- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03860727
Comparação de achados oftalmológicos usando PanOptic vs PanOptic + iExaminer
Papel do iExaminer como auxiliar de ensino para oftalmoscopia direta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A oftalmoscopia direta é uma habilidade vital para triagem de condições emergentes, bem como patologias oculares crônicas para médicos não oftalmológicos. Muitos oftalmologistas são expostos a essa ferramenta pela primeira vez durante sua educação médica e espera-se que tenham um certo grau de proficiência com ela no futuro. Essa habilidade requer prática, no entanto, e dado que há uma quantidade limitada de tempo e exposição, não é surpreendente que haja uma falta geral de familiaridade e confiança entre estudantes e médicos com o uso do oftalmoscópio direto (Gilmour et al., 2017 ; Schulz et al., 2014; Day et al., 2017).
Uma miríade de técnicas e modelos tentou mudar isso e melhorar a eficácia no ensino da oftalmoscopia direta. Estudos mostraram que os alunos preferem aprender como usar o oftalmoscópio direto com seres humanos em vez de simuladores, e que os alunos preferem usar fotografias de fundo para aprender importantes achados de diagnóstico sobre o oftalmoscópio (Kelly et al., 2013). Também houve estudos comparando o oftalmoscópio direto com o PanOptic, que fornece uma distância de trabalho fixa do paciente e um campo de visão maior (Day et al., 2017). Esses estudos observaram mais "facilidade de uso" e precisão no uso do PanOptic entre estudantes de medicina e médicos do primeiro ano (McComiskie et al., 2004; Petrushkin et al., 2012). Novos avanços tecnológicos, como o aplicativo iExaminer, também foram introduzidos recentemente, permitindo que os oftalmologistas obtenham imagens de fundo de olho em seus smartphones usando um aplicativo de smartphone e anexo ao PanOptic. Estudos demonstraram que o aplicativo iExaminer é capaz de produzir imagens de fundo de olho "clinicamente adequadas" (Day et al., 2017).
Da revisão da literatura, não há estudos que comparem o PanOptic sozinho versus o PanOptic com o aplicativo iExaminer como uma ferramenta de ensino introdutória para estudantes de medicina. O iExaminer não apenas permitirá que o usuário utilize a visão obtida do PanOptic, mas também permitirá que um instrutor observe e ajude a orientar o usuário sobre descobertas relevantes e tire fotos para referência ou instrução futura. Isso fornece um dispositivo de aprendizado potencialmente eficaz que pode ajudar os usuários a identificar com precisão achados oftalmológicos mais relevantes. Os investigadores também acreditam que isso ajudará a aumentar o nível de confiança dos estudantes de medicina e os encorajará a praticar com esses dispositivos novamente em oportunidades futuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os estudantes de medicina do segundo ano da Escola de Medicina e Ciências Biomédicas da University at Buffalo Jacobs podem ser incluídos em nossa amostra final do estudo.
Critério de exclusão:
- Alunos que tiveram exposição anterior significativa à oftalmoscopia direta (por exemplo, eles usaram oftalmoscopia direta, PanOptic ou PanOptic com o iExaminer regularmente por mais de uma semana).
- Alunos com acuidade visual ruim o suficiente para impedi-los de fazer oftalmoscopia direta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Confiança dos alunos no uso do iExaminer para diagnosticar achados de fundo de olho
Prazo: 9 meses
|
Os alunos receberão perguntas de pesquisa para avaliar seu nível de confiança no diagnóstico preciso dos achados do fundo de olho usando o iExaminer combinado com Panoptic versus Panoptic sozinho
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Os alunos se sentem confortáveis ao usar o iExaminer combinado com Panoptic versus Panoptic sozinho
Prazo: 9 meses
|
Os achados do fundo diagnosticados por alunos usando panóptico podem ser comparados a quando os alunos usaram o iExaminer conectado ao Panóptico
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
- Investigador principal: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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