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Comparação de achados oftalmológicos usando PanOptic vs PanOptic + iExaminer

19 de outubro de 2020 atualizado por: Andrew L Reynold, State University of New York at Buffalo

Papel do iExaminer como auxiliar de ensino para oftalmoscopia direta

Examinar a utilidade do iExaminer como auxiliar de treinamento para estudantes de medicina. Os investigadores investigarão se 1) ele ajuda os estudantes de medicina a encontrar achados oftalmológicos pertinentes para certos diagnósticos e 2) melhora o nível de conforto dos estudantes de medicina em comparação com o uso do PanOptic sozinho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A oftalmoscopia direta é uma habilidade vital para triagem de condições emergentes, bem como patologias oculares crônicas para médicos não oftalmológicos. Muitos oftalmologistas são expostos a essa ferramenta pela primeira vez durante sua educação médica e espera-se que tenham um certo grau de proficiência com ela no futuro. Essa habilidade requer prática, no entanto, e dado que há uma quantidade limitada de tempo e exposição, não é surpreendente que haja uma falta geral de familiaridade e confiança entre estudantes e médicos com o uso do oftalmoscópio direto (Gilmour et al., 2017 ; Schulz et al., 2014; Day et al., 2017).

Uma miríade de técnicas e modelos tentou mudar isso e melhorar a eficácia no ensino da oftalmoscopia direta. Estudos mostraram que os alunos preferem aprender como usar o oftalmoscópio direto com seres humanos em vez de simuladores, e que os alunos preferem usar fotografias de fundo para aprender importantes achados de diagnóstico sobre o oftalmoscópio (Kelly et al., 2013). Também houve estudos comparando o oftalmoscópio direto com o PanOptic, que fornece uma distância de trabalho fixa do paciente e um campo de visão maior (Day et al., 2017). Esses estudos observaram mais "facilidade de uso" e precisão no uso do PanOptic entre estudantes de medicina e médicos do primeiro ano (McComiskie et al., 2004; Petrushkin et al., 2012). Novos avanços tecnológicos, como o aplicativo iExaminer, também foram introduzidos recentemente, permitindo que os oftalmologistas obtenham imagens de fundo de olho em seus smartphones usando um aplicativo de smartphone e anexo ao PanOptic. Estudos demonstraram que o aplicativo iExaminer é capaz de produzir imagens de fundo de olho "clinicamente adequadas" (Day et al., 2017).

Da revisão da literatura, não há estudos que comparem o PanOptic sozinho versus o PanOptic com o aplicativo iExaminer como uma ferramenta de ensino introdutória para estudantes de medicina. O iExaminer não apenas permitirá que o usuário utilize a visão obtida do PanOptic, mas também permitirá que um instrutor observe e ajude a orientar o usuário sobre descobertas relevantes e tire fotos para referência ou instrução futura. Isso fornece um dispositivo de aprendizado potencialmente eficaz que pode ajudar os usuários a identificar com precisão achados oftalmológicos mais relevantes. Os investigadores também acreditam que isso ajudará a aumentar o nível de confiança dos estudantes de medicina e os encorajará a praticar com esses dispositivos novamente em oportunidades futuras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudantes de medicina do segundo ano da Escola de Medicina e Ciências Biomédicas da University at Buffalo Jacobs frequentam aulas de oftalmoscopia como parte das sessões didáticas obrigatórias. Serão recrutados pacientes voluntários com patologia normal ou ocular para alunos realizarem Oftalmoscopia com PanOptic e iExaminer

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os estudantes de medicina do segundo ano da Escola de Medicina e Ciências Biomédicas da University at Buffalo Jacobs podem ser incluídos em nossa amostra final do estudo.

Critério de exclusão:

  • Alunos que tiveram exposição anterior significativa à oftalmoscopia direta (por exemplo, eles usaram oftalmoscopia direta, PanOptic ou PanOptic com o iExaminer regularmente por mais de uma semana).
  • Alunos com acuidade visual ruim o suficiente para impedi-los de fazer oftalmoscopia direta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança dos alunos no uso do iExaminer para diagnosticar achados de fundo de olho
Prazo: 9 meses
Os alunos receberão perguntas de pesquisa para avaliar seu nível de confiança no diagnóstico preciso dos achados do fundo de olho usando o iExaminer combinado com Panoptic versus Panoptic sozinho
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os alunos se sentem confortáveis ​​ao usar o iExaminer combinado com Panoptic versus Panoptic sozinho
Prazo: 9 meses
Os achados do fundo diagnosticados por alunos usando panóptico podem ser comparados a quando os alunos usaram o iExaminer conectado ao Panóptico
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
  • Investigador principal: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002262

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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