- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03860727
Oftalmoskopialöydösten vertailu PanOptic vs PanOptic + iExaminer avulla
IExaminerin rooli suoran oftalmoskopian opetusapuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suora oftalmoskopia on elintärkeä taito äkillisten tilojen ja kroonisten silmäsairauksien seulonnassa ei-oftalmistisille lääkäreille. Monet näönhoidon ammattilaiset joutuvat käyttämään tätä työkalua ensimmäisen kerran lääketieteellisen koulutuksensa aikana, ja heiltä odotetaan tiettyä pätevyyttä sen käytössä. Tämä taito vaatii kuitenkin harjoittelua, ja koska aikaa ja altistusta on rajoitetusti, ei ole yllättävää, että opiskelijoiden ja lääkäreiden keskuudessa ei ole yleistä perehtymistä ja luottamusta suoran oftalmoskoopin käyttöön (Gilmour et al., 2017). Schulz et ai., 2014; Day et ai., 2017).
Lukemattomilla tekniikoilla ja malleilla on yritetty muuttaa tätä ja parantaa suoran oftalmoskopian opetuksen tehokkuutta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että opiskelijat mieluummin oppivat käyttämään suoraa oftalmoskooppia ihmisillä kuin simulaattoreilla, ja että opiskelijat mieluummin käyttävät silmänpohjakuvia tärkeiden diagnostisten löydösten oppimiseen oftalmoskoopin sijaan (Kelly et al., 2013). On myös tehty tutkimuksia, joissa suoraa oftalmoskooppia on verrattu PanOpticiin, joka antaa kiinteän työskentelyetäisyyden potilaaseen ja suuremman näkökentän (Day et al., 2017). Nämä tutkimukset ovat havainneet PanOpticin käytön helpompaa käyttöä ja tarkkuutta ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijoiden ja lääkäreiden keskuudessa (McComiskie et al., 2004; Petrushkin et al., 2012). Äskettäin esiteltiin myös uusia teknologisia edistysaskeleita, kuten iExaminer-sovellus, jonka avulla silmälääkärit voivat ottaa silmänpohjakuvia älypuhelimellaan käyttämällä älypuhelinsovellusta ja liitettä PanOpticiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että iExaminer-sovellus pystyy tuottamaan "kliinisesti riittäviä" silmänpohjakuvia (Day et al., 2017).
Kirjallisuuskatsauksen perusteella ei ole tehty tutkimuksia, joissa PanOpticia yksinään verrattaisiin PanOpticiin iExaminer-sovellukseen lääketieteen opiskelijoiden johdanto-opetustyökaluna. iExaminerin avulla käyttäjä voi hyödyntää PanOpticista saatua näkymää, mutta myös opettaja voi tarkkailla ja auttaa valmentamaan käyttäjää asiaankuuluvissa löydöksissä ja ottaa kuvia myöhempää tarvetta varten. Tämä tarjoaa potentiaalisesti tehokkaan oppimislaitteen, joka voi auttaa käyttäjiä tunnistamaan täsmällisempiä oftalmologisia löydöksiä. Tutkijat uskovat myös, että tämä auttaa lisäämään lääketieteen opiskelijoiden itseluottamustasoa ja rohkaisee heitä harjoittelemaan näiden laitteiden kanssa uudelleen tulevissa tilaisuuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences -yliopiston toisen vuoden lääketieteen opiskelijat voidaan sisällyttää lopulliseen tutkimusotoksemme.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat aiemmin altistuneet merkittävästi suoralle oftalmoskopialle (esim. he ovat käyttäneet suoraa oftalmoskopiaa, PanOpticia tai PanOpticia iExaminerin kanssa säännöllisesti yli viikon ajan).
- Opiskelijat, joilla on tarpeeksi huono näöntarkkuus, mikä estää heitä tekemästä suoraa oftalmoskopiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opiskelijat luottavat iExaminerin käyttöön silmänpohjalöydösten diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Opiskelijoille tarjotaan kyselykysymyksiä, joiden avulla he voivat arvioida heidän luottamustasoaan silmänpohjalöydösten tarkassa diagnosoinnissa käyttämällä iExamineria yhdessä Panoptic vs Panoptic -sovelluksen kanssa.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opiskelijoiden on mukava käyttää iExamineria yhdistettynä Panoptic vs Panoptic yksinään
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Panoptiikkaa käyttävien opiskelijoiden diagnosoimia silmänpohjalöydöksiä voidaan verrata siihen, kun opiskelijat käyttivät Panopticiin liitettyä iExamineria
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
- Päätutkija: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näköhäiriöt
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisStereoskooppinen visioTanska
-
Medical University of ViennaValmisStereoskooppinen visioItävalta
-
ChampionsEdge, LLCValmisVisio, Kiikarit | UrheilulääketiedeYhdysvallat
-
Ocuphire Pharma, Inc.Ophthalmic Consultants of Long IslandValmisPimeänäön väheneminen | Häiriö; Visio, menetysYhdysvallat
-
University of GeorgiaDSM Nutritional Products, Inc.Valmis
-
Ocuphire Pharma, Inc.ValmisPimeänäkövalitukset | Pimeänäön väheneminen | Häiriö; Visio, menetysYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisKipu | Visio likinäköinenYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Osaka City UniversityNihon University; Kurume University; Miyata Eye Hospital; Fukuoka Kinen Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina School for the Deaf and the BlindValmis
Kliiniset tutkimukset Welch Allynin tutkija
-
ARC DevicesPeruutettu
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.TuntematonVerisuonisairaudet | Koronaviirus | Hengityssairaus | Sydänsairaus
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Synnytystyö, ennenaikainenYhdysvallat
-
University Hospital, AngersTuntematon
-
Infrared Cameras IncorporateValmis
-
Massachusetts General HospitalVital USA, Inc.Valmis
-
ARC DevicesCork University HospitalValmis
-
Xim LimitedUniversity of PortsmouthValmisElonmerkitYhdistynyt kuningaskunta