- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03860727
Porovnání výsledků oftalmoskopie pomocí PanOptic vs PanOptic + iExaminer
Role iExaminer jako učební pomůcka pro přímou oftalmoskopii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přímá oftalmoskopie je pro neoftalmologické lékaře zásadní dovedností pro screening urgentních stavů i chronických očních patologií. Mnoho očních lékařů se poprvé setkalo s tímto nástrojem během svého lékařského vzdělávání a očekává se, že s ním budou mít určitou úroveň znalostí. Tato dovednost však vyžaduje praxi, a vzhledem k omezenému množství času a expozice není překvapivé, že mezi studenty a lékaři panuje obecný nedostatek obeznámenosti a důvěry v používání přímého oftalmoskopu (Gilmour et al., 2017 Schulz a kol., 2014; Day a kol., 2017).
Nesčetné množství technik a modelů se pokusilo toto změnit a zlepšit účinnost výuky přímé oftalmoskopie. Studie ukázaly, že studenti dávají přednost tomu, aby se naučili používat přímý oftalmoskop s lidskými subjekty spíše než simulátory, a že studenti dávají přednost používání fotografií očního pozadí, aby se naučili důležité diagnostické nálezy před oftalmoskopem (Kelly et al., 2013). Byly také provedeny studie srovnávající přímý oftalmoskop s PanOptic, který poskytuje pevnou pracovní vzdálenost od pacienta a větší zorné pole (Day et al., 2017). Tyto studie zaznamenaly větší „snadnost použití“ a přesnost při používání PanOptic mezi studenty prvního ročníku medicíny a lékaři (McComiskie et al., 2004; Petrushkin et al., 2012). Nedávno byly také představeny nové technologické pokroky, jako je aplikace iExaminer, která umožňuje očním lékařům pořizovat snímky očního pozadí na jejich chytrém telefonu pomocí aplikace pro chytré telefony a připojení k PanOptic. Studie ukázaly, že aplikace iExaminer je schopna produkovat „klinicky adekvátní“ snímky očního pozadí (Day et al., 2017).
Z přehledu literatury neexistují žádné studie, které by porovnávaly samotný PanOptic oproti PanOptic s aplikací iExaminer jako úvodní výukový nástroj pro studenty medicíny. iExaminer nejenže umožní uživateli využít pohled získaný z PanOptic, ale také umožní instruktorovi pozorovat a pomoci poučit uživatele o relevantních zjištěních a pořizovat snímky pro budoucí použití nebo instrukce. To poskytuje potenciálně efektivní výukové zařízení, které může uživatelům pomoci přesně identifikovat relevantnější oční nálezy. Vyšetřovatelé také věří, že to pomůže zvýšit úroveň sebevědomí studentů medicíny a povzbudí je, aby při budoucích příležitostech znovu cvičili s těmito zařízeními.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti druhého ročníku medicíny na univerzitě v Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences mohou být zahrnuti do našeho konečného studijního vzorku.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří byli dříve významně vystaveni přímé oftalmoskopii (např. používali přímou oftalmoskopii, PanOptic nebo PanOptic s iExaminerem pravidelně po dobu delší než jeden týden).
- Studenti s dostatečně slabou zrakovou ostrostí, která jim zabrání v přímé oftalmoskopii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studenti důvěřují v používání iExamineru k diagnostice nálezů očního pozadí
Časové okno: 9 měsíců
|
Studentům budou poskytnuty otázky průzkumu, které posoudí úroveň jejich spolehlivosti v přesné diagnostice nálezů očního pozadí pomocí iExaminer kombinovaného s Panoptic vs Panoptic samotným
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohodlí studentů při používání iExaminer v kombinaci se samotným Panoptic vs Panoptic
Časové okno: 9 měsíců
|
Nálezy očního pozadí diagnostikované studenty pomocí panoptika byly porovnány s tím, když studenti používali iExaminer připojený k Panopticu
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
- Vrchní vyšetřovatel: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002262
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .