Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych fizjoterapii i tańca u osób z chorobą Parkinsona

6 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ różnych fizjoterapii i tańca na parametry kliniczne i funkcjonalne, jakość mięśni, wahadłowy mechanizm chodu i neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego u osób z chorobą Parkinsona

Celem badania jest analiza efektów różnych terapii fizycznych (jogging w wodzie, fizjoterapia neurofunkcjonalna, trening pilates i nordic walking) oraz taniec i porównanie z ćwiczeniami domowymi bez nadzoru w zakresie parametrów kliniczno-funkcjonalnych, równowagi posturalnej, jakości echograficznej mięśni, chodu wahadłowego mechanizmu i poziomów BDNF w surowicy u osób z chorobą Parkinsona z kamptokormią lub zespołem Pisa.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Analiza efektów różnych terapii fizycznych (bieganie w wodzie, fizjoterapia neurofunkcjonalna, trening pilates i nordic walking) oraz taniec i porównanie z ćwiczeniami domowymi bez nadzoru pod względem parametrów kliniczno-funkcjonalnych, równowagi posturalnej, jakości echograficznej mięśni, mechanizmu chodu wahadłowego i surowicy krwi poziomu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) u osób z chorobą Parkinsona z kamptokormią lub zespołem Pisa. Projekt eksperymentu: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z charakterystyką badania translacyjnego. Lokalizacja wyszukiwania: Laboratorium badań nad ćwiczeniami na Wydziale Wychowania Fizycznego, Fizjoterapii i Tańca Uniwersytetu Federalnego Rio Grande do Sul oraz w Poradni Chorób Ruchowych Szpitala Klinicznego Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia . Uczestnicy: 100 pacjentów Jednolitego Systemu Opieki Zdrowotnej (UHS) obojga płci, w wieku od 50 do 80 lat, z rozpoznaniem idiopatycznego chP, prowadzących siedzący tryb życia. Interwencje: W tym badaniu cztery grupy pacjentów z PD otrzymają interwencję podczas 4-miesięcznych programów fizjoterapeutycznych (nordic walking, jogging w wodzie i nadzorowana fizjoterapia neurofunkcjonalna) i tańca; oraz grupę kontrolną, która otrzyma telefoniczne wskazówki dotyczące wykonywania ćwiczeń w domu. Programy szkoleniowe będą trwały 4 miesiące i będą periodyzowane, tak aby czas trwania sesji był dopasowany między nimi. Intensywność treningu interwałowego będzie regulowana subiektywną skalą wysiłku (Borg) i tętnem, z określonym czasem trwania serii. Wszystkie programy treningowe będą miały częstotliwość dwóch sesji tygodniowo i czas trwania 60 minut. W celu oceny efektów szkolenia zostaną przeprowadzone oceny przed i po okresie szkolenia: 1) Baza (miesiąc 0): wstępna ocena przedtreningowa; 2) miesiąc 4: Ocena 48h po ostatniej sesji treningowej. Wyniki: parametry kliniczno-funkcjonalne, równowaga posturalna, jakość echograficzna mięśni, mechanizm chodu wahadłowego i biochemia. Analiza danych: Dane zostaną opisane za pomocą wartości średnich i wartości odchylenia standardowego. Porównania między grupami iw obrębie grup zostaną przeprowadzone przy użyciu analizy uogólnionych równań estymujących (GEE), przyjmując poziom istotności (α) równy 0,05. Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że grupy interwencyjne różnych fizjoterapii i tańca będą bardziej skuteczne we wszystkich analizowanych wynikach, zwłaszcza poprawiając mobilność funkcjonalną w porównaniu z grupą kontrolną ćwiczeń domowych bez nadzoru. Ponadto oczekuje się, że wyniki badań będą rozszerzalne i możliwości przyszłego rozwoju w obszarach naukowych, technologicznych, ekonomicznych, społecznych i środowiskowych oraz że zostaną one wdrożone w Zunifikowanym Systemie Zdrowia (UHS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90690200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze
  • w wieku powyżej 40 lat
  • obie płcie
  • diagnostyka kliniczna idiopatycznego PD
  • Stopień zaawansowania PD między 1 a 4 w skali Hoehna i Yahra (H&Y).

Kryteria wyłączenia:

  • wykonywanie niedawnych operacji, głęboka stymulacja mózgu (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • ciężkie choroby serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego w okresie krótszym niż rok, bycie rozrusznikiem serca;
  • udar lub inne powiązane choroby neurologiczne; niepoczytalność;
  • protezy kończyn dolnych;
  • bez warunków chodzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nordic walking
Program marszu pacjenta składa się z 3 momentów: rozgrzewki, marszu i rozciągania. Wykonają krótką rozgrzewkę marszu swobodnego przez 3 minuty w wybranej przez siebie prędkości marszu - SSWS (3'SSWS), następnie będą chodzić zgodnie z cyklem treningowym, intensywność będzie między 60 a 80% Heart of Ratio rezerwa. Ponadto intensywność zajęć będzie mierzona w każdej fazie za pomocą Skali Postrzeganego Wysiłku Borga.
Inny: Nordic walking
Dwa razy w tygodniu odbywać się będą 24 sesje, a każda sesja zajmie średnio 60 minut.
Eksperymentalny: Jogging
Ta grupa przejdzie 24 sesje taneczne. Pacjenci terapii wodnej otrzymają interwencję w głębokich wodach z wykorzystaniem kamizelek wypornościowych. Ćwiczenia będą polegały na: zanurzeniu, równowadze, sile, zwinności i poruszaniu się w wodzie. Intensywność zajęć będzie mierzona w każdym momencie oraz Skalą Postrzeganego Wysiłku Borga.
Inny: Jogging
Dwa razy w tygodniu odbywać się będą 24 sesje, a każda sesja zajmie średnio 60 minut.
Eksperymentalny: Taniec
Ta grupa przejdzie 24 sesje taneczne inspirowane rytmem tańca Forró i rytmem tańca samby. Zajęcia będą podzielone na cztery etapy: Wspólna rozgrzewka i rozciąganie na krzesłach; ćwiczenia wzmacniające, równoważne i rytmiczne ze wsparciem drążka; ćwiczenia inspirowane krokami podstawowymi tańca Samba i Forró (brazylijski taniec towarzyski); i ostateczne ochłodzenie. Intensywność zajęć będzie mierzona na podstawie liczby uderzeń na minutę (BPM) piosenek używanych w każdym momencie oraz skali Borga postrzeganego wysiłku.
Inny: Taniec
Dwa razy w tygodniu odbywać się będą 24 sesje, a każda sesja zajmie średnio 60 minut.
Eksperymentalny: Trening Pilatesa

Zajęcia składają się z trzech faz: rozgrzewka, część główna i powrót do wyciszenia. Rozgrzewka rozpocznie się 5-minutowymi ćwiczeniami przygotowującymi do pilatesu (np. ćwiczenia oddechowe, mobilizacja stawu biodrowego, obręczy barkowej itp.), główną częścią lekcji będzie sekwencja ćwiczeń Pilates dla poziomu początkującego, która będzie prowadzona przez 50 minut, podczas których wszystkie ćwiczenia będą wykonywane na podłodze.

Sekwencja osiemnastu ćwiczeń głównej części lekcji została opisana w poniższej tabeli. Powrót do spokoju: będzie wykonywany przez ostatnie 5 minut z ćwiczeniami na stojąco z osobą leżącą na ścianie, aby ponownie połączyć osobę z postawą ortostatyczną.

W każdym z etapów lekcji uczniowi zostanie pokazana tabela BORG mająca na celu zmierzenie intensywności postrzeganego wysiłku przy użyciu Skali Postrzeganego Wysiłku Borga.
Inny: Trening Pilatesa
Dwa razy w tygodniu odbywać się będą 24 sesje, a każda sesja zajmie średnio 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestuj czas i gotowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Test Timed Up and Go Ten test ocenia funkcjonalność mobilności na trzech metrach samodzielnie wybranej prędkości (TUGSS) lub z wymuszoną prędkością (TUGFS).
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Rehabilitacji Narządu Ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Locomotor Rehabilitation Index (LRI) to metoda określania, jak blisko jest wybrana przez siebie prędkość chodu w porównaniu z prędkością optymalną. Wyniki podane są w %, a gdy wartość LRI jest bliższa 100%, oznacza to, że uczestnicy są bliżsi teoretycznej optymalnej prędkości marszu.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
SSWS Ten wynik będzie mierzony w teście marszu na bieżni.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Optymalna prędkość marszu (OPT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu (VICON) testu marszu na bieżni.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Jakość życia (QoL): PDQ-39
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona, zawierającego 39 pytań (PDQ-39). PDQ-39 to kwestionariusz stanu zdrowia specyficzny dla PD, składający się z 39 pozycji. Respondenci proszeni są o potwierdzenie jednej z pięciu uporządkowanych kategorii odpowiedzi w zależności od tego, jak często, ze względu na swoje PD, doświadczali problemu określonego przez każdą pozycję. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym niższy wynik oznacza lepsze postrzeganie jakości życia.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Funkcje poznawcze — ocena poznawcza montrealska
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to krótkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych zaburzeń poznawczych. Ta ocena obejmuje różne domeny poznawcze i bada zdolności danej osoby w następujących obszarach: uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wizualno-konstrukcyjne, konceptualizacja, kalkulacja i orientacja. Całkowity wynik MoCA wynosi 30 punktów, z wynikiem 26 lub więcej uważanym za normalny, a mniej niż 26 za upośledzenie funkcji poznawczych.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Funkcje poznawcze - Mini Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Mini-Mental State Examination (MMSE) to narzędzie przesiewowe służące do identyfikacji demencji, które dostarcza informacji na temat różnych parametrów poznawczych, zawierające pytania pogrupowane w siedem kategorii, które oceniają określone funkcje poznawcze: orientację czasową, orientację przestrzenną, rejestrację trzech słów, uwagę i obliczenia, przypomnienie sobie trzech słów, język i wizualna zdolność konstruktywna. Wynik MMSE może wahać się od zera do 30 punktów, przy czym niższy wynik wskazuje na wyższy stopień upośledzenia funkcji poznawczych.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Wynik ten będzie miarą dla Geriatrycznej Skali Depresji - 15 pozycji. Skala składa się z 15 dychotomicznych pytań, w których uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi tak lub nie w odniesieniu do tego, jak czuli się w ciągu ostatniego tygodnia (np. „Czy pacjent czuje, że jego życie jest puste?”, Czy pacjent uważa, że ​​jego sytuacja jest beznadziejna?). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy motoryczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Wynik ten zostanie oceniony przy użyciu ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS). Ta skala oceny motorycznej monitorowanej przez klinicystę. Uważa się, że 30% poprawa objawów motorycznych została zastosowana do identyfikacji „osób reagujących”. Wynik w każdej pozycji mieści się w zakresie od 0 do 4, a wskazuje na większe upośledzenie spowodowane chorobą i minimum, normalność. 14 pozycji w pojeździe silnikowym (których numeracja zaczyna się od 18 do 31).
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Zamrożenie chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Kwestionariusz zamrożenia chodu (FOG-Q) ma 6 pytań i łączny wynik od 0 do 24. Wyższy wynik odpowiada bardziej nasilonemu zamrożeniu chodu, a niższy wynik odpowiada mniejszej obecności lub braku zamrożenia chodu.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Platforma siłowa będzie wykorzystywana do przednio-tylnego przemieszczenia środka nacisku (COP) – COPx (w centymetrach) i przyśrodkowo-bocznego – COPy (w centymetrach) środka nacisku.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Parametr przestrzenny — długość kroku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Ten wynik jest mierzony długością kroku w metrach. Ten parametr będzie mierzony przed i po nordic walkingu, tańcu i joggingu w wodzie.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Parametr czasowy — czas wymachu, czas kontaktu, czas równowagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.

Czas zamachu w sekundach, czas kontaktu w sekundach, czas równowagi w sekundach. Procent czasu kontaktu zostanie obliczony w celu zmierzenia współczynnika wypełnienia w procentach.

Czas zamachu i kontaktu w sekundach zostanie zsumowany z odległością w metrach, aby uzyskać częstotliwość (w Hetz). Parametry te będą mierzone przed i po nordic walking, tańcu i joggingu w wodzie.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Dane antropometryczne - Masa ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.

Masa ciała będzie mierzona w kilogramach przed i po nordic walkingu, tańcu i joggingu w wodzie.

Dane te będą mierzone w skali, stadiometrze i taśmie antropometrycznej. Wszystkie te parametry będą mierzone przed i po nordic walkingu, tańcu i joggingu w wodzie.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Dane antropometryczne - Wzrost
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Wzrost będzie mierzony w metrach przed i po nordic walking, tańcu i joggingu w wodzie.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Dane antropometryczne - Obwód
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Obwód ciała będzie mierzony w centymetrach przed i po nordic walking, tańcu i joggingu w wodzie.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Dane antropometryczne - wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania wskaźnika masy ciała w kg/m2. Ten parametr będzie mierzony przed i po nordic walkingu, tańcu i joggingu w wodzie.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Parametry elektromiograficzne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Ten wynik jest miarą złożoną dla: średniej amplitudy, początku, przesunięcia i czasu sygnału oraz współskurczu mięśni: obszernego bocznego (VL), mięśnia dwugłowego uda (BF), przedniego piszczelowego (AT) i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki (MG ) wszystkie zmienne w procentach. Wynik ten zostanie zmierzony poprzez pomiar aktywacji elektromiograficznej podczas testów marszu na bieżni za pomocą elektromiografu.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Parametry mechanizmu wahadłowego - praca wewnętrzna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Transdukcja między potencjalną a kinetyczną energią mechaniczną środka masy ciała (tzw. mechanizm „odwróconego wahadła”). Praca wewnętrzna to fluktuacje energii mechanicznej ruchu kończyn względem środka masy ciała (Wint, w dżulach). Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu VICON testu marszu na bieżni.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Parametry mechanizmu wahadłowego: praca zewnętrzna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Transdukcja między potencjalną a kinetyczną energią mechaniczną środka masy ciała (tzw. mechanizm „odwróconego wahadła”). Praca zewnętrzna to fluktuacje energii środka masy ciała względem środowiska zewnętrznego lub otoczenia (Wext, w dżulach). Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu VICON testu marszu na bieżni.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Parametry mechanizmu wahadłowego: całkowita praca mechaniczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Transdukcja między potencjalną a kinetyczną energią mechaniczną środka masy ciała (tzw. mechanizm „odwróconego wahadła”). Całkowita praca mechaniczna (Wtot = Wext + Wint) wykonana przez ciało podczas aktywności. Wyniki te są mierzone przez złożenie dla: (zewnętrznej, wewnętrznej pracy mechanicznej, w dżulach). Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu VICON testu marszu na bieżni.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Parametry mechanizmu wahadłowego: powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Wymiana energii mechanicznej w środku masy jest określana ilościowo przez obliczenie procentu rekonwersji energii mechanicznej, zwanego Odzyskiwaniem (R), który liczy formę, w jakiej energia mechaniczna jest oszczędzana przez mechanizm wahadłowy ruchu. Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu VICON testu marszu na bieżni.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Zachowanie motoryczne na podstawie aktywności elektromiograficznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.

Podczas inicjacji chodu, ruchu z pozycji siedzącej na stojącą oraz wchodzenia i schodzenia o jeden stopień, badacze ocenią antycypacyjne korekty postawy i kompensacyjne korekty postawy. Elektromiograf zostanie wykorzystany do uzyskania danych dotyczących aktywności elektromiograficznej mięśni prostowników kręgosłupa, mięśnia skośnego wewnętrznego, mięśnia pośladkowego średniego, mięśnia prostego uda, mięśnia dwugłowego uda, przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia piszczelowego przedniego (w mV).

Wszystkie te parametry będą mierzone przed i po interwencjach nordic walking, tańca i joggingu.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Aktywacja mięśni podczas faz cyklu chodu osób z chorobą Parkinsona poprzez ocenę elektromiograficzną mięśni prostownika kręgosłupa, mięśnia skośnego wewnętrznego, mięśnia pośladkowego średniego, mięśnia prostego uda, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego podczas biegu na bieżni. Wszyscy uczestnicy będą chodzić po bieżni z wybraną prędkością marszu. Aby zidentyfikować aktywność elektromiograficzną podczas różnych cykli chodu, elektromiograf zostanie zsynchronizowany z VICON (Vicon Motion Capture System - Oxford - USA, 1984).
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Parametry koordynacji szkaplerza i miednicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.

Mierzona będzie ruchomość obręczy szkaplerzowej w kątach, mierzona będzie miednica w kątach.

Ruch obręczy szkaplerzowej w kątach będzie agregowany do obręczy miednicy w kątach, aby uzyskać ciągłą i dyskretną koordynację fazową w kątach.

Wszystkie te parametry będą mierzone przed i po nordic walking, tańcu i joggingu w wodzie.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Zmienne kątowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.

Pochylenie miednicy w kącie, zgięcie i wyprost tułowia w kącie, zgięcie i wyprost biodra w kącie, zgięcie i wyprost kolana w kącie, zgięcie i wyprost kostki w kącie, zgięcie i wyprost barku w kącie, odwiedzenie barku w kącie , zgięcie i wyprost łokcia w kącie. Wszystkie te zmienne kątowe będą mierzone w prawej i lewej kończynie.

Zgięcie i wyprost barku w kącie, odwodzenie barku w kącie będzie sumowane ze zgięciem i wyprostem łokcia w kącie, aby dojść do asymetrii kończyn górnych w kącie.

  • Maksymalne kąty zgięcia i wyprostu tułowia, biodra, kolana, kostki, barku i łokcia;
  • Maksymalne i minimalne odwodzenie barku.
  • Zakres ruchu tułowia (w płaszczyźnie strzałkowej) oraz obręczy miednicznej i szkaplerzowej (w płaszczyźnie poprzecznej).
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Skład ciała — gęstość mineralna kości.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.

Skład ciała pacjenta zostanie przeanalizowany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA - Lunar Prodigy GE model Medical System, Milwaukee, WI, USA).

Pacjent będzie leżał w ciągu 10 do 12 minut, aż do zakończenia testu. Aby zapobiec przesuwaniu się kończyn dolnych podczas przejścia drążka czytającego na rzep wokół kostek i ud. Pacjent może nosić normalne ubranie, o ile nie ma metalowych ładunków ani zaczepów.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Parametry psychologiczne - Profil Stanu Nastroju
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Profil stanów nastroju: Ta zmienna będzie mierzona za pomocą Skali Nastroju Brunela (BRUMS), która została opracowana w celu zapewnienia szybkiej oceny stanów nastroju dorosłych populacji. Wykazano, że BRUMS ma wartości alfa Cronbacha powyżej 0,70 i jest niezawodnym narzędziem używanym do pomiaru nastroju brazylijskich sportowców. Narzędzie składało się z 24 itemów i sześciu podskal oceniających nastrój: napięcie, depresja, złość, wigor, zmęczenie i dezorientacja. Każda pozycja była oceniana na skali Likerta od zera (0) do skrajnie (4), gdzie respondent określał, jak się czuł w tym momencie. Wyniki obliczono na podstawie średniej z pozycji w każdej podskali.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Jakość snu — Indeks Jakości Snu Pittsburgha
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI składa się z 24 pytań lub pozycji do oceny (0-3 dla 20 pozycji, podczas gdy 4 pozycje są otwarte), z których 19 jest zgłaszanych samodzielnie, a 5 z nich wymaga dodatkowej informacji zwrotnej od partnera w pokoju lub łóżku. Tylko pozycje samoopisowe (15 ocenionych na 0-3 i 4 otwarte) są wykorzystywane do ilościowej oceny jakości snu postrzeganej przez pacjenta. Pozycje otwarte są również ostatecznie oceniane jako ustrukturyzowane wartości kategoryczne (ocenione na 0-3) zgodnie z zakresem wartości zgłoszonych dla nich przez pacjenta. Tych 19 samoopisowych pozycji jest używanych do generowania ocen kategorycznych reprezentujących 7 komponentów PSQI. Poszczególne wyniki składowe oceniają określoną cechę snu. Na koniec wyniki dla każdego składnika są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, zwany także wynikiem globalnym (zakres: od 0 do 21). Ten wynik stanowi podsumowanie doświadczenia i jakości snu respondenta w ciągu ostatniego miesiąca.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Nominalna płynność słowna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Nominalna fluencja słowna ocenia płynność słowną, funkcje wykonawcze, język i pamięć semantyczną. Test polega na wymienieniu jak największej liczby słów rozpoczynających się na litery „F”, „A” i „S” w ciągu jednej minuty każde, z wyłączeniem nazw własnych.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Współpracownicy

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LTartaruga,PPT-Parkinson

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj