- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03860727
Vergelijking van oogheelkundige bevindingen met PanOptic versus PanOptic + iExaminer
Rol van iExaminer als leermiddel voor directe oftalmoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Directe oftalmoscopie is een essentiële vaardigheid voor het screenen van opkomende aandoeningen en chronische oculaire pathologieën voor niet-oogheelkundige artsen. Veel oogzorgbeoefenaars komen voor het eerst in aanraking met dit hulpmiddel tijdens hun medische opleiding en er wordt verwacht dat ze er in de loop van de tijd een zekere mate van vaardigheid mee hebben. Deze vaardigheid vereist echter oefening, en aangezien er een beperkte hoeveelheid tijd en blootstelling is, is het niet verwonderlijk dat er een algemeen gebrek aan vertrouwdheid en vertrouwen is onder studenten en artsen met het gebruik van de directe oftalmoscoop (Gilmour et al., 2017 ; Schulz et al., 2014; Day et al., 2017).
Een groot aantal technieken en modellen hebben geprobeerd dit te veranderen en de effectiviteit van het onderwijzen van directe oftalmoscopie te verbeteren. Studies hebben aangetoond dat studenten er de voorkeur aan geven de directe oftalmoscoop te leren gebruiken bij menselijke proefpersonen in plaats van simulatoren, en dat de studenten liever fundusfoto's gebruiken om belangrijke diagnostische bevindingen te leren dan met de oftalmoscoop (Kelly et al., 2013). Er zijn ook onderzoeken geweest waarin de directe oftalmoscoop werd vergeleken met de PanOptic, die een vaste werkafstand tot de patiënt en een groter gezichtsveld geeft (Day et al.,2017). Deze onderzoeken hebben meer "gebruiksgemak" en nauwkeurigheid geconstateerd bij het gebruik van de PanOptic onder eerstejaars geneeskundestudenten en artsen (McComiskie et al., 2004; Petroesjkin et al., 2012). Onlangs zijn ook nieuwe technologische ontwikkelingen geïntroduceerd, zoals de iExaminer-applicatie, waardoor oogartsen fundusbeelden kunnen maken op hun smartphone met behulp van een smartphone-applicatie en bijlage bij de PanOptic. Studies hebben aangetoond dat de iExaminer-applicatie "klinisch adequate" fundusbeelden kan produceren (Day et al.,2017).
Uit het literatuuronderzoek zijn er geen studies geweest die de PanOptic alleen vergelijken met de PanOptic met de iExaminer-applicatie als een inleidend leermiddel voor medische studenten. De iExaminer stelt de gebruiker niet alleen in staat om de weergave van de PanOptic te gebruiken, maar stelt een instructeur ook in staat om de gebruiker te observeren en te helpen bij relevante bevindingen en om foto's te maken voor toekomstige referentie of instructie. Dit biedt een potentieel effectief leermiddel dat gebruikers kan helpen om meer relevante oogheelkundige bevindingen nauwkeurig te identificeren. De onderzoekers zijn ook van mening dat dit het vertrouwensniveau van medische studenten zal helpen vergroten en hen zal aanmoedigen om bij toekomstige gelegenheden opnieuw met deze apparaten te oefenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle tweedejaars geneeskundestudenten aan de Universiteit van Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences kunnen worden opgenomen in onze uiteindelijke studiesteekproef.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die eerder significant zijn blootgesteld aan directe oftalmoscopie (ze hebben bijvoorbeeld de directe oftalmoscopie, PanOptic of PanOptic met de iExaminer regelmatig gedurende meer dan een week gebruikt).
- Studenten met onvoldoende gezichtsscherpte waardoor ze geen directe oftalmoscopie kunnen doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het vertrouwen van leerlingen in het gebruik van iExaminer om fundusbevindingen te diagnosticeren
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Studenten krijgen enquêtevragen om hun vertrouwensniveau te beoordelen bij het nauwkeurig diagnosticeren van fundusbevindingen met behulp van iExaminer in combinatie met Panoptic vs Panoptic alleen
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Studenten vinden het prettig om iExaminer te gebruiken in combinatie met Panoptic versus Panoptic alleen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De fundusbevindingen die zijn gediagnosticeerd door studenten die panoptic gebruiken, worden vergeleken met wanneer studenten iExaminer gebruikten die aan Panoptic was gekoppeld
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
- Hoofdonderzoeker: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002262
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezichtsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationVoltooidPediatrische anesthesie | King Vision Video Laryngoscoop IntubatieVerenigde Staten
-
The Institute of Optometry, LondonUniversity of AlicanteVoltooidComputer Vision-syndroomSpanje, Verenigd Koninkrijk
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Sohag UniversityVoltooid
-
Sohag UniversityWervingComputer Vision-syndroomEgypte
-
University of Central LancashireWerving
-
IRCCS Policlinico S. MatteoVoltooidComputer Vision-syndroom | Video Display Terminal-werknemers
-
Sohag UniversityVoltooidComputer Vision-syndroomEgypte
Klinische onderzoeken op Welch Allyn IExaminator
-
ARC DevicesIngetrokkenGezond | KoortsziekteCanada
-
Children's Hospital ColoradoWelch AllynOnbekend
-
Yale UniversityVoltooid
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.OnbekendVaatziekten | Coronavirus | Ademhalingsziekte | Hartziekte
-
Infrared Cameras IncorporateVoltooid
-
Massachusetts General HospitalVital USA, Inc.VoltooidMultimorbiditeitVerenigde Staten
-
Xim LimitedUniversity of PortsmouthVoltooidVitale functiesVerenigd Koninkrijk
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustObstetric Anaesthetists' AssociationWervingAnesthesieVerenigd Koninkrijk
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeWervingVoortijdige geboorte | Verloskundige arbeid, voortijdigVerenigde Staten
-
University Hospital, AngersOnbekendPerifere slagaderziekteFrankrijk