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Effetti di diverse terapie fisiche e danza nelle persone con malattia di Parkinson

6 giugno 2020 aggiornato da: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Effetti di diverse terapie fisiche e danza su parametri clinici e funzionali, qualità muscolare, meccanismo pendolare dell'andatura e fattore neurotrofico derivato dal cervello nelle persone con malattia di Parkinson

Lo scopo dello studio è quello di analizzare gli effetti di diverse terapie fisiche (Jogging Acquatico, Fisioterapia Neurofunzionale, Pilates Training e Nordic Walking) e Danza e confrontarli con esercizi domiciliari non supervisionati nei parametri clinico-funzionali, equilibrio posturale, qualità ecografica muscolare, andatura pendolare meccanismo e livelli sierici di BDNF nelle persone con malattia di Parkinson con camptocormia o sindrome di Pisa.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Analizzare gli effetti di diverse terapie fisiche (Jogging acquatico, Fisioterapia neurofunzionale, Pilates Training e Nordic Walking) e Danza e confrontarli con esercizi domiciliari non supervisionati nei parametri clinico-funzionali, equilibrio posturale, qualità ecografica muscolare, meccanismo dell'andatura a pendolo e siero livelli di fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nelle persone con malattia di Parkinson con camptocormia o sindrome di Pisa. Disegno sperimentale: sperimentazione clinica controllata randomizzata con caratteristiche di studio traslazionale. Località di ricerca: Laboratorio di Ricerca sull'Esercizio presso la Scuola di Educazione Fisica, Fisioterapia e Danza, Università Federale di Rio Grande do Sul, e nella Clinica Ambulatoriale per i Disturbi del Movimento dell'Ospedale di Cliniche di Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile . Partecipanti: 100 pazienti del Sistema Sanitario Unificato (UHS) di entrambi i sessi, dai 50 agli 80 anni, con diagnosi di MdP idiopatico, sedentari. Interventi: in questa ricerca, quattro gruppi di pazienti con PD riceveranno un intervento durante 4 mesi di diversi programmi di terapia fisica (camminata nordica, jogging acquatico e fisioterapia neurofunzionale supervisionata) e danza; e un gruppo di controllo, che riceverà indicazioni telefoniche per l'esecuzione di esercizi a casa. I programmi di formazione avranno una durata di 4 mesi e saranno periodizzati in modo che la durata delle sessioni sia abbinata tra loro. L'intensità dell'interval training sarà manipolata dalla scala dello sforzo soggettivo (Borg) e dalla frequenza cardiaca, con durate di serie predeterminate. Tutti i programmi di allenamento avranno una frequenza di due sessioni a settimana e una durata di 60 minuti. Al fine di valutare gli effetti della formazione, saranno effettuate valutazioni prima e dopo il periodo di formazione: 1) Basale (mese 0): valutazione iniziale pre-formazione; 2) mese 4: Valutazione 48 ore dopo l'ultima sessione di formazione. Risultati: parametri clinico-funzionali, equilibrio posturale, qualità ecografica muscolare, meccanismo del pendolo e biochimica. Analisi dei dati: i dati saranno descritti da valori medi e valori di deviazione standard. I confronti tra e all'interno dei gruppi saranno eseguiti utilizzando un'analisi di Equazioni di stima generalizzate (GEE), adottando un livello di significatività (α) di 0,05. Risultati attesi: i gruppi di intervento delle diverse terapie fisiche e della danza dovrebbero essere più efficaci in tutti i risultati analizzati, in particolare migliorando la mobilità funzionale rispetto al gruppo di controllo di esercizi a casa senza supervisione. Inoltre, si prevede che i risultati della ricerca saranno espandibili e la possibilità di futuri sviluppi in campo scientifico, tecnologico, economico, sociale e ambientale e che saranno implementati nel Sistema Sanitario Unificato (SSU).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90690200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari
  • di età superiore ai 40 anni
  • entrambi i sessi
  • diagnosi clinica di MP idiopatico
  • Stadiazione PD tra 1 e 4 nella scala Hoehn e Yahr (H&Y).

Criteri di esclusione:

  • esecuzione di recenti interventi chirurgici, stimolazione cerebrale profonda (DBS - Deep Brain Stimulation);
  • gravi malattie cardiache, ipertensione incontrollata, infarto del miocardio entro un periodo inferiore a un anno, essendo un pacemaker;
  • ictus o altre malattie neurologiche associate; follia;
  • protesi agli arti inferiori;
  • senza condizioni di deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camminata nordica
Il programma di camminata del paziente si compone di 3 momenti: riscaldamento, camminata e stretching. Eseguiranno un breve riscaldamento di camminata libera per 3 minuti alla velocità di camminata autoselezionata - SSWS (3 'SSWS), quindi cammineranno in base al ciclo di allenamento, l'intensità sarà compresa tra il 60 e l'80% dell'Heart of Ratio Riserva. Inoltre, l'intensità delle lezioni sarà misurata in ogni fase dalla Scala Borg dello sforzo percepito.
Altro: Camminata nordica
Si terranno 24 sessioni due volte a settimana, con una durata media di 60 minuti ciascuna.
Sperimentale: Jogging
Questo gruppo sarà sottoposto a 24 sessioni di danza. I pazienti in terapia acquatica riceveranno un intervento di corsa in acque profonde con l'uso di giubbotti galleggianti. Gli esercizi consisteranno in: immersione, equilibrio, forza, agilità e movimento in acqua. L'intensità delle lezioni sarà misurata in ogni momento e dalla Scala Borg dello sforzo percepito.
Altro: Jogging
Si terranno 24 sessioni due volte a settimana, con una durata media di 60 minuti ciascuna.
Sperimentale: Danza
Questo gruppo subirà 24 sessioni di danza ispirate al ritmo della danza Forró e al ritmo della danza Samba. Le lezioni saranno suddivise in quattro fasi: Riscaldamento articolare e stretching sulle sedie; esercizi di potenziamento, equilibrio e ritmo con l'appoggio della sbarra; esercizi ispirati ai passi base della danza Samba e Forró (ballo brasiliano); e defaticamento finale. L'intensità delle lezioni sarà misurata in base ai battiti al minuto (BPM) delle canzoni utilizzate in ogni momento e dalla Scala Borg dello sforzo percepito.
Altro: Danza
Si terranno 24 sessioni due volte a settimana, con una durata media di 60 minuti ciascuna.
Sperimentale: Allenamento Pilates

Lezioni composte da tre fasi: Riscaldamento, parte principale e ritorno alla calma. Il riscaldamento inizierà con esercizi di allenamento pre-Pilates per 5 minuti (es. esercizi di respirazione, mobilizzazione dell'articolazione dell'anca, cingolo scapolare, ecc.), la parte principale della lezione sarà la sequenza di esercitazioni di allenamento Pilates per il livello principiante che verrà condotta per 50 minuti in cui tutti gli esercizi verranno eseguiti sul pavimento.

La sequenza dei diciotto esercizi della parte principale della lezione è descritta nella tabella sottostante. Back to Calm: verranno svolti per 5 minuti finali con esercizi in piedi con il soggetto sdraiato sul muro per ricollegare il soggetto alla postura ortostatica.

In ciascuna delle fasi della lezione verrà mostrata al soggetto la tabella di BORG con l'obiettivo di misurare l'intensità della fatica percepita, utilizzando la Scala Borg della fatica percepita.
Altro: Allenamento Pilates
Si terranno 24 sessioni due volte a settimana, con una durata media di 60 minuti ciascuna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova Timed Up and Go
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Test Timed Up and Go Questo test valuta la mobilità funzionale in tre metri di velocità autoselezionata (TUGSS) oa velocità forzata (TUGFS).
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di riabilitazione locomotoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
L'indice di riabilitazione locomotoria (LRI) è un metodo per determinare quanto è vicina la velocità di camminata autoselezionata rispetto alla velocità ottimale. I risultati sono espressi in%, e quando il valore LRI è più vicino al 100%, indica che i partecipanti sono più vicini alla loro velocità di camminata ottimale teorica.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Velocità di camminata autoselezionata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
SSWS Questo risultato sarà misurato nel test di camminata su tapis roulant.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Velocità di camminata ottimale (OPT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Questo risultato sarà misurato attraverso l'analisi del movimento dell'immagine registrata utilizzando il sistema di analisi del movimento tridimensionale (VICON) del test del cammino su tapis roulant.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Qualità della vita (QoL): PDQ-39
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
La qualità della vita sarà misurata dal questionario sulla malattia di Parkinson, con 39 domande (PDQ-39). PDQ-39 è un questionario sullo stato di salute specifico per il PD composto da 39 item. Agli intervistati viene richiesto di affermare una delle cinque categorie di risposta ordinate in base alla frequenza con cui, a causa della loro PD, hanno sperimentato il problema definito da ciascun elemento. I punteggi totali sono compresi tra 0 e 100 punti, ovvero un punteggio inferiore rappresenta una maggiore percezione della qualità della vita.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Funzione cognitiva - Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un breve strumento di screening per il decadimento cognitivo lieve. Questa valutazione accede a diversi domini cognitivi e indaga le capacità dell'individuo nelle seguenti aree: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, concettualizzazione, calcolo e orientamento. Il punteggio totale del MoCA è di 30 punti, con un punteggio di 26 o più, considerato normale e inferiore a 26 è considerato deterioramento cognitivo.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Funzione cognitiva - Mini Mental State Examination
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è uno strumento di screening, utilizzato per identificare la demenza, che fornisce informazioni su diversi parametri cognitivi, contenente domande raggruppate in sette categorie che valutano specifiche funzioni cognitive: orientamento temporale, orientamento spaziale, registrazione di tre parole, attenzione e calcolo, richiamo di tre parole, linguaggio e capacità costruttiva visiva. Il punteggio MMSE può variare da zero a 30 punti, in cui un punteggio inferiore indica un grado più elevato di deterioramento cognitivo.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Questo risultato sarà misurato per la Geriatric Depression Scale - 15 item. La scala consiste in 15 domande dicotomiche in cui ai partecipanti viene chiesto di rispondere sì o no in riferimento a come si sono sentiti nell'ultima settimana (ad esempio, "Il paziente sente che la sua vita è vuota?", Il paziente sente che la sua situazione è senza speranza?). I punteggi vanno da 0 a 15 con punteggi più alti che indicano più sintomi depressivi.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi motori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Questo risultato sarà valutato utilizzando la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Questa scala valuta la valutazione motoria monitorata dal medico. Sarà considerato un miglioramento del 30% dei sintomi motori applicato per identificare le "persone reattive". Il punteggio in ogni item varia da 0 a 4, e indica una maggiore compromissione dalla malattia e il minimo, la normalità. I 14 articoli dell'autoveicolo (la cui numerazione va dal 18 al 31).
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Congelamento dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Il questionario sul congelamento dell'andatura (FOG-Q) ha 6 domande e un punteggio totale da 0 a 24. Un punteggio più alto corrisponde alla presenza più grave di congelamento del cammino e un punteggio più basso equivale a una minore presenza o assenza di congelamento del cammino.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
La piattaforma di forza verrà utilizzata per lo spostamento anteroposteriore del centro di pressione (COP)- COPx (in centimetri) e mediolaterale - COPy (in centimetri) del centro di pressione.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Parametro spaziale - Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Questo risultato è misurato dalla lunghezza del passo in metri. Questo parametro verrà misurato prima e dopo gli interventi acquatici di nordic walking, danza e jogging.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Parametro temporale - Tempo di oscillazione, tempo di contatto, tempo di equilibrio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.

Tempo di oscillazione in secondi, tempo di contatto in secondi, tempo di equilibrio in secondi. La percentuale del tempo di contatto verrà calcolata per misurare il duty factor in percentuale.

Il tempo di oscillazione e contatto in secondi sarà aggregato alla distanza in metri per arrivare alla frequenza (in Hetz). Questi parametri saranno misurati prima e dopo gli interventi acquatici di nordic walking, danza e jogging.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Dati antropometrici - Massa corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.

La massa corporea sarà misurata in chilogrammi prima e dopo gli interventi acquatici di nordic walking, danza e jogging.

Questi dati saranno misurati in scala, stadiometro e nastro antropometrico. Tutti questi parametri saranno misurati prima e dopo gli interventi acquatici di nordic walking, danza e jogging.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Dati antropometrici - Altezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
L'altezza sarà misurata in metri prima e dopo gli interventi acquatici di nordic walking, danza e jogging.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Dati antropometrici - Circonferenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
La circonferenza del corpo sarà misurata in centimetri prima e dopo gli interventi acquatici di nordic walking, danza e jogging.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Dati antropometrici - Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Peso e altezza saranno combinati per riportare l'indice di massa corporea in kg/m2. Questo parametro verrà misurato prima e dopo gli interventi acquatici di nordic walking, danza e jogging.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Parametri elettromiografici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Questo risultato è una misura composta da: ampiezza media, inizio, offset e tempo del segnale e co-contrazione dei muscoli: vasto laterale (VL), bicipite femorale (BF), tibiale anteriore (AT) e gastrocnemio mediale (MG ) tutte le variabili in percentuale. Questo risultato sarà misurato misurando l'attivazione elettromiografica durante i test di deambulazione su tapis roulant utilizzando un elettromiografo.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Parametri del Meccanismo Pendolare - Lavoro Interno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
La trasduzione tra le energie meccaniche potenziali e cinetiche del centro di massa corporea (chiamato meccanismo del "pendolo invertito"). Il lavoro interno è costituito dalle fluttuazioni di energia meccanica del movimento degli arti rispetto al centro della massa corporea (Wint, in Joule). Questo risultato sarà misurato attraverso l'analisi del movimento dell'immagine registrata utilizzando il sistema di analisi del movimento tridimensionale VICON del test del cammino sul tapis roulant.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Parametri del Meccanismo Pendolare: lavoro esterno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
La trasduzione tra le energie meccaniche potenziali e cinetiche del centro di massa corporea (chiamato meccanismo del "pendolo invertito"). Il lavoro esterno è fluttuazioni di energia del centro di massa corporea rispetto all'ambiente esterno o dintorni (Wext, in Joule). Questo risultato sarà misurato attraverso l'analisi del movimento dell'immagine registrata utilizzando il sistema di analisi del movimento tridimensionale VICON del test del cammino sul tapis roulant.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Parametri del Meccanismo Pendolare: lavoro meccanico totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
La trasduzione tra le energie potenziali e cinetiche meccaniche del centro di massa corporea (chiamato meccanismo del "pendolo invertito"). Il lavoro meccanico totale (Wtot = Wext + Wint) prodotto da un corpo durante l'attività. Questi risultati sono misurati dal composito per: (lavoro meccanico esterno, interno, in Joule). Questo risultato sarà misurato attraverso l'analisi del movimento dell'immagine registrata utilizzando il sistema di analisi del movimento tridimensionale VICON del test del cammino sul tapis roulant.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Parametri del meccanismo pendolare: recupero
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Lo scambio di energia meccanica del centro di massa è quantificato dal calcolo della percentuale di riconversione dell'energia meccanica, chiamata Recupero (R), che conta la forma in cui l'energia meccanica viene risparmiata attraverso il meccanismo a pendolo della locomozione. Questo risultato sarà misurato attraverso l'analisi del movimento dell'immagine registrata utilizzando il sistema di analisi del movimento tridimensionale VICON del test del cammino sul tapis roulant.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Comportamento motorio mediante attività elettromiografica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.

Durante l'inizio dell'andatura, il movimento da seduto a in piedi e salire e scendere di un gradino, gli investigatori valuteranno gli aggiustamenti posturali anticipatori e gli aggiustamenti posturali compensativi. L'elettromiografo sarà utilizzato per ottenere dati sull'attività elettromiografica dei muscoli erettori spinali, obliquo interno, gluteo medio, retto femorale, bicipite femorale, gastrocnemio mediale e tibiale anteriore (in mV).

Tutti questi parametri verranno misurati prima e dopo gli interventi di nordic walking, danza e jogging.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Attivazione muscolare durante le fasi del ciclo del passo di persone con malattia di Parkinson attraverso la valutazione elettromiografica dei muscoli dell'erettore spinale, obliquo interno, gluteo medio, retto femorale, bicipite femorale, tibiale anteriore e gastrocnemio mediale durante la corsa su tapis roulant. Tutti i partecipanti cammineranno su un tapis roulant alla velocità di camminata selezionata. Per identificare l'attività elettromiografica durante i diversi cicli del passo, l'elettromiografo sarà sincronizzato con il VICON (Vicon Motion Capture System - Oxford - USA, 1984).
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Parametri di coordinazione scapolare e pelvica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.

Verrà misurato il movimento del cingolo scapolare negli angoli, verrà misurato il cingolo pelvico negli angoli.

Il movimento del cingolo scapolare in angoli sarà aggregato al cingolo pelvico in angoli per arrivare a coordinazioni di fasi continue e discrete in angoli.

Tutti questi parametri saranno misurati prima e dopo gli interventi acquatici di nordic walking, danza e jogging.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Variabili angolari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.

Inclinazione pelvica in angolo, flessione ed estensione del tronco in angolo, flessione ed estensione dell'anca in angolo, flessione ed estensione del ginocchio in angolo, flessione ed estensione della caviglia in angolo, flessione ed estensione della spalla in angolo, abduzione della spalla in angolo , flessione ed estensione del gomito in angolo. Tutte queste variabili angolari saranno misurate nell'arto destro e sinistro.

Flessione ed estensione della spalla in angolo, abduzione della spalla in angolo saranno aggregate alla flessione ed estensione del gomito in angolo per arrivare all'asimmetria degli arti superiori negli angoli.

  • Massimi angoli di flessione ed estensione di tronco, anca, ginocchio, caviglia, spalla e gomito;
  • Abduzione massima e minima della spalla.
  • Gamma di movimento del tronco (sul piano sagittale) e del cingolo pelvico e scapolare (sul piano trasversale).
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Composizione corporea - Densità minerale ossea.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.

La composizione corporea del paziente sarà analizzata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA - Lunar Prodigy GE model Medical System, Milwaukee, WI, USA).

Il paziente sarà sdraiato nei 10-12 minuti fino al completamento del test. Per impedire il movimento degli arti inferiori durante il passaggio dell'asta di lettura del velcro attorno alle caviglie e alle cosce. Il paziente può indossare abiti normali purché privi di cariche o attacchi metallici.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Parametri psicologici - Profilo dello stato dell'umore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Profilo degli stati dell'umore: questa variabile sarà misurata dalla Brunel Mood Scale (BRUMS) che è stata sviluppata per fornire una rapida valutazione degli stati dell'umore delle popolazioni adulte. È stato dimostrato che il BRUMS ha valori alfa di Cronbach superiori a 0,70 ed è uno strumento affidabile utilizzato per misurare l'umore degli atleti brasiliani. Lo strumento consisteva in 24 item e sei sottoscale che valutavano l'umore: tensione, depressione, rabbia, vigore, affaticamento e confusione. Ogni item è stato valutato su una scala Likert che va da niente (0) a estremamente (4), dove l'intervistato ha indicato come si sentiva in quel momento. I risultati sono stati calcolati utilizzando la media degli elementi in ciascuna sottoscala.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Qualità del sonno - Il Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il PSQI consiste in 24 domande o item da valutare (0-3 per 20 item mentre 4 item sono a risposta aperta), 19 dei quali sono auto-segnalati e 5 dei quali richiedono un feedback secondario da parte di un compagno di stanza o di letto. Solo gli item auto-riportati (15 valutati come 0-3 mentre 4 a risposta aperta) vengono utilizzati per la valutazione quantitativa della qualità del sonno percepita dal paziente. Gli elementi a risposta aperta vengono infine valutati come valori categorici strutturati (classificati da 0 a 3) in base all'intervallo di valori riportati per essi dal paziente. Questi 19 item auto-riportati vengono utilizzati per generare punteggi categorici che rappresentano i 7 componenti del PSQI. Ciascun punteggio dei singoli componenti valuta una caratteristica specifica del sonno. Infine, i punteggi di ciascun componente vengono sommati per ottenere un punteggio totale, definito anche punteggio globale (intervallo: da 0 a 21). Questo punteggio fornisce un riepilogo dell'esperienza e della qualità del sonno dell'intervistato nell'ultimo mese.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Fluenza verbale nominale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
La fluidità verbale nominale valuta la fluidità verbale, la funzione esecutiva, il linguaggio e la memoria semantica. La prova consiste nel nominare il maggior numero di parole che iniziano con le lettere "F", "A" e "S" in un minuto ciascuna, esclusi i nomi propri.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Collaboratori

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Investigatori

  • Direttore dello studio: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTartaruga,PPT-Parkinson

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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