- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03860649
Erilaisten fysioterapioiden ja tanssin vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä
Erilaisten fysioterapioiden ja tanssin vaikutukset kliinisiin ja toiminnallisiin parametreihin, lihasten laatuun, kävelyn heilurimekanismiin ja aivoista peräisin olevaan neurotrofiseen tekijään Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90690200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset
- yli 40-vuotiaita
- molemmat sukupuolet
- idiopaattisen PD:n kliininen diagnoosi
- PD-asteikko 1–4 Hoehnin ja Yahrin asteikolla (H&Y).
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikaisten leikkausten suorittaminen, syväaivojen stimulaatio (DBS - Deep Brain Stimulations);
- vakavat sydänsairaudet, hallitsematon verenpainetauti, sydäninfarkti alle vuoden sisällä, sydämentahdistimena;
- aivohalvaus tai muut siihen liittyvät neurologiset sairaudet; hulluus;
- proteesit alaraajoissa;
- ilman liikkumisolosuhteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sauvakävely
Potilaskävelyohjelma koostuu 3 hetkestä: lämmittely, kävely ja venyttely.
He tekevät lyhyen ilmaisen kävelylämmittelyn 3 minuutin ajan itse valitulla kävelynopeudella - SSWS (3 'SSWS), sitten kävelevät harjoitussyklin mukaan, intensiteetti on 60-80 % Heart of Ratiosta. varata.
Lisäksi tuntien intensiteettiä mitataan jokaisessa vaiheessa Borg Scale of Perceived Exertion -asteikolla.
|
24 istuntoa pidetään kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 60 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Lenkkeily
Tämä ryhmä käy läpi 24 tanssituntia.
Vesiterapiapotilaat saavat syvän veden juoksutoimenpiteet kelluntaliivien avulla.
Harjoitukset koostuvat upotuksesta, tasapainosta, voimasta, ketteryydestä ja vedessä liikkumisesta.
Tuntien intensiteetti mitataan joka hetki ja Borg Scale of Perceived Exertion -asteikolla.
|
24 istuntoa pidetään kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 60 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Tanssi
Tämä ryhmä käy läpi 24 tanssisessiota, jotka ovat saaneet vaikutteita Forró-tanssirytmistä ja Samba-tanssirytmistä.
Tunnit jaetaan neljään vaiheeseen: Yhteinen lämmittely ja venyttely tuoleilla; vahvistus-, tasapaino- ja rytmiharjoitukset piipun tuella; harjoitukset, jotka ovat saaneet inspiraationsa samba- ja forró-tanssin (brasilialainen juhlatanssi) perusaskeleista; ja lopuksi jäähtyä.
Tuntien intensiteetti mitataan kulloinkin käytettyjen kappaleiden lyöntien minuutissa (BPM:t) ja Borg Scale of Perceived Exertion -asteikolla.
|
24 istuntoa pidetään kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 60 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Pilates koulutus
Tunti koostuu kolmesta vaiheesta: lämmittely, pääosa ja takaisin rauhoittumiseen. Lämmittely aloitetaan esipilatesharjoittelulla 5 minuutin ajan (esim. hengitysharjoitukset, lonkkanivelen mobilisaatio, olkavyö, jne.), tunnin pääosa on 50 minuutin mittainen aloittelijatason Pilates-harjoitussarja, jossa kaikki harjoitukset suoritetaan lattialla. Oppitunnin pääosan kahdeksantoista harjoituksen järjestys on kuvattu alla olevassa taulukossa. Takaisin rauhaan: suoritetaan 5 viimeisen minuutin ajan seisomaharjoituksilla koehenkilön nojaten seinää vasten, jotta kohde yhdistetään ortostaattiseen asentoon. Oppitunnin jokaisessa vaiheessa näytetään tutkittavalle BORG-taulukko, jonka tavoitteena on mitata havaitun rasituksen intensiteetti käyttämällä Borgin koetun rasituksen asteikkoa. |
24 istuntoa pidetään kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Testi Ajastettu ylös ja käynti Tämä testie arvioi liikkuvuuden toimivuuden kolmen metrin itsevalitulla nopeudella (TUGSS) tai pakotetulla nopeudella (TUGFS).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta- ja kuntoutusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Locomotor Rehabilitation Index (LRI) on menetelmä, jolla määritetään, kuinka lähellä itse valittu kävelynopeus on verrattuna optimaaliseen nopeuteen.
Tulokset esitetään prosentteina, ja kun LRI-arvo on lähempänä 100 %, se osoittaa, että osallistujat ovat lähempänä teoreettista optimaalista kävelynopeuttaan.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
SSWS Tämä tulos mitataan kävelyn juoksumaton testissä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Optimaalinen kävelynopeus (OPT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysin avulla käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää (VICON) juoksumatolla tehdyssä kävelytestissä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Elämänlaatu (QoL): PDQ-39
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Elämänlaatua mitataan Parkinsonin taudin kyselylomakkeella, jossa on 39 kysymystä (PDQ-39).
PDQ-39 on PD-spesifinen terveydentilakyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa.
Vastaajia pyydetään vahvistamaan yksi viidestä järjestetystä vastauskategoriasta sen mukaan, kuinka usein he ovat kokeneet PD:n vuoksi kunkin kohteen määrittelemän ongelman.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, joten pienempi pistemäärä edustaa parempaa käsitystä elämänlaadusta.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Kognitiivinen toiminto - Montreal Cognitive Assessment
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt seulontatyökalu lievän kognitiivisen toiminnan heikkenemiseen.
Tämä arviointi käsittelee eri kognitiivisia alueita ja tutkii yksilön kykyjä seuraavilla alueilla: huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset taidot, käsitteellisyys, laskeminen ja suuntautuminen.
MoCA:n kokonaispistemäärä on 30 pistettä, 26 tai enemmän pistettä pidetään normaalina ja alle 26 pistettä kognitiivisena heikkenemisenä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Kognitiivinen toiminta - Mini Mental State Examination
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on seulontatyökalu, jota käytetään dementian tunnistamiseen ja joka tarjoaa tietoa erilaisista kognitiivisista parametreista. Se sisältää kysymyksiä, jotka on ryhmitelty seitsemään kategoriaan, jotka arvioivat tiettyjä kognitiivisia toimintoja: ajallinen suuntautuminen, spatiaalinen suuntautuminen, kolmen sanan rekisteröinti, huomio ja laskeminen, kolmen sanan muistaminen, kieli ja visuaalinen rakentamiskyky.
MMSE-pisteet voivat vaihdella nollasta 30 pisteeseen, jolloin pienempi pistemäärä osoittaa suurempaa kognitiivista heikentymistä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Tämä tulos mitataan geriatrisen masennusasteikon 15 kohdalla.
Asteikko koostuu 15 kaksijakoisesta kysymyksestä, joissa osallistujia pyydetään vastaamaan kyllä tai ei sen mukaan, miltä heistä tuntui kuluneen viikon aikana (esimerkiksi "Tunneeko potilas, että hänen elämänsä on tyhjä?"
Tunteeko potilas, että hänen tilanteensa on toivoton?).
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motoriset oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Tämä tulos arvioidaan Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -luokitusasteikolla.
Tämä skaalaa kliinikon pisteytyksen valvotun motorisen arvioinnin.
Tulee harkita 30 %:n parannusta motorisiin oireisiin on sovellettu tunnistamaan "herkät ihmiset".
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0-4, ja se tarkoittaa suurempaa sairauden heikentymistä ja minimiä, normaalia.
Moottoriajoneuvon 14 kappaletta (jonka numerointi vaihtelee 18:sta 31:een).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Kävelyn jäätyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Kävelyn jäädytyskyselyssä (FOG-Q) on 6 kysymystä ja kokonaispistemäärä 0-24.
Korkeampi pistemäärä vastaa voimakkaampaa kävelyn jäätymisen esiintymistä ja pienempi pistemäärä vastaa alhaisempaa kävelyn jäätymisen esiintymistä tai puuttumista.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Voimaalustaa käytetään painekeskuksen painekeskuksen (COP) - COPx (senttimetrinä) ja mediolateraalisen - COPy (senttiä) siirtymiseen anteroposteriorisesti.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Tilaparametri – askeleen pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Tämä tulos mitataan askeleen pituudella metreinä.
Tämä parametri mitataan ennen ja jälkeen sauvakävely-, tanssi- ja lenkkeilytoimenpiteitä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Aikaparametri - Swing-aika, kosketusaika, tasapainoaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Kääntöaika sekunneissa, kosketusaika sekunneissa, tasapainoaika sekunneissa. Kosketusajan prosenttiosuus lasketaan käyttökertoimen mittaamiseksi prosentteina. Kääntymis- ja kosketusaika sekunneissa lasketaan etäisyyksinä metreinä taajuuden saavuttamiseksi (hetzeinä). Nämä parametrit mitataan ennen ja jälkeen sauvakävely-, tanssi- ja lenkkeilyvesiinterventioiden. |
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Antropometriset tiedot - Kehon massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Paino mitataan kilogrammoina ennen ja jälkeen sauvakävely-, tanssi- ja lenkkeilyvesiinterventioiden. Nämä tiedot mitataan asteikolla, stadiometrillä ja antropometrisella nauhalla. Kaikki nämä parametrit mitataan ennen ja jälkeen sauvakävely-, tanssi- ja lenkkeilyvesiinterventioiden. |
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Antropometriset tiedot - Korkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Korkeus mitataan metreinä ennen ja jälkeen sauvakävely-, tanssi- ja lenkkeilyvesiinterventioiden.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Antropometriset tiedot - ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Kehon ympärysmitta mitataan sentteinä ennen ja jälkeen sauvakävely-, tanssi- ja lenkkeilyvesiinterventioiden.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Antropometriset tiedot - Body Mass Index
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan painoindeksi kg/m2.
Tämä parametri mitataan ennen ja jälkeen sauvakävely-, tanssi- ja lenkkeilytoimenpiteitä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Elektromyografiset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Tämä tulos on yhdistelmä: signaalin keskimääräinen amplitudi, alkaminen, siirtymä ja aika sekä lihasten yhteissupistuminen: vastus lateralis (VL), hauis femoris (BF), anterior sääriluun (AT) ja mediaal gastrocnemius (MG) ) kaikki muuttujat prosentteina.
Tämä tulos mitataan mittaamalla elektromyografista aktivaatiota juoksumaton kävelytestien aikana käyttämällä sähkömyografiaa.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Heilurimekanismin parametrit - Sisäinen työ
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Transduktio kehon massakeskuksen potentiaalisten ja kineettisten mekaanisten energioiden välillä (kutsutaan "käänteisen heilurin" mekanismiksi).
Sisäinen työ on raajojen liikkeen mekaanista energian vaihtelua suhteessa kehon massakeskipisteeseen (Wint, jouleina).
Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysillä käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää VICON juoksumatolla tehdyssä kävelytestissä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Heilurimekanismin parametrit: ulkoinen työ
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Transduktio kehon massakeskuksen potentiaalisten ja kineettisten mekaanisten energioiden välillä (kutsutaan "käänteisen heilurin" mekanismiksi).
Ulkoinen työ on kehon massakeskuksen energiavaihteluita suhteessa ulkoiseen ympäristöön tai ympäristöön (Wext, jouleina).
Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysillä käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää VICON juoksumatolla tehdyssä kävelytestissä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Heilurimekanismin parametrit: mekaaninen kokonaistyö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Transduktio kehon massakeskuksen potentiaalisten ja kineettisten mekaanisten energioiden välillä (kutsutaan "käänteisen heilurin" mekanismiksi).
Mekaaninen kokonaistyö (Wtot =Wext + Wint), jonka keho tuottaa toiminnan aikana.
Nämä tulokset mitataan yhdistelmänä: (ulkoinen, sisäinen mekaaninen työ, jouleina).
Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysillä käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää VICON juoksumatolla tehdyssä kävelytestissä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Heilurimekanismin parametrit: Palautuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Massakeskuksen mekaaninen energianvaihto kvantifioidaan laskemalla mekaanisen energian palautumisprosentti, nimeltään Recovery (R), joka laskee muodon, jossa mekaaninen energia säästyy liikkeen heilurimekanismin kautta.
Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysillä käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää VICON juoksumatolla tehdyssä kävelytestissä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Motorinen käyttäytyminen elektromyografisen toiminnan perusteella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Kävelyn aloituksen, istu-seisomaliikkeen ja yhden askeleen ylös ja alas menemisen aikana tutkijat arvioivat ennakoivia asennon säätöjä ja kompensoivia asennon säätöjä. Sähkömyografiaa käytetään elektromyografisten aktiivisuustietojen saamiseksi selkärangan erektorilihaksista, sisäisestä vinolihaksesta, gluteus mediuksesta, rectus femoriksesta, reisiluun hauislihaksesta, mediaalisesta gastrocnemuksesta ja tibialis anteriorista (mV). Kaikki nämä parametrit mitataan ennen sauvakävely-, tanssi- ja lenkkeilytoimenpiteitä ja niiden jälkeen. |
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Lihasten aktivoituminen Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelysyklin vaiheissa selkärangan pystysuoran, vinon sisälihaksen, gluteus mediuksen, rectus femoriksen, reisihauislihasten, anteriorisen säärilihaksen ja mediaalisen gastrocnemius-lihasten elektromyografisen arvioinnin avulla juoksumatolla juoksemisen aikana.
Kaikki osallistujat kävelevät juoksumatolla valitulla kävelynopeudella.
Elektromyografisen aktiivisuuden tunnistamiseksi eri kävelyjaksojen aikana elektromyografi synkronoidaan VICONin kanssa (Vicon Motion Capture System - Oxford, USA, 1984).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Lapsiluun ja lantion koordinaatioparametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Lapsivyö kulmissa mitataan, lantiovyö kulmissa mitataan. Lapavyön liike kulmissa aggregoidaan lantiovyölle kulmissa, jotta saadaan jatkuvia ja diskreettejä vaihekoordinaatioita kulmissa. Kaikki nämä parametrit mitataan ennen ja jälkeen sauvakävely-, tanssi- ja lenkkeilyvesiinterventioiden. |
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Kulmamuuttujat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Lantion kallistus kulmassa, vartalon taivutus ja ojennus kulmassa, lonkan taivutus ja ojennus kulmassa, polven taivutus ja ojennus kulmassa, nilkan taivutus ja ojennus kulmassa, olkapään taivutus ja ojennus kulmassa, olkapään abduktio kulmassa , taivutus ja kyynärpään venyminen kulmassa. Kaikki nämä kulmamuuttujat mitataan oikealla ja vasemmalla raajalla. Olkapään taipuminen ja venyminen kulmassa, olkapään abduktio kulmassa yhdistetään taipumiseen ja kyynärpään venymiseen kulmassa, jotta saadaan aikaan yläraajojen epäsymmetria kulmissa.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Kehon koostumus - Luun mineraalitiheys.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Potilaan kehon koostumus analysoidaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DEXA - Lunar Prodigy GE -malli Medical System, Milwaukee, WI, USA). Potilas makaa 10–12 minuutin kuluessa, kunnes testi on valmis. Estää alaraajojen liikkeen tarranauhan lukutangon kulkemisen aikana nilkkojen ja reisien ympärillä. Potilas voi käyttää normaaleja vaatteita, kunhan niissä ei ole metallipanoksia tai kiinnikkeitä. |
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Psykologiset parametrit - Mielialan profiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Mielialaprofiili: Tätä muuttujaa mitataan Brunel Mood Scale (BRUMS) -asteikolla, joka on kehitetty antamaan nopea arviointi aikuisväestön mielialatiloista.
BRUMS:n Cronbachin alfa-arvojen on osoitettu olevan yli 0,70, ja se on luotettava työkalu brasilialaisten urheilijoiden mielialan mittaamiseen.
Instrumentti koostui 24 osasta ja kuudesta mielialaa arvioivasta alaasteikosta: jännitys, masennus, viha, elinvoima, väsymys ja sekavuus.
Jokainen kohta arvioitiin Likert-asteikolla, joka vaihteli tyhjästä (0) erittäin (4), jossa vastaaja kertoi, miltä hänestä sillä hetkellä tuntui.
Tulokset laskettiin kunkin ala-asteikon kohteiden keskiarvolla.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Unen laatu - Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI).
PSQI koostuu 24 arvioitavasta kysymyksestä tai kohdasta (0-3 20 tuotteelle ja 4 kohtaa avoimia), joista 19 on itseraportoituja ja joista 5 vaatii toissijaista palautetta huone- tai sänkykumppanilta.
Vain itse ilmoittamia kohteita (15 arvosanaa 0–3 ja 4 avointa) käytetään potilaan havaitseman unen laadun kvantitatiiviseen arviointiin.
Avoimet kohteet pisteytetään lopulta myös jäsennellyiksi kategorisiksi arvoiksi (arvosanaksi 0–3) potilaan niille ilmoittaman arvoalueen mukaisesti.
Näitä 19 itse raportoitua kohdetta käytetään luomaan kategorisia pisteitä, jotka edustavat PSQI:n 7 komponenttia.
Yksittäisten komponenttien pisteet arvioivat unen erityispiirteitä.
Lopuksi kunkin komponentin pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, jota kutsutaan myös yleispisteeksi (alue: 0–21).
Tämä pistemäärä antaa yhteenvedon vastaajan unen kokemuksesta ja laadusta kuluneen kuukauden ajalta.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
|
Nimellinen sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Nimellinen verbaalinen sujuvuus arvioi verbaalista sujuvuutta, toimeenpanotoimintoa, kieltä ja semanttista muistia.
Testissä nimetään suurin määrä "F", "A" ja "S" kirjaimilla alkavia sanoja yhdessä minuutissa, erisnimiä lukuun ottamatta.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Hackney ME, Kantorovich S, Levin R, Earhart GM. Effects of tango on functional mobility in Parkinson's disease: a preliminary study. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):173-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce78b.
- Hoehn MM, Yahr MD. Parkinsonism: onset, progression and mortality. Neurology. 1967 May;17(5):427-42. doi: 10.1212/wnl.17.5.427. No abstract available.
- Frazzitta G, Balbi P, Maestri R, Bertotti G, Boveri N, Pezzoli G. The beneficial role of intensive exercise on Parkinson disease progression. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):523-32. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd254.
- Alberts JL, Linder SM, Penko AL, Lowe MJ, Phillips M. It is not about the bike, it is about the pedaling: forced exercise and Parkinson's disease. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Oct;39(4):177-86. doi: 10.1097/JES.0b013e31822cc71a.
- Cavagna GA, Willems PA, Legramandi MA, Heglund NC. Pendular energy transduction within the step in human walking. J Exp Biol. 2002 Nov;205(Pt 21):3413-22. doi: 10.1242/jeb.205.21.3413.
- Cho C, Kunin M, Kudo K, Osaki Y, Olanow CW, Cohen B, Raphan T. Frequency-velocity mismatch: a fundamental abnormality in parkinsonian gait. J Neurophysiol. 2010 Mar;103(3):1478-89. doi: 10.1152/jn.00664.2009. Epub 2009 Dec 30.
- Dereli EE, Yaliman A. Comparison of the effects of a physiotherapist-supervised exercise programme and a self-supervised exercise programme on quality of life in patients with Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):352-62. doi: 10.1177/0269215509358933.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Farris DJ, Hampton A, Lewek MD, Sawicki GS. Revisiting the mechanics and energetics of walking in individuals with chronic hemiparesis following stroke: from individual limbs to lower limb joints. J Neuroeng Rehabil. 2015 Feb 27;12:24. doi: 10.1186/s12984-015-0012-x.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Gallo PM, McIsaac TL, Garber CE. Walking economy during cued versus non-cued self-selected treadmill walking in persons with Parkinson's disease. J Parkinsons Dis. 2014;4(4):705-16. doi: 10.3233/JPD-140445.
- Gomenuka NA, Bona RL, da Rosa RG, Peyre-Tartaruga LA. The pendular mechanism does not determine the optimal speed of loaded walking on gradients. Hum Mov Sci. 2016 Jun;47:175-185. doi: 10.1016/j.humov.2016.03.008. Epub 2016 Mar 24.
- Hausdorff JM, Schaafsma JD, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Giladi N. Impaired regulation of stride variability in Parkinson's disease subjects with freezing of gait. Exp Brain Res. 2003 Mar;149(2):187-94. doi: 10.1007/s00221-002-1354-8. Epub 2003 Jan 22.
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Kuo AD, Donelan JM. Dynamic principles of gait and their clinical implications. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):157-74. doi: 10.2522/ptj.20090125. Epub 2009 Dec 18.
- Merello M, Fantacone N, Balej J. Kinematic study of whole body center of mass position during gait in Parkinson's disease patients with and without festination. Mov Disord. 2010 Apr 30;25(6):747-54. doi: 10.1002/mds.22958.
- MONTEIRO, E.P et al. Aspectos biomecânicos da locomoção de pessoas com doença de Parkinson: revisão narrativa. Revista Brasileira de Ciências do Esporte, ago. 2016. doi.org/10.1016/j.rbce.2016.07.003
- Monteiro EP, Franzoni LT, Cubillos DM, de Oliveira Fagundes A, Carvalho AR, Oliveira HB, Pantoja PD, Schuch FB, Rieder CR, Martinez FG, Peyre-Tartaruga LA. Effects of Nordic walking training on functional parameters in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. Scand J Med Sci Sports. 2017 Mar;27(3):351-358. doi: 10.1111/sms.12652. Epub 2016 Feb 2.
- Morris M, Iansek R, McGinley J, Matyas T, Huxham F. Three-dimensional gait biomechanics in Parkinson's disease: evidence for a centrally mediated amplitude regulation disorder. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):40-50. doi: 10.1002/mds.20278.
- PEYRÉ-TARTARUGA, L.A; MONTEIRO, E.P. PERSPECTIVE: A new integrative approach to evaluate pathological gait: locomotor rehabilitation index. Clinical Trials in Degenerative Diseases, jul. 2016. v. 1, n. 2, p. 86-90.
- Reuter I, Mehnert S, Leone P, Kaps M, Oechsner M, Engelhardt M. Effects of a flexibility and relaxation programme, walking, and nordic walking on Parkinson's disease. J Aging Res. 2011;2011:232473. doi: 10.4061/2011/232473. Epub 2011 Mar 30.
- Saibene F, Minetti AE. Biomechanical and physiological aspects of legged locomotion in humans. Eur J Appl Physiol. 2003 Jan;88(4-5):297-316. doi: 10.1007/s00421-002-0654-9. Epub 2002 Nov 13.
- Schepens B, Bastien GJ, Heglund NC, Willems PA. Mechanical work and muscular efficiency in walking children. J Exp Biol. 2004 Feb;207(Pt 4):587-96.
- Sharp K, Hewitt J. Dance as an intervention for people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Nov;47:445-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.09.009. Epub 2014 Sep 28.
- Shine JM, Moore ST, Bolitho SJ, Morris TR, Dilda V, Naismith SL, Lewis SJ. Assessing the utility of Freezing of Gait Questionnaires in Parkinson's Disease. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Jan;18(1):25-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.08.002. Epub 2011 Aug 26.
- SOARES, G.S.; PEYRÉ-TARTARUGA, L.A. Doença de Parkinson e exercício físico: uma revisão de literatura. Ciência em Movimento, 2010. v. 24, p. 69-86.
- Tuon T, Valvassori SS, Dal Pont GC, Paganini CS, Pozzi BG, Luciano TF, Souza PS, Quevedo J, Souza CT, Pinho RA. Physical training prevents depressive symptoms and a decrease in brain-derived neurotrophic factor in Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2014 Sep;108:106-12. doi: 10.1016/j.brainresbull.2014.09.006. Epub 2014 Sep 28.
- Wild LB, de Lima DB, Balardin JB, Rizzi L, Giacobbo BL, Oliveira HB, de Lima Argimon II, Peyre-Tartaruga LA, Rieder CR, Bromberg E. Characterization of cognitive and motor performance during dual-tasking in healthy older adults and patients with Parkinson's disease. J Neurol. 2013 Feb;260(2):580-9. doi: 10.1007/s00415-012-6683-3. Epub 2012 Sep 29.
- Willems PA, Cavagna GA, Heglund NC. External, internal and total work in human locomotion. J Exp Biol. 1995 Feb;198(Pt 2):379-93. doi: 10.1242/jeb.198.2.379.
- Zigmond MJ, Smeyne RJ. Exercise: is it a neuroprotective and if so, how does it work? Parkinsonism Relat Disord. 2014 Jan;20 Suppl 1:S123-7. doi: 10.1016/S1353-8020(13)70030-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTartaruga,PPT-Parkinson
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .