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Vergleich der Ophthalmoskopie-Befunde mit PanOptic vs. PanOptic + iExaminer

19. Oktober 2020 aktualisiert von: Andrew L Reynold, State University of New York at Buffalo

Rolle des iExaminer als Lehrmittel für die direkte Ophthalmoskopie

Um zu prüfen, wie hilfreich der iExaminer als Ausbildungshilfe für Medizinstudenten sein wird. Die Forscher werden prüfen, ob 1) es den Medizinstudenten hilft, relevante Augenbefunde für bestimmte Diagnosen zu finden, und 2) es den Medizinstudenten im Vergleich zur alleinigen Verwendung des PanOptic mehr Komfort bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die direkte Ophthalmoskopie ist eine wichtige Fähigkeit für das Screening neu auftretender Erkrankungen sowie chronischer Augenpathologien für nicht-ophthalmologische Ärzte. Viele Augenärzte kommen während ihrer medizinischen Ausbildung zum ersten Mal mit diesem Tool in Kontakt und es wird erwartet, dass sie später über ein gewisses Maß an Kenntnissen verfügen. Diese Fertigkeit erfordert jedoch Übung, und angesichts der begrenzten Zeit und Exposition ist es nicht verwunderlich, dass es bei Studenten und Ärzten allgemein an Vertrautheit und Vertrauen in die Verwendung des direkten Ophthalmoskops mangelt (Gilmour et al., 2017 ; Schulz et al., 2014; Day et al., 2017).

Eine Vielzahl von Techniken und Modellen hat versucht, dies zu ändern und die Wirksamkeit beim Unterrichten der direkten Ophthalmoskopie zu verbessern. Studien haben gezeigt, dass Studenten lieber lernen, wie man das direkte Ophthalmoskop mit menschlichen Probanden als mit Simulatoren verwendet, und dass die Studenten es vorziehen, Fundusfotos zu verwenden, um wichtige diagnostische Befunde gegenüber dem Ophthalmoskop zu lernen (Kelly et al., 2013). Es gab auch Studien, in denen das direkte Ophthalmoskop mit dem PanOptic verglichen wurde, das einen festen Arbeitsabstand zum Patienten und ein größeres Sichtfeld bietet (Day et al., 2017). Diese Studien haben eine „benutzerfreundlichere“ und genauere Verwendung des PanOptic bei Medizinstudenten und Ärzten im ersten Studienjahr festgestellt (McComiskie et al., 2004; Petrushkin et al., 2012). Kürzlich wurden auch neue technologische Fortschritte wie die iExaminer-Anwendung eingeführt, die es Augenärzten ermöglicht, Fundusbilder auf ihrem Smartphone aufzunehmen, indem sie eine Smartphone-Anwendung und einen Anschluss an das PanOptic verwenden. Studien haben gezeigt, dass die iExaminer-Anwendung in der Lage ist, „klinisch adäquate“ Fundusbilder zu erstellen (Day et al., 2017).

Der Literaturrecherche zufolge gibt es keine Studien, die das PanOptic allein mit dem PanOptic mit der iExaminer-Anwendung als einführendes Lehrmittel für Medizinstudenten vergleichen. Der iExaminer ermöglicht es dem Benutzer nicht nur, die vom PanOptic erhaltene Ansicht zu nutzen, sondern ermöglicht es einem Ausbilder auch, den Benutzer zu beobachten und ihm bei relevanten Erkenntnissen zu helfen und Bilder für zukünftige Referenzen oder Anweisungen aufzunehmen. Dies bietet ein potenziell effektives Lerngerät, das Benutzern dabei helfen kann, relevantere ophthalmologische Befunde genau zu identifizieren. Die Forscher glauben auch, dass dies dazu beitragen wird, das Selbstvertrauen der Medizinstudenten zu stärken und sie zu ermutigen, bei zukünftigen Gelegenheiten wieder mit diesen Geräten zu üben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Medizinstudenten im zweiten Jahr an der University at Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences, die im Rahmen der erforderlichen didaktischen Sitzungen am Ophthalmoskopie-Kurs teilnehmen. Freiwillige Patienten mit normaler oder Augenpathologie werden für Studenten rekrutiert, um Ophthalmoskopie mit PanOptic und iExaminer durchzuführen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Medizinstudenten im zweiten Jahr an der University at Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences können in unsere endgültige Studienstichprobe aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Studenten, die zuvor in erheblichem Umfang direkter Ophthalmoskopie ausgesetzt waren (z. B. sie haben die direkte Ophthalmoskopie, PanOptic oder PanOptic mit dem iExaminer regelmäßig für mehr als eine Woche verwendet).
  • Schüler mit einer ausreichend schlechten Sehschärfe, die sie daran hindert, eine direkte Ophthalmoskopie durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schüler vertrauen auf die Verwendung von iExaminer zur Diagnose von Fundusbefunden
Zeitfenster: 9 Monate
Die Schüler erhalten Umfragefragen, um ihr Selbstvertrauen bei der genauen Diagnose von Fundusbefunden mit iExaminer in Kombination mit Panoptic vs. Panoptic allein einzuschätzen
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studenten fühlen sich bei der Verwendung von iExaminer in Kombination mit Panoptic im Gegensatz zu Panoptic allein wohl
Zeitfenster: 9 Monate
Die Fundusbefunde, die von Studenten mit Panoptic diagnostiziert wurden, werden mit denen verglichen, als Studenten iExaminer in Verbindung mit Panoptic verwendeten
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
  • Hauptermittler: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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