaufrichtmuskeln, des inneren Schrägmuskels, des mittleren Gesäßmuskels, des geraden Oberschenkelmuskels, des femoralen Bizeps, des medialen Gastrocnemius und des vorderen Schienbeins (in mV) zu erhalten.

Alle diese Parameter werden vor und nach Nordic-Walking-, Tanz- und Jogging-Interventionen gemessen.

Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Muskelaktivierung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Muskelaktivierung während Phasen des Gangzyklus von Menschen mit Morbus Parkinson durch die elektromyographische Auswertung der Muskeln des Rückenstreckers, des inneren Schrägmuskels, des mittleren Gesäßmuskels, des geraden Oberschenkelmuskels, des Oberschenkelbizeps, des vorderen Schienbeins und des medialen Gastrocnemius während des Laufens auf dem Laufband. Alle Teilnehmer gehen auf einem Laufband mit ausgewählter Gehgeschwindigkeit. Um die elektromyographische Aktivität während der verschiedenen Gangzyklen zu identifizieren, wird der Elektromyograph mit VICON (Vicon Motion Capture System – Oxford – USA, 1984) synchronisiert.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Schulterblatt- und Beckenkoordinationsparameter
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.

Die Bewegung des Schultergürtels in Winkeln wird gemessen, die Bewegung des Beckengürtels in Winkeln wird gemessen.

Die Bewegung des Schultergürtels in Winkeln wird mit der Bewegung des Beckengürtels in Winkeln aggregiert, um kontinuierliche und diskrete Phasenkoordinationen in Winkeln zu erreichen.

All diese Parameter werden vor und nach den Wasserinterventionen Nordic Walking, Tanzen und Joggen gemessen.

Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Winkelvariablen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.

Neigung des Beckens im Winkel, Beugung und Streckung des Rumpfes im Winkel, Beugung und Streckung der Hüfte im Winkel, Beugung und Streckung des Knies im Winkel, Beugung und Streckung des Fußgelenks im Winkel, Beugung und Streckung der Schulter im Winkel, Abduktion der Schulter im Winkel , Beugung und Streckung des Ellbogens im Winkel. Alle diese Winkelvariablen werden in rechten und linken Gliedmaßen gemessen.

Beugung und Streckung der Schulter im Winkel, Abduktion der Schulter im Winkel werden zur Beugung und Streckung des Ellbogens im Winkel zusammengefasst, um eine Asymmetrie der oberen Gliedmaßen im Winkel zu erreichen.

  • Maximale Beuge- und Streckwinkel von Rumpf, Hüfte, Knie, Sprunggelenk, Schulter und Ellbogen;
  • Maximale und minimale Abduktion der Schulter.
  • Bewegungsbereich des Rumpfes (in der Sagittalebene) und des Becken- und Schultergürtels (in der Querebene).
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Körperzusammensetzung – Knochenmineraldichte.
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.

Die Körperzusammensetzung des Patienten wird mit der Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA – Lunar Prodigy GE Model Medical System, Milwaukee, WI, USA) analysiert.

Der Patient wird in den 10 bis 12 Minuten liegen, bis der Test abgeschlossen ist. Um die Bewegung der unteren Gliedmaßen während des Durchgangs der Lesestange des Klettverschlusses um die Knöchel und Oberschenkel zu verhindern. Der Patient kann normale Kleidung tragen, solange sie keine Metallladungen oder Befestigungen hat.

Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Psychologische Parameter - Stimmungsprofil
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Profil der Stimmungszustände: Diese Variable wird anhand der Brunel Mood Scale (BRUMS) gemessen, die entwickelt wurde, um eine schnelle Bewertung der Stimmungszustände von Erwachsenen zu ermöglichen. Der BRUMS hat nachweislich Cronbach-Alpha-Werte über 0,70 und ist ein zuverlässiges Instrument zur Messung der Stimmung brasilianischer Athleten. Das Instrument bestand aus 24 Items und sechs Subskalen, die die Stimmung bewerteten: Anspannung, Depression, Wut, Elan, Müdigkeit und Verwirrung. Jedes Item wurde auf einer Likert-Skala bewertet, die von nichts (0) bis extrem (4) reichte, wobei der Befragte angab, wie er sich in diesem Moment fühlte. Die Ergebnisse wurden unter Verwendung des Mittelwerts der Items in jeder Subskala berechnet.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Schlafqualität – Der Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh (PSQI). Der PSQI besteht aus 24 zu bewertenden Fragen oder Items (0-3 für 20 Items, während 4 Items offen sind), von denen 19 selbst berichtet werden und 5 davon sekundäres Feedback von einem Zimmer- oder Bettpartner erfordern. Nur die selbstberichteten Items (15 mit 0–3 bewertet, während 4 mit offenem Ende bewertet wurden) werden für die quantitative Bewertung der vom Patienten wahrgenommenen Schlafqualität verwendet. Die offenen Items werden schließlich auch als strukturierte kategoriale Werte (bewertet mit 0-3) gemäß dem vom Patienten angegebenen Wertebereich bewertet. Diese 19 selbstberichteten Items werden verwendet, um kategoriale Werte zu generieren, die die 7 Komponenten des PSQI darstellen. Die einzelnen Komponentenwerte bewerten jeweils ein spezifisches Merkmal des Schlafs. Schließlich werden die Bewertungen für jede Komponente summiert, um eine Gesamtbewertung zu erhalten, die auch als globale Bewertung bezeichnet wird (Bereich: 0 bis 21). Dieser Score bietet eine Zusammenfassung der Schlaferfahrung und -qualität des Befragten im vergangenen Monat.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Nominale verbale Geläufigkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.
Die nominelle verbale Geläufigkeit bewertet die verbale Geläufigkeit, die exekutive Funktion, die Sprache und das semantische Gedächtnis. Der Test besteht darin, in jeweils einer Minute die größte Anzahl von Wörtern zu nennen, die mit den Buchstaben „F“, „A“ und „S“ beginnen, ohne Eigennamen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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