- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03860727
Porównanie wyników oftalmoskopii przy użyciu PanOptic i PanOptic + iExaminer
Rola iExaminer jako pomocy dydaktycznej w oftalmoskopii bezpośredniej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpośrednia oftalmoskopia jest niezbędną umiejętnością do badania przesiewowego stanów nagłych, jak również przewlekłych patologii oczu dla lekarzy nieoftalmicznych. Wielu lekarzy zajmujących się pielęgnacją oczu po raz pierwszy ma kontakt z tym narzędziem podczas swojej edukacji medycznej i oczekuje się od nich pewnego stopnia biegłości w posługiwaniu się nim w przyszłości. Ta umiejętność wymaga jednak praktyki, a biorąc pod uwagę ograniczony czas i ekspozycję, nie jest zaskakujące, że wśród studentów i lekarzy panuje ogólny brak znajomości i zaufania do korzystania z oftalmoskopu bezpośredniego (Gilmour i in., 2017). ; Schulz i in., 2014; Day i in., 2017).
Niezliczone techniki i modele próbowały to zmienić i poprawić skuteczność nauczania oftalmoskopii bezpośredniej. Badania wykazały, że uczniowie wolą uczyć się, jak korzystać z oftalmoskopu bezpośredniego w przypadku ludzi niż z symulatorów, i że uczniowie wolą korzystać ze zdjęć dna oka, aby poznać ważne wyniki diagnostyczne niż z oftalmoskopu (Kelly i in., 2013). Istnieją również badania porównujące oftalmoskop bezpośredni z PanOptic, który zapewnia stałą odległość roboczą od pacjenta i większe pole widzenia (Day i in., 2017). Badania te wykazały większą „łatwość użycia” i dokładność w używaniu PanOptic wśród studentów pierwszego roku medycyny i lekarzy (McComiskie i in., 2004; Petrushkin i in., 2012). Niedawno wprowadzono również nowe postępy technologiczne, takie jak aplikacja iExaminer, umożliwiająca lekarzom okulistycznym wykonywanie zdjęć dna oka na smartfonie za pomocą aplikacji na smartfona i przyłączenia do PanOptic. Badania wykazały, że aplikacja iExaminer jest w stanie generować „odpowiednie klinicznie” obrazy dna oka (Day i in., 2017).
Z przeglądu literatury wynika, że nie ma żadnych badań porównujących sam PanOptic z PanOptic z aplikacją iExaminer jako wprowadzającym narzędziem dydaktycznym dla studentów medycyny. iExaminer nie tylko pozwoli użytkownikowi wykorzystać widok uzyskany z PanOptic, ale także umożliwi instruktorowi obserwację i pomoc w prowadzeniu użytkownika w zakresie odpowiednich ustaleń oraz robienie zdjęć do wykorzystania w przyszłości lub w celu uzyskania instrukcji. Zapewnia to potencjalnie skuteczne urządzenie do nauki, które może pomóc użytkownikom dokładniej zidentyfikować bardziej istotne wyniki badań okulistycznych. Badacze uważają również, że pomoże to zwiększyć poziom pewności siebie studentów medycyny i zachęci ich do ponownego ćwiczenia z tymi urządzeniami przy przyszłych okazjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy studenci drugiego roku medycyny na Uniwersytecie w Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences mogą zostać włączeni do naszej końcowej próby badawczej.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy mieli wcześniej znaczną ekspozycję na bezpośrednią oftalmoskopię (np. używali bezpośredniej oftalmoskopii, PanOptic lub PanOptic z iExaminerem regularnie przez ponad tydzień).
- Studenci z wystarczająco słabą ostrością wzroku, która uniemożliwi im wykonanie bezpośredniej oftalmoskopii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność uczniów w używaniu iExaminer do diagnozowania dna oka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Studenci otrzymają pytania ankietowe, aby ocenić ich poziom pewności w dokładnym diagnozowaniu dna oka za pomocą iExaminer w połączeniu z Panoptic vs sam Panoptic
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort uczniów w korzystaniu z iExaminer w połączeniu z Panoptic vs sam Panoptic
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Odkrycia dna oka zdiagnozowane przez uczniów korzystających z Panoptic można porównać z wynikami, gdy uczniowie używali iExaminer dołączonego do Panoptic
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Reynolds, MD, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
- Główny śledczy: Pimpiroon Ploysangam, The Ira G. Ross Eye Institute - University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002262
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .