Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání výsledků oftalmoskopie pomocí PanOptic vs PanOptic + iExaminer

19. října 2020 aktualizováno: Andrew L Reynold, State University of New York at Buffalo

Role iExaminer jako učební pomůcka pro přímou oftalmoskopii

Chcete-li zjistit, jak užitečný bude iExaminer jako tréninková pomůcka pro studenty medicíny. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda 1) pomáhá studentům medicíny najít relevantní oční nálezy pro určité diagnózy a 2) zlepšuje úroveň pohodlí studentů medicíny ve srovnání s použitím samotného PanOptic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přímá oftalmoskopie je pro neoftalmologické lékaře zásadní dovedností pro screening urgentních stavů i chronických očních patologií. Mnoho očních lékařů se poprvé setkalo s tímto nástrojem během svého lékařského vzdělávání a očekává se, že s ním budou mít určitou úroveň znalostí. Tato dovednost však vyžaduje praxi, a vzhledem k omezenému množství času a expozice není překvapivé, že mezi studenty a lékaři panuje obecný nedostatek obeznámenosti a důvěry v používání přímého oftalmoskopu (Gilmour et al., 2017 Schulz a kol., 2014; Day a kol., 2017).

Nesčetné množství technik a modelů se pokusilo toto změnit a zlepšit účinnost výuky přímé oftalmoskopie. Studie ukázaly, že studenti dávají přednost tomu, aby se naučili používat přímý oftalmoskop s lidskými subjekty spíše než simulátory, a že studenti dávají přednost používání fotografií očního pozadí, aby se naučili důležité diagnostické nálezy před oftalmoskopem (Kelly et al., 2013). Byly také provedeny studie srovnávající přímý oftalmoskop s PanOptic, který poskytuje pevnou pracovní vzdálenost od pacienta a větší zorné pole (Day et al., 2017). Tyto studie zaznamenaly větší „snadnost použití“ a přesnost při používání PanOptic mezi studenty prvního ročníku medicíny a lékaři (McComiskie et al., 2004; Petrushkin et al., 2012). Nedávno byly také představeny nové technologické pokroky, jako je aplikace iExaminer, která umožňuje očním lékařům pořizovat snímky očního pozadí na jejich chytrém telefonu pomocí aplikace pro chytré telefony a připojení k PanOptic. Studie ukázaly, že aplikace iExaminer je schopna produkovat „klinicky adekvátní“ snímky očního pozadí (Day et al., 2017).

Z přehledu literatury neexistují žádné studie, které by porovnávaly samotný PanOptic oproti PanOptic s aplikací iExaminer jako úvodní výukový nástroj pro studenty medicíny. iExaminer nejenže umožní uživateli využít pohled získaný z PanOptic, ale také umožní instruktorovi pozorovat a pomoci poučit uživatele o relevantních zjištěních a pořizovat snímky pro budoucí použití nebo instrukce. To poskytuje potenciálně efektivní výukové zařízení, které může uživatelům pomoci přesně identifikovat relevantnější oční nálezy. Vyšetřovatelé také věří, že to pomůže zvýšit úroveň sebevědomí studentů medicíny a povzbudí je, aby při budoucích příležitostech znovu cvičili s těmito zařízeními.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti druhého ročníku medicíny na University at Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences navštěvující hodiny oftalmoskopie jako součást povinných didaktických lekcí. Pro studenty budou vybráni dobrovolní pacienti s normální nebo oční patologií, kteří budou provádět oftalmoskopii pomocí PanOptic a iExaminer

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni studenti druhého ročníku medicíny na univerzitě v Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences mohou být zahrnuti do našeho konečného studijního vzorku.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří byli dříve významně vystaveni přímé oftalmoskopii (např. používali přímou oftalmoskopii, PanOptic nebo PanOptic s iExaminerem pravidelně po dobu delší než jeden týden).
  • Studenti s dostatečně slabou zrakovou ostrostí, která jim zabrání v přímé oftalmoskopii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studenti důvěřují v používání iExamineru k diagnostice nálezů očního pozadí
Časové okno: 9 měsíců
Studentům budou poskytnuty otázky průzkumu, které posoudí úroveň jejich spolehlivosti v přesné diagnostice nálezů očního pozadí pomocí iExaminer kombinovaného s Panoptic vs Panoptic samotným
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí studentů při používání iExaminer v kombinaci se samotným Panoptic vs Panoptic
Časové okno: 9 měsíců
Nálezy očního pozadí diagnostikované studenty pomocí panoptika byly porovnány s tím, když studenti používali iExaminer připojený k Panopticu
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
  • Vrchní vyšetřovatel: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002262

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit