Effekter av ulike fysioterapier og dans hos mennesker med Parkinsons sykdom
6. juni 2020 oppdatert av: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
Effekter av ulike fysioterapier og dans på kliniske og funksjonelle parametere, muskelkvalitet, pendulmekanisme i gangarten og hjerneavledet nevrotrofisk faktor hos personer med Parkinsons sykdom
Målet med studien er å analysere effekten av ulike fysikalske terapier (vannjogging, nevrofunksjonell fysioterapi, pilatestrening og stavgang) og dans og sammenligne med uovervåket hjemmeøvelser i klinisk-funksjonelle parametere, postural balanse, muskelekkografisk kvalitet, pendelgang. mekanisme og serumnivåer av BDNF hos personer med Parkinsons sykdom med camptocormia eller Pisa-syndrom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Analysere effekten av ulike fysikalske terapier (vannjogging, nevrofunksjonell fysioterapi, pilatestrening og stavgang) og dans og sammenligne med hjemmeøvelser uten tilsyn i klinisk-funksjonelle parametere, postural balanse, muskelekkografisk kvalitet, pendelgangmekanisme og serum nivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) hos personer med Parkinsons sykdom med camptocormia eller Pisa-syndrom.
Eksperimentell design: Randomisert kontrollert klinisk studie med translasjonsstudiekarakteristikker.
Søkested: Exercise Research Laboratory ved School of Physical Education, Physiotherapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul, og i Movement Disorders Ambulant Clinic of the Hospital of Clinicals of Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil .
Deltakere: 100 pasienter fra Unified Health System (UHS) av begge kjønn, fra 50 til 80 år, diagnostisert med idiopatisk PD, stillesittende.
Intervensjoner: I denne forskningen vil fire grupper av pasienter med PD motta intervensjon i løpet av 4 måneder med ulike fysioterapiprogrammer (stavgang, vannjogging og overvåket nevrofunksjonell fysioterapi) og dans; og en kontrollgruppe, som vil få telefonveiledning for gjennomføring av hjemmebaserte øvelser.
Treningsprogrammene vil ha en varighet på 4 måneder og vil periodiseres slik at varigheten på øktene matches mellom dem.
Intensiteten på intervalltreningen vil bli manipulert av den subjektive innsatsskalaen (Borg) og av hjertefrekvensen, med forhåndsbestemte serievarigheter.
Alle treningsprogrammene vil ha en frekvens på to økter per uke og en varighet på 60 minutter.
For å evaluere effekten av treningen, vil det bli utført evalueringer før og etter treningsperioden: 1) Basal (måned 0): innledende evaluering før trening; 2) måned 4: Evaluering 48 timer etter siste treningsøkt.
Utfall: klinisk-funksjonelle parametere, postural balanse, muskulær ekkografisk kvalitet, pendelgangmekanisme og biokjemi.
Dataanalyse: Data vil bli beskrevet ved gjennomsnittsverdier og standardavviksverdier.
Sammenligningene mellom og innenfor grupper vil bli utført ved hjelp av en Generalized Estimating Equations (GEE)-analyse, som tar i bruk et signifikansnivå (α) på 0,05.
Forventede resultater: Intervensjonsgruppene for de forskjellige fysioterapiene og dansene forventes å være mer effektive i alle analyserte resultater, spesielt forbedre funksjonell mobilitet sammenlignet med kontrollgruppen for hjemmeøvelser uten tilsyn.
I tillegg forventes det at resultatene av forskningen vil være utvidbare og mulighet for fremtidig utvikling innen de vitenskapelige, teknologiske, økonomiske, sosiale og miljømessige feltene og at de vil bli implementert i Unified Health System (UHS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige
- alderen over 40 år
- begge kjønn
- klinisk diagnose av idiopatisk PD
- PD iscenesettelse mellom 1 og 4 i Hoehn og Yahr Scale (H&Y).
Ekskluderingskriterier:
- utføre nylige operasjoner, dyp hjernestimulering (DBS - Deep Brain Stimulations);
- alvorlige hjertesykdommer, ukontrollert hypertensjon, hjerteinfarkt innen en periode på mindre enn ett år, være pacemaker;
- slag eller andre assosierte nevrologiske sykdommer; galskap;
- proteser i underekstremitetene;
- uten ambulasjonsforhold.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nordisk gåing
Pasientgangsprogrammet består av 3 momenter: oppvarming, gåing og strekk.
De vil gjøre en kort frigangsoppvarming i 3 minutter i selvvalgt ganghastighet - SSWS (3 'SSWS), deretter gå i henhold til treningssyklusen, intensiteten vil være mellom 60 til 80 % av Heart of Ratio reservere.
I tillegg vil intensiteten til timene bli målt i hver fase ved Borg Scale of Perceived Exertion.
|
24 økter vil bli holdt to ganger i uken, hvor hver økt tar i gjennomsnitt 60 minutter.
|
|
Eksperimentell: Jogge
Denne gruppen vil gjennomgå 24 danseøkter.
Vannterapipasienter vil få dypvannsløpsintervensjon med bruk av flytevester.
Øvelsene vil bestå av: fordypning, balanse, styrke, smidighet og bevegelse i vannet.
Intensiteten til timene vil bli målt i hvert øyeblikk og ved Borg-skalaen for opplevd anstrengelse.
|
24 økter vil bli holdt to ganger i uken, hvor hver økt tar i gjennomsnitt 60 minutter.
|
|
Eksperimentell: Danse
Denne gruppen vil gjennomgå 24 danseøkter inspirert av Forró danserytme og Samba danserytme.
Klassene vil bli delt inn i fire trinn: Fellesoppvarming og tøying på stolene; styrke-, balanse- og rytmeøvelser med støtte fra barren; øvelser inspirert av Samba- og Forró-dansen (brasiliansk ballroom-dans) grunnleggende trinn; og siste nedkjøling.
Intensiteten til timene vil bli målt i henhold til slag per minutt (BPM) til sangene som brukes i hvert øyeblikk og ved Borg Scale of Perceived Exertion.
|
24 økter vil bli holdt to ganger i uken, hvor hver økt tar i gjennomsnitt 60 minutter.
|
|
Eksperimentell: Pilates trening
Klasser består av tre faser: Oppvarming, hoveddel og tilbake til ro. Oppvarming vil begynne med pre-Pilates treningsøvelser i 5 minutter (f. pusteøvelser, hofteleddsmobilisering, skulderbelte osv.), vil hoveddelen av timen være pilatesøvelsessekvensen for nybegynnernivået som gjennomføres i 50 minutter hvor alle øvelsene utføres på gulvet. Rekkefølgen til de atten øvelsene i hoveddelen av leksjonen er beskrevet i tabellen nedenfor. Tilbake til roen: vil bli utført i 5 siste minutter med stående øvelser med motivet tilbakelent på veggen for å gjenopprette motivet med ortostatisk holdning. I hver av fasene av leksjonen vil tabellen til BORG bli vist til faget med det formål å måle intensiteten av opplevd anstrengelse ved å bruke Borg-skalaen for opplevd anstrengelse. |
24 økter vil bli holdt to ganger i uken, hvor hver økt tar i gjennomsnitt 60 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test tidsbestemt og gå
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Test Timed Up and Go Denne testen evaluerer mobilitetsfunksjonen i tre meter med selvvalgt hastighet (TUGSS) eller ved tvungen hastighet (TUGFS).
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokomotorisk rehabiliteringsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Locomotor Rehabilitation Index (LRI) er en metode for å bestemme hvor nær den selvvalgte ganghastigheten er sammenlignet med den optimale hastigheten.
Resultatene er gitt i %, og når LRI-verdien er nærmere 100 %, indikerer det at deltakerne er nærmere sin teoretiske optimale ganghastighet.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Selvvalgt ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
SSWS Dette utfallet vil måles i test av tredemølle.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Optimal ganghastighet (OPT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved bruk av det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet (VICON) i gangtesten på tredemølle.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Livskvalitet (QoL): PDQ-39
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Livskvaliteten vil bli målt ved Parkinsons Disease Questionnaire, med 39 spørsmål (PDQ-39).
PDQ-39 er et PD-spesifikt helsestatusspørreskjema som består av 39 elementer.
Respondentene blir bedt om å bekrefte en av fem ordnede svarkategorier i henhold til hvor ofte, på grunn av deres PD, de har opplevd problemet definert av hvert element.
Totalskårene varierer mellom 0 og 100 poeng, at en lavere skåre representerer en større oppfatning av livskvalitet.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Kognitiv funksjon - Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kort screeningverktøy for mild kognitiv svikt.
Denne evalueringen får tilgang til ulike kognitive domener og undersøker individets evner på følgende områder: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuokonstruktive ferdigheter, konseptualisering, beregning og orientering.
Den totale poengsummen til MoCA er 30 poeng, med en poengsum på 26 eller mer som anses som normal og mindre enn 26 anses som kognitiv svikt.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Kognitiv funksjon - Mini Mental State Examination
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et screeningverktøy som brukes til å identifisere demens, som gir informasjon om ulike kognitive parametere, som inneholder spørsmål gruppert i syv kategorier som vurderer spesifikke kognitive funksjoner: tidsorientering, romlig orientering, treordsregistrering, oppmerksomhet og utregning, gjenkalling av tre ord, språk og visuell konstruktiv evne.
MMSE-skåren kan variere fra null til 30 poeng, der en lavere skåre indikerer en høyere grad av kognitiv svikt.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Dette utfallet vil være mål for Geriatrisk depresjonsskala - 15 element.
Skalaen består av 15 dikotome spørsmål der deltakerne blir bedt om å svare ja eller nei med henvisning til hvordan de har det den siste uken (for eksempel "Føler pasienten at livet deres er tomt?"
Føler pasienten at situasjonen deres er håpløs?).
Poeng varierer fra 0 til 15 med høyere poengsum som indikerer mer depressive symptomer.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motoriske symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Dette resultatet vil bli evaluert ved hjelp av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS).
Denne skalaen den overvåkede motoriske evalueringen av klinikeren.
Vil være å vurdere 30% forbedring i motoriske symptomer har blitt brukt for å identifisere "responsive mennesker".
Poengsummen i hvert element varierer fra 0 til 4, og indikerer større svekkelse av sykdommen og minimum normalitet.
De 14 elementene i motorvognen (nummereringen går fra 18 til 31).
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Frysing av gange
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
The freezing of gait questionnaire (FOG-Q) har 6 spørsmål og en total poengsum på 0 til 24.
En høyere skåre tilsvarer den mer alvorlige tilstedeværelsen av frysing av gangart og en lavere skåre tilsvarer en lavere tilstedeværelse eller fravær av frysing av gangart.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Balanse statisk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Kraftplattformen vil bli brukt til anteroposterior forskyvning av trykksenteret (COP) - COPx (i centimeter) og mediolateralt - COPy (i centimeter) av trykksenteret.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Romlig parameter - Skrittlengde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Dette utfallet måles etter skrittlengde i meter.
Denne parameteren vil måles før og etter vannintervensjonene for stavgang, dans og jogging.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Temporal Parameter - Svingtid, kontakttid, balansetidspunkt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Svingtid i sekunder, kontakttid i sekunder, balansetid i sekunder. Prosentandelen av kontakttid vil bli beregnet for å måle driftsfaktoren i prosent. Sving- og kontakttiden i sekunder vil bli aggregert til avstand i meter for å komme frem til frekvensen (i Hetz). Disse parameterne vil bli målt før og etter stavgang, dans og jogging akvatiske intervensjoner. |
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Antropometriske data - Kroppsmasse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Kroppsmassen vil bli målt i kilo før og etter vannintervensjonene for stavgang, dans og jogging. Disse dataene vil bli målt i skala, stadiometer og antropometrisk tape. Alle disse parameterne vil bli målt før og etter stavgang, dans og jogging akvatiske intervensjoner. |
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Antropometriske data - Høyde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Høyden måles i meter før og etter stavgang, dans og jogging akvatiske intervensjoner.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Antropometriske data - Omkrets
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Kroppens omkrets måles i centimeter før og etter vannintervensjonene for stavgang, dans og jogging.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Antropometriske data - Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeksen i kg/m2.
Denne parameteren vil måles før og etter vannintervensjonene for stavgang, dans og jogging.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Elektromyografiske parametere
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Dette utfallet er mål er en sammensatt for: gjennomsnittlig amplitude, begynnelse, offset og tidspunkt for signalet og samkontraksjonen av musklene: vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibial (AT) og medial gastrocnemius (MG) ) alle variabler i prosent.
Dette resultatet vil bli målt ved å måle den elektromyografiske aktiveringen under gangtester på tredemølle ved hjelp av en elektromyograf.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Parametre for pendelmekanisme - internt arbeid
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Transduksjonen mellom potensielle og kinetiske mekaniske energier til sentrum av kroppsmasse (kalt "invertert pendel"-mekanisme).
Det indre arbeidet er de mekaniske energisvingningene i bevegelsen av lemmer i forhold til sentrum av kroppsmassen (Wint, i Joules).
Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved å bruke det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet VICON fra gangtesten på tredemøllen.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Parametre for pendelmekanisme: eksternt arbeid
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Transduksjonen mellom potensielle og kinetiske mekaniske energier til sentrum av kroppsmasse (kalt "invertert pendel"-mekanisme).
Det ytre arbeidet er energisvingninger i kroppsmassesenteret med hensyn til det ytre miljøet eller omgivelsene (Wext, i Joules).
Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved å bruke det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet VICON fra gangtesten på tredemøllen.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Parametre for pendelmekanisme: totalt mekanisk arbeid
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Transduksjonen mellom potensielle og kinetiske mekaniske energier til sentrum av kroppsmasse (kalt "invertert pendel"-mekanisme).
Det totale mekaniske arbeidet (Wtot =Wext + Wint) produsert av en kropp under aktivitet.
Disse resultatene måles ved kompositt for:(eksternt, internt mekanisk arbeid, i Joule).
Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved å bruke det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet VICON fra gangtesten på tredemøllen.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Parametre for pendelmekanisme: Gjenoppretting
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Den mekaniske energiutvekslingen av massesenteret kvantifiseres ved beregning av prosentandelen av rekonvertering av mekanisk energi, kalt Recovery (R), som teller formen som den mekaniske energien lagres gjennom pendelmekanismen til bevegelsen.
Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved å bruke det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet VICON fra gangtesten på tredemøllen.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Motorisk oppførsel ved elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Under gangstarten, bevegelse av sittende og stå og gå opp og ned ett trinn, vil etterforskerne evaluere de foregripende posturale justeringene og kompenserende posturale justeringene. Elektromyografen vil bli brukt til å innhente elektromyografiske aktivitetsdata for spinal erektormuskulatur, intern oblique, gluteus medius, rectus femoris, femoral biceps, medial gastrocnemius og tibialis anterior (i mV). Alle disse parametrene vil bli målt før og etter stavgang, dans og joggeintervensjoner. |
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Muskelaktivering under faser av gangsyklusen til personer med Parkinsons sykdom gjennom elektromyografisk evaluering av musklene i spinal erector, intern oblique, gluteus medius, rectus femoris, femoral biceps, anterior tibialis og medial gastrocnemius under tredemølleløping.
Alle deltakere vil gå på tredemølle med valgt ganghastighet.
For å identifisere elektromyografisk aktivitet under de forskjellige gangsyklusene, vil elektromyografen bli synkronisert med VICON (Vicon Motion Capture System - Oxford - USA, 1984).
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Scapular og bekken koordinasjonsparametere
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Scapularbeltets bevegelse i vinkler vil være mål, bekkenbelte i vinkler vil være mål. Scapularbeltets bevegelse i vinkler vil aggregeres til bekkenbeltet i vinkler for å oppnå kontinuerlige og diskrete fasekoordinasjoner i vinkler. Alle disse parameterne vil bli målt før og etter stavgang, dans og jogging akvatiske intervensjoner. |
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Vinkelvariabler
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Tilt bekken i vinkel, fleksjon og ekstensjon av trunk i vinkel, fleksjon og ekstensjon av hofte i vinkel, fleksjon og ekstensjon av kne i vinkel, fleksjon og ekstensjon av ankel i vinkel, fleksjon og ekstensjon av skulder i vinkel, abduksjon av skulder i vinkel , fleksjon og ekstensjon av albue i vinkel. Alle disse vinkelvariablene vil bli målt i høyre og venstre lemmer. Fleksjon og ekstensjon av skulder i vinkel, abduksjon av skulder i vinkel vil aggregeres til fleksjon og ekstensjon av albue i vinkel for å komme frem til asymmetri av øvre lemmer i vinkler.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Kroppssammensetning - Benmineraltetthet.
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Kroppssammensetningen til pasienten vil bli analysert ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA - Lunar Prodigy GE modell Medical System, Milwaukee, WI, USA). Pasienten vil ligge i løpet av 10 til 12 minutter til testen er fullført. For å forhindre bevegelse av underekstremitetene under passasje av lesestangen til borrelåsen rundt anklene og lårene. Pasienten kan bruke vanlige klær så lenge de ikke har metallladninger eller fester. |
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Psykologiske parametere - Profil av humørtilstand
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Profil av humørtilstander: Denne variabelen vil måles med Brunel Mood Scale (BRUMS) som ble utviklet for å gi en rask vurdering av humørtilstander i voksne populasjoner.
BRUMS har vist seg å ha Cronbach alfa-verdier over 0,70 og er et pålitelig verktøy som brukes til å måle humøret til brasilianske idrettsutøvere.
Instrumentet besto av 24 elementer og seks underskalaer som vurderer humør: spenning, depresjon, sinne, kraft, tretthet og forvirring.
Hvert element ble vurdert på en Likert-skala fra ingenting (0) til ekstremt (4), der respondenten anga hvordan de hadde det i det øyeblikket.
Resultatene ble beregnet ved å bruke gjennomsnittet av elementene i hver underskala.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI består av 24 spørsmål eller elementer som skal rangeres (0-3 for 20 elementer mens 4 elementer er åpne), 19 av disse er selvrapporterte og 5 av dem krever sekundær tilbakemelding fra en rom- eller sengepartner.
Kun de selvrapporterte elementene (15 vurdert som 0-3 mens 4 åpne) brukes til kvantitativ evaluering av søvnkvaliteten slik pasienten oppfatter dem.
De åpne elementene blir også endelig skåret som strukturerte kategoriske verdier (vurdert til 0-3) i henhold til verdiområdet rapportert for dem av pasienten.
Disse 19 selvrapporterte elementene brukes til å generere kategoriske poengsummer som representerer PSQIs 7 komponenter.
De individuelle komponentskårene vurderer hver et spesifikt trekk ved søvn.
Til slutt summeres poengsummene for hver komponent for å få en total poengsum, også kalt den globale poengsummen (område: 0 til 21).
Denne poengsummen gir en oppsummering av respondentens søvnopplevelse og kvalitet den siste måneden.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
|
Nominell verbal flyt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Nominell verbal flyt evaluerer verbal flyt, eksekutiv funksjon, språk og semantisk hukommelse.
Testen består i å navngi det største antallet ord som begynner med bokstavene "F", "A" og "S" på ett minutt hver, unntatt egennavn.
|
Endring fra baseline ved 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Hackney ME, Kantorovich S, Levin R, Earhart GM. Effects of tango on functional mobility in Parkinson's disease: a preliminary study. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):173-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce78b.
- Hoehn MM, Yahr MD. Parkinsonism: onset, progression and mortality. Neurology. 1967 May;17(5):427-42. doi: 10.1212/wnl.17.5.427. No abstract available.
- Frazzitta G, Balbi P, Maestri R, Bertotti G, Boveri N, Pezzoli G. The beneficial role of intensive exercise on Parkinson disease progression. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):523-32. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd254.
- Alberts JL, Linder SM, Penko AL, Lowe MJ, Phillips M. It is not about the bike, it is about the pedaling: forced exercise and Parkinson's disease. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Oct;39(4):177-86. doi: 10.1097/JES.0b013e31822cc71a.
- Cavagna GA, Willems PA, Legramandi MA, Heglund NC. Pendular energy transduction within the step in human walking. J Exp Biol. 2002 Nov;205(Pt 21):3413-22. doi: 10.1242/jeb.205.21.3413.
- Cho C, Kunin M, Kudo K, Osaki Y, Olanow CW, Cohen B, Raphan T. Frequency-velocity mismatch: a fundamental abnormality in parkinsonian gait. J Neurophysiol. 2010 Mar;103(3):1478-89. doi: 10.1152/jn.00664.2009. Epub 2009 Dec 30.
- Dereli EE, Yaliman A. Comparison of the effects of a physiotherapist-supervised exercise programme and a self-supervised exercise programme on quality of life in patients with Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):352-62. doi: 10.1177/0269215509358933.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Farris DJ, Hampton A, Lewek MD, Sawicki GS. Revisiting the mechanics and energetics of walking in individuals with chronic hemiparesis following stroke: from individual limbs to lower limb joints. J Neuroeng Rehabil. 2015 Feb 27;12:24. doi: 10.1186/s12984-015-0012-x.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Gallo PM, McIsaac TL, Garber CE. Walking economy during cued versus non-cued self-selected treadmill walking in persons with Parkinson's disease. J Parkinsons Dis. 2014;4(4):705-16. doi: 10.3233/JPD-140445.
- Gomenuka NA, Bona RL, da Rosa RG, Peyre-Tartaruga LA. The pendular mechanism does not determine the optimal speed of loaded walking on gradients. Hum Mov Sci. 2016 Jun;47:175-185. doi: 10.1016/j.humov.2016.03.008. Epub 2016 Mar 24.
- Hausdorff JM, Schaafsma JD, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Giladi N. Impaired regulation of stride variability in Parkinson's disease subjects with freezing of gait. Exp Brain Res. 2003 Mar;149(2):187-94. doi: 10.1007/s00221-002-1354-8. Epub 2003 Jan 22.
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Kuo AD, Donelan JM. Dynamic principles of gait and their clinical implications. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):157-74. doi: 10.2522/ptj.20090125. Epub 2009 Dec 18.
- Merello M, Fantacone N, Balej J. Kinematic study of whole body center of mass position during gait in Parkinson's disease patients with and without festination. Mov Disord. 2010 Apr 30;25(6):747-54. doi: 10.1002/mds.22958.
- MONTEIRO, E.P et al. Aspectos biomecânicos da locomoção de pessoas com doença de Parkinson: revisão narrativa. Revista Brasileira de Ciências do Esporte, ago. 2016. doi.org/10.1016/j.rbce.2016.07.003
- Monteiro EP, Franzoni LT, Cubillos DM, de Oliveira Fagundes A, Carvalho AR, Oliveira HB, Pantoja PD, Schuch FB, Rieder CR, Martinez FG, Peyre-Tartaruga LA. Effects of Nordic walking training on functional parameters in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. Scand J Med Sci Sports. 2017 Mar;27(3):351-358. doi: 10.1111/sms.12652. Epub 2016 Feb 2.
- Morris M, Iansek R, McGinley J, Matyas T, Huxham F. Three-dimensional gait biomechanics in Parkinson's disease: evidence for a centrally mediated amplitude regulation disorder. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):40-50. doi: 10.1002/mds.20278.
- PEYRÉ-TARTARUGA, L.A; MONTEIRO, E.P. PERSPECTIVE: A new integrative approach to evaluate pathological gait: locomotor rehabilitation index. Clinical Trials in Degenerative Diseases, jul. 2016. v. 1, n. 2, p. 86-90.
- Reuter I, Mehnert S, Leone P, Kaps M, Oechsner M, Engelhardt M. Effects of a flexibility and relaxation programme, walking, and nordic walking on Parkinson's disease. J Aging Res. 2011;2011:232473. doi: 10.4061/2011/232473. Epub 2011 Mar 30.
- Saibene F, Minetti AE. Biomechanical and physiological aspects of legged locomotion in humans. Eur J Appl Physiol. 2003 Jan;88(4-5):297-316. doi: 10.1007/s00421-002-0654-9. Epub 2002 Nov 13.
- Schepens B, Bastien GJ, Heglund NC, Willems PA. Mechanical work and muscular efficiency in walking children. J Exp Biol. 2004 Feb;207(Pt 4):587-96.
- Sharp K, Hewitt J. Dance as an intervention for people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Nov;47:445-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.09.009. Epub 2014 Sep 28.
- Shine JM, Moore ST, Bolitho SJ, Morris TR, Dilda V, Naismith SL, Lewis SJ. Assessing the utility of Freezing of Gait Questionnaires in Parkinson's Disease. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Jan;18(1):25-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.08.002. Epub 2011 Aug 26.
- SOARES, G.S.; PEYRÉ-TARTARUGA, L.A. Doença de Parkinson e exercício físico: uma revisão de literatura. Ciência em Movimento, 2010. v. 24, p. 69-86.
- Tuon T, Valvassori SS, Dal Pont GC, Paganini CS, Pozzi BG, Luciano TF, Souza PS, Quevedo J, Souza CT, Pinho RA. Physical training prevents depressive symptoms and a decrease in brain-derived neurotrophic factor in Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2014 Sep;108:106-12. doi: 10.1016/j.brainresbull.2014.09.006. Epub 2014 Sep 28.
- Wild LB, de Lima DB, Balardin JB, Rizzi L, Giacobbo BL, Oliveira HB, de Lima Argimon II, Peyre-Tartaruga LA, Rieder CR, Bromberg E. Characterization of cognitive and motor performance during dual-tasking in healthy older adults and patients with Parkinson's disease. J Neurol. 2013 Feb;260(2):580-9. doi: 10.1007/s00415-012-6683-3. Epub 2012 Sep 29.
- Willems PA, Cavagna GA, Heglund NC. External, internal and total work in human locomotion. J Exp Biol. 1995 Feb;198(Pt 2):379-93. doi: 10.1242/jeb.198.2.379.
- Zigmond MJ, Smeyne RJ. Exercise: is it a neuroprotective and if so, how does it work? Parkinsonism Relat Disord. 2014 Jan;20 Suppl 1:S123-7. doi: 10.1016/S1353-8020(13)70030-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LTartaruga,PPT-Parkinson
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .