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Efectos de Diferentes Terapias Físicas y Danza en Personas con Enfermedad de Parkinson

6 de junio de 2020 actualizado por: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Efectos de Diferentes Terapias Físicas y Danza sobre Parámetros Clínicos y Funcionales, Calidad Muscular, Mecanismo Pendular de la Marcha y Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro en Personas con Enfermedad de Parkinson

El objetivo del estudio es analizar los efectos de diferentes terapias físicas (Aquatic Jogging, Fisioterapia Neurofuncional, Pilates Training y Nordic Walking) y Danza y comparar con ejercicios domiciliarios no supervisados ​​en los parámetros clínico-funcionales, equilibrio postural, calidad ecográfica muscular, marcha pendular. mecanismo y niveles séricos de BDNF en personas con enfermedad de Parkinson con camptocormia o síndrome de Pisa.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Analizar los efectos de diferentes terapias físicas (Aquatic Jogging, Fisioterapia Neurofuncional, Pilates Training y Nordic Walking) y Danza y comparar con ejercicios domiciliarios no supervisados ​​en los parámetros clínico-funcionales, equilibrio postural, calidad ecográfica muscular, mecanismo de marcha pendular y suero. niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en personas con enfermedad de Parkinson con camptocormia o síndrome de Pisa. Diseño Experimental: Ensayo clínico controlado aleatorizado con características de estudio traslacional. Localización de la búsqueda: Laboratorio de Investigación del Ejercicio de la Facultad de Educación Física, Fisioterapia y Danza de la Universidad Federal de Rio Grande do Sul, y en el Ambulatorio de Trastornos del Movimiento del Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil . Participantes: 100 pacientes del Sistema Único de Salud (SUS) de ambos sexos, de 50 a 80 años, diagnosticados de EP idiopática, sedentarios. Intervenciones: En esta investigación, cuatro grupos de pacientes con EP recibirán intervención durante 4 meses de diferentes programas de fisioterapia (caminata nórdica, jogging acuático y fisioterapia neurofuncional supervisada) y danza; y un grupo de control, que recibirá orientación telefónica para la realización de ejercicios domiciliarios. Los programas de entrenamiento tendrán una duración de 4 meses y estarán periodizados de forma que la duración de las sesiones sea igualada entre ellos. La intensidad del entrenamiento interválico será manipulada por la escala de esfuerzo subjetivo (Borg) y por la frecuencia cardíaca, con series de duración predeterminadas. Todos los programas de entrenamiento tendrán una frecuencia de dos sesiones por semana y una duración de 60 minutos. Para evaluar los efectos del entrenamiento, se realizarán evaluaciones antes y después del período de entrenamiento: 1) Basal (mes 0): evaluación inicial previa al entrenamiento; 2) mes 4: Evaluación 48h después del último entrenamiento. Resultados: parámetros clínico-funcionales, equilibrio postural, calidad ecográfica muscular, mecanismo de marcha pendular y bioquímica. Análisis de datos: los datos se describirán mediante valores promedio y valores de desviación estándar. Las comparaciones entre y dentro de los grupos se realizarán mediante un análisis de Ecuaciones de Estimación Generalizada (GEE), adoptando un nivel de significación (α) de 0,05. Resultados Esperados: Se espera que los grupos de intervención de las diferentes fisioterapias y danza sean más efectivos en todos los desenlaces analizados, especialmente mejorando la movilidad funcional en comparación con el grupo control de ejercicios domiciliarios no supervisados. Además, se espera que los resultados de la investigación sean ampliables y la posibilidad de futuros desarrollos en los campos científico, tecnológico, económico, social y ambiental y que sean implementados en el Sistema Único de Salud (SUS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios
  • mayores de 40 años
  • ambos sexos
  • diagnóstico clínico de EP idiopática
  • Estadificación de EP entre 1 y 4 en la escala de Hoehn y Yahr (H&Y).

Criterio de exclusión:

  • realizando cirugías recientes, estimulación cerebral profunda (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • cardiopatías graves, hipertensión no controlada, infarto de miocardio en un período inferior a un año, ser marcapasos;
  • accidente cerebrovascular u otras enfermedades neurológicas asociadas; locura;
  • prótesis en los miembros inferiores;
  • sin condiciones de deambulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caminata nórdica
El programa de caminata del paciente consta de 3 momentos: calentamiento, caminata y estiramiento. Harán un breve calentamiento de marcha libre durante 3 minutos en la Velocidad de marcha autoseleccionada - SSWS (3' SSWS), luego caminarán de acuerdo al ciclo de entrenamiento, la intensidad estará entre el 60 al 80% del Heart of Ratio reservar. Además, la intensidad de las clases se medirá en cada fase mediante la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg.
Otro: Caminata nórdica
Se llevarán a cabo 24 sesiones dos veces por semana, y cada sesión tomará un promedio de 60 minutos.
Experimental: Correr
Este grupo se someterá a 24 sesiones de Danza. Los pacientes de terapia acuática recibirán una intervención en aguas profundas con el uso de chalecos de flotación. Los ejercicios consistirán en: inmersión, equilibrio, fuerza, agilidad y movimiento dentro del agua. La intensidad de las clases se medirá en cada momento y mediante la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg.
Otro: Correr
Se llevarán a cabo 24 sesiones dos veces por semana, y cada sesión tomará un promedio de 60 minutos.
Experimental: Bailar
Este grupo se someterá a 24 sesiones de Danza inspiradas en el ritmo de baile de Forró y el ritmo de baile de Samba. Las clases se dividirán en cuatro etapas: Calentamiento articular y estiramientos en las sillas; ejercicios de fortalecimiento, equilibrio y ritmo con el apoyo de la barra; ejercicios inspirados en los pasos básicos del baile Samba y Forró (baile de salón brasileño); y enfriamiento final. La intensidad de las clases se medirá según los tiempos por minuto (BPMs) de las canciones utilizadas en cada momento y por la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg.
Otro: Bailar
Se llevarán a cabo 24 sesiones dos veces por semana, y cada sesión tomará un promedio de 60 minutos.
Experimental: Entrenamiento Pilates

Clases compuestas de tres fases: Calentamiento, parte principal y vuelta a la calma. El calentamiento comenzará con ejercicios de entrenamiento pre-Pilates durante 5 minutos (p. ejercicios de respiración, movilización de la articulación de la cadera, cintura escapular, etc.), la parte principal de la lección será la secuencia de ejercicios de entrenamiento de Pilates para el nivel principiante que se llevará a cabo durante 50 minutos en los que todos los ejercicios se realizarán en el suelo.

La secuencia de los dieciocho ejercicios de la parte principal de la lección se describe en la siguiente tabla. Vuelta a la calma: se realizará durante 5 minutos finales con ejercicios de pie con el sujeto recostado en la pared para reconectar al sujeto con la postura ortostática.

En cada una de las fases de la lección se le mostrará al sujeto la tabla de BORG con el objetivo de medir la intensidad del esfuerzo percibido, utilizando la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg.
Otro: Entrenamiento Pilates
Se llevarán a cabo 24 sesiones dos veces por semana, y cada sesión tomará un promedio de 60 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Test Timed Up and Go Este test evalúa la movilidad funcional en tres metros de velocidad autoseleccionada (TUGSS) oa velocidad forzada (TUGFS).
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Rehabilitación Locomotora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
El índice de rehabilitación locomotora (LRI) es un método para determinar qué tan cerca está la velocidad de marcha autoseleccionada en comparación con la velocidad óptima. Los resultados se dan en %, y cuando el valor de LRI está más cerca del 100 %, indica que los participantes están más cerca de su velocidad de marcha óptima teórica.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
SSWS Este resultado se medirá en la prueba de caminar en cinta rodante.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Velocidad de marcha óptima (OPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Este resultado se medirá a través del análisis de movimiento de la imagen registrada utilizando el sistema de análisis de movimiento tridimensional (VICON) de la prueba de marcha en cinta rodante.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Calidad de vida (CV): PDQ-39
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
La calidad de vida se medirá mediante el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson, con 39 preguntas (PDQ-39). PDQ-39 es un cuestionario de estado de salud específico para EP que consta de 39 ítems. Se solicita a los encuestados que afirmen una de las cinco categorías de respuesta ordenada según la frecuencia con la que, debido a su TP, han experimentado el problema definido por cada ítem. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100 puntos, donde una menor puntuación representa una mayor percepción de calidad de vida.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Función cognitiva - Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de detección breve para el deterioro cognitivo leve. Esta evaluación accede a diferentes dominios cognitivos e investiga las habilidades del individuo en las siguientes áreas: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visuoconstructivas, conceptualización, cálculo y orientación. La puntuación total del MoCA es de 30 puntos, con una puntuación de 26 o más se considera normal y menos de 26 se considera deterioro cognitivo.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Función cognitiva - Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
El Mini-Mental State Examination (MMSE) es una herramienta de detección, utilizada para identificar la demencia, que proporciona información sobre diferentes parámetros cognitivos, que contiene preguntas agrupadas en siete categorías que evalúan funciones cognitivas específicas: orientación temporal, orientación espacial, registro de tres palabras, atención y cálculo, memoria de tres palabras, lenguaje y habilidad constructiva visual. La puntuación del MMSE puede oscilar entre cero y 30 puntos, en los que una puntuación más baja indica un mayor grado de deterioro cognitivo.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Este resultado será medido por la Escala de Depresión Geriátrica - 15 ítems. La escala consta de 15 preguntas dicotómicas en las que se pide a los participantes que respondan sí o no en referencia a cómo se sintieron durante la última semana (por ejemplo, "¿Siente el paciente que su vida está vacía?" ¿Siente el paciente que su situación es desesperada?). Las puntuaciones van de 0 a 15, y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas motores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Este resultado se evaluará mediante la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS). Esta escala es la evaluación motora monitoreada puntuada por el médico. Se considerará que se ha aplicado una mejora del 30% en los síntomas motores para identificar a las "personas receptivas". La puntuación en cada ítem va de 0 a 4, y la indica mayor afectación por la enfermedad y la mínima, normalidad. Los 14 elementos del vehículo a motor (cuya numeración va del 18 al 31).
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Congelación de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
El cuestionario de congelación de la marcha (FOG-Q) tiene 6 preguntas y una puntuación total de 0 a 24. Una puntuación más alta corresponde a la presencia más severa de congelación de la marcha y una puntuación más baja equivale a una menor presencia o ausencia de congelación de la marcha.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
La plataforma de fuerza se utilizará para el desplazamiento anteroposterior del centro de presión (COP)- COPx (en centímetros) y mediolateral - COPy (en centímetros) del centro de presión.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Parámetro espacial - Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Este resultado se mide por la longitud de la zancada en metros. Este parámetro se medirá antes y después de las intervenciones acuáticas de marcha nórdica, danza y jogging.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Parámetro temporal: tiempo de oscilación, tiempo de contacto, tiempo de equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.

Tiempo de oscilación en segundos, tiempo de contacto en segundos, tiempo de equilibrio en segundos. El porcentaje de tiempo de contacto se calculará para medir el factor de trabajo en porcentaje.

El swing y el tiempo de contacto en segundos se agregarán a la distancia en metros para llegar a la frecuencia (en Hetz). Estos parámetros se medirán antes y después de las intervenciones acuáticas de marcha nórdica, danza y jogging.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Datos antropométricos - Masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.

La masa corporal se medirá en kilogramos antes y después de las intervenciones acuáticas de marcha nórdica, danza y jogging.

Estos datos se medirán en báscula, estadiómetro y cinta antropométrica. Todos estos parámetros se medirán antes y después de las intervenciones acuáticas de marcha nórdica, danza y jogging.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Datos antropométricos - Altura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
La altura se medirá en metros antes y después de las intervenciones acuáticas de marcha nórdica, danza y jogging.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Datos antropométricos - Circunferencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
La circunferencia del cuerpo se medirá en centímetros antes y después de las intervenciones acuáticas de marcha nórdica, danza y jogging.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Datos antropométricos - Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
El peso y la altura se combinarán para informar el índice de masa corporal en kg/m2. Este parámetro se medirá antes y después de las intervenciones acuáticas de marcha nórdica, danza y jogging.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Parámetros electromiográficos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Esta medida de resultado es una combinación de: amplitud media, inicio, compensación y tiempo de la señal y co-contracción de los músculos: vasto lateral (VL), bíceps femoral (BF), tibial anterior (AT) y gastrocnemio medial (MG). ) todas las variables en porcentaje. Este resultado se medirá mediante la medición de la activación electromiográfica durante las pruebas de marcha en cinta rodante utilizando un electromiógrafo.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Parámetros del Mecanismo Pendular - Trabajo Interno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
La transducción entre las energías mecánicas potencial y cinética del centro de masa corporal (llamado el mecanismo del "péndulo invertido"). El trabajo interno son las fluctuaciones de energía mecánica del movimiento de las extremidades en relación con el centro de masa corporal (Wint, en Joules). Este resultado se medirá mediante el análisis de movimiento de la imagen registrada utilizando el sistema de análisis de movimiento tridimensional VICON de la prueba de marcha en cinta rodante.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Parámetros del Mecanismo Pendular: trabajo externo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
La transducción entre las energías mecánicas potencial y cinética del centro de masa corporal (llamado el mecanismo del "péndulo invertido"). El trabajo externo son las fluctuaciones de energía del centro de masa corporal con respecto al ambiente externo o entorno (Wext, en Joules). Este resultado se medirá mediante el análisis de movimiento de la imagen registrada utilizando el sistema de análisis de movimiento tridimensional VICON de la prueba de marcha en cinta rodante.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Parámetros del Mecanismo Pendular: trabajo mecánico total
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
La transducción entre las energías mecánicas potencial y cinética del centro de masa corporal (llamado el mecanismo del "péndulo invertido"). El trabajo mecánico total (Wtot =Wext + Wint) producido por un cuerpo durante la actividad. Estos resultados se miden por compuesto para: (trabajo mecánico externo e interno, en julios). Este resultado se medirá mediante el análisis de movimiento de la imagen registrada utilizando el sistema de análisis de movimiento tridimensional VICON de la prueba de marcha en cinta rodante.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Parámetros del Mecanismo Pendular: Recuperación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
El intercambio de energía mecánica del centro de masa se cuantifica mediante el cálculo del porcentaje de reconversión de energía mecánica, denominado Recuperación (R), que cuenta la forma en que se ahorra la energía mecánica a través del mecanismo pendular de la locomoción. Este resultado se medirá mediante el análisis de movimiento de la imagen registrada utilizando el sistema de análisis de movimiento tridimensional VICON de la prueba de marcha en cinta rodante.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Comportamiento motor por actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.

Durante el inicio de la marcha, el movimiento de sentarse a pararse y subir y bajar un escalón, los investigadores evaluarán los ajustes posturales anticipatorios y los ajustes posturales compensatorios. El electromiógrafo se utilizará para obtener datos de actividad electromiográfica de los músculos erector de la columna, oblicuo interno, glúteo medio, recto femoral, bíceps femoral, gastrocnemio medial y tibial anterior (en mV).

Todos estos parámetros se medirán antes y después de las intervenciones de marcha nórdica, baile y jogging.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Activación muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Activación muscular durante fases del ciclo de la marcha de personas con enfermedad de Parkinson a través de la evaluación electromiográfica de los músculos erector de la columna, oblicuo interno, glúteo medio, recto femoral, bíceps femoral, tibial anterior y gastrocnemio medial durante la carrera en cinta rodante. Todos los participantes caminarán en una cinta rodante a la velocidad de marcha seleccionada. Para identificar la actividad electromiográfica durante los diferentes ciclos de la marcha, se sincronizará el electromiógrafo con VICON (Vicon Motion Capture System - Oxford - USA, 1984).
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Parámetros de coordinación escapular y pélvica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.

Se medirá el movimiento de la cintura escapular en ángulos, se medirá la cintura pélvica en ángulos.

El movimiento de la cintura escapular en ángulos se agregará a la cintura pélvica en ángulos para llegar a coordinaciones de fases continuas y discretas en ángulos.

Todos estos parámetros se medirán antes y después de las intervenciones acuáticas de marcha nórdica, danza y jogging.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Variables angulares
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.

Inclinación de la pelvis en ángulo, flexión y extensión del tronco en ángulo, flexión y extensión de la cadera en ángulo, flexión y extensión de la rodilla en ángulo, flexión y extensión del tobillo en ángulo, flexión y extensión del hombro en ángulo, abducción del hombro en ángulo , flexión y extensión del codo en ángulo. Todas estas variables de ángulos se medirán en las extremidades derecha e izquierda.

La flexión y extensión del hombro en ángulo, la abducción del hombro en ángulo se agregarán a la flexión y extensión del codo en ángulo para llegar a la asimetría de los miembros superiores en ángulo.

  • Ángulos máximos de flexión y extensión de tronco, cadera, rodilla, tobillo, hombro y codo;
  • Máxima y mínima abducción del hombro.
  • Rango de movimiento del tronco (en el plano sagital) y cintura escapular y pélvica (en el plano transversal).
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Composición Corporal - Densidad mineral ósea.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.

La composición corporal del paciente se analizará mediante la absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA - Lunar Prodigy GE model Medical System, Milwaukee, WI, EE. UU.).

El paciente estará acostado en los 10 a 12 minutos hasta que se complete la prueba. Para evitar el movimiento de los miembros inferiores durante el paso de la barra de lectura del velcro alrededor de los tobillos y muslos. El paciente puede llevar ropa normal siempre que no tenga cargas ni aditamentos metálicos.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Parámetros psicológicos - Perfil del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Perfil de los estados de ánimo: esta variable se medirá mediante la Escala de estado de ánimo de Brunel (BRUMS) que se desarrolló para proporcionar una evaluación rápida de los estados de ánimo de las poblaciones adultas. Se ha demostrado que el BRUMS tiene valores alfa de Cronbach superiores a 0,70 y es una herramienta confiable utilizada para medir el estado de ánimo de los atletas brasileños. El instrumento constaba de 24 ítems y seis subescalas que evaluaban el estado de ánimo: tensión, depresión, ira, vigor, fatiga y confusión. Cada ítem se calificó en una escala tipo Likert que va de nada (0) a extremadamente (4), donde el encuestado indica cómo se siente en ese momento. Los resultados se calcularon utilizando la media de los ítems de cada subescala.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Calidad del sueño: índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). El PSQI consta de 24 preguntas o elementos para calificar (0-3 para 20 elementos, mientras que 4 elementos son abiertos), 19 de los cuales son autoinformados y 5 de los cuales requieren comentarios secundarios de un compañero de habitación o cama. Solo los elementos autoinformados (15 calificados como 0-3 mientras que 4 abiertos) se utilizan para la evaluación cuantitativa de la calidad del sueño percibida por el paciente. Los ítems abiertos también se califican finalmente como valores categóricos estructurados (calificados de 0 a 3) según el rango de valores informados por el paciente. Estos 19 elementos autoinformados se utilizan para generar puntajes categóricos que representan los 7 componentes del PSQI. Cada uno de los puntajes de los componentes individuales evalúa una característica específica del sueño. Finalmente, las puntuaciones de cada componente se suman para obtener una puntuación total, también denominada puntuación global (rango: 0 a 21). Esta puntuación proporciona un resumen de la experiencia y la calidad del sueño del encuestado durante el último mes.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Fluidez verbal nominal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
La fluidez verbal nominal evalúa la fluidez verbal, la función ejecutiva, el lenguaje y la memoria semántica. La prueba consiste en nombrar la mayor cantidad de palabras que comienzan con las letras "F", "A" y "S" en un minuto cada una, excluyendo los nombres propios.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Rio Grande do Sul

Colaboradores

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Investigadores

  • Director de estudio: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LTartaruga,PPT-Parkinson

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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