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PanOptic と PanOptic + iExaminer を使用した検眼鏡所見の比較

2020年10月19日 更新者:Andrew L Reynold、State University of New York at Buffalo

直接検眼鏡の教材としての iExaminer の役割

IExaminer が医学生のトレーニング補助としてどの程度役立つかを調べる。 調査官は、1) 医学生が特定の診断に関連する眼の所見を見つけるのに役立つかどうか、2) PanOptic を単独で使用する場合と比較して医学生の快適さのレベルが向上するかどうかを調べます。

調査の概要

詳細な説明

直接眼底検査は、眼科医以外の医師にとって、緊急の状態や慢性的な眼の病状をスクリーニングするための重要なスキルです。 多くの眼科医療従事者は、医学教育中に初めてこのツールに触れ、将来的にある程度の習熟度を持つことが期待されます。 ただし、このスキルには練習が必要であり、時間と露出が限られていることを考えると、学生と医師の間で直接検眼鏡の使用に慣れていないことや自信がないことは驚くべきことではありません (Gilmour et al., 2017) ; Schulz et al., 2014; Day et al., 2017)。

無数の技術とモデルが、これを変え、直視検眼鏡の指導の有効性を改善しようと試みてきました。 研究によると、学生はシミュレーターよりも直接検眼鏡を人間の被験者と一緒に使用する方法を学ぶことを好み、学生は検眼鏡よりも重要な診断結果を学ぶために眼底写真を使用することを好むことが示されています (Kelly et al., 2013)。 直視検眼鏡と PanOptic を比較した研究もあり、PanOptic は患者からの作動距離が固定され、より広い視野が得られます (Day et al., 2017)。 これらの研究では、1 年生の医学生と医師の間で PanOptic を使用する際の「使いやすさ」と精度が高いことが注目されています (McComiskie et al., 2004; Petrushkin et al., 2012)。 iExaminer アプリケーションなどの新しい技術的進歩も最近導入され、眼科医はスマートフォン アプリケーションと PanOptic へのアタッチメントを使用して、スマートフォンで眼底画像を撮影できるようになりました。 調査によると、iExaminer アプリケーションは「臨床的に適切な」眼底画像を生成できることが示されています (Day et al.,2017)。

文献レビューによると、PanOptic 単独と、医学生向けの入門教育ツールとして iExaminer アプリケーションを使用した PanOptic を比較した研究はありません。 iExaminer は、ユーザーが PanOptic から取得したビューを利用できるようにするだけでなく、インストラクターが関連する調査結果についてユーザーを観察および指導し、将来の参照または指示のために写真を撮ることを可能にします。 これは、ユーザーがより関連性の高い眼科的所見を正確に特定するのに役立つ潜在的に効果的な学習デバイスを提供します。 研究者はまた、これが医学生の自信レベルを高め、将来の機会にこれらのデバイスを使って練習することを奨励するのに役立つと信じています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

バッファロー ジェイコブス大学医学部および生物医学科学部の 2 年生の医学生が、必要な講義セッションの一環として検眼鏡クラスに参加しています。 学生が PanOptic と iExaminer を使用して眼底検査を実施するために、正常または眼の病状を有するボランティアの患者が募集されます。

説明

包含基準:

- バッファロー ジェイコブス大学医学部および生物医学科学部のすべての 2 年生の医学生は、最終的な研究サンプルに含まれる場合があります。

除外基準:

  • 以前に直接検眼鏡をかなり使用したことがある学生 (たとえば、直接検眼鏡、PanOptic、または iExaminer で PanOptic を 1 週間以上定期的に使用したことがある学生)。
  • 直視検眼鏡を行うことができないほど視力が低い学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学生は、iExaminer を使用して眼底所見を診断することに自信を持っています
時間枠:9ヶ月
生徒には、iExaminer と Panoptic を組み合わせて使用​​した場合と Panoptic のみを使用した場合の眼底所見の正確な診断における信頼度を評価するためのアンケートの質問が提供されます。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IExaminer を Panoptic と組み合わせて使用​​する場合と、Panoptic を単独で使用する場合の学生の快適さ
時間枠:9ヶ月
Panoptic を使用して学生が診断した眼底所見を、Panoptic に付属の iExaminer を使用した場合と比較する
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Andrew Reynolds, MD、The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
  • 主任研究者:Pimpiroon Ploysangam、The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月28日

一次修了 (実際)

2019年5月7日

研究の完了 (実際)

2019年5月7日

試験登録日

最初に提出

2018年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月28日

最初の投稿 (実際)

2019年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月19日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002262

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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