- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03860727
Vergleich der Ophthalmoskopie-Befunde mit PanOptic vs. PanOptic + iExaminer
Rolle des iExaminer als Lehrmittel für die direkte Ophthalmoskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die direkte Ophthalmoskopie ist eine wichtige Fähigkeit für das Screening neu auftretender Erkrankungen sowie chronischer Augenpathologien für nicht-ophthalmologische Ärzte. Viele Augenärzte kommen während ihrer medizinischen Ausbildung zum ersten Mal mit diesem Tool in Kontakt und es wird erwartet, dass sie später über ein gewisses Maß an Kenntnissen verfügen. Diese Fertigkeit erfordert jedoch Übung, und angesichts der begrenzten Zeit und Exposition ist es nicht verwunderlich, dass es bei Studenten und Ärzten allgemein an Vertrautheit und Vertrauen in die Verwendung des direkten Ophthalmoskops mangelt (Gilmour et al., 2017 ; Schulz et al., 2014; Day et al., 2017).
Eine Vielzahl von Techniken und Modellen hat versucht, dies zu ändern und die Wirksamkeit beim Unterrichten der direkten Ophthalmoskopie zu verbessern. Studien haben gezeigt, dass Studenten lieber lernen, wie man das direkte Ophthalmoskop mit menschlichen Probanden als mit Simulatoren verwendet, und dass die Studenten es vorziehen, Fundusfotos zu verwenden, um wichtige diagnostische Befunde gegenüber dem Ophthalmoskop zu lernen (Kelly et al., 2013). Es gab auch Studien, in denen das direkte Ophthalmoskop mit dem PanOptic verglichen wurde, das einen festen Arbeitsabstand zum Patienten und ein größeres Sichtfeld bietet (Day et al., 2017). Diese Studien haben eine „benutzerfreundlichere“ und genauere Verwendung des PanOptic bei Medizinstudenten und Ärzten im ersten Studienjahr festgestellt (McComiskie et al., 2004; Petrushkin et al., 2012). Kürzlich wurden auch neue technologische Fortschritte wie die iExaminer-Anwendung eingeführt, die es Augenärzten ermöglicht, Fundusbilder auf ihrem Smartphone aufzunehmen, indem sie eine Smartphone-Anwendung und einen Anschluss an das PanOptic verwenden. Studien haben gezeigt, dass die iExaminer-Anwendung in der Lage ist, „klinisch adäquate“ Fundusbilder zu erstellen (Day et al., 2017).
Der Literaturrecherche zufolge gibt es keine Studien, die das PanOptic allein mit dem PanOptic mit der iExaminer-Anwendung als einführendes Lehrmittel für Medizinstudenten vergleichen. Der iExaminer ermöglicht es dem Benutzer nicht nur, die vom PanOptic erhaltene Ansicht zu nutzen, sondern ermöglicht es einem Ausbilder auch, den Benutzer zu beobachten und ihm bei relevanten Erkenntnissen zu helfen und Bilder für zukünftige Referenzen oder Anweisungen aufzunehmen. Dies bietet ein potenziell effektives Lerngerät, das Benutzern dabei helfen kann, relevantere ophthalmologische Befunde genau zu identifizieren. Die Forscher glauben auch, dass dies dazu beitragen wird, das Selbstvertrauen der Medizinstudenten zu stärken und sie zu ermutigen, bei zukünftigen Gelegenheiten wieder mit diesen Geräten zu üben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Medizinstudenten im zweiten Jahr an der University at Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences können in unsere endgültige Studienstichprobe aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die zuvor in erheblichem Umfang direkter Ophthalmoskopie ausgesetzt waren (z. B. sie haben die direkte Ophthalmoskopie, PanOptic oder PanOptic mit dem iExaminer regelmäßig für mehr als eine Woche verwendet).
- Schüler mit einer ausreichend schlechten Sehschärfe, die sie daran hindert, eine direkte Ophthalmoskopie durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Schüler vertrauen auf die Verwendung von iExaminer zur Diagnose von Fundusbefunden
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Schüler erhalten Umfragefragen, um ihr Selbstvertrauen bei der genauen Diagnose von Fundusbefunden mit iExaminer in Kombination mit Panoptic vs. Panoptic allein einzuschätzen
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Studenten fühlen sich bei der Verwendung von iExaminer in Kombination mit Panoptic im Gegensatz zu Panoptic allein wohl
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Fundusbefunde, die von Studenten mit Panoptic diagnostiziert wurden, werden mit denen verglichen, als Studenten iExaminer in Verbindung mit Panoptic verwendeten
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
- Hauptermittler: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002262
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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