Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты различных физиотерапевтических процедур и танцев у людей с болезнью Паркинсона

6 июня 2020 г. обновлено: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Влияние различных физиотерапевтических процедур и танцев на клинико-функциональные параметры, качество мышц, маятниковый механизм походки и нейротрофический фактор головного мозга у людей с болезнью Паркинсона

Целью исследования является анализ эффектов различных видов физиотерапии (водный бег, нейрофункциональная физиотерапия, тренировка пилатеса и скандинавская ходьба) и танцев и сравнение с домашними упражнениями без присмотра в отношении клинико-функциональных параметров, постурального баланса, мышечного эхографического качества, маятниковой походки. механизм и уровни BDNF в сыворотке у людей с болезнью Паркинсона с камптокормией или Пизанским синдромом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: проанализировать эффекты различных видов физиотерапии (водный бег, нейрофункциональная физиотерапия, тренировки пилатеса и скандинавская ходьба) и танцев и сравнить с домашними упражнениями без присмотра в отношении клинико-функциональных параметров, постурального баланса, мышечного эхографического качества, механизма маятниковой походки и сыворотки крови. уровни мозгового нейротрофического фактора (BDNF) у людей с болезнью Паркинсона с камптокормией или пизанским синдромом. Экспериментальный дизайн: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с трансляционными характеристиками исследования. Место поиска: Лаборатория исследований физических упражнений в Школе физического воспитания, физиотерапии и танцев Федерального университета Риу-Гранди-ду-Сул и в амбулаторной клинике двигательных расстройств клинической больницы Порту-Алегри, Порту-Алегри, Риу-Гранди-ду-Сул, Бразилия. . Участники: 100 пациентов Единой системы здравоохранения (ЕСЗ) обоего пола, от 50 до 80 лет, с диагнозом идиопатическая БП, малоподвижный образ жизни. Вмешательства: в этом исследовании четыре группы пациентов с болезнью Паркинсона будут подвергаться вмешательству в течение 4 месяцев с помощью различных программ физиотерапии (скандинавская ходьба, бег в воде и нейрофункциональная физиотерапия под наблюдением) и танцев; и контрольная группа, которая получит рекомендации по телефону для выполнения домашних упражнений. Учебные программы будут иметь продолжительность 4 месяца и будут периодизированы таким образом, чтобы продолжительность сессий была согласована между ними. Интенсивность интервальной тренировки будет зависеть от шкалы субъективных усилий (Борг) и частоты сердечных сокращений с заранее определенной продолжительностью серии. Все учебные программы будут иметь частоту двух занятий в неделю и продолжительность 60 минут. Чтобы оценить результаты обучения, оценки будут проводиться до и после периода обучения: 1) Базальный (месяц 0): первоначальная оценка перед обучением; 2) месяц 4: оценка через 48 часов после последней тренировки. Исходы: клинико-функциональные параметры, постуральный баланс, эхографическое качество мышц, механизм маятниковой походки и биохимия. Анализ данных: данные будут описаны средними значениями и значениями стандартного отклонения. Сравнения между группами и внутри групп будут выполняться с использованием анализа обобщенных оценочных уравнений (GEE) с уровнем значимости (α) 0,05. Ожидаемые результаты: Ожидается, что группы вмешательства с различными видами физической терапии и танцами будут более эффективными во всех проанализированных результатах, особенно улучшение функциональной подвижности по сравнению с контрольной группой домашних упражнений без присмотра. Кроме того, ожидается, что результаты исследования будут расширяемы и возможны будущие разработки в научной, технологической, экономической, социальной и экологической областях и что они будут внедрены в Единую систему здравоохранения (ЕСЗ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90690200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Волонтеры
  • в возрасте старше 40 лет
  • Обоих полов
  • клиническая диагностика идиопатической БП
  • Стадия БП между 1 и 4 по шкале Хена и Яра (H&Y).

Критерий исключения:

  • проведение недавних операций, глубокая стимуляция мозга (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • тяжелые заболевания сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в сроке менее года, наличие кардиостимулятора;
  • инсульт или другие сопутствующие неврологические заболевания; безумие;
  • протезы нижних конечностей;
  • без амбулаторных условий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скандинавская ходьба
Программа ходьбы пациента состоит из 3-х моментов: разминка, ходьба и растяжка. Они будут делать короткую разминку в свободной ходьбе в течение 3 минут в самостоятельно выбранной скорости ходьбы - SSWS (3' SSWS), затем ходить в соответствии с тренировочным циклом, интенсивность будет составлять от 60 до 80% сердечного ритма. бронировать. Кроме того, интенсивность занятий будет измеряться на каждом этапе по Шкале воспринимаемой нагрузки Борга.
Другой: Скандинавская ходьба
Дважды в неделю будет проходить 24 занятия, каждое из которых займет в среднем 60 минут.
Экспериментальный: Бег трусцой
Эта группа пройдёт 24 танцевальных сессии. Пациенты, занимающиеся водной терапией, пройдут курс глубоководного бега с использованием спасательных жилетов. Упражнения будут состоять из: погружения, равновесия, силы, ловкости и движения в воде. Интенсивность занятий будет измеряться в каждый момент и по шкале воспринимаемого напряжения Борга.
Другой: Бег трусцой
Дважды в неделю будет проходить 24 занятия, каждое из которых займет в среднем 60 минут.
Экспериментальный: Танец
Эта группа пройдёт 24 танцевальных сессии, вдохновлённых танцевальным ритмом форро и танцевальным ритмом самбы. Занятия будут разделены на четыре этапа: Совместная разминка и растяжка на стульях; укрепляющие, балансовые и ритмические упражнения с опорой на станок; упражнения, вдохновленные основными шагами самбы и танца форро (бразильский бальный танец); и окончательное охлаждение. Интенсивность занятий будет измеряться в соответствии с количеством ударов в минуту (BPM) песен, используемых в каждый момент, и по шкале воспринимаемой нагрузки Борга.
Другой: Танец
Дважды в неделю будет проходить 24 занятия, каждое из которых займет в среднем 60 минут.
Экспериментальный: Обучение пилатесу

Занятия состоят из трех фаз: разминка, основная часть и возвращение к спокойствию. Разминка начнется с тренировочных упражнений перед пилатесом в течение 5 минут (например, дыхательные упражнения, мобилизация тазобедренного сустава, плечевого пояса и т. д.), основной частью занятия будет последовательность тренировочных упражнений пилатеса для начального уровня, которая будет проводиться в течение 50 минут, в которой все упражнения будут выполняться на полу.

Последовательность восемнадцати упражнений основной части урока описана в таблице ниже. Вернуться к спокойствию: будет выполняться в течение 5 последних минут с упражнениями стоя, когда субъект откидывается на стену, чтобы восстановить ортостатическую позу.

На каждом этапе урока испытуемому будет показана таблица BORG с целью измерения интенсивности воспринимаемого напряжения с использованием шкалы воспринимаемого напряжения Борга.
Другой: Обучение пилатесу
Дважды в неделю будет проходить 24 занятия, каждое из которых займет в среднем 60 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время теста истекло и вперед
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Тест Timed Up and Go Этот испытуемый оценивает функциональную подвижность на трех метрах самостоятельно выбранной скорости (TUGSS) или на форсированной скорости (TUGFS).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс двигательной реабилитации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Индекс локомоторной реабилитации (LRI) — это метод определения того, насколько близка самостоятельно выбранная скорость ходьбы к оптимальной скорости. Результаты приведены в %, и когда значение LRI ближе к 100 %, это указывает на то, что участники приблизились к своей теоретической оптимальной скорости ходьбы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
SSWS Этот результат будет измеряться в тесте ходьбы на беговой дорожке.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Оптимальная скорость ходьбы (OPT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Этот результат будет измеряться с помощью анализа движения зарегистрированного изображения с использованием системы трехмерного анализа движения (VICON) теста ходьбы на беговой дорожке.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Качество жизни (КЖ): PDQ-39
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника по болезни Паркинсона, состоящего из 39 вопросов (PDQ-39). PDQ-39 представляет собой опросник о состоянии здоровья, специфичный для БП, состоящий из 39 пунктов. Респондентов просят подтвердить одну из пяти упорядоченных категорий ответов в зависимости от того, как часто из-за их PD они сталкивались с проблемой, определенной каждым пунктом. Суммарные баллы находятся в диапазоне от 0 до 100 баллов, при этом более низкий балл представляет большее восприятие качества жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Когнитивная функция - Montreal Cognitive Assessment
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это краткий инструмент для выявления легких когнитивных нарушений. Эта оценка обращается к различным когнитивным областям и исследует способности человека в следующих областях: внимание и концентрация, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуализация, расчет и ориентация. Общий балл MoCA составляет 30 баллов, при этом 26 и более баллов считаются нормальными, а менее 26 считаются когнитивными нарушениями.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Когнитивная функция - Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Мини-тест психического состояния (MMSE) — это инструмент скрининга, используемый для выявления деменции, который предоставляет информацию о различных когнитивных параметрах и содержит вопросы, сгруппированные в семь категорий, которые оценивают определенные когнитивные функции: временную ориентацию, пространственную ориентацию, регистрацию трех слов, внимание и расчет, припоминание трех слов, язык и визуальные конструктивные способности. Оценка MMSE может варьироваться от нуля до 30 баллов, при этом более низкая оценка указывает на более высокую степень когнитивных нарушений.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Этот результат будет измеряться по шкале гериатрической депрессии - 15 пунктов. Шкала состоит из 15 дихотомических вопросов, на которые участников просят ответить «да» или «нет» в отношении того, как они себя чувствовали за последнюю неделю (например, «Чувствуют ли пациенты, что их жизнь пуста?» Считает ли пациент, что его положение безнадежно?). Баллы варьируются от 0 до 15, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторные симптомы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Этот результат будет оцениваться с использованием унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS). Эта шкала представляет собой контролируемую двигательную оценку, оцениваемую врачом. Будет рассмотрено улучшение двигательных симптомов на 30%, что было применено для выявления «отзывчивых людей». Оценка в каждом пункте колеблется от 0 до 4, и указывает на большее нарушение болезни и минимальное нормальное состояние. В автомобиле 14 позиций (нумерация которых идет от 18 до 31).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Замирание походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Опросник замирания походки (FOG-Q) состоит из 6 вопросов и имеет общую оценку от 0 до 24. Более высокий балл соответствует более выраженному наличию замирания походки, а более низкий балл соответствует меньшему наличию или отсутствию замирания походки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Статический баланс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Силовая платформа будет использоваться для переднезаднего смещения центра давления (ЦД) - ЦДx (в сантиметрах) и медиолатерального - ЦДД (в сантиметрах) центра давления.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Пространственный параметр — длина шага
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Этот результат измеряется длиной шага в метрах. Этот параметр будет измеряться до и после занятий скандинавской ходьбой, танцами и водными пробежками.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временной параметр - время колебания, время контакта, время баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.

Время качания в секундах, время контакта в секундах, время равновесия в секундах. Процент времени контакта будет рассчитываться для измерения коэффициента заполнения в процентах.

Время замаха и контакта в секундах будет объединено с расстоянием в метрах, чтобы получить частоту (в герцах). Эти параметры будут измеряться до и после занятий скандинавской ходьбой, танцами и водными пробежками.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Антропометрические данные - Масса тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.

Масса тела будет измеряться в килограммах до и после занятий скандинавской ходьбой, танцами и водными пробежками.

Эти данные будут измерены в масштабе, ростомером и антропометрической рулеткой. Все эти параметры будут измеряться до и после занятий скандинавской ходьбой, танцами и водными пробежками.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Антропометрические данные - Рост
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Рост будет измеряться в метрах до и после занятий скандинавской ходьбой, танцами и водными пробежками.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Антропометрические данные - Окружность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Окружность тела будет измеряться в сантиметрах до и после занятий скандинавской ходьбой, танцами и водными пробежками.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Антропометрические данные - индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Вес и рост будут объединены для получения индекса массы тела в кг/м2. Этот параметр будет измеряться до и после занятий скандинавской ходьбой, танцами и водными пробежками.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Электромиографические параметры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Этот результат представляет собой составную меру для: средней амплитуды, начала, смещения и времени сигнала и совместного сокращения мышц: латеральной широкой мышцы бедра (VL), двуглавой мышцы бедра (BF), передней большеберцовой (AT) и медиальной икроножной (MG). ) все переменные в процентах. Этот результат будет измеряться путем измерения электромиографической активации во время тестов ходьбы на беговой дорожке с использованием электромиографа.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Параметры маятникового механизма - внутренняя работа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Преобразование между потенциальной и кинетической механической энергией центра масс тела (так называемый механизм «перевернутого маятника»). Внутренняя работа – это колебания механической энергии движения конечностей относительно центра масс тела (Wint, в Джоулях). Этот результат будет измеряться с помощью зарегистрированного анализа движения изображения с использованием системы трехмерного анализа движения VICON теста ходьбы на беговой дорожке.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Параметры маятникового механизма: внешняя работа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Преобразование между потенциальной и кинетической механической энергией центра масс тела (так называемый механизм «перевернутого маятника»). Внешняя работа – это колебания энергии центра масс тела по отношению к внешней среде или окружающей среде (Wext, в джоулях). Этот результат будет измеряться с помощью зарегистрированного анализа движения изображения с использованием системы трехмерного анализа движения VICON теста ходьбы на беговой дорожке.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Параметры маятникового механизма: полная механическая работа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Преобразование между потенциальной и кинетической механической энергией центра масс тела (так называемый механизм «перевернутого маятника»). Суммарная механическая работа (Wtot = Wext + Wint), производимая телом при работе. Эти результаты измеряются составной частью для: (внешняя, внутренняя механическая работа, в джоулях). Этот результат будет измеряться с помощью зарегистрированного анализа движения изображения с использованием системы трехмерного анализа движения VICON теста ходьбы на беговой дорожке.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Параметры маятникового механизма: восстановление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Обмен механической энергией центра масс количественно определяется путем расчета процента обратного преобразования механической энергии, называемого восстановлением (R), который учитывает форму, в которой механическая энергия сохраняется за счет маятникового механизма передвижения. Этот результат будет измеряться с помощью зарегистрированного анализа движения изображения с использованием системы трехмерного анализа движения VICON теста ходьбы на беговой дорожке.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Двигательное поведение по электромиографической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.

Во время начала походки, перехода из положения сидя в положение стоя и подъема и опускания на один шаг исследователи будут оценивать упреждающие постуральные корректировки и компенсаторные постуральные корректировки. Электромиограф будет использоваться для получения данных об электромиографической активности мышц, выпрямляющих позвоночник, внутренней косой мышцы живота, средней ягодичной мышцы, прямой мышцы бедра, двуглавой мышцы бедра, медиальной икроножной и передней большеберцовой мышц (в мВ).

Все эти параметры будут измеряться до и после занятий скандинавской ходьбой, танцами и бегом трусцой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Мышечная активация
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Мышечная активация во время фаз цикла ходьбы у людей с болезнью Паркинсона посредством электромиографической оценки мышц, выпрямляющих позвоночник, внутренней косой, средней ягодичной, прямой мышцы бедра, двуглавой мышцы бедра, передней большеберцовой и медиальной икроножной во время бега на беговой дорожке. Все участники будут ходить по беговой дорожке с выбранной скоростью ходьбы. Для определения электромиографической активности во время различных циклов ходьбы электромиограф будет синхронизирован с VICON (Vicon Motion Capture System — Oxford — USA, 1984).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Параметры координации лопаток и таза
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.

Измеряется движение лопаточного пояса в углах, тазового пояса в углах.

Движение лопаточного пояса в углах будет объединено с движением тазового пояса в углах, чтобы получить непрерывную и дискретную координацию фаз в углах.

Все эти параметры будут измеряться до и после занятий скандинавской ходьбой, танцами и водными пробежками.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Угловые переменные
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.

Наклон таза под углом, сгибание и разгибание туловища под углом, сгибание и разгибание бедра под углом, сгибание и разгибание колена под углом, сгибание и разгибание голеностопного сустава под углом, сгибание и разгибание плеча под углом, отведение плеча под углом , сгибание и разгибание локтя под углом. Все эти переменные углы будут измеряться в правой и левой конечностях.

Сгибание и разгибание плеча в угол, отведение плеча в угол будут объединяться со сгибанием и разгибанием локтя в угол, что приведет к асимметрии верхних конечностей в углах.

  • Максимальные углы сгибания и разгибания туловища, бедра, колена, голеностопного сустава, плеча и локтя;
  • Максимальное и минимальное отведение плеча.
  • Объем движений туловища (в сагиттальной плоскости), таза и лопаточного (в поперечной плоскости) пояса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Состав тела – минеральная плотность костей.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.

Состав тела пациента будет проанализирован с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA - Lunar Prodigy GE model Medical System, Милуоки, Висконсин, США).

Пациент будет лежать в течение 10-12 минут, пока тест не будет завершен. Для предотвращения движения нижних конечностей при прохождении считывающего стержня застегиваются липучки вокруг лодыжек и бедер. Пациент может носить обычную одежду, если на ней нет металлических зарядов или приспособлений.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Психологические параметры - Профиль состояния настроения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Профиль состояний настроения: эта переменная будет измеряться по шкале настроения Брунеля (BRUMS), которая была разработана для быстрой оценки состояний настроения взрослого населения. Было продемонстрировано, что BRUMS имеет значения альфа Кронбаха выше 0,70 и является надежным инструментом, используемым для измерения настроения бразильских спортсменов. Инструмент состоял из 24 пунктов и шести подшкал, оценивающих настроение: напряжение, депрессия, гнев, бодрость, усталость и спутанность сознания. Каждый пункт оценивался по шкале Лайкерта от ничего (0) до крайне (4), где респондент указывал, как он себя чувствует в данный момент. Результаты были рассчитаны с использованием среднего значения пунктов в каждой субшкале.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Качество сна — Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). PSQI состоит из 24 вопросов или пунктов, которые должны быть оценены (0-3 для 20 пунктов, в то время как 4 пункта являются открытыми), 19 из которых задаются самостоятельно, а 5 из которых требуют вторичной обратной связи от соседа по комнате или постели. Для количественной оценки качества сна, воспринимаемого пациентом, используются только те пункты, о которых сообщают сами пациенты (15 из которых оцениваются как 0–3, а 4 — с открытыми вариантами). Открытые элементы также в конечном итоге оцениваются как структурированные категориальные значения (оцениваются от 0 до 3) в соответствии с диапазоном значений, указанных для них пациентом. Эти 19 элементов, о которых сообщают сами участники, используются для получения категориальных оценок, представляющих 7 компонентов PSQI. Каждый балл по отдельным компонентам оценивает определенную особенность сна. Наконец, баллы по каждому компоненту суммируются, чтобы получить общий балл, также называемый глобальным баллом (диапазон: от 0 до 21). Эта оценка дает сводную информацию об опыте и качестве сна респондента за последний месяц.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Номинальная беглость речи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Номинальная беглость речи оценивает беглость речи, исполнительную функцию, язык и семантическую память. Тест состоит в том, чтобы за одну минуту назвать наибольшее количество слов, начинающихся с букв «Ф», «А» и «С», исключая имена собственные.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Rio Grande do Sul

Соавторы

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Следователи

  • Директор по исследованиям: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LTartaruga,PPT-Parkinson

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться